参比制剂目录 第三十批

30-101

雷美替胺片

Ramelteon Tablets/Rozerem

8mg

片剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-102

佩玛贝特片

Pemafibrate Tablets

0.1mg

片剂

興和株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-103

那格列汀片

Anagliptin Tablet/SUINY Tab.100mg

100mg

片剂

株式会社三和化学研究所

未进口原研药品

日本上市

30-104

舒必利片

Sulpiride Tablets/Dogmatyl

0.1g

片剂

Astellas Pharma Inc/日医工株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-105

双氯芬酸钠贴剂

Diclofenac sodium patch/Voltaren

15mg/贴（7cm×10cm）

贴剂

ノバルティスファーマ株式会社/同仁医薬化工株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-106

双氯芬酸钠贴剂

Diclofenac sodium patch/Voltaren

30mg/贴（10cm×14cm）

贴剂

ノバルティスファーマ株式会社/同仁医薬化工株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-107

注射用美罗培南

Meropenem for Injection/Meropen

0.25g

注射剂

大日本住友制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-108

注射用美罗培南

Meropenem for Injection/Meronem

1g

注射剂

Pfizer/AstraZeneca GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

30-109

替比培南匹伏酯细粒剂

Tebipenem Pivoxil Fine Granules/Orapenem

10%（1g中含替比培南100mg）

细粒剂

Meiji Seikaファルマ

未进口原研药品

日本上市

30-110

泛昔洛韦片

Famciclovir Tablets/Famvir

125mg

片剂

Phoenix Labs

未进口原研药品

欧盟上市

30-111

比拉斯汀口腔崩解片

Bilastine Orally disintegrating Tablets

10mg

片剂（口崩片）

Menarini International Operations/Faes Farma/Menarini International Operations Luxembourg S.A./Faes Farma, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

30-112

阿立哌唑长效肌肉注射剂/注射用阿立哌唑

Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection/Abilify Maintena

300mg

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

30-113

阿立哌唑长效肌肉注射剂/注射用阿立哌唑

Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection/Abilify Maintena

400mg

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

30-114

草酸艾司西酞普兰口服滴剂

Escitalopram Oxalate Oral Drops/Cipralex

20mg/ml

口服滴剂

H. Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市

30-115

洛芬待因片

Ibuprofen and Codeine Phosphate Tablets/Nurofen Plus

布洛芬200mg与磷酸可待因12.8mg

片剂

Reckitt Benckiser Healthcare（UK）Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

30-116

丁溴东莨菪碱注射液

Scopolamine Butylbromide Injection/Buscapina; Buscopan

1ml:20mg

注射剂

Sanofi-aventis/Sanofi/Aventis/Sanofi S.p.A./ Opella Healthcare Italy S.r.l./A.Nattermann&Cie.GmbH/Opella Healthcare UK Limited /Opella Healthcare Spain, S.L.、Sanofi-aventis GmbH/Opella Healthcare Austria GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

30-117

阿糖胞苷注射液

Cytarabine Injection/Cytosar

20mg/ml

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市

30-118

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

100mg

胶囊剂

Pfizer/Upjohn EESV

未进口原研药品

欧盟上市

30-119

尼替西农胶囊

Nitisinone Capsules/Orfadin

2mg

胶囊剂

Swedish Orphan Biovitrum International AB

未进口原研药品

欧盟上市

30-120

尼替西农胶囊

Nitisinone Capsules/Orfadin

5mg

胶囊剂

Swedish Orphan Biovitrum International AB

未进口原研药品

欧盟上市

30-121

尼替西农胶囊

Nitisinone Capsules/Orfadin

10mg

胶囊剂

Swedish Orphan Biovitrum International AB

未进口原研药品

欧盟上市

30-122

尼替西农胶囊

Nitisinone Capsules/Orfadin

20mg

胶囊剂

Swedish Orphan Biovitrum International AB

未进口原研药品

欧盟上市

30-123

厄贝沙坦片

Irbesartan Tablets/Aprovel

75mg

片剂

Sanofi Clir SNC/Sanofi-aventis groupe/Sanofi Winthrop Industrie

未进口原研药品

欧盟上市

30-124

富马酸卢帕他定片

Rupatadine Fumarate Tablets/Wystamm、Rupafin

10mg（以C26H26ClN3计）

片剂

J. Uriach Y CompañÍA, S.A./Vifor Pharma España, S.L./Laboratorios ERN，S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

30-125

氟哌啶醇口服溶液

Haloperidol Oral Solution/Haldol

2mg/ml

口服溶液

Janssen-Cilag Ltd /Essential Pharma Limited

未进口原研药品

欧盟上市

30-126

吗替麦考酚酯干混悬剂

Mycophenolate Mofetil for Suspension/Cellcept

5ml:1g

干混悬剂

Roche Registration GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

30-127

泮托拉唑钠肠溶片

Pantoprazole Enteric-Coated Tablets

20mg

片剂（肠溶片）

Takeda GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

30-128

环孢素眼用乳剂

Ciclosporin Eye Drops Emulsion/Ikervis

1mg/ml（0.3ml）

乳剂

Santen Oy

未进口原研药品

欧盟上市

30-129

硫酸妥布霉素注射液

Tobramycin Sulfate Injection/Tobramycin Injection/Nebcin

2ml:80mg

注射剂

Flynn Pharma Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

30-130

美沙拉秦肠溶片

Mesalazine Enteric-coated Tablets/Salofalk

0.25g

片剂（肠溶片）

Dr. Falk Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

30-131

注射用雷替曲塞

Raltitrexed for Injection/Tomudex

2mg

注射剂

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

未进口原研药品

欧盟上市

30-132

盐酸哌替啶注射液

Meperidine Hydrochloride Injection/Dolantin

2ml:100mg

注射剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

30-133

瑞加诺生注射液

Regadenoson Injection/Rapiscan

0.4mg/5 mL

注射剂

GE Healthcare AS

未进口原研药品

欧盟上市

30-134

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate injection

500mg/20ml

注射剂

Hospira UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市

30-135

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate injection

1000mg/10ml

注射剂

Hospira UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市

30-136

格隆溴铵新斯的明注射液

Glycopyrronium Bromide and Neostigmine Metilsulfate Injection

1ml:格隆溴铵0.5mg,甲硫酸新斯的明2.5mg

注射剂

Mercury Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

英国上市

30-137

马来酸氯苯那敏注射液

Chlorphenamine Maleate Injection

1ml:10mg

注射剂

Kyowa Kirin Limited

国际公认的同种药品

英国上市

30-138

制霉菌素口服混悬液

Nystatin Oral Suspension/Mycostatin/Mycostatine

100000IU/ml

口服混悬液

Substipharm

未进口原研药品

欧盟上市

30-139

盐酸阿比多尔干混悬剂

Abidol Hydrochloride Suspension/Арбидол

25mg/5ml（100ml）

干混悬剂

Отисифарм

未进口原研药品

俄罗斯上市

30-140

钆特醇注射液

Gadoteridol Injection/普海司

10ml:2.793g

注射剂

Bracco Imaging Italia s.r.l. / Bracco Imaging S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

30-141

二十碳五烯酸乙酯软胶囊

Icosapent Ethyl/Vascepa

1g/粒

胶囊（软胶囊）

Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

30-142

二十碳五烯酸乙酯软胶囊

Icosapent Ethyl/Vascepa

0.5g/粒

胶囊（软胶囊）

Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

30-143

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/Bridion

2ml:200mg

注射剂

MSD株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-144

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/Bridion

5ml:500mg

注射剂

MSD株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-145

紫杉醇注射液

Paclitaxel Injection/Taxol

16.7ml:100mg

注射剂

Bristol-Myers Squibb

国内上市的原研药品

原研进口

30-146

中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液

Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids（16）/Glucose（30%）Injection/NuTRIflex Lipid plus

1250ml

注射剂

B. Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

30-147

ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids（16）/Glucose（36%）Injection

1250ml、1875ml、2500ml

注射剂

B. Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

30-148

甲磺酸雷沙吉兰片

Rasagiline Mesylate Tablets/Azilect

1mg

片剂

Teva Neuroscience Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-149

盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液

Epinephrine Injection/ADRENALIN

1ml:1mg

注射剂

Par Pharmaceutical, Inc/Par Sterile Products Llc/Endo Operations Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

30-150

盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液

Epinephrine Injection/EPINEPHRINE

1ml:1mg

注射剂

Belcher Pharmaceuticals , LLC/BPI Labs, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-151

格隆溴铵注射液

Glycopyrrolate Injection

1ml:0.2mg、2ml:0.4mg、5ml:1mg、20ml:4mg、

注射剂

Hikma Farmaceutica（Portugal）SA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

30-152

格隆溴铵注射液

Glycopyrrolate Injection

1ml:0.2mg、3ml:0.6mg

注射剂

Mercury Pharmaceuticals Ltd

国际公认的同种药品

欧盟上市

30-153

格隆溴铵注射液

Glycopyrrolate Injection

1ml:0.2mg、2ml:0.4mg

注射剂

Omega Laboratories Ltd

加拿大上市

30-154

维生素K1注射液

Vitamin K1 Injection

0.2ml:2mg

注射剂

Cheplapharm Arzneimittel GmbH/Roche Pharma AG

欧盟上市

30-155

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液

Fat Emulsion,Amino Acids（17）and Glucose（11%）Injection

900ml、1440ml、1920ml

注射剂

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

30-156

盐酸洛美沙星滴眼液

Lomefloxacin Hydrochloride Ophthalmic Solution/Lomeflon

0.3%（5ml）

滴眼液

千寿製薬株式会社

未进口原研产品

日本上市

30-157

加压素注射液

Vasopressin Injection/Vasostrict

20unit/ml

注射剂

Par Sterile Products LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-158

硝苯地平控释片

Nifedipine Controlled-Release tablets

10mg

片剂（控释片）

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-159

硝苯地平控释片

Nifedipine Controlled-Release tablets

20mg

片剂（控释片）

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-160

硝苯地平控释片

Nifedipine Controlled-Release tablets

40mg

片剂（控释片）

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-161

磷酸西格列汀片

Sitagliptin Phosphate Tablets/Januvia

50mg

片剂

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

30-162

磷酸西格列汀片

Sitagliptin Phosphate Tablets/Januvia

100mg

片剂

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

30-163

依折麦布瑞舒伐他汀钙片

Ezetimibe and Rosuvastatin Calcium Tablets/Rosuzet

依折麦布10mg,瑞舒伐他汀2.5mg

片剂

MSD株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-164

羧基麦芽糖铁注射液

Ferric Carboxymaltose Injection/Ferinject

50mg/ml（2ml、10ml、20ml）

注射剂

Vifor France

未进口原研药品

欧盟上市

30-165

托吡司特片

Topiroxostat Tablets/Topiloric

40mg

片剂

株式会社富士薬品

未进口原研药品

日本上市

30-166

阿卡波糖片

Acarbose Tablets/Precose

50mg

片剂

Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书