参比制剂目录 第二十四批

24-101 

醋酸格拉替雷注射液

Glatiramer Acetate Injection/Copaxone

40mg/ml

注射剂

Teva Pharmaceuticals USA

未进口原研药品

美国橙皮书

24-102 

洛索洛芬钠细粒剂

Loxoprofen Sodium Fine Gran

10%（1g含无水物100mg）

细粒剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-103 

牛磺熊去氧胆酸胶囊

Tauroursodeoxycholic Acid Capsules/滔罗特（Taurolite）

250mg

胶囊剂

Bruschettini S.r.l.

国内上市的原研药

原研进口

24-104 

培哚普利氨氯地平片（I）

Perindopril Arginine And Amlodipine besilate Tablets（I）/开素达（Coveram）

每片含精氨酸培哚普利5mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5mg

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药

原研进口

24-105 

培哚普利氨氯地平片（I）

Perindopril Arginine And Amlodipine besilate Tablets（I）/开素达（Coveram）

每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）10mg

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药

原研进口

24-106 

培哚普利氨氯地平片（Ⅱ）

Perindopril Arginine And Amlodipine besilate Tablets（II）/开素达（Coveram）

每片含精氨酸培哚普利5mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）10mg

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药

原研进口

24-107 

培哚普利氨氯地平片（III）

Perindopril Arginine And Amlodipine besilate Tablets（III）/开素达（Coveram）

每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5mg

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药

原研进口

24-108 

普乐沙福注射液

Plerixafor Injection/释倍灵（Mozobil）

1.2ml:24mg

注射剂

Genzyme Europe B.V./ Sanofi B.V.

国内上市的原研药

原研进口

24-109 

布立西坦片

Brivaracetam Tablets/Briviact

10mg

片剂

UCB Pharma S.A./UCB Pharma Limited

未进口原研药品

欧盟上市

24-110 

布立西坦片

Brivaracetam Tablets/Briviact

25mg

片剂

UCB Pharma S.A./UCB Pharma Limited

未进口原研药品

欧盟上市

24-111 

布立西坦片

Brivaracetam Tablets/Briviact

50mg

片剂

UCB Pharma S.A./UCB Pharma Limited

未进口原研药品

欧盟上市

24-112 

布立西坦片

Brivaracetam Tablets/Briviact

75mg

片剂

UCB Pharma S.A./UCB Pharma Limited

未进口原研药品

欧盟上市

24-113 

布立西坦片

Brivaracetam Tablets/Briviact

100mg

片剂

UCB Pharma S.A./UCB Pharma Limited

未进口原研药品

欧盟上市

24-114 

布立西坦片

Brivaracetam Tablets/Briviact

10mg

片剂

UCB,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-115 

布立西坦片

Brivaracetam Tablets/Briviact

25mg

片剂

UCB,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-116 

布立西坦片

Brivaracetam Tablets/Briviact

50mg

片剂

UCB,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-117 

布立西坦片

Brivaracetam Tablets/Briviact

75mg

片剂

UCB,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-118 

布立西坦片

Brivaracetam Tablets/Briviact

100mg

片剂

UCB,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-119 

苹果酸卡博替尼片

Cabozantinib Tablets/Cabometyx

20mg

片剂

Exelixis,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-120 

苹果酸卡博替尼片

Cabozantinib Tablets/Cabometyx

40mg

片剂

Exelixis,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-121 

苹果酸卡博替尼片

Cabozantinib Tablets/Cabometyx

60mg

片剂

Exelixis,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-122 

苹果酸卡博替尼片

Cabozantinib Tablets/Cabometyx

20mg

片剂

Ipsen Pharma

未进口原研药品

欧盟上市

24-123 

苹果酸卡博替尼片

Cabozantinib Tablets/Cabometyx

40mg

片剂

Ipsen Pharma

未进口原研药品

欧盟上市

24-124 

苹果酸卡博替尼片

Cabozantinib Tablets/Cabometyx

60mg

片剂

Ipsen Pharma

未进口原研药品

欧盟上市

24-125 

特立氟胺片

Teriflunomide Tablets/Aubagio（奥巴捷）

7mg

片剂

Sanofi Aventis U.S. Inc./ Sanofi-Aventis U.S. LLC

国内上市的原研药品

原研进口

24-126 

特立氟胺片

Teriflunomide Tablets/Aubagio（奥巴捷）

14mg

片剂

Sanofi Aventis U.S. Inc./ Sanofi-Aventis U.S. LLC

国内上市的原研药品

原研进口

24-127 

盐酸坦索罗辛口崩缓释片

Tamsulosin Hydrochloride Oral Dispersible Sustained Release Tablets/-

0.2mg

片剂

Astellas Pharma Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

24-128 

盐酸二甲双胍缓释片（III）

Metformin Hydrochloride Sustained-Release Tablets（Ⅲ）/-

1gm

片剂（缓释片）

Lupin Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-129 

盐酸奥昔布宁缓释片

Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets/Ditropan Xl

5mg

片剂（缓释片）

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-130 

盐酸奥昔布宁缓释片

Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets/Ditropan Xl

10mg

片剂（缓释片）

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-131 

盐酸奥昔布宁缓释片

Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets/-

15mg

片剂（缓释片）

Mylan Pharmaceuticals Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-132 

波生坦片

Bosentan Tablets/Tracleer

62.5mg

片剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

24-133 

波生坦片

Bosentan Tablets/Tracleer（全可利）

125mg

片剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

24-134 

注射用艾塞那肽微球

Exenatide Microspheres For Injection/Bydureon（百达扬）

2mg

注射剂

Astrazeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

24-135 

注射用艾塞那肽微球（预填充笔）

Exenatide Powder And Solvent For Prolonged-Release Suspension For Injection In Pre-FilledPen/Bydureon

2mg

注射剂

Astrazeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

24-136 

注射用艾塞那肽微球混悬液（预填充笔）

Exenatide Prolonged-Release Suspension For Injection In Pre-Filled Pen /Bydureon（Bcise）

2mg/0.85ml

注射剂

Astrazeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

24-137 

盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂

Levocabastine Hydrochloride Nasal Spray/Livostin（立复汀）

10ml:5mg

鼻喷雾剂

Johnson & Johnson Consumer N.V./Kenvue Belgium NV

国内上市的原研药品

原研进口

24-138 

盐酸替罗非班注射用浓溶液/盐酸替罗非班注射液

Tirofiban Hydrochloride Concentrated Solution For Injection/Tirofiban Hydrochloride Injection/Aggrastat

12.5mg/50ml

注射剂

Correvio （UK） Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

24-139 

盐酸替罗非班注射液

Tirofiban Hydrochloride Injection/Aggrastat

Eq3.75mg base/15ml（Eq0.25mg base/ml）

注射剂

Medicure International Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-140 

盐酸替罗非班氯化钠注射液

Tirofiban Hydrochloride And Sodium Chloride Injection/Aggrastat

Eq12.5mg base/250ml（Eq0.05mg base/ml）

注射剂

Medicure International Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-141 

盐酸替罗非班氯化钠注射液

Tirofiban Hydrochloride And Sodium Chloride Injection/Aggrastat

12.5mg/250ml

注射剂

Correvio （UK） Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

24-142 

盐酸替罗非班氯化钠注射液

Tirofiban Hydrochloride And Sodium Chloride Injection/Aggrastat

Eq5mg base/100ml（Eq0.05mg base/ml）

注射剂

Medicure International Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-143 

盐酸普拉格雷片

Prasugrel Hydrochloride Tablets/Efient

5mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-144 

盐酸普拉格雷片

Prasugrel Hydrochloride Tablets/Efient

2.5mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-145 

盐酸普拉格雷片

Prasugrel Hydrochloride Tablets/Efient

3.75mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-146 

盐酸纳布啡注射液

Nalbuphine Hydrochloride Injection/Nalbuphine Hydrochloride

10mg/ml（装量：1ml）

注射剂

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-147 

盐酸纳布啡注射液

Nalbuphine Hydrochloride Injection/NalbuphineHydrochloride

20mg/ml（装量：1ml）

注射剂

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-148 

盐酸考来维仑片

Colesevelam Hydrochloride Tablets/Welchol

625mg

片剂

Daiichi SAnkyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-149 

酮洛芬凝胶

Ketoprofen Gel//Fastum（法斯通）

1g：0.025g（20克/支）

凝胶剂

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

24-150 

酮洛芬凝胶

Ketoprofen Gel//Fastum（法斯通）

1g：0.025g（50克/支）

凝胶剂

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

24-151 

马来酸噻吗洛尔滴眼液

Timolol Maleate Eye Drops/Timoptol

0.25%（5ml）

滴眼剂

Santen Oy

未进口原研药品

欧盟上市

24-152 

马来酸噻吗洛尔滴眼液

Timolol Maleate Eye Drops/Timoptol

0.25%（5ml）

滴眼剂

参天制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

24-153 

马来酸噻吗洛尔滴眼液

Timolol Maleate Eye Drops/Timoptol

0.5%（5ml）

滴眼剂

Santen Oy

未进口原研药品

欧盟上市

24-154 

马来酸噻吗洛尔滴眼液

Timolol Maleate Eye Drops/Timoptol

0.5%（5ml）

滴眼剂

参天制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

24-155 

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊

Netupitant; Palonosetron Hydrochloride Capsule/Akynzeo

每粒硬胶囊含奈妥匹坦0.3g（0.1g/片×3片）和盐酸帕洛诺司琼0.5mg（以c19n24n2o计，软胶囊1粒）

胶囊剂

Helsinn Healthcare SA

未进口原研药品

美国橙皮书

24-156 

溴吡斯的明缓释片

Pyridostigmine Bromide Extended Release Tablet/Mestinon

180mg

片剂（缓释片）

Bausch Health USLLC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-157 

美司钠注射液

Mesna Injection/Uromitexan

4ml:0.4g

注射剂

Baxter Deutschland GmbH/Baxter Oncology GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-158 

氧氟沙星眼膏

Ofloxacin Eye Ointment/Tarivid（泰利必妥）

3.5g:10.5mg

眼膏剂

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

24-159 

盐酸司来吉兰口崩片

Selegiline HydrochlorideOrally Disintegrating Tablets/Zelapar

1.25mg

片剂（口崩片）

Bausch HealthUs LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-160 

盐酸司来吉兰口崩片

Selegiline HydrochlorideOrally Disintegrating Tablets/Zelapar

1.25mg

片剂（口崩片）

Cephalon （UK） Limited

未进口原研药品

欧盟上市

24-161 

盐酸司来吉兰口崩片

Selegiline HydrochlorideOrally Disintegrating Tablets/Xilopar

1.25mg

片剂（口崩片）

Teva Pharma B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

24-162 

多非利特胶囊

Dofetilide Capsules/Tikosyn

0.125mg

胶囊剂

PfizerPharmaceuticalsProduction Corp Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

24-163 

多非利特胶囊

Dofetilide Capsules/Tikosyn

0.25mg

胶囊剂

PfizerPharmaceuticalsProduction Corp Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

24-164 

多非利特胶囊

Dofetilide Capsules/Tikosyn

0.5mg

胶囊剂

PfizerPharmaceuticalsProduction Corp Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

24-165 

注射用醋酸兰瑞肽

Lanreotide Acetate For Injection/Somatuline（索马杜林）

40mg

注射剂

Ipsen Pharma

国内上市的原研药品

原研进口

24-166 

注射用阿奇霉素

Azithromycin For Injection/Zithromax（希舒美）

每瓶含阿奇霉素0.5g

注射剂

Pfizer Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

24-167 

注射用阿奇霉素

Azithromycin For Injection/Sumamed（舒美特）

0.5g（50万单位）

注射剂

Pliva Croatia Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

24-168 

乙磺酸尼达尼布软胶囊

Nintedanib Esilate Soft Capsules/Ofev（维加特）

按C31H33N5O4计算100mg

胶囊剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-169 

乙磺酸尼达尼布软胶囊

Nintedanib Esilate Soft Capsules/Ofev（维加特）

按c31h33n5o4计算150mg

胶囊剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-170 

地拉罗司分散片

Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade（恩瑞格）

125mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

24-171 

地拉罗司分散片

Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade（恩瑞格）

250mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

24-172 

地拉罗司分散片

Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade（恩瑞格）

500mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

24-173 

注射用磷酸氟达拉滨

Fludarabine Phosphate For Injection/Fludara（福达华）

50mg

注射剂

Genzyme Europe B.V./Sanofi B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

24-174 

注射用青霉素钠

Penicillin G Sodium For Injection

5,000,000units/vial

注射剂

Sandoz Inc

美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-175 

阿卡他定滴眼液

Alcaftadine Ophthalmic Solution/Lastacaft

0.25%（3ml）

滴眼剂

Allergan Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-176 

注射用卡非佐米

Carfilzomib For Injection/Kyprolis

10mg/vial

注射剂

ONYX THERAPEUTICS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC/ONYX PHARMACEUTICALS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-177 

注射用卡非佐米

Carfilzomib For Injection/Kyprolis

30mg/vial

注射剂

ONYX THERAPEUTICS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC/ONYX PHARMACEUTICALS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-178 

注射用卡非佐米

Carfilzomib For Injection/Kyprolis

60 mg/vial

注射剂

ONYX THERAPEUTICS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC/ONYX PHARMACEUTICALS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-179 

他氟前列素滴眼液

Tafluprost Eye Drops/Tapros（泰普罗斯）

0.0015% （2.5ml:37.5μg）

滴眼剂

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

24-180 

他氟前列素滴眼液

Tafluprost Eye Drops/Tapros

0.0015%（0.3ml）

滴眼剂

参天製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

24-181 

注射用盐酸大观霉素

Spectinomycin Hydrochloride For Injection/Trobicin

2g

注射剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

24-182 

醋酸曲普瑞林注射液

Triptorelin Acetate Injection/Decapeptyl（达必佳）

1ml:0.1mg（按曲普瑞林计为95.6μg）

注射剂

Ferring AG

国内上市的原研药品

原研进口

24-183 

注射用醋酸曲普瑞林

Triptorelin Acetate For Injection/Diphereline（达菲林）

0.1mg（以曲普瑞林计）

注射剂

Ipsen Pharma

国内上市的原研药品

原研进口

24-184 

注射用醋酸曲普瑞林

Triptorelin Acetate For Injection/Diphereline（达菲林）

3.75mg

注射剂

Ipsen Pharma

国内上市的原研药品

原研进口

24-185 

注射用曲普瑞林

Triptorelin For Injection/Decapeptyl（达必佳）

3.75mg

注射剂

Ferring GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-186 

注射用双羟萘酸曲普瑞林

Triptorelin Pamoate For Injection

15mg

注射剂

Ipsen Pharma

国内上市的原研药品

原研进口

24-187 

注射用异环磷酰胺

Ifosfamide For Injection/Holoxan（和乐生）

1g

注射剂

Baxter Deutschland GmbH/Baxter Oncology GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-188 

阿莫西林胶囊

Amoxicillin Capsules/Sawacillin

250mg

胶囊剂

LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-189 

阿莫西林胶囊

Amoxicillin Capsules/Pasetocin

250mg

胶囊剂

アスペンジャパン株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-190 

阿莫西林胶囊

Amoxicillin Capsules/Clamoxyl

500mg

胶囊剂

Glaxosmithkline/ GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v./GlaxoSmithKline, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

24-191 

替硝唑片

Tinidazole Tablets/Tindamax

500mg

片剂

Mission Pharmacal Co

未进口原研药品

美国橙皮书

24-192 

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxetine Hydrochloride Enteric-CoatedSustained-Release Tablets/Paxil Cr

12.5mg

片剂（缓释片）

Apotex Technologies Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-193 

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxetine Hydrochloride Enteric-CoatedSustained-Release Tablets/Paxil Cr

25mg

片剂（缓释片）

Apotex Technologies Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-194 

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/Entresto

Sacubitril 24mg; Valsartan 26mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

24-195 

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/Entresto

Sacubitril 49mg; Valsartan 51mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

24-196 

盐酸奥洛他定片

Olopatadine Hydrochloride Tablets/Allelock

2.5mg

片剂

協和発酵キリン株式会社/協和キリン株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-197 

头孢呋辛酯干混悬剂

Cefuroxime Axetil Forsuspension/Zinnat

以头孢呋辛（C16H16N4O8S）计250mg

口服混悬剂（干混悬剂）

Glaxosmithkline,S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

24-198 

盐酸米安色林片

Mianserin Hydrochloride Tablets/Tetramide

10mg

片剂

MSD株式会社/オルガノン株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-199 

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Glumetza

1g

片剂（缓释片）

Santarus Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-200 

非洛地平缓释片

Felodipine Sustained Release Tablets/波依定

10mg

片剂（缓释片）

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化