仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂目录(第一百一十批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

110-1

英克司兰钠注射液

Inclisiran Sodium Injection /乐可为

1.5mL:284mg(按英克司兰计)

注射剂

Novartis Europharm Limited

国内上市的原研药品

原研进口

110-2

富马酸恩昔特韦片

Ensitrelvir Fumaric Acid Tablets/ XOCOVA

125 mg

片剂

SHIONOGI INC

未进口原研药品

美国橙皮书

110-3

酒石酸尼洛替尼片

Nilotinib Tablets/ DANZITEN

71mg(按C28H22F3N7O计)

片剂

AZURITY PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

110-4

酒石酸尼洛替尼片

Nilotinib Tablets/ DANZITEN

95mg(按C28H22F3N7O计)

片剂

AZURITY PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

110-5

拉莫三嗪口服混悬液

Lamotrigine Oral Suspension/ SUBVENITE

10 mg/mL

口服混悬液

OWP PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

110-6

复方电解质维持液

Multiple Electrolytes Maintenance Solution /Jonosteril

250mL

维持液

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

110-7

复方电解质维持液

Multiple Electrolytes Maintenance Solution /Jonosteril

500mL

维持液

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

110-8

醋酸特立帕肽注射液

Teriparatide Acetate Injection / Teribone Injection

0.2mL:28.2μg(以特立帕肽计)

注射剂

旭化成セラピューティクス株式会社

未进口原研药品

日本上市

110-9

多种微量元素注射液(Ⅴ)

Multi-Trace Elements Injection(Ⅴ)

2mL

注射剂

株式会社陽進堂

未进口原研药品

日本上市

110-10

奥氮平氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride Capsules

奥氮平3mg与氟西汀25mg

胶囊剂

TEVA PHARMACEUTICALS USA

美国橙皮书

110-11

奥氮平氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride Capsules

奥氮平6mg与氟西汀25mg

胶囊剂

TEVA PHARMACEUTICALS USA

美国橙皮书

110-12

奥氮平氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride Capsules

奥氮平12mg与氟西汀25mg

胶囊剂

TEVA PHARMACEUTICALS USA

美国橙皮书

110-13

奥氮平氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride Capsules

奥氮平12mg与氟西汀50mg

胶囊剂

TEVA PHARMACEUTICALS USA

美国橙皮书

110-14

来特莫韦片(II)

Letermovir Tablets (II)

20mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

110-15

来特莫韦片(II)

Letermovir Tablets(II)

120mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

110-16

右美沙芬安非他酮缓释片

Dextromethorphan Hydrobromide and Bupropion Hydrochloride Extended-Release Tablets /AUVELITY

30mg(以C18H25NO·HBr·H2O计)/105mg(以C13H18ClNO·HCl计)

片剂(缓释片)

AXSOME THERAPEUTICS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

110-17

酒石酸伐尼克兰片

Varenicline Tartrate Tablets/CHANTIX

0.5mg

片剂

PF PRISM CV

未进口原研药品

美国橙皮书

110-18

酒石酸伐尼克兰片

Varenicline Tartrate Tablets/CHANTIX

1.0mg

片剂

PF PRISM CV

未进口原研药品

美国橙皮书

110-19

注射用亚胺西瑞

Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam for injection/RECARBRIO

1.25g(C12H17N3O4S 0.5g,C16H26N2O5S 0.5g与C12H20N4O6S 0.25g)

注射剂

MERCK SHARP AND DOHME CORP A SUB OF MERCK AND CO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

110-20

注射用盐酸依拉环素

Eravacycline Hydrochloride for Injection /XERAVA

100mg(按C27H31FN4O8计)

注射剂

TETRAPHASE PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

110-21

醋酸甲地孕酮口服混悬液

Megestrol Acetate Oral Suspension

125mg/mL

口服混悬液

TWI PHARMACEUTICALS INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

110-22

雌二醇黄体酮软胶囊

Estradiol and Progesterone Soft Capsules /Bijuva

雌二醇1 mg和黄体酮100 mg

软胶囊

Theramex Ireland Limited

未进口原研药品

欧盟上市

110-23

琥珀酸舒马普坦萘普生钠片

Sumatriptan Succinate and Naproxen Sodium Tablets / (Nomigrin/ Suvexx/ Migsun/ Frimig Plus)

85/500mg

片剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

110-24

头孢呋辛酯片

Cefuroxime Axetil Tablets/Zinnat

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.25g

片剂

Sandoz nv/sa

未进口原研药品

欧盟上市

110-25

盐酸依特卡肽注射液

Etelcalcetide Hydrochloride Injection/Parsabiv

1mL:5mg(按C38H73N21O10S2计)

注射剂

Amgen Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

110-26

盐酸胍法辛缓释片

Guanfacine Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Intuniv

1mg

片剂(缓释片)

武田药品工业株式会社

未进口原研药品

日本上市

110-27

盐酸胍法辛缓释片

Guanfacine Hydrochloride Extended-Release Tablets/ Intuniv

3mg

片剂(缓释片)

武田药品工业株式会社

未进口原研药品

日本上市

110-28

芦比前列酮软胶囊

Lubiprostone Soft Capsules / AMITIZA

24μg

软胶囊

ヴィアトリス製薬合同会社

未进口原研药品

日本上市

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