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仿制药参比制剂目录(第八批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
8-101 |
米格列醇片 |
Miglitol Tablets/Glyset |
100mg |
片剂 |
Pharmacia and Upjohn Co |
美国橙皮书 |
||
8-102 |
米格列奈钙片 |
Mitiglinide Calcium Tablets/GLUFAST |
5mg |
片剂 |
KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
原研进口 |
||
8-103 |
米格列奈钙片 |
Mitiglinide Calcium Tablets/GLUFAST |
10mg |
片剂 |
KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
原研进口 |
||
8-104 |
那格列奈片 |
Nateglinide Tablets/STARLIX |
0.12g |
片剂 |
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP |
美国橙皮书 |
||
8-105 |
那格列奈片 |
Nateglinide Tablets/STARLIX |
60mg |
片剂 |
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP |
美国橙皮书 |
||
8-106 |
尼群地平片 |
Nitrendipine Tablets/Baylotensin |
5mg |
片剂 |
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation |
日本橙皮书 |
||
8-107 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
25mg |
胶囊剂 |
Pfizer Limited |
原研进口 |
||
8-108 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
75mg |
胶囊剂 |
Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG/Upjohn EESV/晖致制药(大连)有限公司 |
原研进口 |
||
8-109 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
0.1g |
胶囊剂 |
Pfizer Limited |
原研进口 |
||
8-110 |
羟苯磺酸钙胶囊 |
Calcium Dobesilate Capsules/Doxium |
0.5g(按C12H10CaO10S2•H2O计) |
胶囊剂 |
Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG/ Vifor Pharma Österreich GmbH/Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH |
原研进口 |
||
8-111 |
氢氯噻嗪片 |
Hydrochlorothiazide Tablets/ HYDROCHLOROTHIAZIDE |
50mg |
片剂 |
IVAX PHARMACEUTICALS INC SUB TEVA PHARMACEUTICALS USA |
美国橙皮书 |
||
8-112 |
炔雌醇环丙孕酮片 |
Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets/Diane-35 |
醋酸环丙孕酮2mg,炔雌醇0.035mg |
片剂 |
Bayer Vital GmbH /Bayer (South East Asia) Pte Ltd |
原研进口 |
||
8-113 |
瑞巴派特片 |
Rebamipide Tablets/Mucosta |
0.1g |
片剂 |
OTSUKA PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. |
日本橙皮书 |
||
8-114 |
沙格列汀片 |
Saxagliptin Tablets/Onglyza |
2.5mg |
片剂 |
ASTRAZENECA AB |
原研进口 |
||
8-115 |
双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊 |
Diclofenac Sodium Enteric-coated Sustained Release Capsules/Difene |
0.1g |
胶囊剂(肠溶缓释胶囊) |
Astellas Pharma Co. Ltd |
欧盟上市(上市国家:爱尔兰;产地:德国) |
||
8-116 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets/Voltaren |
50mg |
片剂(肠溶片) |
Novartis Pharma GmbH |
欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国) |
||
8-117 |
双氯芬酸钠片 |
Diclofenac Sodium Tablets/Voltaren |
25mg |
片剂 |
Novartis Pharma K.K. |
日本橙皮书 |
||
8-118 |
司他夫定散 |
Stavudine Powder/Zerit |
1mg/1ml |
散剂(口服散剂) |
BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE |
美国橙皮书 |
美国橙皮书收载名称:Stavudine for Solution |
|
8-119 |
他克莫司胶囊 |
Tacrolimus Capsules/ Prograf |
5mg |
胶囊剂 |
Astellas Pharma Co.Limited |
原研进口 |
||
8-120 |
他克莫司胶囊 |
Tacrolimus Capsules/ Prograf |
1mg |
胶囊剂 |
Astellas Pharma Co.Limited |
原研进口 |
||
8-121 |
他克莫司胶囊 |
Tacrolimus Capsules/ Prograf |
0.5mg |
胶囊剂 |
Astellas Pharma Co.Limited |
原研进口 |
||
8-122 |
碳酸锂片 |
Lithium Carbonate Tablets/LIMAS |
0.1g |
片剂 |
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. |
日本橙皮书 |
||
8-123 |
替米沙坦片 |
Telmisartan Tablets/Micardis |
80mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
原研进口 |
||
8-124 |
替米沙坦片 |
Telmisartan Tablets/Micardis |
40mg |
片剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
原研进口 |
||
8-125 |
替米沙坦片 |
Telmisartan Tablets/Micardis |
20mg |
片剂 |
BOEHRINGER INGELHEIM |
美国橙皮书 |
||
8-126 |
替莫唑胺胶囊 |
Temozolomide Capsules/TEMODAR |
5mg |
胶囊剂 |
MERCK SHARP AND DOHME CORP |
美国橙皮书 |
||
8-127 |
替莫唑胺胶囊 |
Temozolomide Capsules/-- |
20mg |
胶囊剂 |
Merck Sharp&Dohme Ltd |
原研进口 |
||
8-128 |
替莫唑胺胶囊 |
Temozolomide Capsules/-- |
0.1g |
胶囊剂 |
Merck Sharp&Dohme Ltd |
原研进口 |
||
8-129 |
头孢氨苄胶囊 |
Cefalexin Capsules / Keflex |
0.5g(按C16H17N3O4S计) |
胶囊剂 |
PRAGMA PHARMACEUTICALS LLC |
美国橙皮书 |
美国橙皮书收载名称:Cephalexin Capsules |
|
8-130 |
头孢氨苄片 |
Cefalexin Tablets / Keflex |
0.5g(按C16H17N3O4S计) |
片剂 |
Flynn Pharma Ltd |
欧盟上市(上市国家:英国;产地:意大利) |
||
8-131 |
头孢克肟干混悬剂 |
Cefixime for Suspension/Suprax |
100mg/5ml(按 C16H15N5O7S2 计) |
口服混悬剂(干混悬剂) |
LUPIN PHARMACEUTICALS INC |
美国橙皮书 |
||
8-132 |
头孢克肟干混悬剂 |
Cefixime for Suspension/Suprax |
200mg/5ml(按 C16H15N5O7S2 计) |
口服混悬剂(干混悬剂) |
LUPIN PHARMACEUTICALS INC |
美国橙皮书 |
||
8-133 |
头孢克肟胶囊 |
Cefixime Capsules/Cefspan |
50mg(按 C16H15N5O7S2 计) |
胶囊剂 |
Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd. |
日本橙皮书 |
||
8-134 |
头孢克肟胶囊 |
Cefixime Capsules/Cefspan |
0.1g(按 C16H15N5O7S2 计) |
胶囊剂 |
Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd. |
日本橙皮书 |
||
8-135 |
头孢克肟咀嚼片 |
Cefixime Chewable Tablets/Suprax |
0.1g(按 C16H15N5O7S2 计) |
片剂(咀嚼片) |
LUPIN LTD |
美国橙皮书 |
||
8-136 |
头孢克肟片 |
Cefixime Tablets/Suprax |
0.2g(按 C16H15N5O7S2 计) |
片剂 |
Sanofi/Mercury Pharmaceuticals Ltd |
欧盟上市(上市国家:英国) |
||
8-137 |
头孢羟氨苄胶囊 |
Cefadroxil Capsules / Cefadroxil |
0.5g(按C16H17N3O5S计) |
胶囊剂 |
TEVA PHARMACEUTICALS USA |
美国橙皮书 |
||
8-138 |
托西酸舒他西林片 |
Sultamicillin Tosilate Tablets/Unasyn |
0.375g(以C 25H30N4O9S2计) |
片剂 |
Pfizer Japan Inc |
原研进口 |
||
8-139 |
维生素E烟酸酯胶囊 |
Vitamin E Nicotinicate Capsules/JuvelaN |
0.1g |
胶囊剂 |
Eisai Co., Ltd. |
日本橙皮书 |
日本橙皮书收载名称:Tocopherol Nicotinate Capsules |
|
8-140 |
乌苯美司胶囊 |
Ubenimex Capsules/Bestatin |
10mg |
胶囊剂 |
Nippon Kayaku Co., Ltd. |
日本橙皮书 |
||
8-141 |
乌苯美司胶囊 |
Ubenimex Capsules/Bestatin |
30mg |
胶囊剂 |
Nippon Kayaku Co., Ltd. |
日本橙皮书 |
||
8-142 |
西咪替丁片 |
Cimetidine Tablets/TAGAMET HB |
0.2g |
片剂 |
MEDTECH PRODUCTS INC |
美国橙皮书 |
||
8-143 |
西咪替丁片 |
Cimetidine Tablets/Tagamet |
0.4g |
片剂 |
Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. |
日本橙皮书 |
||
8-144 |
西咪替丁片 |
Cimetidine Tablets/-- |
0.8g |
片剂 |
MYLAN PHARMACEUTICALS INC |
美国橙皮书 |
||
8-145 |
硝苯地平缓释片 |
Nifedipine Sustained-release Tablets/Adalat retard |
10mg |
片剂(缓释片) |
Bayer plc |
欧盟上市(产地:德国) |
||
8-146 |
硝苯地平缓释片 |
Nifedipine Sustained-release Tablets/Adalat-L |
10mg |
片剂(缓释片) |
Bayer |
日本橙皮书 |
||
8-147 |
硝苯地平控释片 |
Nifedipine Controlled-release Tablets/Adalat |
30mg |
片剂(控释片) |
Bayer Pharma AG /Bayer AG |
原研进口 |
||
8-148 |
硝苯地平软胶囊 |
Nifedipine Soft Capsules/Adalat |
5mg |
胶囊剂(软胶囊) |
Bayer Vital GmbH |
欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国) |
||
8-149 |
硝苯地平软胶囊 |
Nifedipine Soft Capsules/Adalat |
10mg |
胶囊剂(软胶囊) |
Bayer Vital GmbH |
欧盟上市(产地:德国) |
||
8-150 |
熊去氧胆酸片 |
Ursodeoxycholic Acid Tablets/URSO 250 |
0.25g |
片剂 |
FOREST LABORATORIES INC |
美国橙皮书 |
||
8-151 |
盐酸阿比多尔胶囊 |
Arbidol Hydrochloride Capsules/Арбидол |
0.1g |
胶囊剂 |
Фармстандарт-Лексредства |
上市国家:俄罗斯;产地:俄罗斯 |
||
8-152 |
盐酸安非他酮缓释片 |
Bupropion Hydrochloride Sustained-release Tablets/Wellbutrin SR |
0.15g |
片剂 |
GLAXOSMITHKLINE |
美国橙皮书 |
美国橙皮书收载名称:Bupropion Hydrochloride Extended Release Tablets |
|
8-153 |
盐酸安非他酮片 |
Bupropion Hydrochloride Tablets/-- |
0.1g |
片剂 |
APOTEX INC ETOBICOKE SITE |
美国橙皮书 |
||
8-154 |
盐酸安非他酮片 |
Bupropion Hydrochloride Tablets/-- |
75mg |
片剂 |
APOTEX INC ETOBICOKE SITE |
美国橙皮书 |
||
8-155 |
盐酸奥洛他定片 |
Olopatadine Hydrochloride Tablets/Allelock |
5mg |
片剂 |
Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd/Kyowa Kirin Co., Ltd |
原研进口 |
||
8-156 |
盐酸吡格列酮口崩片 |
Pioglitazone Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/ACTOS OD |
15mg(按C19H20N2O3S计) |
片剂(口崩片) |
Teva Takeda Yakuhin Ltd. |
日本橙皮书 |
持证商为Takeda Pharmaceutical Company Limited的产品亦可 |
|
8-157 |
盐酸吡格列酮片 |
Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ACTOS |
15mg(按C19H20N2O3S计) |
片剂 |
Takeda Pharmaceutical Company Limited/Teva Takeda Yakuhin Ltd. |
原研进口 |
||
8-158 |
盐酸吡格列酮片 |
Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ACTOS |
30mg(按C19H20N2O3S计) |
片剂 |
Takeda Pharmaceutical Company Limited |
原研进口 |
||
8-159 |
盐酸丙卡特罗片 |
Procaterol Hydrochloride Tablets/Meptin-mini |
25μg(按C16H22N2O3·HCl计) |
片剂 |
OTSUKA PHARMACEUTICAL Co., Ltd |
日本橙皮书 |
||
8-160 |
盐酸多西环素胶囊 |
Doxycycline Hyclate Capsules/VIBRAMYCIN |
0.1g(按 C22H24N2O8计) |
胶囊剂 |
PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC |
美国橙皮书 |
||
8-161 |
盐酸多西环素片 |
Doxycycline Hyclate Tablets/DOXYCYCLINE HYCLATE |
20mg(按 C22H24N2O8计) |
片剂 |
LANNETT HOLDINGS INC |
美国橙皮书 |
||
8-162 |
盐酸伐昔洛韦片 |
Valacyclovir Hydrochloride Tablets/Valtrex |
0.5g(按C13H20N6O4计) |
片剂 |
The Wellcome Foundation Limited |
原研进口 |
||
8-163 |
盐酸非索非那定片 |
Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Telfast |
30mg |
片剂 |
Sanofi |
欧盟上市(上市国家:英国;产地:法国) |
||
8-164 |
盐酸非索非那定片 |
Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Allegra |
60mg |
片剂 |
Sanofi K.K. |
日本橙皮书 |
||
8-165 |
盐酸非索非那定片 |
Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Telfast |
120mg |
片剂 |
Sanofi |
欧盟上市(产地:法国) |
||
8-166 |
盐酸金刚烷胺胶囊 |
Amantadine Hydrochloride Capsules/AMANTADINE HYDROCHLORIDE |
0.1g |
胶囊剂 |
SANDOZ INC |
美国橙皮书 |
||
8-167 |
盐酸乐卡地平片 |
Lercanidipine Hydrochloride Tablets/Zanidip |
10mg |
片剂 |
Recordati S.P.A. |
原研进口 |
||
8-168 |
盐酸罗匹尼罗片 |
Ropinirole Hydrochloride Tablets/REQUIP |
0.5mg(以C16H24N2O计) |
片剂 |
GLAXO SMITHKLINE LLC |
美国橙皮书 |
||
8-169 |
盐酸罗匹尼罗片 |
Ropinirole Hydrochloride Tablets/REQUIP |
3mg(以C16H24N2O计) |
片剂 |
GLAXO SMITHKLINE LLC |
美国橙皮书 |
||
8-170 |
盐酸咪达普利片 |
Imidapril Hydrochloride Tablets/Tanatril |
5mg |
片剂 |
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation |
日本橙皮书 |
||
8-171 |
盐酸咪达普利片 |
Imidapril Hydrochloride Tablets/Tanatril |
10mg |
片剂 |
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation |
日本橙皮书 |
||
8-172 |
盐酸米安色林片 |
Mianserin Hydrochloride Tablets/Tetramide |
30mg |
片剂 |
MSD K.K. /オルガノン株式会社 |
日本橙皮书 |
||
8-173 |
盐酸纳曲酮片 |
Naltrexone Hydrochloride Tablets/-- |
50mg |
片剂 |
MALLINCKRODT INC/SPECGX LLC |
美国橙皮书 |
||
8-174 |
盐酸普罗帕酮片 |
Propafenone Hydrochloride Tablets/Rytmonorm/悦复隆 |
150mg |
片剂 |
ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED/上海雅培制药有限公司 |
原研进口 |
||
8-175 |
盐酸齐拉西酮胶囊 |
Ziprasidone Hydrochloride Capsules/Zeldox |
20mg(按 C21H21ClN4OS 计) |
胶囊剂 |
Pfizer Australia Pty Limited / Pfizer Pharma PFE GmbH/Pfizer OFG Germany GmbH/Viatris Pharma GmbH |
原研进口 |
||
8-176 |
盐酸索他洛尔片 |
Sotalol Hydrochloride Tablets/Sotacor/Sotalex |
80mg |
片剂 |
Bristol-Myers Squibb Holdings Limited/Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
欧盟上市 |
||
8-177 |
盐酸索他洛尔片 |
Sotalol Hydrochloride Tablets/Sotacor |
40mg |
片剂 |
Bristol-Myers Squibb K.K./サンドファーマ株式会社 |
日本橙皮书 |
||
8-178 |
盐酸替扎尼定片 |
Tizanidine Hydrochloride Tablets/Ternelin |
1mg(按C9H8ClN5S计) |
片剂 |
Sun Pharma Japan Ltd./サンファーマ株式会社 |
日本橙皮书 |
||
8-179 |
盐酸替扎尼定片 |
Tizanidine Hydrochloride Tablets /Sirdalud |
2mg(按C9H8ClN5S计) |
片剂 |
Novartis Pharma GmbH/Novartis Farma S.p.A/Sandoz S.p.A. |
未进口原研药品 |
||
8-180 |
盐酸替扎尼定片 |
Tizanidine Hydrochloride Tablets /Zanaflex |
4mg(按C9H8ClN5S计) |
片剂 |
ACORDA THERAPEUTICS INC/Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH/LEGACY PHARMA USA INC |
美国橙皮书 |
||
8-181 |
盐酸文拉法辛缓释胶囊 |
Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/EFEXOR XR |
75mg(按C17H27NO2计) |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Pfizer Healthcare Ireland/Upjohn US 2 LLC |
原研进口 |
||
8-182 |
盐酸伊托必利片 |
Itopride Hydrochloride Tablets/Elthon |
50mg |
片剂 |
ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD |
原研进口 |
||
8-183 |
盐酸依匹斯汀片 |
Epinastine Hydrochloride Tablets/ Alesion |
10mg |
片剂 |
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. |
原研进口 |
||
8-184 |
盐酸依匹斯汀片 |
Epinastine Hydrochloride Tablets/ Alesion |
20mg |
片剂 |
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. |
原研进口 |
||
8-185 |
盐酸异丙嗪片 |
Promethazine Hydrochloride Tablets/Phenergan |
10mg |
片剂 |
Sanofi |
欧盟上市:(上市国家:英国;产地:西班牙) |
||
8-186 |
盐酸异丙嗪片 |
Promethazine Hydrochloride Tablets/Pyrethia |
5mg |
片剂 |
Shionogi & Co., Ltd. |
日本橙皮书 |
||
8-187 |
依巴斯汀片 |
Ebastine Tablets/Kestine |
10mg |
片剂 |
ALMIRALL,S.A. |
原研进口 |
||
8-188 |
依帕司他片 |
Epalrestat Tablets/KINEDAK |
50mg |
片剂 |
Ono Pharmaceutical Co., Ltd/アルフレッサファーマ株式会社(Alfresa Pharma Corporation) |
日本橙皮书 |
||
8-189 |
依西美坦片 |
Exemestane Tablets/Aromasin |
25mg |
片剂 |
Pfizer Italia s.r.l. |
原研进口 |
||
8-190 |
吲哚布芬片 |
Indobufen Tablets/Ibustrin |
0.2g |
片剂 |
Pfizer Italia S.r.l /Laboratórios Pfizer, Lda. |
未进口原研药品 |
||
8-191 |
利奈唑胺片 |
Linezolid Tablets /Zyvox |
0.6g |
片剂 |
Pharmacia & Upjohn Company |
原研进口 |
||
8-192 |
利奈唑胺干混悬剂 |
Linezolid for Suspension/Linezolid for Oral Suspension/Zyvox |
5ml:100mg(每瓶含利奈唑胺3g) |
口服混悬剂(干混悬剂) |
PHARMACIA AND UPJOHN/Pfizer Inc |
原研进口 |
||
8-193 |
阿昔替尼片 |
Axitinib/Inlyta |
1mg |
片剂 |
Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG |
原研进口 |
||
8-194 |
阿昔替尼片 |
Axitinib/Inlyta |
5mg |
片剂 |
Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG |
原研进口 |
||
8-195 |
奥氮平口崩片 |
Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/ Zyprexa |
5mg |
片剂(口崩片) |
Eli Lilly Nederland B.V. |
原研进口 |
||
8-196 |
奥氮平口崩片 |
Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/ Zyprexa |
10mg |
片剂(口崩片) |
Eli Lilly Nederland B.V. |
原研进口 |
||
8-197 |
奥氮平口崩片 |
Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/ Zyprexa |
15mg |
片剂(口崩片) |
Eli Lilly Nederland B.V. |
原研进口 |
||
8-198 |
奥氮平口崩片 |
Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/ Zyprexa |
20mg |
片剂(口崩片) |
Eli Lilly Nederland B.V. |
原研进口 |
||
8-199 |
米氮平口崩片 |
Mirtazapine Orally Disintegrating Tablets/-- |
15mg |
片剂(口崩片) |
N.V. Organon |
原研进口 |
||
8-200 |
米氮平口崩片 |
Mirtazapine Orally Disintegrating Tablets/-- |
30mg |
片剂(口崩片) |
N.V. Organon |
原研进口 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


