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仿制药参比制剂目录(第三十一批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
31-101 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime For Injection/Modacin |
0.5g |
注射剂 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
31-102 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime For Injection/Fortum |
1g |
注射剂 |
Glaxo Operations Uk Ltd./Sandoz S.p.A. |
未进口原研药品 |
英国上市 |
|
31-103 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection |
1ml:25mg |
注射剂 |
Pfizer Pharma Pfe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
31-104 |
氯雷他定片 |
Loratadine Tablets/Claritine |
10mg |
片剂 |
Bayer SA-NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
31-105 |
托吡司特片 |
Topiroxostat Tablets/Topiloric |
60mg |
片剂 |
株式会社富士薬品 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
31-106 |
托伐普坦片 |
Tolvaptan Tablets /Samsca |
15mg |
片剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
31-107 |
托伐普坦片 |
Tolvaptan Tablets /Samsca |
30mg |
片剂 |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
31-108 |
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 |
Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets |
坎地沙坦酯4mg，氢氯噻嗪6.25mg |
片剂 |
武田テバ薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
31-109 |
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 |
Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets |
坎地沙坦酯8mg，氢氯噻嗪6.25mg |
片剂 |
武田テバ薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
31-110 |
盐酸非索非那定片 |
Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Telfast |
180mg |
片剂 |
Sanofi |
未进口原研药品 |
英国上市 |
|
31-111 |
头孢呋辛酯干混悬剂 |
Cefuroxime Axetil For Suspension/Zinnat |
以头孢呋辛（C16H16N4O8S）计125mg/5ml |
干混悬剂 |
Glaxo WeLLCome UK Limited/Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
未进口原研药品 |
英国上市 |
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2.参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选；
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