仿制药参比制剂目录
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仿制药参比制剂目录(第一批)

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
108-1

倍氯福格吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate,Formoterol Fumarate and Glycopyrrolate Inhalation Aerosol/泰尔畅/TRIMBOW

每罐120揿,每揿含丙酸倍氯米松100μg、富马酸福莫特罗6μg、格隆溴铵12.5μg(相当于10μg格隆铵)。每揿递送剂量为丙酸倍氯米松87μg、富马酸福莫特罗5μg和格隆溴铵11μg(相当于9μg格隆铵)

吸入气雾剂

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

国内上市的原研药品

原研进口

108-2

贝沙格列净片

Bexagliflozin Tablets / Brenzavvy

20mg

片剂

THERACOSBIO LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

108-3

布美他尼鼻喷雾剂

Bumetanide Nasal Spray/ENBUMYST

0.5mg/spray

鼻喷雾剂

CORSTASIS THERAPEUTICS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

108-4

盐酸金刚烷胺糖浆

Amantadine Hydrochloride Syrup

50mg/5ml

糖浆

PHARMACEUTICAL ASSOCIATES INC

国际公认的同品种药品

美国橙皮书

108-5

艾沙利酮片

Esaxerenone Tablets MINNEBRO TABLETS /ミネブロ錠

1.25mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

108-6

艾沙利酮片

Esaxerenone Tablets MINNEBRO TABLETS /ミネブロ錠

2.5mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

108-7

艾沙利酮片

Esaxerenone Tablets MINNEBRO TABLETS /ミネブロ錠

5mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

108-8

灌注用盐酸氨酮戊酸己酯

Hexaminolevulinate Hydrochloride For Intravesical Solution

85mg(按C11H21NO3计)

灌注用

Photocure ASA

国内上市的原研药品

原研进口

108-9

盐酸纳呋拉啡口崩片

Nalfurafine Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets

2.5μg

口崩片

Toray Industries, Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

108-10

注射用盐酸依拉环素

Eravacycline Hydrochloride for Injection /XERAVA

50mg(按C27H31FN4O8计)

注射剂

TETRAPHASE PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

108-11

甲硝唑氯化钠注射液

Metronidazole and Sodium Chloride Injection

500mg/100mL

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

108-12

氨苄西林胶囊

Ampicillin Capsules/AMPICILLIN TRIHYDRATE

500mg(以C16H19N3O4S计)

胶囊剂

SANDOZ INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

108-13

乳果糖口服溶液

Lactulose Oral Solution/Duphalac

667mg/ml

口服溶液

Abbott B.V./Cooper Consumer Health B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

108-14

盐酸普萘洛尔口服溶液

Propranolol hydrochloride oral solution/ HEMANGIOL

3.75mg/ml(1ml溶液含4.28mg盐酸普萘洛尔,相当于3.75mg普萘洛尔)

口服溶液

PIERRE FABRE MEDICAMENT

未进口原研药品

欧盟上市

108-15

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol/Foznol

500mg

咀嚼片

Takeda UK Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

108-16

睾酮凝胶

Testosterone Gel/Testogel

1%(5g:50mg)

凝胶剂

Besins Healthcare Germany GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

108-17

罗红霉素片

Roxithromycin Tablets/Rulid

0.15g

片剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

日本上市

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;