参比制剂目录 第二十一批

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仿制药参比制剂目录(第二十一批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

21-101 

注射用环磷酰胺

Cyclophosphamide for Injection/Endoxan(安道生)

0.2g

注射剂

Baxter Oncology GmbH/Baxter Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

21-102 

注射用环磷酰胺

Cyclophosphamide for Injection/Endoxan(安道生)

1g

注射剂

Baxter Oncology GmbH/Baxter Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

21-103 

注射用盐酸吉西他滨

Gemcitabine Hydrochloride for Injection/Gemzar(健择)

200 mg(以C9H11F2N3O4计)

注射剂

LILLY France

国内上市的原研药品

21-104 

注射用盐酸吉西他滨

Gemcitabine Hydrochloride for Injection/Gemzar(健择)

1g(以C9H11F2N3O4计)

注射剂

LILLY France

国内上市的原研药品

21-105 

醋酸加尼瑞克注射液

Ganirelix Injection/ORGALUTRAN(欧加利)

0.5ml:0.25mg(以加尼瑞克计)

注射剂

Merck Sharp & Dohme Limited / Merck Sharp & Dohme B. V./N.V. Organon

国内上市的原研药品

21-106 

糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(II)

Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation(II)/RELVAR(万瑞舒)

糠酸氟替卡松100μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg

吸入制剂

Glaxo Group Limited

国内上市的原研药品

21-107 

糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(III)

Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation(III)/RELVAR(万瑞舒)

糠酸氟替卡松200μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg

吸入制剂

Glaxo Group Limited

国内上市的原研药品

21-108 

糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂

Mometasone Furoate and Formoterol Fumarate Dihydrate/ DULERA

0.005mg/0.1mg

吸入气雾剂

MERCK SHARP AND DOHME CORP

未进口原研药品

21-109 

糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂

Mometasone Furoate and Formoterol Fumarate Dihydrate/ DULERA

0.005mg/0.2mg

吸入气雾剂

MERCK SHARP AND DOHME CORP

未进口原研药品

21-110 

富马酸福莫特罗吸入溶液

Formoterol Fumarate Inhalation Solution/PERFOROMIST

0.02mg/2ml

吸入用溶液剂

MYLAN SPECIALTY LP

未进口原研药品

21-111 

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide(舒利迭)

50ug/100ug/泡

干粉吸入剂

Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

21-112 

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide(舒利迭)

50ug/250ug/泡

干粉吸入剂

Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

21-113 

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide(舒利迭)

50ug/500ug/泡

干粉吸入剂

Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

21-114 

沙美特罗替卡松吸入气雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol/Seretide(舒利迭)

25ug/50ug/揿

气雾剂

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

21-115 

沙美特罗替卡松吸入气雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol/Seretide(舒利迭)

25ug/250ug/揿

气雾剂

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

21-116 

沙美特罗替卡松吸入气雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Aerosol/Seretide(舒利迭)

25ug/125ug/揿

气雾剂

Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

21-117 

拉坦前列素滴眼液

Latanoprost Eye Drops/Xalatan(适利达)

2.5ml:125µg

滴眼剂

PFIZER SA/Upjohn SRL/BV/Viatris GX

国内上市的原研药品

21-118 

注射用兰索拉唑

Lansoprazole For Injection/Takepron

30mg

注射剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

21-119 

注射用硼替佐米

Bortezomib For Injection/Velcade(万珂)

1.0mg

注射剂

Janssen-Cilag International N. V.

国内上市的原研药品

21-120 

注射用硼替佐米

Bortezomib For Injection/Velcade(万珂)

3.5mg

注射剂

Janssen-Cilag International N. V.

国内上市的原研药品

21-121 

醋酸去氨加压素注射液

Desmopressin Acetate Injection/Minirin(弥柠)

1mL:4μg(按去氨加压素计3.56μg)

注射剂

Ferring AG

国内上市的原研药品

21-122 

醋酸去氨加压素注射液

Desmopressin Acetate Injection/Octostim(依他停)

1mL:15μg(按去氨加压素计13.4μg)

注射剂

Ferring AG

国内上市的原研药品

21-123 

瑞加诺生注射液

Regadenoson Injection/LEXISCAN

5mL:0.4mg

注射剂

ASTELLAS PHARMAUS INC

未进口原研药品

21-124 

注射用帕瑞昔布钠

Parecoxib Sodium for Injection/Dynastat(特耐)

40mg

注射剂

Pfizer Ltd.

国内上市的原研药品

21-125 

注射用泮托拉唑钠

Pantoprazole sodium for injection/Pantoloc(潘妥洛克)

40mg/瓶

注射剂

Takeda GmbH

国内上市的原研药品

21-126 

盐酸屈他维林注射液

Drotaverine Hydrochloride Injection/NO-SPA(诺仕帕)

2ml:40mg

注射剂

Sanofi-aventis Private Co.Ltd./ Opella Healthcare Commercial Ltd.

国内上市的原研药品

21-127 

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/Dormicum

5mg:5ml

注射剂

Roche Pharma(Suisse)SA / CPS Cito Pharma Services GmbH

未进口原研药品

21-128 

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/Dormicum

5mg:1ml

注射剂

Roche Pharma(Suisse) SA / CPS Cito Pharma Services GmbH

未进口原研药品

21-129 

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/Dormicum

15mg:3ml

注射剂

Roche Pharma(Suisse) SA / CPS Cito Pharma Services GmbH

未进口原研药品

21-130 

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/Dormicum

50mg:10ml

注射剂

Roche Pharma(Suisse)SA / CPS Cito Pharma Services GmbH

未进口原研药品

21-131 

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/Hypnovel

10mg:2ml

注射剂

Roche Products Limited / Cheplapharma Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

21-132 

咪达唑仑口颊粘膜溶液

Midazolam Oromucosal Solution/BUCCOLAM

2.5mg:0.5ml

口服溶液剂

Shire Services BVBA/Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L.

未进口原研药品

21-133 

咪达唑仑口颊粘膜溶液

Midazolam Oromucosal Solution/BUCCOLAM

5mg:1ml

口服溶液剂

Shire Services BVBA/Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L.

未进口原研药品

21-134 

咪达唑仑口颊粘膜溶液

Midazolam Oromucosal Solution/BUCCOLAM

7.5mg:1.5ml

口服溶液剂

Shire Services BVBA/Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L.

未进口原研药品

21-135 

咪达唑仑口颊粘膜溶液

Midazolam Oromucosal Solution/BUCCOLAM

10mg:2ml

口服溶液剂

Shire Services BVBA/Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L.

未进口原研药品

21-136 

咪达唑仑口服溶液

Midazolam Hydrochloride Syrup

2mg/ml(236mg:118ml)

口服溶液剂

WEST-WARD PHARMACEUTICALSINTERNATIONAL LTD

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

21-137 

盐酸羟考酮注射液

Oxycodone Hydrochloride Injection/-

1mL:10mg

注射剂

Napp Pharmaceuticals Limited

国内上市的原研药品

21-138 

盐酸羟考酮注射液

Oxycodone Hydrochloride Injection/-

2mL:20mg

注射剂

Napp Pharmaceuticals Limited

国内上市的原研药品

21-139 

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex(赛机宁)

2.5mL:5mg

注射剂

The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma Trading Limited/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

21-140 

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex(赛机宁)

5mL:10mg

注射剂

The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma Trading Limited/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

21-141 

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex(赛机宁)

10mL:20mg

注射剂

The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma Trading Limited/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

21-142 

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Preservative Free

EQ0.05MG BASE/ML(1mL:50µg)

注射剂

Akorn Inc

未进口原研药品

21-143 

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Forte

1mL:50µg

注射剂

Janssen-Cilag/PiramalCritical Care Limited/Piramal Critical Care B.V.

未进口原研药品

21-144 

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Preservative Free

EQ0.05MG BASE/ML(2mL:100µg)

注射剂

Akorn Inc

未进口原研药品

21-145 

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Preservative Free

EQ0.05MG BASE/ML(5mL:250µg)

注射剂

Akorn Inc

未进口原研药品

21-146 

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Forte

5mL:250µg

注射剂

Janssen-Cilag/Piramal Critical Care Limited/ Piramal Critical Care B.V.

未进口原研药品

21-147 

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta

10mL:50μg

注射剂

Janssen-Cilag/Piramal Critical Care Limited/ Piramal Critical Care B.V.

未进口原研药品

21-148 

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta

2mL:10μg

注射剂

Janssen-Cilag/Piramal Critical Care Limited/ Piramal Critical Care B.V.

未进口原研药品

21-149 

米库氯铵注射液

Mivacurium Chloride Injection/Mivacron(美维松)

5mL:10mg

注射剂

The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma Trading Limited

国内上市的原研药品

21-150 

米库氯铵注射液

Mivacurium Chloride Injection/Mivacron(美维松)

10mL:20mg

注射剂

The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma Trading Limited

国内上市的原研药品

21-151 

糠酸莫米松鼻喷雾剂

Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray/ Nasonex(内舒拿)

50μg/揿(0.05%)

鼻喷雾剂

MSD Belgium BVBA/SPRL

国内上市的原研药品

21-152 

尼莫地平口服溶液

Nimodipine Oral Solution/NYMALIZE

60mg/20ml

口服溶液剂

Arbor Pharmaceuticals, LLC

未进口原研药品

21-153 

注射用培美曲塞二钠

Pemetrexed Disodium for Injection/Alimta(力比泰)

100mg(以C20H21N5O6计)

注射剂

Eli Lilly And Company/Eli Lilly Nederland B.V.

国内上市的原研药品

21-154 

注射用培美曲塞二钠

Pemetrexed Disodium for Injection/Alimta(力比泰)

500mg(以C20H21N5O6计)

注射剂

Eli Lilly And Company/Eli Lilly Nederland B.V.

国内上市的原研药品

21-155 

注射用头孢米诺钠

Cefminox Sodium for Injection/Meicelin(美士灵)

1.0g(以C16H21N7O7S3计)

注射剂

Meiji Seika Pharma Co., Ltd

国内上市的原研药品

21-156 

注射用美罗培南

Meropenem For Injection/Mepem(美平)

0.25g

注射剂

Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

21-157 

注射用美罗培南

Meropenem For Injection/Mepem(美平)

0.5g

注射剂

Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd./ Sumitomo Pharma Co., Ltd.

国内上市的原研药品

21-158 

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

Piperacillin Sodium And Tazobactam Sodium For Injection/Tazocin(特治星)

4.5g

注射剂

Pfizer Limited

国内上市的原研药品

21-159 

盐酸莫西沙星氯化钠注射液

Moxifloxacin Hydrochloride And Sodium Chloride Injection/Avelox(拜复乐)

250mL:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

21-160 

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/Ventolin Nebules

5mg/2.5mL

吸入用溶液剂

GlaxoSmithkline Australia Pty Ltd.

国内上市的原研药品

21-161 

吸入用复方异丙托溴铵溶液

Compound Ipratropium Bromide Solution For Inhalation/Combivent

2.5mL/支

吸入用溶液剂

SCS Boehringer Ingelheim Comm. V/Boehringer Ingelheim Scomm

国内上市的原研药品

21-162 

硫酸特布他林雾化吸入用溶液

Terbutaline Sulphate Solution for Nebulization/Bricanyl(博利康尼)

2mL:5mg

雾化溶液剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

21-163 

注射用替加环素

Tigecycline for Injection/Tygacil(泰阁)

50mg

注射剂

Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG

国内上市的原研药品

21-164 

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto(开普拓)

2mL:40mg

注射剂

Pfizer Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

21-165 

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto(开普拓)

15mL:0.3g

注射剂

Pfizer Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

21-166 

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto(开普拓)

5mL:0.1g

注射剂

Pfizer Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

21-167 

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

Paclitaxel For Injection(Albumin Bound)/Abraxane

100mg

注射剂

Celgene Corporation

国内上市的原研药品

21-168 

利培酮口服溶液

Risperidone Oral Solution/Risperdal(维思通)

0.1%(30mL:30mg)

口服溶液剂

Janssen-Cilag N.V.

国内上市的原研药品

21-169 

利培酮口服溶液

Risperidone Oral Solution/Risperdal(维思通)

0.1%(100mL:100mg)

口服溶液剂

Janssen-Cilag N.V.

国内上市的原研药品

21-170 

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Ebixa

每掀0.5mL,含盐酸美金刚5mg,50mL/瓶

口服溶液剂

H.Lundbeck A/S

未进口原研药品

21-171 

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Ebixa

每掀0.5mL,含盐酸美金刚5mg,100mL/瓶

口服溶液剂

H.Lundbeck A/S

未进口原研药品

21-172 

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Paliperidone Palmitate Injection(3M)/Invega Trinza(善妥达)

按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计0.875mL:175mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

21-173 

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Paliperidone Palmitate Injection(3M)/Invega Trinza(善妥达)

按帕利哌酮((C23H27FN4O3)计1.315mL:263mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

21-174 

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Paliperidone Palmitate Injection(3M)/Invega Trinza(善妥达)

按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计1.75mL:350mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

21-175 

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Paliperidone Palmitate Injection(3M)/Invega Trinza(善妥达)

按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计2.625mL:525mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

21-176 

他克莫司软膏

Tacrolimus Ointment/Protopic(普特彼)

0.03%(10g:3mg)

软膏剂

LEO Pharma A/S/Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品

21-177 

他克莫司软膏

Tacrolimus Ointment/Protopic(普特彼)

0.1%(10g:10mg)

软膏剂

LEO Pharma A/S/Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品

21-178 

盐酸右美托咪定注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/PRECEDEX

2mL:200μg

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

21-179 

盐酸右美托咪定氯化钠注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/PRECEDEX

50mL:200μg

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

21-180 

盐酸右美托咪定氯化钠注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/PRECEDEX

20mL:80μg

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

21-181 

盐酸右美托咪定氯化钠注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/PRECEDEX

100mL:400μg

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

21-182 

酒石酸长春瑞滨注射液

Vinorelbine Tartrate Injection/Navelbine(诺维本)

1mL:10mg

注射剂

Pierre Fabre Medicament

国内上市的原研药品

21-183 

酒石酸长春瑞滨注射液

Vinorelbine Tartrate Injection/Navelbine(诺维本)

5mL:50mg

注射剂

Pierre Fabre Medicament

国内上市的原研药品

21-184 

注射用特利加压素

Terlipressin for Injection/Glypressin(可利新)

1mg

注射剂

Ferring GmbH

国内上市的原研药品

21-185 

乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂

Umeclidinium Bromide And Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation/ANORO( 欧乐欣)

乌美溴铵(以乌美铵计)62.5μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg

吸入粉雾剂

Glaxo Group Limited

国内上市的原研药品

21-186 

注射用胸腺法新

Thymalfasin for Injection/ZADAXIN(日达仙)

1.6mg

注射剂

SciClone Pharmaceuticals Italy S.R.L.

国内上市的原研药品

21-187 

溴芬酸钠滴眼液

Bromfenac Sodium Eye Drops/ BRONUCK(普罗纳克)

0.1%(5mL:5mg,按C15H11BrNNaO3·1½H2O计)

滴眼剂

千寿制药株式会社

国内上市的原研药品

21-188 

注射用头孢他啶

Ceftazidime for Injection/FORTUM(复达欣)

1g

注射剂

GLAXOSMITHKLINE S.p.A.

国内上市的原研药品

21-189 

托拉塞米注射液

Torsemide Injection/Torem

10mg:2mL

注射剂

Berlin-Chemie AG

未进口原研药品

21-190 

托拉塞米注射液

Torsemide Injection/Torem

20mg:4mL

注射剂

Berlin-Chemie AG

未进口原研药品

21-191 

托拉塞米注射液

Torsemide Injection/Torem

200mg:20mL

注射剂

Berlin-Chemie AG

未进口原研药品

21-192 

中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

Medium And Long Chain Fat Emulsion/Lipofundin MCT/LCT 10%(力保肪宁)

10%×100mL/瓶

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

21-193 

中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

Medium And Long Chain Fat Emulsion/Lipofundin MCT/LCT 10%(力保肪宁)

10%×250mL/瓶

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

21-194 

中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

Medium And Long Chain Fat Emulsion/Lipofundin MCT/LCT 10%(力保肪宁)

10%×500mL/瓶

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

21-195 

中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

Medium And Long Chain Fat Emulsion/Lipofundin MCT/LCT(力保肪宁)

20%×100mL/瓶

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

21-196 

中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

Medium And Long Chain Fat Emulsion/Lipofundin MCT/LCT(力保肪宁)

20%×250mL/瓶

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

21-197 

长链脂肪乳注射液(OO)

Long Chain Fat Emulsion Injection(OO)/ClinOleic(克凌诺)

100mL:20g(脂肪)与1.2g(磷脂)

注射剂

Baxter S.A.

国内上市的原研药品

21-198 

长链脂肪乳注射液(OO)

Long Chain Fat Emulsion Injection(OO)/ClinOleic(克凌诺)

250mL:50g(脂肪)与3g(磷脂)

注射剂

Baxter S.A.

国内上市的原研药品

21-199 

依达拉奉注射液

Edaravone Injection/RADICUT

20mL:30mg

注射剂

田边三菱制药株式会社

未进口原研药品

21-200 

依达拉奉氯化钠注射液

Edaravone Injection/RADICUT

100mL:30mg

注射剂

田边三菱制药株式会社

未进口原研药品

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2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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