参比制剂目录 第二十四批

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仿制药参比制剂目录(第二十四批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

24-1 

贝美素噻吗洛尔滴眼液

Bimatoprost And Timolol Maleate Eye Drops/Ganfort(克法特)

3ml:贝美前列素0.9mg与噻吗洛尔15mg(相当于20.4mg马来酸噻吗洛尔)

眼用制剂

AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG/Allergan Pharmaceuticals Ireland

国内上市的原研药品

原研进口

24-2 

醋酸泼尼松龙滴眼液

Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension/Pred Forte(百力特)

5ml:50mg

眼用制剂

Allergan Pharmaceuticals Ireland

国内上市的原研药品

原研进口

24-3 

醋酸泼尼松龙滴眼液

Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension/Pred Forte(百力特)

10ml:100mg

眼用制剂

Allergan Pharmaceuticals Ireland

国内上市的原研药品

原研进口

24-4 

盐酸地尔硫卓控释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules/Cardizem Cd

120mg

控释胶囊剂

Bausch Health US LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-5 

盐酸地尔硫卓控释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules/Cardizem Cd

180mg

控释胶囊剂

Bausch Health US LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-6 

盐酸地尔硫卓控释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules/Cardizem Cd

240mg

控释胶囊剂

Bausch Health US LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-7 

盐酸地尔硫卓控释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules/Cardizem Cd

300mg

控释胶囊剂

Bausch Health US LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-8 

盐酸地尔硫卓控释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules/Cardizem Cd

360mg

控释胶囊剂

Bausch Health US LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-9 

间苯三酚注射液

Phloroglucinol Injection/Spasfon

4ml:40mg

注射剂

Teva Sante

未进口原研药品

欧盟上市

24-10 

阿伐斯汀胶囊

Acrivastine Capsules/Benadryl Allergy Relief

8mg

胶囊剂

Mcneil Products Limited

国际公认的同种药品

欧盟上市

24-11 

雌三醇乳膏

Estriol Cream/Ovestin(欧维婷)

15mg/15g/支

乳膏剂

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

24-12 

吡嘧司特钾滴眼液

Pemirolast Potassium Eye Drops/Alegysal(研立双)

5ml:5mg

滴眼剂

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

24-13 

艾地骨化醇软胶囊

Eldecalcitol Soft Capsules / Edirol

0.5μg

胶囊剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-14 

艾地骨化醇软胶囊

Eldecalcitol Soft Capsules / Edirol

0.75μg

胶囊剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-15 

硫酸阿巴卡韦口服溶液

Abacavir Sulfate Oral Solution/Ziagen(赛进)

240ml:4.8g(20mg/ml)

口服溶液

Viiv Healthcare UK Limited

国内上市的原研药品

原研进口

24-16 

尼替西农胶囊

Nitisinone Capsules/Orfadin

2mg

胶囊剂

Swedish Orphan Biovitrum AB Publ

未进口原研药品

美国橙皮书

24-17 

尼替西农胶囊

Nitisinone Capsules/Orfadin

5mg

胶囊剂

Swedish Orphan Biovitrum AB Publ

未进口原研药品

美国橙皮书

24-18 

尼替西农胶囊

Nitisinone Capsules/Orfadin

10mg

胶囊剂

Swedish Orphan Biovitrum AB Publ

未进口原研药品

美国橙皮书

24-19 

尼替西农胶囊

Nitisinone Capsules/Orfadin

20mg

胶囊剂

Swedish Orphan Biovitrum AB Publ

未进口原研药品

美国橙皮书

24-20 

尼替西农口服混悬液

Nitisinone Oral Suspension/Orfadin

4mg/ml(90ml:360mg)

口服混悬液

Swedish Orphan Biovitrum International AB

未进口原研药品

欧盟上市

24-21 

尼替西农片

Nitisinone Tablets/Nityr

2mg

片剂

Cycle Pharmaceuticals Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-22 

尼替西农片

Nitisinone Tablets/Nityr

5mg

片剂

Cycle Pharmaceuticals Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-23 

尼替西农片

Nitisinone Tablets/Nityr

10mg

片剂

Cycle Pharmaceuticals Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-24 

酮咯酸氨丁三醇注射液

Ketorolac Trometamol Injection/Toradol

10mg/ml(1ml:10mg)

注射剂

Atnahs Pharma UK Limited/Atnahs Pharma Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

24-25 

酮咯酸氨丁三醇注射液

Ketorolac Trometamol Injection/Toradol

30mg/ml(1ml:30mg)

注射剂

Atnahs Pharma UK Limited/Atnahs Pharma Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

24-26 

盐酸缬更昔洛韦颗粒

Valganciclovir Hydrochloride Powder For Oral Solution/Valcyte

50mg/ml(100ml:5g)

颗粒剂

Roche Nederland Bv

未进口原研药品

欧盟上市

24-27 

注射用盐酸地尔硫䓬

Diltiazem Hydrochloride For Injection/Herbesser(合贝爽)

10mg

注射剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

24-28 

注射用盐酸地尔硫䓬

Diltiazem Hydrochloride For Injection/Herbesser(合贝爽)

50mg

注射剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

24-29 

复方托吡卡胺滴眼液

Tropicamide Phenylephrine Eye Drops/Mydrin-P(美多丽)

1ml:托吡卡胺5mg与盐酸去氧肾上腺素5mg

滴眼剂

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市原研药品

原研进口

24-30 

二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)

Metformin Hydrochloride And EmpagliflozinTablets (Ⅰ)/-

每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg

片剂

Boehringer IngelHeim Pty Ltd

国内上市原研药品

原研进口

24-31 

二甲双胍恩格列净片

Metformin Hydrochloride And EmpagliflozinTablets/Synjardy

5mg;500mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-32 

二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)

Metformin Hydrochloride And EmpagliflozinTablets (Ⅲ)/-

每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mg

片剂

Boehringer Ingel Heim Pty Ltd/ Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市原研药品

原研进口

24-33 

二甲双胍恩格列净片(Ⅳ)

Metformin Hydrochloride And EmpagliflozinTablets (Ⅳ)/-

每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg

片剂

Boehringer Ingel Heim Pty Ltd/ Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市原研药品

原研进口

24-34 

二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)

Metformin Hydrochloride And EmpagliflozinTablets (Ⅴ)/-

每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg

片剂

Boehringer IngelHeim Pty Ltd

国内上市原研药品

原研进口

24-35 

二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)

Metformin Hydrochloride And EmpagliflozinTablets (Ⅵ)/-

每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg

片剂

Boehringer IngelHeim Pty Ltd/Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市原研药品

原研进口

24-36 

醋酸双氟拉松乳膏

Diflorasone Diacetate Cream/Diflal

0.05%(5g)

乳膏剂

アステラス製薬株式会社/帝國製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

24-37 

醋酸双氟拉松乳膏

Diflorasone Diacetate Cream/Diflal

0.05%(10g)

乳膏剂

アステラス製薬株式会社/帝國製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

24-38 

注射用厄他培南钠

Ertapenem For Injection/Invanz(怡万之)

1g(以厄他培南计)

注射剂

Merck Sharp & Dohme Limited/ Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

24-39 

地奈德凝胶

Desonide Gel/Desonate

0.05%(60g)

凝胶剂

Leo Pharma As

未进口原研药品

美国橙皮书

24-40 

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/-

5mg/贴

贴剂

Mundipharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-41 

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/-

10mg/贴

贴剂

Mundipharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-42 

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/-

20mg/贴

贴剂

Mundipharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-43 

地氟烷

Desflurane/Suprane (优宁)

240ml

溶液剂

Baxter Healthcare Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

24-44 

地夸磷索钠滴眼液

Diquafosol Sodium Eye Drops/Diquas (丽爱思)

3%(5ml:150mg)

滴眼剂

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

24-45 

地奈德洗剂

Desonide Lotion/Desowen (莱索文)

0.05%(20ml)

洗剂

Galderma Australia Pty Ltd / Galderma Hong Kong Limited

国际公认的同种药品

国际公认进口

24-46 

地奈德洗剂

Desonide Lotion/Desowen (莱索文)

0.05%(60ml)

洗剂

Galderma Australia Pty Ltd / Galderma Hong Kong Limited

国际公认的同种药品

国际公认进口

24-47 

地奈德洗剂

Desonide Lotion/Desowen (莱索文)

0.05%(120ml)

洗剂

Galderma Australia Pty Ltd / Galderma Hong Kong Limited

国际公认的同种药品

国际公认进口

24-48 

地奈德洗剂

Desonide Lotion/Desowen

0.05%(10ml)

洗剂

Galderma Australia Pty Ltd

国际公认的同种药品

澳大利亚上市

24-49 

地奈德洗剂

Desonide Lotion/Desowen

0.05%(30ml)

洗剂

Galderma Australia Pty Ltd

国际公认的同种药品

澳大利亚上市

24-50 

地奈德洗剂

Desonide Lotion/Desowen

0.05%(60ml)

洗剂

Galderma Australia Pty Ltd

国际公认的同种药品

澳大利亚上市

24-51 

地奈德洗剂

Desonide Lotion/Desowen

0.05%(100ml)

洗剂

Galderma Australia Pty Ltd

国际公认的同种药品

澳大利亚上市

24-52 

布地奈德鼻喷雾剂

Budesonide Nasal Spray/Rhinocort Aqua(雷诺考特)

每瓶120喷,每喷含布地奈德32μg,药液浓度为0.64mg/ml

鼻用制剂

Mcneil Sweden AB

国内上市的原研药品

原研进口

24-53 

布地奈德鼻喷雾剂

Budesonide Nasal Spray/Rhinocort Aqua(雷诺考特)

每瓶120喷,每喷含布地奈德64μg,药液浓度为1.28mg/ml

鼻用制剂

Mcneil Sweden AB

国内上市的原研药品

原研进口

24-54 

达肝素钠注射液

Dalteparin Sodium Injection/Fragmin(法安明)

0.2ml:2500iu

注射剂

Pfizer S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

24-55 

达肝素钠注射液

Dalteparin Sodium Injection/Fragmin(法安明)

0.2ml:5000iu

注射剂

Pfizer S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

24-56 

达肝素钠注射液

Dalteparin Sodium Injection/Fragmin(法安明)

0.3ml:7500iu

注射剂

Pfizer S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

24-57 

氨己烯酸口服溶液用散

Vigabatrin For Oral Solution/Vigabatrin Powder for Oral Solution/Sabril

500mg/packet

散剂(口服)

Lundbeck Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-58 

布比卡因脂质体注射液

Bupivacaine Liposome Injectable Suspension/Exparel

133mg/10ml (13.3mg/ml)

注射剂

Pacira Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-59 

布比卡因脂质体注射液

Bupivacaine Liposome Injectable Suspension/Exparel

266mg/20ml (13.3mg/ml)

注射剂

Pacira Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-60 

醋酸巴多昔芬片

Bazedoxifene Acetate Tablets/Viviant

20mg

片剂

Pfizer Japan Inc./ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-61 

硫酸阿巴卡韦片

Abacavir Sulfate Tablets/Ziagen(赛进)

300mg/片

片剂

ViiV Healthcare UK Limited/ViiV Healthcare B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

24-62 

恩他卡朋片

Entacapone Tablets/Comtan(珂丹)

0.2g

片剂

Orion Pharma AG/Orion Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

24-63 

夫西地酸乳膏

Fusidic Acid Cream/Fucidin(立思丁)

以C31H48O6计算,5g:0.1g

乳膏剂

Leo Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

24-64 

夫西地酸乳膏

Fusidic Acid Cream/Fucidin(立思丁)

以C31H48O6计算,15g:0.3g

乳膏剂

Leo Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

24-65 

对氨基水杨酸肠溶颗粒

Aminosalicylic Acid Delayed-Release Granules/Paser

4gm/packet

颗粒剂

Jacobus Pharmaceutical Co

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-66 

对乙酰氨基酚注射液

Paracetamol Injection/Perfalgan

10mg/ml(500mg:50ml)

注射剂

Bristol- Myers Squibb

未进口原研药品

欧盟上市

24-67 

恩扎卢胺软胶囊

Enzalutamide Capsules/Xtandi

40mg

胶囊剂

Astellas Pharma USInc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-68 

替硝唑片

Tinidazole Tablets/Tindamax

500mg

片剂

Mission Pharmacal Co

未进口原研药品

美国橙皮书

24-69 

阿托伐醌口服混悬液

Atovaquone Oral Suspension/Mepron

750mg/5ml

口服混悬剂

Glaxosmithkline LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-70 

米诺地尔搽剂

Minoxidil Liniment

2% w/v(60ml)

溶液剂

Johnson And Johnson Group Consumer Companies/KENVUE BRANDS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-71 

呋塞米注射液

Furosemide Injection/Lasix/Lasilix

20mg/2ml

注射剂

Sanofi-Aventis GmbH/Sanofi- Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

24-72 

呋塞米注射液

Furosemide Injection/Lasix

20mg

注射剂

サノフィ株式会社(赛诺菲株式会社)

未进口原研药品

日本上市

24-73 

呋塞米注射液

Furosemide Injection/Lasix

100mg

注射剂

サノフィ株式会社(赛诺菲株式会社)

未进口原研药品

日本上市

24-74 

氟尿嘧啶注射液

Fluorouracil Injection/Fluorouracil

500mg/10ml

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-75 

氟尿嘧啶注射液

Fluorouracil Injection/Fluorouracil

500mg/10ml

注射剂

Teva Pharmaceuticals USA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-76 

拉莫三嗪分散片

Lamotrigine Dispersible Tablets

5mg

片剂

The Wellcome Foundation Limited

国内上市的原研药品

原研进口

24-77 

拉莫三嗪分散片

Lamotrigine Dispersible Tablets

50mg

片剂

The Wellcome Foundation Limited

国内上市的原研药品

原研进口

24-78 

富马酸非索罗定缓释片

Fesoterodine Fumarate Prolonged-Release Tablets/Toviaz

4mg

片剂

Pfizer Europe Ma Eeig

未进口原研药品

欧盟上市

24-79 

富马酸非索罗定缓释片

Fesoterodine Fumarate Prolonged-Release Tablets/Toviaz

8mg

片剂

Pfizer Europe Ma Eeig

未进口原研药品

欧盟上市

24-80 

交联玻璃酸钠注射液

Cross-Linked Sodium Hyaluronate Injection/Synvisc(欣维可)

2ml:玻璃酸钠16mg

注射剂

Genzyme Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

24-81 

坎地沙坦酯氨氯地平片

Candesartan Cilexetil And Amlodipine Besylate Tablets/Unisia Combination Tablets

8mg/2.5mg

片剂

武田薬品工業株式会社(武田药品工业株式会社)

未进口原研药品

日本橙皮书

24-82 

坎地沙坦酯氨氯地平片

Candesartan Cilexetil And Amlodipine Besylate Tablets/Unisia Combination Tablets

8mg/5mg

片剂

武田薬品工業株式会社(武田药品工业株式会社)

未进口原研药品

日本橙皮书

24-83 

腺苷注射液

Adenosine Injection

30ml:90mg(3mg/ml)

注射剂

Teva Pharmaceuticals USA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-84 

氢溴酸依来曲普坦片

Eletriptan Hydrobromide Tablets/Relpax

20mg

片剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市

24-85 

氢溴酸依来曲普坦片

Eletriptan Hydrobromide Tablets/Relpax

40mg

片剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市

24-86 

拉考沙胺注射液

Lacosamide Injection/Vimpat

20ml:200mg(10mg/ml)

注射剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

24-87 

酒石酸长春瑞滨软胶囊

Vinorelbine Tartrate Soft Capsules

20mg

胶囊剂

Pierre Fabre Medicament

国内上市的原研药品

原研进口

24-88 

酒石酸长春瑞滨软胶囊

Vinorelbine Tartrate Soft Capsules

30mg

胶囊剂

Pierre Fabre Medicament

国内上市的原研药品

原研进口

24-89 

甲磺酸雷沙吉兰片

Rasagiline Mesylate Tablets/Azilect(安齐来)

1mg

片剂

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

24-90 

甲磺酸雷沙吉兰片

Rasagiline Mesylate Tablets/Azilect

0.5mg

片剂

Teva Neuroscience Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-91 

鲑降钙素注射液

Salmon Calcitonin Injection/Miacalcic(密盖息)

1ml:50iu

注射剂

Future Health Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-92 

鲑降钙素注射液

Calcitonin Salmon Injection/Miacalcic

1ml:100iu

注射剂

Future Health Pharma GmbH

未进口原研药品

瑞士上市

24-93 

鲑降钙素注射液

Calcitonin Salmon Injection/Miacalcic

1ml:200iu

注射剂

Mylan Ireland Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

24-94 

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection/Methotrexate Sodium

Eq50mg base/2ml(Eq 25mg base/ml)

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-95 

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection/Methotrexate Sodium Preservative Free

Eq1g base/40ml(Eq 25mg base/ml)

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

24-96 

洛匹那韦/利托那韦口服溶液

Lopinavir/Ritonavir Oral Solution/Kaletra(克力芝)

每毫升口服液含洛匹那韦80mg,利托那韦20mg

口服溶液剂

Abbvie Inc

国内上市的原研药

原研进口

24-97 

格隆溴铵吸入粉雾剂

Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation /Seebri(希润)

50μg(以c19h28no3计)

吸入粉雾剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药

原研进口

24-98 

氟轻松氢醌维A酸乳膏

Fluocinolone Acetonide,Hydroquinone And Tretinoin Cream/Tri-Luma

0.01%/4%/0.05%(每克乳膏含氟轻松0.1mg,氢醌40mg,和维a酸0.5mg)

乳膏剂

Galderma Laboratories,L.P.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-99 

己酮可可碱缓释片

Pentoxifylline Extended-Release Tablets/Trental

400mg

片剂

Aventis Pharma Limited

未进口原研药品

欧盟上市

24-100 

醋酸格拉替雷注射液

Glatiramer Acetate Injection/Copaxone

20mg/ml

注射剂

Teva Pharmaceuticals USA

未进口原研药品

美国橙皮书

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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