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仿制药参比制剂目录(第二十九批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
29-101 |
舒必利注射液 |
Sulpiride Injection/Dogmatyl |
50mg/2ml |
注射剂 |
アステラス製薬株式会社/日医工株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
29-102 |
舒必利注射液 |
Sulpiride Injection/Dogmatyl |
100mg/2ml |
注射剂 |
アステラス製薬株式会社/日医工株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
29-103 |
西他沙星细粒剂 |
Sitafloxacin Finegranules |
10%(30g) |
细粒剂 |
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
29-104 |
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片 |
ClopidogrelBisulfate AndAspirinTablets/ComPlavin |
75mg:100mg |
片剂 |
サノフィ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
29-105 |
头孢地尼胶囊 |
Cefdinir Capsule/Cefzon |
100mg |
胶囊剂 |
LTLファーマ株式会社/Astellas Pharma Inc. |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
|
29-106 |
布南色林片 |
BlonanserinTablets/Lonasen |
4mg |
片剂 |
大日本住友製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
29-107 |
伊班膦酸钠片 |
Ibandronate Sodium Tablets/Bonviva;Bondenza |
150mg |
片剂 |
Roche/Atnahs |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-108 |
注射用双羟萘酸奥氮平 |
Olanzapine Pamoate powder and solvent for prolonged-release suspension for injection/Zypadhera |
210mg(以奥氮平计) |
注射剂 |
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-109 |
注射用双羟萘酸奥氮平 |
Olanzapine Pamoate powder and solvent for prolonged-release suspension for injection/Zypadhera |
300mg(以奥氮平计) |
注射剂 |
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-110 |
注射用双羟萘酸奥氮平 |
Olanzapine Pamoate powder and solvent for prolonged-release suspension for injection/Zypadhera |
405mg(以奥氮平计) |
注射剂 |
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-111 |
重酒石酸卡巴拉汀口服溶液 |
Rivastigmine Hydrogen Tartrate Oral Solution |
2mg/ml(包装规格50ml,120ml) |
溶液剂 |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-112 |
舒必利注射液 |
Sulpiride Injection/Dogmatyl |
50mg/2ml |
注射剂 |
アステラス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
29-113 |
戊酸二氟可龙乳膏 |
Diflucortolone Cream/Nerisona |
0.1%(30g) |
乳膏剂 |
LEO Pharma A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-114 |
丙氨酰谷氨酰胺注射液 |
Alanyl Glutamine Injection/Dipeptiven; Dipeptamin |
100ml:20g |
注射剂 |
Fresenius Kabi |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-115 |
丙氨酰谷氨酰胺注射液 |
Alanyl Glutamine Injection/Dipeptiven; Dipeptamin |
50ml:10g |
注射剂 |
Fresenius Kabi |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-116 |
苹果酸舒尼替尼胶囊 |
Sunitinib Hard Capsules/Sutent |
12.5mg(以舒尼替尼计) |
胶囊剂 |
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-117 |
苹果酸舒尼替尼胶囊 |
Sunitinib Hard Capsules/Sutent |
25mg(以舒尼替尼计) |
胶囊剂 |
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-118 |
苹果酸舒尼替尼胶囊 |
Sunitinib Hard Capsules/Sutent |
50mg(以舒尼替尼计) |
胶囊剂 |
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-119 |
盐酸美金刚片 |
Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa |
20mg |
片剂 |
H. Lundbeck A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-120 |
消旋卡多曲散 |
Racecadotril Powder/Tiorfan |
10mg |
散剂 |
Bioprojet Pharma /Bioprojet Europe Ltd. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-121 |
盐酸特拉唑嗪片 |
Terazosin Hydrochloride Tablets /Hytrin |
2mg(以C19H25N5O4计) |
片剂 |
Amdipharm UK Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-122 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection/Sulperazon |
2g(头孢哌酮1g:舒巴坦1g) |
注射剂 |
Pfizer, Spol. S R.O |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-123 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection/Sulperazon |
3g(头孢哌酮2.0g:舒巴坦1.0g) |
注射剂 |
Pfizer, Spol. S R.O |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-124 |
硫酸沙丁胺醇注射液 |
Salbutamol Sulfate injection/Ventolin |
0.5mg/ml |
注射剂 |
Glaxo Wellcome UK Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-125 |
阿莫西林克拉维酸钾片 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin |
0.625g(C16H19N3O5S 0.5g:C8H9NO5 0.125g) |
片剂 |
Beecham Group /Beecham Group Plc |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-126 |
糠酸莫米松乳膏 |
Mometasone Furotate Cream/Elocon |
0.1%或1mg/g(包装规格5g、15g、30g、100g) |
乳膏剂 |
Merck Sharp & Dohme Limited/Organon Pharma(UK) Limited/Organon Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-127 |
头孢氨苄干混悬剂 |
Cefalexin Granules for Oral Suspension /Keflex |
125mg/5ml |
干混悬剂 |
Flynn Pharma Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-128 |
戊酸雌二醇片 |
Estradiol Valerate Tablets/Progynova |
2mg |
片剂 |
Jenapharm GmbH&Co.KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-129 |
乳酸环丙沙星氯化钠注射液 |
Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection/Ciprobay |
400mg/200ml |
注射剂 |
Bayer Vital GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-130 |
伏立康唑片 |
Voriconazole Tablets/Vfend |
50mg |
片剂 |
Pfizer Corporation Hong Kong Limited |
国内上市的原研药品 |
||
29-131 |
左卡尼汀注射液 |
Levocarnitine Injection/Carnitene |
5ml:1g |
注射剂 |
Alfasigma |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-132 |
左卡尼汀注射液 |
Levocarnitine Injection/Carnitene |
5ml:2g |
注射剂 |
Alfasigma |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-133 |
夫西地酸钠软膏 |
Sodium Fusidate Ointment/Fucidin |
2%(包装规格15g,30g) |
软膏剂 |
LEO Laboratories Limited/LEO Pharma A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-134 |
吲达帕胺缓释片 |
Indapamide Prolonged-release Tablets/Natrilix;Fludex |
1.5mg |
片剂 |
Servier |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-135 |
巴洛沙韦酯片/玛巴洛沙韦片 |
Baloxavir Marboxil Tablets/Xofluza |
20mg |
片剂 |
Genentech USA, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
29-136 |
巴洛沙韦酯片/玛巴洛沙韦片 |
Baloxavir Marboxil Tablets/Xofluza |
40mg |
片剂 |
Genentech USA, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
29-137 |
布地奈德吸入气雾剂 |
Budesonide Pressurised Inhalation Solution |
200μg/揿 |
气雾剂 |
Chiesi Farmaceutici SpA |
产地意大利 |
||
29-138 |
盐酸普拉克索缓释片 |
Pramipexole Dihydrochloride Prolonged-release Tablets/Sifrol |
0.52mg(以普拉克索计) |
片剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
29-139 |
盐酸普拉克索缓释片 |
Pramipexole Dihydrochloride Extended-release Tablets/Mirapex ER |
0.75mg(以盐酸普拉克索计) |
片剂 |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
29-140 |
盐酸普拉克索缓释片 |
Pramipexole Dihydrochloride Extended-release Tablets/Mirapex ER |
3mg(以盐酸普拉克索计) |
片剂 |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
29-141 |
盐酸普拉克索缓释片 |
Pramipexole Dihydrochloride Extended-release Tablets/Mirapex ER |
4.5mg(以盐酸普拉克索计) |
片剂 |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
29-142 |
磷酸奥司他韦胶囊 |
Oseltamivir Phosphate Capsules/Tamiflu |
75mg(以奥司他韦计) |
胶囊剂 |
Hoffmann La Roche Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
29-143 |
苏沃雷生片 |
Suvorexant Tablets/Belsomra |
5mg |
片剂 |
Merck & Co Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
29-144 |
苏沃雷生片 |
Suvorexant Tablets/Belsomra |
10mg |
片剂 |
Merck & Co Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
29-145 |
苏沃雷生片 |
Suvorexant Tablets/Belsomra |
15mg |
片剂 |
Merck & Co Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
29-146 |
苏沃雷生片 |
Suvorexant Tablets/Belsomra |
20mg |
片剂 |
Merck & Co Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
29-147 |
奥沙利铂注射液 |
Oxaliplatin Injection |
200mg/40ml |
注射液 |
Qilu Pharmaceutical Co Ltd(齐鲁制药有限公司) |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


