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E6(R1).临床试验管理规范

2019-01-21
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E5.接受国外临床资料的种族影响因素

2019-01-21
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E5Q&As.E5执行工作组问答（R1）

2019-01-21
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E4.药品注册所需的量效关系资料

2019-01-21
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E3Q&As.临床研究报告的结构和内容问与答

2019-01-21
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E3临床研究报告的结构与内容

2019-01-17
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E2F研发期间安全性更新报告(中文翻译公开征求意见稿)

2019-01-17
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E2E.药物警戒计划

2019-01-17
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E2D.上市后安全数据管理：快速报告的定义和标准

2019-01-17
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E2C(R2)实施工作组问答部分

2019-01-17
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