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仿制药参比制剂目录(第一百零七批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
107-1 |
复方氯丝右哌甲酯胶囊 |
Serdexmethylphenidate Chloride and Dexmethylphenidate Hydrochloride Capsules/爱智达 |
每粒含氯丝右哌甲酯52.3mg(按C₂₅H₂₉N₃O₈计)和盐酸右哌甲酯10.4mg(按C₁₄H₁₉NO₂计) |
胶囊剂 |
Commave Therapeutics SA |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
107-2 |
复方氯丝右哌甲酯胶囊 |
Serdexmethylphenidate Chloride and Dexmethylphenidate Hydrochloride Capsules/爱智达 |
每粒含氯丝右哌甲酯39.2mg(按C₂₅H₂₉N₃O₈计)和盐酸右哌甲酯7.8mg(按C₁₄H₁₉NO₂计) |
胶囊剂 |
Commave Therapeutics SA |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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107-3 |
复方氯丝右哌甲酯胶囊 |
Serdexmethylphenidate Chloride and Dexmethylphenidate Hydrochloride Capsules/爱智达 |
每粒含氯丝右哌甲酯26.1mg(按C₂₅H₂₉N₃O₈计)和盐酸右哌甲酯5.2mg(按C₁₄H₁₉NO₂计) |
胶囊剂 |
Commave Therapeutics SA |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
107-4 |
盐酸吉哌隆缓释片 |
GEPIRONE HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE Tablets/EXXUA |
18.2mg(按吉哌隆计) |
片剂(缓释片) |
FABRE KRAMER PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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107-5 |
盐酸吉哌隆缓释片 |
GEPIRONE HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE Tablets/EXXUA |
36.3mg(按吉哌隆计) |
片剂(缓释片) |
FABRE KRAMER PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
107-6 |
盐酸吉哌隆缓释片 |
GEPIRONE HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE Tablets/EXXUA |
54.5mg(按吉哌隆计) |
片剂(缓释片) |
FABRE KRAMER PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
107-7 |
盐酸吉哌隆缓释片 |
GEPIRONE HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE Tablets/EXXUA |
72.6mg(按吉哌隆计) |
片剂(缓释片) |
FABRE KRAMER PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
107-8 |
糠酸莫米松发用洗剂 |
Mometasone Furoate Scalp Lotion/Elocon |
0.001 |
洗剂 |
Organon Pharma (UK) Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
|
107-9 |
依林奈坦软胶囊 |
Elinzanetant Soft Capsules/Lynkuet |
60mg |
软胶囊 |
Bayer AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
107-10 |
依林奈坦软胶囊 |
Elinzanetant Capsules/Lynkuet |
60mg |
软胶囊 |
Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
107-11 |
屈昔多巴胶囊 |
Droxidopa Capsules/NORTHERA |
100mg |
胶囊剂 |
LUNDBECK NA LTD |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
107-12 |
屈昔多巴胶囊 |
Droxidopa Capsules/NORTHERA |
200mg |
胶囊剂 |
LUNDBECK NA LTD |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
107-13 |
屈昔多巴胶囊 |
Droxidopa Capsules/NORTHERA |
300mg |
胶囊剂 |
LUNDBECK NA LTD |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
107-14 |
磺胺嘧啶银乳膏 |
Sulfadiazine Silver Cream/SILVADENE |
0.01 |
乳膏剂 |
KING PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
107-15 |
屈昔多巴口崩片 |
Droxidopa Orally Disintegrating Tablets/ドプスOD錠100mg |
100mg |
口崩片 |
住友ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
107-16 |
屈昔多巴口崩片 |
Droxidopa Orally Disintegrating Tablets/ドプスOD錠200mg |
200mg |
口崩片 |
住友ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
107-17 |
二硫化硫胺注射液 |
Thiamine Disulfide Injection/バイオゲン静注50mg |
20ml:50mg二硫化硫胺与4g葡萄糖 |
注射剂 |
扶桑薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
107-18 |
雌二醇透皮喷雾剂 |
Estradiol Transdermal Spray |
6.5ml:110.50mg,每瓶56喷,每喷含雌二醇1.53mg |
透皮喷雾剂 |
Gedeon Richter Plc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
107-19 |
利多卡因凝胶贴膏 |
Lidocaine Cataplasms |
每贴(14cm×10cm)含膏体14g,含利多卡因700mg |
凝胶贴膏 |
Teikoku Pharma USA, Inc |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
107-20 |
环磷酰胺片 |
Cyclophosphamide Tablets |
50mg(按C7H15Cl2N2O2P计) |
片剂 |
Baxter Deutschland GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
107-21 |
精氨酸艾曲莫德片 |
Etrasimod Arginine Tablets |
2mg |
片剂 |
Everest Medicines (Singapore) Pte. Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
107-22 |
磷酸芦可替尼乳膏 |
Ruxolitinib Phosphate Cream/百卢妥 |
1.5%(100g:1.5g)(按C₁₇H₁₈N₆计) |
乳膏剂 |
Incyte Biosciences Distribution B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
107-23 |
恩考芬尼胶囊 |
Encorafenib Capsules/BRAFTOVI(毕太维) |
75mg |
胶囊剂 |
PIERRE FABRE MEDICAMENT |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
107-24 |
诺氟沙星滴眼液 |
Norfloxacin Ophthalmic Solution/NOFLO |
0.003 |
滴眼液 |
日医工株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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107-25 |
复方倍他米松注射液(Ⅱ) |
Betamethasone Sodium Phosphate and Betamethasone Acetate Injectable Suspension/CELESTONE SOLUSPAN |
30mg/5ml |
注射剂 |
ORGANON LLC A SUB OF ORGANON AND CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
107-26 |
盐酸氢吗啡酮缓释片 |
Hydromorphone Hydrochloride Extended-release Tablets |
16mg |
片剂(缓释片) |
OSMOTICA PHARM US |
美国橙皮书 |
||
107-27 |
氨吡啶缓释片 |
Fampridine Sustained-release Tablets |
10mg |
片剂(缓释片) |
Merz Pharmaceuticals, LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
107-28 |
氨吡啶缓释片 |
Fampridine Sustained-release Tablets |
10mg |
片剂(缓释片) |
Merz Therapeutics GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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107-29 |
复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 |
Compound Amino Acids (15) and Dipeptides (2) Injection/Glamin |
500ml:67g |
注射剂 |
Fresenius Kabi Nederland BV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
107-30 |
阿司匹林肠溶片 |
Aspirin Enteric-coated Tablets/Aspirin |
0.1g |
肠溶片 |
Bayer Vital GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
107-31 |
卡匹色替片 |
Capivasertib Tablets/TRUQAP |
160mg |
片剂 |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
107-32 |
卡匹色替片 |
Capivasertib Tablets/TRUQAP |
200mg |
片剂 |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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107-33 |
硫酸吗啡缓释片 |
Morphine Sulphate Sustained-release Tablets/MST CONTINUS |
10mg |
片剂(缓释片) |
Napp Pharmaceuticals Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
|
107-34 |
硫酸吗啡缓释片 |
Morphine Sulphate Sustained-release Tablets/MST CONTINUS |
60mg |
片剂(缓释片) |
Napp Pharmaceuticals Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


