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仿制药参比制剂目录(第一百一十批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
110-1 |
英克司兰钠注射液 |
Inclisiran Sodium Injection /乐可为 |
1.5mL:284mg(按英克司兰计) |
注射剂 |
Novartis Europharm Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
110-2 |
富马酸恩昔特韦片 |
Ensitrelvir Fumaric Acid Tablets/ XOCOVA |
125 mg |
片剂 |
SHIONOGI INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
110-3 |
酒石酸尼洛替尼片 |
Nilotinib Tablets/ DANZITEN |
71mg(按C28H22F3N7O计) |
片剂 |
AZURITY PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
110-4 |
酒石酸尼洛替尼片 |
Nilotinib Tablets/ DANZITEN |
95mg(按C28H22F3N7O计) |
片剂 |
AZURITY PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
110-5 |
拉莫三嗪口服混悬液 |
Lamotrigine Oral Suspension/ SUBVENITE |
10 mg/mL |
口服混悬液 |
OWP PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
110-6 |
复方电解质维持液 |
Multiple Electrolytes Maintenance Solution /Jonosteril |
250mL |
维持液 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
110-7 |
复方电解质维持液 |
Multiple Electrolytes Maintenance Solution /Jonosteril |
500mL |
维持液 |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
110-8 |
醋酸特立帕肽注射液 |
Teriparatide Acetate Injection / Teribone Injection |
0.2mL:28.2μg(以特立帕肽计) |
注射剂 |
旭化成セラピューティクス株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
110-9 |
多种微量元素注射液(Ⅴ) |
Multi-Trace Elements Injection(Ⅴ) |
2mL |
注射剂 |
株式会社陽進堂 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
110-10 |
奥氮平氟西汀胶囊 |
Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride Capsules |
奥氮平3mg与氟西汀25mg |
胶囊剂 |
TEVA PHARMACEUTICALS USA |
美国橙皮书 |
||
110-11 |
奥氮平氟西汀胶囊 |
Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride Capsules |
奥氮平6mg与氟西汀25mg |
胶囊剂 |
TEVA PHARMACEUTICALS USA |
美国橙皮书 |
||
110-12 |
奥氮平氟西汀胶囊 |
Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride Capsules |
奥氮平12mg与氟西汀25mg |
胶囊剂 |
TEVA PHARMACEUTICALS USA |
美国橙皮书 |
||
110-13 |
奥氮平氟西汀胶囊 |
Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride Capsules |
奥氮平12mg与氟西汀50mg |
胶囊剂 |
TEVA PHARMACEUTICALS USA |
美国橙皮书 |
||
110-14 |
来特莫韦片(II) |
Letermovir Tablets (II) |
20mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
110-15 |
来特莫韦片(II) |
Letermovir Tablets(II) |
120mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
110-16 |
右美沙芬安非他酮缓释片 |
Dextromethorphan Hydrobromide and Bupropion Hydrochloride Extended-Release Tablets /AUVELITY |
30mg(以C18H25NO·HBr·H2O计)/105mg(以C13H18ClNO·HCl计) |
片剂(缓释片) |
AXSOME THERAPEUTICS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
110-17 |
酒石酸伐尼克兰片 |
Varenicline Tartrate Tablets/CHANTIX |
0.5mg |
片剂 |
PF PRISM CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
110-18 |
酒石酸伐尼克兰片 |
Varenicline Tartrate Tablets/CHANTIX |
1.0mg |
片剂 |
PF PRISM CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
110-19 |
注射用亚胺西瑞 |
Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam for injection/RECARBRIO |
1.25g(C12H17N3O4S 0.5g,C16H26N2O5S 0.5g与C12H20N4O6S 0.25g) |
注射剂 |
MERCK SHARP AND DOHME CORP A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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110-20 |
注射用盐酸依拉环素 |
Eravacycline Hydrochloride for Injection /XERAVA |
100mg(按C27H31FN4O8计) |
注射剂 |
TETRAPHASE PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
110-21 |
醋酸甲地孕酮口服混悬液 |
Megestrol Acetate Oral Suspension |
125mg/mL |
口服混悬液 |
TWI PHARMACEUTICALS INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
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110-22 |
雌二醇黄体酮软胶囊 |
Estradiol and Progesterone Soft Capsules /Bijuva |
雌二醇1 mg和黄体酮100 mg |
软胶囊 |
Theramex Ireland Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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110-23 |
琥珀酸舒马普坦萘普生钠片 |
Sumatriptan Succinate and Naproxen Sodium Tablets / (Nomigrin/ Suvexx/ Migsun/ Frimig Plus) |
85/500mg |
片剂 |
Orion Corporation |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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110-24 |
头孢呋辛酯片 |
Cefuroxime Axetil Tablets/Zinnat |
按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.25g |
片剂 |
Sandoz nv/sa |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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110-25 |
盐酸依特卡肽注射液 |
Etelcalcetide Hydrochloride Injection/Parsabiv |
1mL:5mg(按C38H73N21O10S2计) |
注射剂 |
Amgen Europe B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
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110-26 |
盐酸胍法辛缓释片 |
Guanfacine Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Intuniv |
1mg |
片剂(缓释片) |
武田药品工业株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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110-27 |
盐酸胍法辛缓释片 |
Guanfacine Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Intuniv |
3mg |
片剂(缓释片) |
武田药品工业株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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110-28 |
芦比前列酮软胶囊 |
Lubiprostone Soft Capsules / AMITIZA |
24μg |
软胶囊 |
ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


