参比制剂目录 第二十九批

29-1

洛索洛芬钠贴剂

Loxoprofen Sodium Patches

50mg/贴（7cm×10cm）

贴剂

LEAD CHEMICAL CO., LTD.

国内上市的原研药品

原研进口

29-2

洛索洛芬钠贴剂

Loxoprofen Sodium Patches

100mg/贴（10cm×14cm）

贴剂

LEAD CHEMICAL CO., LTD.

国内上市的原研药品

原研进口

29-3

吡美莫司乳膏

Pimecrolimus Cream

1%（包装规格10g、15g、30g）

乳膏剂

MEDA Pharma GmbH & Co.KG/Viatris Healthcare GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

29-4

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection/Trifamox IBL（特福猛）

1.5g（C16H19N3O5S 1.0g: C8H11NO5S 0.5g）

注射剂

Laboratorios Bago S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

29-5

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection/Trifamox IBL（特福猛）

0.75g(C16H19N3O5S 0.5g: C8H11NO5S 0.25g）

注射剂

Laboratorios Bago S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

29-6

荧光素钠注射液

Fluorescein Sodium Injection/Fluorescite（历设得）

5ml:0.5g（10%）（以荧光素计）

注射剂

Alcon Laboratories Inc

国内上市的原研药品

原研进口

29-7

吸入用丙酸倍氯米松混悬液

Beclometasone Dipropionate Suspension for Inhalation

0.8mg/2ml

吸入混悬剂

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

国内上市的原研药品

原研进口

29-8

丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

Fluticasone Propionate Nebuliser Suspension/Flixotide Nebules（辅舒酮）

2ml:0.5mg

雾化吸入用混悬剂

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd./Eddingpharm B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

29-9

阿达帕林凝胶

Adapalene Gel/Differin（达芙文）

0.1%（30g）

凝胶剂

Galderma International

国内上市的原研药品

原研进口

29-10

瑞戈非尼片

Regorafenib Tablets/Stivarga（拜万戈）

40mg

片剂

Bayer Pharma AG/ Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

29-11

钆特醇注射液

Gadoteridol Injection/普海司

15ml:4.1895g

注射剂

Bracco Imaging Italia s.r.l. / Bracco Imaging S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

29-12

盐酸氮卓斯汀滴眼液

Azelastine Hydrochloride Eye Drops

6ml:3mg

眼用制剂

MEDA Pharma GmbH & Co.KG/Viatris Healthcare GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

29-13

伊布替尼胶囊

Ibrutinib Capsules/Imbruvica（亿珂）

140mg

胶囊剂

Pharmacyclics LLC/Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

原研进口

29-14

盐酸沙丙蝶呤片

Sapropterin Dihydrochloride Tablets/Kuvan（科望）

100mg（以C9H15N5O3·2HCl计）

片剂

BioMarin International Limited

国内上市的原研药品

原研进口

29-15

氟比洛芬凝胶贴膏

Flurbiprofen Cataplasms

40mg/贴

贴膏剂

Mikasa Seiyaku Co.,Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

29-16

棕榈酸帕利哌酮注射液

Paliperidone Palmitate Injection/Invega Sustenna（善思达）

1ml:100mg（以帕利哌酮计）

注射剂

Janssen Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

29-17

棕榈酸帕利哌酮注射液

Paliperidone Palmitate Injection/Invega Sustenna（善思达）

1.5ml:150mg（以帕利哌酮计）

注射剂

Janssen Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

29-18

棕榈酸帕利哌酮注射液

Paliperidone Palmitate Injection/Invega Sustenna（善思达）

0.75ml:75mg（以帕利哌酮计）

注射剂

Janssen Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

29-19

棕榈酸帕利哌酮注射液

Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension/ Invega Sustenna

234mg/1.5ml（以棕榈酸帕利哌酮计）

注射剂

Jassen Pharmaceuticls Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-20

棕榈酸帕利哌酮注射液

Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension/Invega Sustenna

156mg/1ml（以棕榈酸帕利哌酮计）

注射剂

Jassen Pharmaceuticls Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-21

棕榈酸帕利哌酮注射液

Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension/Invega Sustenna

117mg/0.75ml（以棕榈酸帕利哌酮计）

注射剂

Jassen Pharmaceuticls Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-22

棕榈酸帕利哌酮注射液

Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension/Invega Sustenna

78mg/0.5ml（以棕榈酸帕利哌酮计）

注射剂

Jassen Pharmaceuticls Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-23

棕榈酸帕利哌酮注射液

Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension/Invega Sustenna

39mg/0.25ml（以棕榈酸帕利哌酮计）

注射剂

Jassen Pharmaceuticls Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-24

地诺孕素片

Dienogest Tablets/Visanne（唯散宁）

2mg

片剂

Jenapharm GmbH & Co. KG/Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

29-25

地诺孕素片

Dienogest Tablets/Visannette/Visanne

2mg

片剂

Jenapharm GmbH & Co. KG/Bayer HealthCare/Bayer Hispania, S.L.

未进口原研药品

欧盟上市

29-26

注射用头孢罗膦

Ceftaroline Fosamil for Injection/Teflaro

400mg

注射剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

29-27

注射用头孢罗膦

Ceftaroline Fosamil for Injection/Teflaro

600mg

注射剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

29-28

盐酸普罗帕酮缓释胶囊

Propafenone Hydrochloride Extended-release Capsules/Rythmol SR

225mg

胶囊剂

GlaxoSmithKline LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

29-29

盐酸普罗帕酮缓释胶囊

Propafenone Hydrochloride Extended-release Capsules/Rythmol SR

325mg

胶囊剂

GlaxoSmithKline LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

29-30

盐酸普罗帕酮缓释胶囊

Propafenone Hydrochloride Extended-release Capsules/Rythmol SR

425mg

胶囊剂

GlaxoSmithKline LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

29-31

利福喷丁片

Rifapentine Tablets/Priftin

150mg

片剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

29-32

曲前列尼尔缓释片

Treprostinil Diolamine Extended-release Tablets /Orenitram

0.125mg（以曲前列尼尔计）

片剂

United Therapeutics Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

29-33

曲前列尼尔缓释片

Treprostinil Diolamine Extended-release Tablets /Orenitram

0.25mg（以曲前列尼尔计）

片剂

United Therapeutics Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

29-34

曲前列尼尔缓释片

Treprostinil Extended Diolamine release Tablets /Orenitram

1mg（以曲前列尼尔计）

片剂

United Therapeutics Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

29-35

曲前列尼尔缓释片

Treprostinil Extended Diolamine release Tablets /Orenitram

2.5mg（以曲前列尼尔计）

片剂

United Therapeutics Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

29-36

盐酸维拉佐酮片

Vilazodone Hydrochloride Tablets/ Viibryd

10mg

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

29-37

奥卡西平缓释片

Oxcarbazepine Extended-release Tablets/Oxtellar XR

150mg

片剂

Supernus Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

29-38

奥卡西平缓释片

Oxcarbazepine Extended-release Tablets/Oxtellar XR

300mg

片剂

Supernus Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

29-39

奥卡西平缓释片

Oxcarbazepine Extended-release Tablets/Oxtellar XR

600mg

片剂

Supernus Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

29-40

托吡酯缓释胶囊

Topiramate Extended-release Capsules /Trokendi XR

25mg

胶囊剂

Supernus Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

29-41

托吡酯缓释胶囊

Topiramate Extended-release Capsules /Trokendi XR

50mg

胶囊剂

Supernus Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

29-42

托吡酯缓释胶囊

Topiramate Extended-release Capsules /Trokendi XR

100mg

胶囊剂

Supernus Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

29-43

托吡酯缓释胶囊

Topiramate Extended-release Capsules /Trokendi XR

200mg

胶囊剂

Supernus Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

29-44

环丝氨酸胶囊

Cycloserine Capsules

250mg

胶囊剂

Purdue GMP Center LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

29-45

布洛芬盐酸去氧肾上腺素片

Ibuprofen and Phenylephrine Hydrochloride Tablets/Advil Congestion Relief

布洛芬200mg，盐酸去氧肾上腺素10mg

片剂

Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings （US） LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

29-46

艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

Esomeprazole Magnesium for Delayed-release Oral Suspension/Nexium

2.5mg

干混悬剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

29-47

艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

Esomeprazole Magnesium for Delayed-release Oral Suspension/Nexium

5mg

干混悬剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

29-48

艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

Esomeprazole Magnesium for Delayed-release Oral Suspension/Nexium

10mg

干混悬剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

29-49

艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

Esomeprazole Magnesium for Delayed-release Oral Suspension/Nexium

20mg

干混悬剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

29-50

艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

Esomeprazole Magnesium for Delayed-release Oral Suspension/Nexium

40mg

干混悬剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

29-51

格隆溴铵口服溶液

Glycopyrrolate oral solution/Cuvposa

1mg/5ml

口服溶液剂

Merz Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

29-52

妥布霉素吸入溶液

Tobramycin Inhalation Solution/Tobi

5ml:300mg

吸入溶液剂

Mylan Specialty LP

未进口原研药品

美国橙皮书

29-53

非诺贝特酸缓释胶囊/非诺贝特酸胆碱缓释胶囊

Choline Fenofibrate Delayed release Capsule（Choline Fenofibrate Sustained-release Capsules）/Trilipix

45mg

胶囊剂

Abbvie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-54

非诺贝特酸缓释胶囊/非诺贝特酸胆碱缓释胶囊

Choline Fenofibrate Delayed release Capsule（Choline Fenofibrate Sustained-release Capsules）/Trilipix

135mg

胶囊剂

Abbvie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-55

琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

Metoprolol Succinate Extended-release Capsules/Kapspargo Sprinkle

25mg（以酒石酸美托洛尔计）

胶囊剂

Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

29-56

琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

Metoprolol Succinate Extended-release Capsules/Kapspargo Sprinkle

50mg（以酒石酸美托洛尔计）

胶囊剂

Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

29-57

琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

Metoprolol Succinate Extended-release Capsules/Kapspargo Sprinkle

100mg（以酒石酸美托洛尔计）

胶囊剂

Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

29-58

琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

Metoprolol Succinate Extended-release Capsules/Kapspargo Sprinkle

200mg（以酒石酸美托洛尔计）

胶囊剂

Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

29-59

贝那普利氢氯噻嗪片

Benazepril Hydrochloride and Hydrochlorothiazide Tablets/Lotensin Hct

10mg;12.5mg

片剂

US Pharmaceuticals Holdings I LLC/Validus Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

29-60

劳拉西泮注射液

lorazepam injection/Ativan

2mg/ml（1ml、10ml）

注射剂

Hikma Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-61

劳拉西泮注射液

lorazepam injection/Ativan

4mg/ml（1ml、10ml）

注射剂

Hikma Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-62

磷苯妥英钠注射液

Fosphenytoin Sodium Injection/Cerebyx

50mg/ml（以C15H11N2NaO2计）（2ml、10ml）

注射剂

Parke Davis Div Warner Lambert Co

未进口原研药品

美国橙皮书

29-63

溴甲纳曲酮片

Methylnaltrexone Bromide Tablets/Relistor

150mg

片剂

Salix Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

29-64

吡格列酮二甲双胍片

Pioglitazone and Metformin Hydrochloride Tablets/Actoplus Met

盐酸吡格列酮（以吡格列酮计）15mg，盐酸二甲双胍850mg

片剂

Takeda Pharmaceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-65

酒石酸溴莫尼定滴眼液

Brimonidine Tartrate Eye Drops/Lumify

0.025%（0.4ml、2.5ml、7.5ml）

眼用制剂

Bausch & Lomb Incorporated

未进口原研药品

美国橙皮书

29-66

丁苯那嗪片

Tetrabenazine Tablets/Xenazine

12.5mg

片剂

Valeant Pharmaceuticals North America LLC/BAUSCH HEALTH US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

29-67

丁苯那嗪片

Tetrabenazine Tablets /Xenazine

25mg

片剂

Valeant Pharmaceuticals North America LLC/BAUSCH HEALTH US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

29-68

异丙肾上腺素注射液

Isoproterenol Hydrochloride Injection/Isuprel

1mg/5mL（0.2mg/ml）

注射剂

Bausch Health US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

29-69

奥利司他胶囊

Orlistat Capsules/ Xenical

120mg

胶囊剂

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

美国橙皮书

29-70

奥美沙坦酯氨氯地平片

Amlodipine Besylate and Olmesartan Medoxomil Tablets/Azor

5mg;20mg

片剂

Daiichi Sankyo

未进口原研药品

美国橙皮书

29-71

奥美沙坦酯氨氯地平片

Amlodipine Besylate and Olmesartan Medoxomil Tablets/Azor

5mg;40mg

片剂

Daiichi Sankyo

未进口原研药品

美国橙皮书

29-72

奥美沙坦酯氨氯地平片

Amlodipine Besylate and Olmesartan Medoxomil Tablets/Azor

10mg;40mg

片剂

Daiichi Sankyo

未进口原研药品

美国橙皮书

29-73

氢溴酸伏硫西汀片

Vortioxetine Hydrobromide Tablets/Trintellix

5mg

片剂

Takeda Pharmaceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-74

氢溴酸伏硫西汀片

Vortioxetine Hydrobromide Tablets/Trintellix

10mg

片剂

Takeda Pharmaceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-75

盐酸多塞平片

Doxepin Hydrochloride Tablets /Silenor

3mg

片剂

Currax Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

29-76

拉考沙胺糖浆

Lacosamide Oral Solution/Vimpat

10mg/ml（200ml:2g）

口服溶液剂

UCB Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

29-77

吗替麦考酚酯胶囊

Mycophenolate Mofetil Capsuels /Cellcept

0.25g

胶囊剂

Roche Palo Alto LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

29-78

盐酸莫西沙星滴眼液

Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops/Vigamox

3ml:15mg（以C21H24FN3O4计）-0.5%

眼用制剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

29-79

磺达肝癸钠注射液

Fondaparinux Sodium Injection/Arixtra

0.5ml:2.5mg

注射剂

Mylan Ireland Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

29-80

来那度胺胶囊

Lenalidomide Capsules/Revlimid

5mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

29-81

来那度胺胶囊

Lenalidomide Capsules/Revlimid

15mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

29-82

来那度胺胶囊

Lenalidomide Capsules/Revlimid

5mg

胶囊剂

Celgene GmbH

未进口原研药品

瑞士上市

29-83

来那度胺胶囊

Lenalidomide Capsules/Revlimid

15mg

胶囊剂

Celgene GmbH

未进口原研药品

瑞士上市

29-84

盐酸环丙沙星地塞米松滴耳液

Ciprofloxacin and dexamethasone otic suspension/Ciprodex

7.5ml（以环丙沙星计0.3%、以地塞米松计0.1%）

滴耳剂

Novartis Pharmaceuticals Corp/SANDOZ INC

未进口原研药品

美国橙皮书

29-85

丙戊酸钠注射用浓溶液

Sodium Valproate Concentrated Solution for Injection

100mg/ml（以丙戊酸计）（5ml）

注射剂

Hikma Farmaceutica （Portugal）SA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

29-86

盐酸苯海索口服溶液

Trihexyphenidyl Hydrochloride Oral Solution

2mg/5ml

口服溶液

Pharmaceutical Associates, Inc.

国际公认的同种药品

美国橙皮书

29-87

拉呋替丁片

Lafutidine Tablets/Protecadin

5mg

片剂

大鵬薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

29-88

注射用拉氧头孢钠

Latamoxef Sodium for Injection/Shiomarin

1.0g（以C20H20N6O9S计）

注射剂

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

29-89

氯雷他定干糖浆

Loratadine Dry Syrup/Claritin

1%（包装规格0.5g、100g）

干糖浆剂

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

29-90

盐酸赛庚啶糖浆

Cyproheptadine Hydrochloride Syrup/Periactin

0.04%（包装规格250ml、500ml）

口服溶液剂

日医工株式会社

未进口原研药品

日本上市

29-91

盐酸布替萘芬乳膏

Butenafine Hydrochloride Cream/MENTAX

1%（10g）

乳膏剂

科研製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

29-92

普拉洛芬滴眼液

Pranoprofen Eye Drops/Niflan

0.1%（5ml:5mg）

滴眼液

千寿製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

29-93

水合氯醛栓

Chloral Hydrate Suppositories/Escre Suppositories

250mg

栓剂

久光製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

29-94

头孢特仑新戊酯细粒剂20%

Cefteram Pivoxil finegranules 20％ for pediatric

20%（0.25g、0.5g）

颗粒剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

29-95

吸入用盐酸丙卡特罗溶液

Procaterol Hydrochloride Solution for Inhalation/Meptin

0.5ml:50μg

吸入用溶液剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

29-96

吸入用盐酸丙卡特罗溶液

Procaterol Hydrochloride Solution for Inhalation/Meptin

0.3ml:30μg

吸入用溶液剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

29-97

甘露醇山梨醇注射液

Mannitol-S Injection/マンニットールＳ注射液

300ml

注射剂

日本陽進堂株式会社/株式会社陽進堂

未进口原研药品

日本上市

29-98

卡络磺钠注射液

Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection /Adona

25mg/5ml

注射剂

ニプロESファーマ株式会社/ニプロ株式会社

未进口原研药品

日本上市

29-99

盐酸卡替洛尔滴眼液

Mikelan ophthalmic solution

1%（5ml）

眼用制剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

29-100

盐酸卡替洛尔滴眼液

Mikelan ophthalmic solution

2%（5ml）

眼用制剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市