参比制剂目录 第八批

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仿制药参比制剂目录(第八批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

8-101

米格列醇片

Miglitol Tablets/Glyset

100mg

片剂

Pharmacia and Upjohn Co

美国橙皮书

8-102

米格列奈钙片

Mitiglinide Calcium Tablets/GLUFAST

5mg

片剂

KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

原研进口

8-103

米格列奈钙片

Mitiglinide Calcium Tablets/GLUFAST

10mg

片剂

KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

原研进口

8-104

那格列奈片

Nateglinide Tablets/STARLIX

0.12g

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美国橙皮书

8-105

那格列奈片

Nateglinide Tablets/STARLIX

60mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美国橙皮书

8-106

尼群地平片

Nitrendipine Tablets/Baylotensin

5mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书

8-107

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

25mg

胶囊剂

Pfizer Limited

原研进口

8-108

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

75mg

胶囊剂

Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG/Upjohn EESV/晖致制药(大连)有限公司

原研进口

8-109

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

0.1g

胶囊剂

Pfizer Limited

原研进口

8-110

羟苯磺酸钙胶囊

Calcium Dobesilate Capsules/Doxium

0.5g(按C12H10CaO10S2•H2O计)

胶囊剂

Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG/ Vifor Pharma Österreich GmbH/Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH

原研进口

8-111

氢氯噻嗪片

Hydrochlorothiazide Tablets/ HYDROCHLOROTHIAZIDE

50mg

片剂

IVAX PHARMACEUTICALS INC SUB TEVA PHARMACEUTICALS USA

美国橙皮书

8-112

炔雌醇环丙孕酮片

Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets/Diane-35

醋酸环丙孕酮2mg,炔雌醇0.035mg

片剂

Bayer Vital GmbH /Bayer (South East Asia) Pte Ltd

原研进口

8-113

瑞巴派特片

Rebamipide Tablets/Mucosta

0.1g

片剂

OTSUKA PHARMACEUTICAL Co.,Ltd.

日本橙皮书

8-114

沙格列汀片

Saxagliptin Tablets/Onglyza

2.5mg

片剂

ASTRAZENECA AB

原研进口

8-115

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊

Diclofenac Sodium Enteric-coated Sustained Release Capsules/Difene

0.1g

胶囊剂(肠溶缓释胶囊)

Astellas Pharma Co. Ltd

欧盟上市(上市国家:爱尔兰;产地:德国)

8-116

双氯芬酸钠肠溶片

Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets/Voltaren

50mg

片剂(肠溶片)

Novartis Pharma GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国)

8-117

双氯芬酸钠片

Diclofenac Sodium Tablets/Voltaren

25mg

片剂

Novartis Pharma K.K.

日本橙皮书

8-118

司他夫定散

Stavudine Powder/Zerit

1mg/1ml

散剂(口服散剂)

BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Stavudine for Solution

8-119

他克莫司胶囊

Tacrolimus Capsules/ Prograf

5mg

胶囊剂

Astellas Pharma Co.Limited

原研进口

8-120

他克莫司胶囊

Tacrolimus Capsules/ Prograf

1mg

胶囊剂

Astellas Pharma Co.Limited

原研进口

8-121

他克莫司胶囊

Tacrolimus Capsules/ Prograf

0.5mg

胶囊剂

Astellas Pharma Co.Limited

原研进口

8-122

碳酸锂片

Lithium Carbonate Tablets/LIMAS

0.1g

片剂

Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

日本橙皮书

8-123

替米沙坦片

Telmisartan Tablets/Micardis

80mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

原研进口

8-124

替米沙坦片

Telmisartan Tablets/Micardis

40mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

原研进口

8-125

替米沙坦片

Telmisartan Tablets/Micardis

20mg

片剂

BOEHRINGER INGELHEIM

美国橙皮书

8-126

替莫唑胺胶囊

Temozolomide Capsules/TEMODAR

5mg

胶囊剂

MERCK SHARP AND DOHME CORP

美国橙皮书

8-127

替莫唑胺胶囊

Temozolomide Capsules/--

20mg

胶囊剂

Merck Sharp&Dohme Ltd

原研进口

8-128

替莫唑胺胶囊

Temozolomide Capsules/--

0.1g

胶囊剂

Merck Sharp&Dohme Ltd

原研进口

8-129

头孢氨苄胶囊

Cefalexin Capsules / Keflex

0.5g(按C16H17N3O4S计)

胶囊剂

PRAGMA PHARMACEUTICALS LLC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Cephalexin Capsules

8-130

头孢氨苄片

Cefalexin Tablets / Keflex

0.5g(按C16H17N3O4S计)

片剂

Flynn Pharma Ltd

欧盟上市(上市国家:英国;产地:意大利)

8-131

头孢克肟干混悬剂

Cefixime for Suspension/Suprax

100mg/5ml(按 C16H15N5O7S2 计)

口服混悬剂(干混悬剂)

LUPIN PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

8-132

头孢克肟干混悬剂

Cefixime for Suspension/Suprax

200mg/5ml(按 C16H15N5O7S2 计)

口服混悬剂(干混悬剂)

LUPIN PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

8-133

头孢克肟胶囊

Cefixime Capsules/Cefspan

50mg(按 C16H15N5O7S2 计)

胶囊剂

Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd.

日本橙皮书

8-134

头孢克肟胶囊

Cefixime Capsules/Cefspan

0.1g(按 C16H15N5O7S2 计)

胶囊剂

Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd.

日本橙皮书

8-135

头孢克肟咀嚼片

Cefixime Chewable Tablets/Suprax

0.1g(按 C16H15N5O7S2 计)

片剂(咀嚼片)

LUPIN LTD

美国橙皮书

8-136

头孢克肟片

Cefixime Tablets/Suprax

0.2g(按 C16H15N5O7S2 计)

片剂

Sanofi/Mercury Pharmaceuticals Ltd

欧盟上市(上市国家:英国)

8-137

头孢羟氨苄胶囊

Cefadroxil Capsules / Cefadroxil

0.5g(按C16H17N3O5S计)

胶囊剂

TEVA PHARMACEUTICALS USA

美国橙皮书

8-138

托西酸舒他西林片

Sultamicillin Tosilate Tablets/Unasyn

0.375g(以C 25H30N4O9S2计)

片剂

Pfizer Japan Inc

原研进口

8-139

维生素E烟酸酯胶囊

Vitamin E Nicotinicate Capsules/JuvelaN

0.1g

胶囊剂

Eisai Co., Ltd.

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称:Tocopherol Nicotinate Capsules

8-140

乌苯美司胶囊

Ubenimex Capsules/Bestatin

10mg

胶囊剂

Nippon Kayaku Co., Ltd.

日本橙皮书

8-141

乌苯美司胶囊

Ubenimex Capsules/Bestatin

30mg

胶囊剂

Nippon Kayaku Co., Ltd.

日本橙皮书

8-142

西咪替丁片

Cimetidine Tablets/TAGAMET HB

0.2g

片剂

MEDTECH PRODUCTS INC

美国橙皮书

8-143

西咪替丁片

Cimetidine Tablets/Tagamet

0.4g

片剂

Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.

日本橙皮书

8-144

西咪替丁片

Cimetidine Tablets/--

0.8g

片剂

MYLAN PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

8-145

硝苯地平缓释片

Nifedipine Sustained-release Tablets/Adalat retard

10mg

片剂(缓释片)

Bayer plc

欧盟上市(产地:德国)

8-146

硝苯地平缓释片

Nifedipine Sustained-release Tablets/Adalat-L

10mg

片剂(缓释片)

Bayer

日本橙皮书

8-147

硝苯地平控释片

Nifedipine Controlled-release Tablets/Adalat

30mg

片剂(控释片)

Bayer Pharma AG /Bayer AG

原研进口

8-148

硝苯地平软胶囊

Nifedipine Soft Capsules/Adalat

5mg

胶囊剂(软胶囊)

Bayer Vital GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国)

8-149

硝苯地平软胶囊

Nifedipine Soft Capsules/Adalat

10mg

胶囊剂(软胶囊)

Bayer Vital GmbH

欧盟上市(产地:德国)

8-150

熊去氧胆酸片

Ursodeoxycholic Acid Tablets/URSO 250

0.25g

片剂

FOREST LABORATORIES INC

美国橙皮书

8-151

盐酸阿比多尔胶囊

Arbidol Hydrochloride Capsules/Арбидол

0.1g

胶囊剂

Фармстандарт-Лексредства

上市国家:俄罗斯;产地:俄罗斯

8-152

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion Hydrochloride Sustained-release Tablets/Wellbutrin SR

0.15g

片剂

GLAXOSMITHKLINE

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Bupropion Hydrochloride Extended Release Tablets

8-153

盐酸安非他酮片

Bupropion Hydrochloride Tablets/--

0.1g

片剂

APOTEX INC ETOBICOKE SITE

美国橙皮书

8-154

盐酸安非他酮片

Bupropion Hydrochloride Tablets/--

75mg

片剂

APOTEX INC ETOBICOKE SITE

美国橙皮书

8-155

盐酸奥洛他定片

Olopatadine Hydrochloride Tablets/Allelock

5mg

片剂

Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd/Kyowa Kirin Co., Ltd

原研进口

8-156

盐酸吡格列酮口崩片

Pioglitazone Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/ACTOS OD

15mg(按C19H20N2O3S计)

片剂(口崩片)

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

日本橙皮书

持证商为Takeda Pharmaceutical Company Limited的产品亦可

8-157

盐酸吡格列酮片

Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ACTOS

15mg(按C19H20N2O3S计)

片剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited/Teva Takeda Yakuhin Ltd.

原研进口

8-158

盐酸吡格列酮片

Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ACTOS

30mg(按C19H20N2O3S计)

片剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

原研进口

8-159

盐酸丙卡特罗片

Procaterol Hydrochloride Tablets/Meptin-mini

25μg(按C16H22N2O3·HCl计)

片剂

OTSUKA PHARMACEUTICAL Co., Ltd

日本橙皮书

8-160

盐酸多西环素胶囊

Doxycycline Hyclate Capsules/VIBRAMYCIN

0.1g(按 C22H24N2O8计)

胶囊剂

PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC

美国橙皮书

8-161

盐酸多西环素片

Doxycycline Hyclate Tablets/DOXYCYCLINE HYCLATE

20mg(按 C22H24N2O8计)

片剂

LANNETT HOLDINGS INC

美国橙皮书

8-162

盐酸伐昔洛韦片

Valacyclovir Hydrochloride Tablets/Valtrex

0.5g(按C13H20N6O4计)

片剂

The Wellcome Foundation Limited

原研进口

8-163

盐酸非索非那定片

Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Telfast

30mg

片剂

Sanofi

欧盟上市(上市国家:英国;产地:法国)

8-164

盐酸非索非那定片

Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Allegra

60mg

片剂

Sanofi K.K.

日本橙皮书

8-165

盐酸非索非那定片

Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Telfast

120mg

片剂

Sanofi

欧盟上市(产地:法国)

8-166

盐酸金刚烷胺胶囊

Amantadine Hydrochloride Capsules/AMANTADINE HYDROCHLORIDE

0.1g

胶囊剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

8-167

盐酸乐卡地平片

Lercanidipine Hydrochloride Tablets/Zanidip

10mg

片剂

Recordati S.P.A.

原研进口

8-168

盐酸罗匹尼罗片

Ropinirole Hydrochloride Tablets/REQUIP

0.5mg(以C16H24N2O计)

片剂

GLAXO SMITHKLINE LLC

美国橙皮书

8-169

盐酸罗匹尼罗片

Ropinirole Hydrochloride Tablets/REQUIP

3mg(以C16H24N2O计)

片剂

GLAXO SMITHKLINE LLC

美国橙皮书

8-170

盐酸咪达普利片

Imidapril Hydrochloride Tablets/Tanatril

5mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书

8-171

盐酸咪达普利片

Imidapril Hydrochloride Tablets/Tanatril

10mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书

8-172

盐酸米安色林片

Mianserin Hydrochloride Tablets/Tetramide

30mg

片剂

MSD K.K. /オルガノン株式会社

日本橙皮书

8-173

盐酸纳曲酮片

Naltrexone Hydrochloride Tablets/--

50mg

片剂

MALLINCKRODT INC/SPECGX LLC

美国橙皮书

8-174

盐酸普罗帕酮片

Propafenone Hydrochloride Tablets/Rytmonorm/悦复隆

150mg

片剂

ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED/上海雅培制药有限公司

原研进口

8-175

盐酸齐拉西酮胶囊

Ziprasidone Hydrochloride Capsules/Zeldox

20mg(按 C21H21ClN4OS 计)

胶囊剂

Pfizer Australia Pty Limited / Pfizer Pharma PFE GmbH/Pfizer OFG Germany GmbH/Viatris Pharma GmbH

原研进口

8-176

盐酸索他洛尔片

Sotalol Hydrochloride Tablets/Sotacor/Sotalex

80mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited/Cheplapharm Arzneimittel GmbH

欧盟上市

8-177

盐酸索他洛尔片

Sotalol Hydrochloride Tablets/Sotacor

40mg

片剂

Bristol-Myers Squibb K.K./サンドファーマ株式会社

日本橙皮书

8-178

盐酸替扎尼定片

Tizanidine Hydrochloride Tablets/Ternelin

1mg(按C9H8ClN5S计)

片剂

Sun Pharma Japan Ltd./サンファーマ株式会社

日本橙皮书

8-179

盐酸替扎尼定片

Tizanidine Hydrochloride Tablets /Sirdalud

2mg(按C9H8ClN5S计)

片剂

Novartis Pharma GmbH/Novartis Farma S.p.A/Sandoz S.p.A.

未进口原研药品

8-180

盐酸替扎尼定片

Tizanidine Hydrochloride Tablets /Zanaflex

4mg(按C9H8ClN5S计)

片剂

ACORDA THERAPEUTICS INC/Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH/LEGACY PHARMA USA INC

美国橙皮书

8-181

盐酸文拉法辛缓释胶囊

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/EFEXOR XR

75mg(按C17H27NO2计)

胶囊剂(缓释胶囊)

Pfizer Healthcare Ireland/Upjohn US 2 LLC

原研进口

8-182

盐酸伊托必利片

Itopride Hydrochloride Tablets/Elthon

50mg

片剂

ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD

原研进口

8-183

盐酸依匹斯汀片

Epinastine Hydrochloride Tablets/ Alesion

10mg

片剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

原研进口

8-184

盐酸依匹斯汀片

Epinastine Hydrochloride Tablets/ Alesion

20mg

片剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

原研进口

8-185

盐酸异丙嗪片

Promethazine Hydrochloride Tablets/Phenergan

10mg

片剂

Sanofi

欧盟上市:(上市国家:英国;产地:西班牙)

8-186

盐酸异丙嗪片

Promethazine Hydrochloride Tablets/Pyrethia

5mg

片剂

Shionogi & Co., Ltd.

日本橙皮书

8-187

依巴斯汀片

Ebastine Tablets/Kestine

10mg

片剂

ALMIRALL,S.A.

原研进口

8-188

依帕司他片

Epalrestat Tablets/KINEDAK

50mg

片剂

Ono Pharmaceutical Co., Ltd/アルフレッサファーマ株式会社(Alfresa Pharma Corporation)

日本橙皮书

8-189

依西美坦片

Exemestane Tablets/Aromasin

25mg

片剂

Pfizer Italia s.r.l.

原研进口

8-190

吲哚布芬片

Indobufen Tablets/Ibustrin

0.2g

片剂

Pfizer Italia S.r.l /Laboratórios Pfizer, Lda.

未进口原研药品

8-191

利奈唑胺片

Linezolid Tablets /Zyvox

0.6g

片剂

Pharmacia & Upjohn Company

原研进口

8-192

利奈唑胺干混悬剂

Linezolid for Suspension/Linezolid for Oral Suspension/Zyvox

5ml:100mg(每瓶含利奈唑胺3g)

口服混悬剂(干混悬剂)

PHARMACIA AND UPJOHN/Pfizer Inc

原研进口

8-193

阿昔替尼片

Axitinib/Inlyta

1mg

片剂

Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG

原研进口

8-194

阿昔替尼片

Axitinib/Inlyta

5mg

片剂

Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG

原研进口

8-195

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/ Zyprexa

5mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly Nederland B.V.

原研进口

8-196

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/ Zyprexa

10mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly Nederland B.V.

原研进口

8-197

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/ Zyprexa

15mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly Nederland B.V.

原研进口

8-198

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/ Zyprexa

20mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly Nederland B.V.

原研进口

8-199

米氮平口崩片

Mirtazapine Orally Disintegrating Tablets/--

15mg

片剂(口崩片)

N.V. Organon

原研进口

8-200

米氮平口崩片

Mirtazapine Orally Disintegrating Tablets/--

30mg

片剂(口崩片)

N.V. Organon

原研进口

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