仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第一百零九批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

109-1

普乐司兰钠注射液

Plozasiran Sodium Injection/Redemplo(瑞达普)

0.5 ml:25 mg(按C493H654F11N164O311P43S7计)

注射剂

Arrowhead Pharmaceuticals,Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

109-2

注射用维替泊芬

Verteporfin for injection/Visudyne

15mg

注射剂

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

109-3

环吡酮涂膜剂

Ciclopirox Pigment/ONY-TEC

0.08

涂膜剂

Almirall S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

109-4

褪黑素片

Melatonin Tablets/Melatobel

1mg

片剂

ノーベルファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

109-5

褪黑素片

Melatonin Tablets/Melatobel

2mg

片剂

ノーベルファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

109-6

尤帕卡塞钠注射液

Upacicalcet Sodium Hydrate Injection/UPASITA/ウパシタ

300μg/ml

注射剂

三和化学研究所株式会社

未进口原研药品

日本上市

109-7

尤帕卡塞钠注射液

Upacicalcet Sodium Hydrate Injection/UPASITA/ウパシタ

150μg/ml

注射剂

三和化学研究所株式会社

未进口原研药品

日本上市

109-8

尤帕卡塞钠注射液

Upacicalcet Sodium Hydrate Injection/UPASITA/ウパシタ

100μg/ml

注射剂

三和化学研究所株式会社

未进口原研药品

日本上市

109-9

尤帕卡塞钠注射液

Upacicalcet Sodium Hydrate Injection/UPASITA/ウパシタ

50μg/ml

注射剂

三和化学研究所株式会社

未进口原研药品

日本上市

109-10

尤帕卡塞钠注射液

Upacicalcet Sodium Hydrate Injection/UPASITA/ウパシタ

25μg/ml

注射剂

三和化学研究所株式会社

未进口原研药品

日本上市

109-11

碘普罗胺注射液

Iopromide Injection/Ultravist(优维显)

500ml:311.7g

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

109-12

碘普罗胺注射液

Iopromide Injection/Ultravist(优维显)

500ml:384.43g

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

109-13

罗氟司特乳膏

Roflumilast cream/ZORYVE

0.0005

乳膏剂

ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

109-14

司帕生坦片

Sparsentan Tablets /FILSPARI

200mg

片剂

Travere Therapeutics, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

109-15

司帕生坦片

Sparsentan Tablets /FILSPARI

400mg

片剂

Travere Therapeutics, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

109-16

盐酸可乐定缓释片

Clonidine hydrochloride extended-release tablets

0.1mg

片剂(缓释片)

AJANTA PHARMA LTD

国际公认的同种药品

美国橙皮书

109-17

拉米夫定片

Epivir/エピビル錠300

0.3g

片剂

ヴィーブヘルスケア株式会社

未进口原研药品

日本上市

109-18

多替拉韦钠片

Dolutegravir Sodium TabletsTIVICAY/テビケイ錠50mg

50mg

片剂

ヴィーブヘルスケア株式会社

未进口原研药品

日本上市

109-19

酒石酸伐尼克兰片

Varenicline Tartrate Tablets/Champix

1mg

片剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

109-20

酒石酸伐尼克兰片

Varenicline Tartrate Tablets/Champix

0.5mg

片剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

109-21

普罗布考片

Probucol Tablets/SINLESTAL Tablets 250mg

250 mg

片剂

アルフレッサ ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

109-22

盐酸地尔硫䓬控释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules/TIAZAC

120mg

控释胶囊

Bausch Health US, LLC

未进口原研

美国橙皮书

109-23

盐酸地尔硫䓬控释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules/TIAZAC

180mg

控释胶囊

Bausch Health US, LLC

未进口原研

美国橙皮书

109-24

盐酸地尔硫䓬控释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules/TIAZAC

240mg

控释胶囊

Bausch Health US, LLC

未进口原研

美国橙皮书

109-25

盐酸地尔硫䓬控释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules/TIAZAC

300mg

控释胶囊

Bausch Health US, LLC

未进口原研

美国橙皮书

109-26

盐酸地尔硫䓬控释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules/TIAZAC

360mg

控释胶囊

Bausch Health US, LLC

未进口原研

美国橙皮书

109-27

恩曲他滨丙酚替诺福韦片

Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets/Descovy

每片含200mg恩曲他滨,25mg丙酚替诺福韦

片剂

Gilead Sciences Ireland UC

未进口原研药品

欧盟上市

109-28

雌三醇乳膏

Estriol Cream/Ovestin

15mg/15g/支

乳膏剂

Aspen Pharma Trading Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

109-29

注射用多种维生素(12)

Multivitamin for Injection(12)/Cernevit

5ml/支

注射剂

Baxter S.A./ BAXTER S.A.S/ Baxter Deutschland GmbH/ Baxter Healthcare Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

109-30

头孢呋辛酯片

Cefuroxime Axetil Tablets/Zinnat

0.25g

片剂

Sandoz S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

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