仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第一百零七批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

107-1

复方氯丝右哌甲酯胶囊

Serdexmethylphenidate Chloride and Dexmethylphenidate Hydrochloride Capsules/爱智达

每粒含氯丝右哌甲酯52.3mg(按C₂₅H₂₉N₃O₈计)和盐酸右哌甲酯10.4mg(按C₁₄H₁₉NO₂计)

胶囊剂

Commave Therapeutics SA

国内上市的原研药品

原研进口

107-2

复方氯丝右哌甲酯胶囊

Serdexmethylphenidate Chloride and Dexmethylphenidate Hydrochloride Capsules/爱智达

每粒含氯丝右哌甲酯39.2mg(按C₂₅H₂₉N₃O₈计)和盐酸右哌甲酯7.8mg(按C₁₄H₁₉NO₂计)

胶囊剂

Commave Therapeutics SA

国内上市的原研药品

原研进口

107-3

复方氯丝右哌甲酯胶囊

Serdexmethylphenidate Chloride and Dexmethylphenidate Hydrochloride Capsules/爱智达

每粒含氯丝右哌甲酯26.1mg(按C₂₅H₂₉N₃O₈计)和盐酸右哌甲酯5.2mg(按C₁₄H₁₉NO₂计)

胶囊剂

Commave Therapeutics SA

国内上市的原研药品

原研进口

107-4

盐酸吉哌隆缓释片

GEPIRONE HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE Tablets/EXXUA

18.2mg(按吉哌隆计)

片剂(缓释片)

FABRE KRAMER PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

107-5

盐酸吉哌隆缓释片

GEPIRONE HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE Tablets/EXXUA

36.3mg(按吉哌隆计)

片剂(缓释片)

FABRE KRAMER PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

107-6

盐酸吉哌隆缓释片

GEPIRONE HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE Tablets/EXXUA

54.5mg(按吉哌隆计)

片剂(缓释片)

FABRE KRAMER PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

107-7

盐酸吉哌隆缓释片

GEPIRONE HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE Tablets/EXXUA

72.6mg(按吉哌隆计)

片剂(缓释片)

FABRE KRAMER PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

107-8

糠酸莫米松发用洗剂

Mometasone Furoate Scalp Lotion/Elocon

0.001

洗剂

Organon Pharma (UK) Limited

未进口原研药品

英国上市

107-9

依林奈坦软胶囊

Elinzanetant Soft Capsules/Lynkuet

60mg

软胶囊

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟上市

107-10

依林奈坦软胶囊

Elinzanetant Capsules/Lynkuet

60mg

软胶囊

Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

107-11

屈昔多巴胶囊

Droxidopa Capsules/NORTHERA

100mg

胶囊剂

LUNDBECK NA LTD

未进口原研药品

美国橙皮书

107-12

屈昔多巴胶囊

Droxidopa Capsules/NORTHERA

200mg

胶囊剂

LUNDBECK NA LTD

未进口原研药品

美国橙皮书

107-13

屈昔多巴胶囊

Droxidopa Capsules/NORTHERA

300mg

胶囊剂

LUNDBECK NA LTD

未进口原研药品

美国橙皮书

107-14

磺胺嘧啶银乳膏

Sulfadiazine Silver Cream/SILVADENE

0.01

乳膏剂

KING PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

107-15

屈昔多巴口崩片

Droxidopa Orally Disintegrating Tablets/ドプスOD錠100mg

100mg

口崩片

住友ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

107-16

屈昔多巴口崩片

Droxidopa Orally Disintegrating Tablets/ドプスOD錠200mg

200mg

口崩片

住友ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

107-17

二硫化硫胺注射液

Thiamine Disulfide Injection/バイオゲン静注50mg

20ml:50mg二硫化硫胺与4g葡萄糖

注射剂

扶桑薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

107-18

雌二醇透皮喷雾剂

Estradiol Transdermal Spray

6.5ml:110.50mg,每瓶56喷,每喷含雌二醇1.53mg

透皮喷雾剂

Gedeon Richter Plc.

国内上市的原研药品

原研进口

107-19

利多卡因凝胶贴膏

Lidocaine Cataplasms

每贴(14cm×10cm)含膏体14g,含利多卡因700mg

凝胶贴膏

Teikoku Pharma USA, Inc

国内上市的原研药品

原研进口

107-20

环磷酰胺片

Cyclophosphamide Tablets

50mg(按C7H15Cl2N2O2P计)

片剂

Baxter Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

107-21

精氨酸艾曲莫德片

Etrasimod Arginine Tablets

2mg

片剂

Everest Medicines (Singapore) Pte. Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

107-22

磷酸芦可替尼乳膏

Ruxolitinib Phosphate Cream/百卢妥

1.5%(100g:1.5g)(按C₁₇H₁₈N₆计)

乳膏剂

Incyte Biosciences Distribution B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

107-23

恩考芬尼胶囊

Encorafenib Capsules/BRAFTOVI(毕太维)

75mg

胶囊剂

PIERRE FABRE MEDICAMENT

国内上市的原研药品

原研进口

107-24

诺氟沙星滴眼液

Norfloxacin Ophthalmic Solution/NOFLO

0.003

滴眼液

日医工株式会社

未进口原研药品

日本上市

107-25

复方倍他米松注射液(Ⅱ)

Betamethasone Sodium Phosphate and Betamethasone Acetate Injectable Suspension/CELESTONE SOLUSPAN

30mg/5ml

注射剂

ORGANON LLC A SUB OF ORGANON AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

107-26

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone Hydrochloride Extended-release Tablets

16mg

片剂(缓释片)

OSMOTICA PHARM US

美国橙皮书

107-27

氨吡啶缓释片

Fampridine Sustained-release Tablets

10mg

片剂(缓释片)

Merz Pharmaceuticals, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

107-28

氨吡啶缓释片

Fampridine Sustained-release Tablets

10mg

片剂(缓释片)

Merz Therapeutics GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

107-29

复方氨基酸(15)双肽(2)注射液

Compound Amino Acids (15) and Dipeptides (2) Injection/Glamin

500ml:67g

注射剂

Fresenius Kabi Nederland BV

未进口原研药品

欧盟上市

107-30

阿司匹林肠溶片

Aspirin Enteric-coated Tablets/Aspirin

0.1g

肠溶片

Bayer Vital GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

107-31

卡匹色替片

Capivasertib Tablets/TRUQAP

160mg

片剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

107-32

卡匹色替片

Capivasertib Tablets/TRUQAP

200mg

片剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

107-33

硫酸吗啡缓释片

Morphine Sulphate Sustained-release Tablets/MST CONTINUS

10mg

片剂(缓释片)

Napp Pharmaceuticals Limited

未进口原研药品

英国上市

107-34

硫酸吗啡缓释片

Morphine Sulphate Sustained-release Tablets/MST CONTINUS

60mg

片剂(缓释片)

Napp Pharmaceuticals Limited

未进口原研药品

英国上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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