参比制剂目录 第三十批

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仿制药参比制剂目录(第三十批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

30-1

巴瑞替尼片

Baricitinib Tablets/Olumiant(艾乐明)

2mg(以C16H17N7O2S计)

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

30-2

泊沙康唑口服混悬液

Posaconazole Oral Suspension/Noxafil(诺科飞)

40mg/ml

口服混悬液

Merck Sharp & Dohme Ltd/Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

30-3

碘化油注射液

Iodinated Oil Injection/Lipiodol Ultra Fluide

10ml(含碘480mg/ml)

注射剂

Guerbet

国内上市的原研药品

原研进口

30-4

聚甲酚磺醛阴道栓

Policresulen Vaginal Suppositories/Albothyl(爱宝疗)

90mg

栓剂

Takeda GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

30-5

甲磺酸艾立布林注射液

Eribulin Mesilate Injection

2ml:1mg

注射剂

Eisai Europe Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

30-6

双氯芬酸二乙胺乳胶剂

Diclofenac Diethylamine Emulgel

1%(20g:0.2g;50g:0.5g;75g:0.75g)(以C14H10Cl2NNaO2计)

乳胶剂

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG/Haleon Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

30-7

盐酸阿莫罗芬搽剂

Amorolfine Hydrochloride Liniment/Loceryl

5%(2.5ml、5ml)

搽剂

Galderma International

国内上市的原研药品

原研进口

30-8

四烯甲萘醌软胶囊

Menatetrenone Soft Capsules/固力康

15mg

胶囊(软胶囊)

Eisai Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

30-9

酒石酸匹莫范色林胶囊

Pimavanserin Tartrate Capsules/Nuplazid

34mg(以匹莫范色林计)

胶囊剂

Acadia Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-10

醋酸阿比特龙片

Abiraterone Acetate Tablets/Zytiga

250mg

片剂

Janssen Biotech Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-11

利格列汀二甲双胍片

Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets/Jentadueto

每片含利格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍500mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-12

利格列汀二甲双胍片

Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets/Jentadueto

每片含利格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍850mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-13

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint

13μg

胶囊(软胶囊)

IBSA Institut Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-14

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint

25μg

胶囊(软胶囊)

IBSA Institut Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-15

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint

50μg

胶囊(软胶囊)

IBSA Institut Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-16

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint

75μg

胶囊(软胶囊)

IBSA Institut Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-17

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint

88μg

胶囊(软胶囊)

IBSA Institut Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-18

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint

100μg

胶囊(软胶囊)

IBSA Institut Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-19

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint

112μg

胶囊(软胶囊)

IBSA Institut Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-20

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint

125μg

胶囊(软胶囊)

IBSA Institut Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-21

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint

137μg

胶囊(软胶囊)

IBSA Institut Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-22

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint

150μg

胶囊(软胶囊)

IBSA Institut Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-23

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint

175μg

胶囊(软胶囊)

IBSA Institut Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-24

L-甲状腺素钠软胶囊

Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint

200μg

胶囊(软胶囊)

IBSA Institut Biochimique SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-25

布地奈德肠溶胶囊

Budesonide Extended-release Capsules/Entocort EC

3mg

胶囊(肠溶胶囊)

Perrigo Pharma International DAC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-26

布洛肾素片

Ibuprofen and Phenylephrine Hydrochloride Tablets/Advil Congestion Relief;Advil Sinus Congestion & Pain

布洛芬200mg和盐酸肾上腺素10mg

片剂

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Holdings(US)LLC/Pfizer

未进口原研药品

美国橙皮书

30-27

醋酸钙口服溶液

Calcium Acetate Oral Solution/Phoslyra

667mg/5ml

口服溶液

Fresenius Medical Care North America

未进口原研药品

美国橙皮书

30-28

地拉罗司片

Deferasirox Tablets/Jadenu

90mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

30-29

地拉罗司片

Deferasirox Tablets/Jadenu

180mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

30-30

地拉罗司片

Deferasirox Tablets/Jadenu

360mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

30-31

盐酸缬更昔洛韦片

Valganciclovir Hydrochloride Tablets/Valcyte

450mg(以缬更昔洛韦计)

片剂

Hoffmann La Roche Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-32

拉米夫定替诺福韦片

Lamivudine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Cimduo

拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg

片剂

Mylan Laboratories Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

30-33

达格列净片

Dapagliflozin Tablets/Farxiga

5mg

片剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

30-34

达格列净片

Dapagliflozin Tablets/Farxiga

10mg

片剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

30-35

卡格列净二甲双胍缓释片

Canagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets/Invokamet XR

卡格列净50mg和盐酸二甲双胍500mg

片剂(缓释片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-36

卡格列净二甲双胍缓释片

Canagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets/Invokamet XR

卡格列净150mg和盐酸二甲双胍500mg

片剂(缓释片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-37

卡格列净二甲双胍缓释片

Canagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets/Invokamet XR

卡格列净50mg和盐酸二甲双胍1000mg

片剂(缓释片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-38

卡格列净二甲双胍缓释片

Canagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets/Invokamet XR

卡格列净150mg和盐酸二甲双胍1000mg

片剂(缓释片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-39

沙格列汀二甲双胍缓释片(II)

Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/Kombiglyze XR

每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍500mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

未进口原研药品

美国橙皮书

30-40

氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/Caduet

氨氯地平5mg和阿托伐他汀20mg

片剂

PFIZER INC/Pharmacia And Upjohn Co LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-41

氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/Caduet

氨氯地平5mg和阿托伐他汀40mg

片剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-42

替莫唑胺胶囊

Temozolomide Capsules/Temodar

20mg

胶囊剂

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

30-43

替莫唑胺胶囊

Temozolomide Capsules/Temodar

100mg

胶囊剂

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

30-44

替莫唑胺胶囊

Temozolomide Capsules/Temodar

140mg

胶囊剂

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

30-45

替莫唑胺胶囊

Temozolomide Capsules/Temodar

180mg

胶囊剂

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

30-46

替莫唑胺胶囊

Temozolomide Capsules/Temodar

250mg

胶囊剂

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

30-47

伊曲茶碱片

Istradefylline Tablets/Nourianz

20mg

片剂

Kyowa Kirin Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-48

伊曲茶碱片

Istradefylline Tablets/Nourianz

40mg

片剂

Kyowa Kirin Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-49

盐酸卡利拉嗪胶囊

Cariprazine hydrochloride Capsules/Vraylar

1.5mg

胶囊剂

Allergan Sales LLC/ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-50

盐酸卡利拉嗪胶囊

Cariprazine hydrochloride Capsules/Vraylar

3mg

胶囊剂

Allergan Sales LLC/ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-51

盐酸卡利拉嗪胶囊

Cariprazine hydrochloride Capsules/Vraylar

4.5mg

胶囊剂

Allergan Sales LLC/ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-52

盐酸卡利拉嗪胶囊

Cariprazine hydrochloride Capsules/Vraylar

6mg

胶囊剂

Allergan Sales LLC/ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-53

缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)

Valsartan and Amlodipine Tablets/Exforge

每片含缬沙坦160mg、氨氯地平5mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

30-54

对乙酰氨基酚缓释片

Acetaminophen Sustained-release Tablets/Tylenol

0.65g

片剂(缓释片)

Johnson and Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division

未进口原研药品

美国橙皮书

30-55

氯化琥珀胆碱注射液

Succinylcholine Chloride Injection/Quelicin

20mg/ml(10ml)

注射剂

Hospira INC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-56

非诺贝特片

Fenofibrate Tablets/Tricor

48mg

片剂

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-57

非诺贝特片

Fenofibrate Tablets/Tricor

145mg

片剂

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-58

恩他卡朋片

Entacapone Tablets/Comtan

0.2g

片剂

Orion Pharma

未进口原研药品

美国橙皮书

30-59

孟鲁司特钠咀嚼片

Montelukast Sodium Chewable Tablets/Singulair

5mg

片剂(咀嚼片)

Merck Sharp And Dohme Corp A Sub Of Merck And Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-60

孟鲁司特钠咀嚼片

Montelukast Sodium Chewable Tablets/Singulair

4mg

片剂(咀嚼片)

Merck Sharp And Dohme Corp A Sub Of Merck And Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-61

醋酸钙胶囊

Calcium Acetate Capsules

667mg

胶囊剂

Fresenius Medical Care North America

未进口原研药品

美国橙皮书

30-62

屈螺酮炔雌醇片

Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets/Yasmin

屈螺酮3mg/炔雌醇0.03mg

片剂

Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-63

屈螺酮炔雌醇片

Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets/Yaz

屈螺酮3mg/炔雌醇0.02mg

片剂

Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-64

月桂酰阿立哌唑注射液

Aripiprazole Lauroxil Extended-release Injectable Suspension/Aristada

441mg/1.6 ml(以C36H51Cl2N3O4计)

注射剂

Alkermes, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-65

月桂酰阿立哌唑注射液

Aripiprazole Lauroxil Extended-release Injectable Suspension/Aristada

662mg/2.4 ml(以C36H51Cl2N3O4计)

注射剂

Alkermes, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-66

月桂酰阿立哌唑注射液

Aripiprazole Lauroxil Extended-release Injectable Suspension/Aristada

882mg/3.2ml(以C36H51Cl2N3O4计)

注射剂

Alkermes, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-67

月桂酰阿立哌唑注射液

Aripiprazole Lauroxil Extended-release Injectable Suspension/Aristada

1064mg/3.9 ml(以C36H51Cl2N3O4计)

注射剂

Alkermes, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-68

氯氮平口腔崩解片

Clozapine Orally Disintegrating Tablets

25mg

片剂(口崩片)

Barr Laboratories Inc

美国橙皮书

30-69

芦比前列酮软胶囊/鲁比前列酮胶囊

Lubiprostone Capsules/Amitiza

24μg

胶囊剂

Sucampo Pharma Americas, LLC.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-70

注射用磷酸特地唑胺

Tedizolid Phosphate For Injection/Sivextro

200mg

注射剂

Merck & CO.,INC.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-71

拉米夫定片

Lamivudine Tablets/Epivir

0.3g

片剂

ViiV Healthcare

未进口原研药品

美国橙皮书

30-72

拉米夫定片

Lamivudine Tablets/Epivir

0.15g

片剂

ViiV Healthcare

未进口原研药品

美国橙皮书

30-73

拉考沙胺口服溶液

Lacosamide Oral Solution/Vimpat

10mg/ml(200ml)

口服溶液

UCB,Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-74

米诺地尔泡沫剂(男用)

Minoxidil Foam/Men's Rogaine

5%w/w(60g)

泡沫剂

Johnson And Johnson Group Consumer Companies/KENVUE BRANDS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-75

米诺地尔泡沫剂(女用)

Minoxidil Foam/Women's Rogaine

5%w/w(60g)

泡沫剂

Johnson And Johnson Group Consumer Companies/KENVUE BRANDS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-76

吸入用氯醋甲胆碱

Methacholine Chloride/Provocholine

100mg

吸入剂

Methapharm Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-77

盐酸右哌甲酯缓释胶囊

Dexmethylphenidate Hydrochloride Exended-release Capsules/Focalin XR

5mg

胶囊(缓释胶囊)

Novartis Pharmaceuticals Corporation/Sandoz Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-78

盐酸右哌甲酯缓释胶囊

Dexmethylphenidate Hydrochloride Exended-release Capsules/Focalin XR

20mg

胶囊(缓释胶囊)

Novartis Pharmaceuticals Corporation/Sandoz Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-79

注射用氢化可的松琥珀酸钠

Hydrocortisone Sodium Succinate for Injection/Solu-Cortef

100mg

注射剂

Pharmacia & Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

30-80

盐酸考来维仑干混悬剂

Colesevelam Hydrochloride for oral suspension/Welchol

3.75g

干混悬剂

Daiichi Sankyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-81

双氯芬酸依泊胺贴

Diclofenac Epolamine Patch/Flector

1.3%,10cm×14cm

贴剂

Institut Biochimique SA/IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA

未进口原研药品

美国橙皮书

30-82

盐酸伐地那非口崩片

Vardenafil Hydrochloride Orally disintegrating Tablets/Staxyn

10mg

片剂(口崩片)

Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

30-83

硝普钠氯化钠注射液

Sodium Nitroprusside in 0.9% Sodium Chloride Injection

100ml:50mg(0.5mg/ml)

注射剂

Exela Pharma Sciences, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-84

硝普钠氯化钠注射液

Sodium Nitroprusside in 0.9% Sodium Chloride Injection

100ml:20mg(0.2mg/ml)

注射剂

Exela Pharma Sciences, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

30-85

普乐沙福注射液

Plerixafor Injection/Mozobil

24mg/1.2ml

注射剂

Genzyme Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

30-86

磷酸特地唑胺片

Tedizolid Phosphate Tablets/Sivextro

200mg

片剂

Cubist Pharmaceuticals LLC/ Merck Sharp & Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

30-87

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Lipitor

40mg

片剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-88

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Lipitor

80mg

片剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-89

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Sortis

10mg

片剂

Pfizer/Viatris Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

30-90

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Sortis

20mg

片剂

Pfizer/Viatris Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

30-91

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Sortis

40mg

片剂

Pfizer/Viatris Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

30-92

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Sortis

80mg

片剂

Pfizer/Viatris Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

30-93

美法仑片

Melphalan Tablets/Alkeran

2mg

片剂

Apotex Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

30-94

美法仑片

Melphalan Tablets/Alkeran

2mg

片剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

30-95

氢溴酸加兰他敏口腔崩解片

Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets/Reminyl

4mg

片剂(口崩片)

ヤンセンファーマ株式会社/太陽ファルマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-96

氢溴酸加兰他敏口腔崩解片

Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets/Reminyl

8mg

片剂(口崩片)

ヤンセンファーマ株式会社/太陽ファルマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-97

氢溴酸加兰他敏口腔崩解片

Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets/Reminyl

12mg

片剂(口崩片)

ヤンセンファーマ株式会社/太陽ファルマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-98

氟比洛芬凝胶贴膏

Flurbiprofen Cataplasms/Zepolas

80mg/贴

贴剂

三笠制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-99

氟比洛芬凝胶贴膏

Flurbiprofen Cataplasms/Zepolas

40mg/贴

贴剂

三笠制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

30-100

复方卡比多巴片

Compound Carbidopa Tablets

卡比多巴25mg,左旋多巴250mg

片剂

MSD株式会社/オルガノン株式会社(ORGANON株式会社)

未进口原研药品

日本上市

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