参比制剂目录 第二十一批

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仿制药参比制剂目录(第二十一批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

21-201 

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane(克赛)

0.2mL:2000Axa IU

注射剂

Sanofi-aventis France/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

国内上市的原研药品

21-202 

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane(克赛)

0.4mL:4000Axa IU

注射剂

Sanofi-aventis France/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

国内上市的原研药品

21-203 

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane(克赛)

0.6mL:6000Axa IU

注射剂

Sanofi-aventis France/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

国内上市的原研药品

21-204 

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane(克赛)

0.8mL:8000Axa IU

注射剂

Sanofi-aventis France/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

国内上市的原研药品

21-205 

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane(克赛)

1mL:10000Axa IU

注射剂

Sanofi-aventis France/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

国内上市的原研药品

21-206 

依替巴肽注射液

Eptifibatide Injection/INTEGRILIN

20mg/10mL

注射剂

SCHERING CORP/MERCK & CO

未进口原研药品

21-207 

依替巴肽注射液

Eptifibatide Injection/INTEGRILIN

75mg/100mL

注射剂

SCHERING CORP/MERCK & CO

未进口原研药品

21-208 

依替巴肽注射液

Eptifibatide Injection/INTEGRILIN

200mg/100mL

注射剂

SCHERING CORP/MERCK & CO

未进口原研药品

21-209 

双氯芬酸钾片

Diclofenac Potassium Tablets/Voltaren Dolo

25mg

片剂

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG/ Haleon Germany GmbH

未进口原研药品

21-210 

吡贝地尔缓释片

Piribedil Sustained-release Tablets/TRASTAL

50mg

片剂(缓释片)

LES LABORATOIRES SERVIER

国内上市的原研药品

21-211 

曲司氯铵片

Trospium Chloride Tablets/SPASMOLYT

20mg

片剂

MEDA Pharma GmbH & Co.KG

国内上市的原研药品

21-212 

舒他西林干混悬剂

Sultamicillin for Suspension/UNACID

375mg/7.5ml

片剂

PFIZER PHARMA PFE GmbH

未进口原研药品

21-213 

盐酸氨溴索片

Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan

60mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

未进口原研药品

21-214 

头孢呋辛酯片

Cefuroxime Axetil Tablets/Zinnat

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.125g

片剂

Glaxo SmithKline/ Glaxo Wellcome UK Limited/Sandoz Pharmaceuticals d.d.

未进口原研药品

21-215 

头孢呋辛酯片

Cefuroxime Axetil Tablets/Zinnat、Elobact、Ceftin

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.5g

片剂

Glaxo SmithKline/ Glaxo Wellcome UK Limited/Sandoz Pharmaceuticals d.d. /Sandoz S.p.A.

未进口原研药品

21-216 

盐酸羟考酮胶囊

Oxycodone Hydrochloride Capsules

5mg

胶囊剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

国内上市的原研药品

21-217 

盐酸羟考酮胶囊

Oxycodone Hydrochloride Capsules

10mg

胶囊剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

国内上市的原研药品

21-218 

盐酸羟考酮胶囊

Oxycodone Hydrochloride Capsules

20mg

胶囊剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

国内上市的原研药品

21-219 

别嘌醇片

Allopurinol Tablets/Zyloprim

0.1g

片剂

CASPER PHARMA LLC

已发布参比制剂持证商发生变更

21-220 

依托泊苷软胶囊

Etoposide Soft Capsules/Vepesid

50mg

胶囊剂

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited/ Neon Healthcare Ltd

未进口原研药品

21-221 

盐酸可乐定片

Clonidine Tablets/Catapres

75μg

片剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

未进口原研药品

21-222 

盐酸可乐定片

Clonidine Tablets/Catapres

0.1mg

片剂

BOEHRINGER INGELHEIM

未进口原研药品

21-223 

洛匹那韦利托那韦片

Lopinavir and Ritonavir Tablets/Aluvia(克力芝)

每片含洛匹那韦200 mg,利托那韦50 mg

片剂

AbbVie Ltd.

国内上市的原研药品

21-224 

洛匹那韦利托那韦片

Lopinavir and Ritonavir Tablets/Aluvia(克力芝)

每片含洛匹那韦100 mg,利托那韦25 mg

片剂

AbbVie Ltd.

国内上市的原研药品

21-225 

利托那韦片

Ritonavir Tablets

100mg

片剂

AbbVie Ltd.

国内上市的原研药品

21-226 

美法仑片

Melphalan Tablets/Alkeran(爱克兰)

2mg

片剂

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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