参比制剂目录 第二十九批

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仿制药参比制剂目录(第二十九批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

29-101

舒必利注射液

Sulpiride Injection/Dogmatyl

50mg/2ml

注射剂

アステラス製薬株式会社/日医工株式会社

未进口原研药品

日本上市

29-102

舒必利注射液

Sulpiride Injection/Dogmatyl

100mg/2ml

注射剂

アステラス製薬株式会社/日医工株式会社

未进口原研药品

日本上市

29-103

西他沙星细粒剂

Sitafloxacin Finegranules

10%(30g)

细粒剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

29-104

硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片

ClopidogrelBisulfate AndAspirinTablets/ComPlavin

75mg:100mg

片剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

日本上市

29-105

头孢地尼胶囊

Cefdinir Capsule/Cefzon

100mg

胶囊剂

LTLファーマ株式会社/Astellas Pharma Inc.

未进口原研药品

日本橙皮书

29-106

布南色林片

BlonanserinTablets/Lonasen

4mg

片剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

29-107

伊班膦酸钠片

Ibandronate Sodium Tablets/Bonviva;Bondenza

150mg

片剂

Roche/Atnahs

未进口原研药品

欧盟上市

29-108

注射用双羟萘酸奥氮平

Olanzapine Pamoate powder and solvent for prolonged-release suspension for injection/Zypadhera

210mg(以奥氮平计)

注射剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

29-109

注射用双羟萘酸奥氮平

Olanzapine Pamoate powder and solvent for prolonged-release suspension for injection/Zypadhera

300mg(以奥氮平计)

注射剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

29-110

注射用双羟萘酸奥氮平

Olanzapine Pamoate powder and solvent for prolonged-release suspension for injection/Zypadhera

405mg(以奥氮平计)

注射剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

29-111

重酒石酸卡巴拉汀口服溶液

Rivastigmine Hydrogen Tartrate Oral Solution

2mg/ml(包装规格50ml,120ml)

溶液剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

29-112

舒必利注射液

Sulpiride Injection/Dogmatyl

50mg/2ml

注射剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

29-113

戊酸二氟可龙乳膏

Diflucortolone Cream/Nerisona

0.1%(30g)

乳膏剂

LEO Pharma A/S

未进口原研药品

欧盟上市

29-114

丙氨酰谷氨酰胺注射液

Alanyl Glutamine Injection/Dipeptiven; Dipeptamin

100ml:20g

注射剂

Fresenius Kabi

未进口原研药品

欧盟上市

29-115

丙氨酰谷氨酰胺注射液

Alanyl Glutamine Injection/Dipeptiven; Dipeptamin

50ml:10g

注射剂

Fresenius Kabi

未进口原研药品

欧盟上市

29-116

苹果酸舒尼替尼胶囊

Sunitinib Hard Capsules/Sutent

12.5mg(以舒尼替尼计)

胶囊剂

Pfizer Europe MA EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

29-117

苹果酸舒尼替尼胶囊

Sunitinib Hard Capsules/Sutent

25mg(以舒尼替尼计)

胶囊剂

Pfizer Europe MA EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

29-118

苹果酸舒尼替尼胶囊

Sunitinib Hard Capsules/Sutent

50mg(以舒尼替尼计)

胶囊剂

Pfizer Europe MA EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

29-119

盐酸美金刚片

Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa

20mg

片剂

H. Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市

29-120

消旋卡多曲散

Racecadotril Powder/Tiorfan

10mg

散剂

Bioprojet Pharma /Bioprojet Europe Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

29-121

盐酸特拉唑嗪片

Terazosin Hydrochloride Tablets /Hytrin

2mg(以C19H25N5O4计)

片剂

Amdipharm UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市

29-122

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection/Sulperazon

2g(头孢哌酮1g:舒巴坦1g)

注射剂

Pfizer, Spol. S R.O

未进口原研药品

欧盟上市

29-123

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection/Sulperazon

3g(头孢哌酮2.0g:舒巴坦1.0g)

注射剂

Pfizer, Spol. S R.O

未进口原研药品

欧盟上市

29-124

硫酸沙丁胺醇注射液

Salbutamol Sulfate injection/Ventolin

0.5mg/ml

注射剂

Glaxo Wellcome UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

29-125

阿莫西林克拉维酸钾片

Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin

0.625g(C16H19N3O5S 0.5g:C8H9NO5 0.125g)

片剂

Beecham Group /Beecham Group Plc

未进口原研药品

欧盟上市

29-126

糠酸莫米松乳膏

Mometasone Furotate Cream/Elocon

0.1%或1mg/g(包装规格5g、15g、30g、100g)

乳膏剂

Merck Sharp & Dohme Limited/Organon Pharma(UK) Limited/Organon Healthcare GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

29-127

头孢氨苄干混悬剂

Cefalexin Granules for Oral Suspension /Keflex

125mg/5ml

干混悬剂

Flynn Pharma Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

29-128

戊酸雌二醇片

Estradiol Valerate Tablets/Progynova

2mg

片剂

Jenapharm GmbH&Co.KG

未进口原研药品

欧盟上市

29-129

乳酸环丙沙星氯化钠注射液

Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection/Ciprobay

400mg/200ml

注射剂

Bayer Vital GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

29-130

伏立康唑片

Voriconazole Tablets/Vfend

50mg

片剂

Pfizer Corporation Hong Kong Limited

国内上市的原研药品

29-131

左卡尼汀注射液

Levocarnitine Injection/Carnitene

5ml:1g

注射剂

Alfasigma

未进口原研药品

欧盟上市

29-132

左卡尼汀注射液

Levocarnitine Injection/Carnitene

5ml:2g

注射剂

Alfasigma

未进口原研药品

欧盟上市

29-133

夫西地酸钠软膏

Sodium Fusidate Ointment/Fucidin

2%(包装规格15g,30g)

软膏剂

LEO Laboratories Limited/LEO Pharma A/S

未进口原研药品

欧盟上市

29-134

吲达帕胺缓释片

Indapamide Prolonged-release Tablets/Natrilix;Fludex

1.5mg

片剂

Servier

未进口原研药品

欧盟上市

29-135

巴洛沙韦酯片/玛巴洛沙韦片

Baloxavir Marboxil Tablets/Xofluza

20mg

片剂

Genentech USA, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

29-136

巴洛沙韦酯片/玛巴洛沙韦片

Baloxavir Marboxil Tablets/Xofluza

40mg

片剂

Genentech USA, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

29-137

布地奈德吸入气雾剂

Budesonide Pressurised Inhalation Solution

200μg/揿

气雾剂

Chiesi Farmaceutici SpA

产地意大利

29-138

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Prolonged-release Tablets/Sifrol

0.52mg(以普拉克索计)

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

29-139

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Extended-release Tablets/Mirapex ER

0.75mg(以盐酸普拉克索计)

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-140

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Extended-release Tablets/Mirapex ER

3mg(以盐酸普拉克索计)

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-141

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Extended-release Tablets/Mirapex ER

4.5mg(以盐酸普拉克索计)

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-142

磷酸奥司他韦胶囊

Oseltamivir Phosphate Capsules/Tamiflu

75mg(以奥司他韦计)

胶囊剂

Hoffmann La Roche Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-143

苏沃雷生片

Suvorexant Tablets/Belsomra

5mg

片剂

Merck & Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-144

苏沃雷生片

Suvorexant Tablets/Belsomra

10mg

片剂

Merck & Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-145

苏沃雷生片

Suvorexant Tablets/Belsomra

15mg

片剂

Merck & Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-146

苏沃雷生片

Suvorexant Tablets/Belsomra

20mg

片剂

Merck & Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-147

奥沙利铂注射液

Oxaliplatin Injection

200mg/40ml

注射液

Qilu Pharmaceutical Co Ltd(齐鲁制药有限公司)

国际公认的同种药品

美国橙皮书

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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