参比制剂目录 第八批

8-1

阿折地平片

Azelnidipine Tablets/Calblock

8mg

片剂

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

日本橙皮书

8-2

阿折地平片

Azelnidipine Tablets/Calblock

16mg

片剂

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

日本橙皮书

8-3

阿苯达唑片

Albendazole Tablets/Zentel

0.4g

片剂

Laboratoire Glaxosmithkline

欧盟上市（产地：南非）

8-4

阿德福韦酯片

Adefovir Dipivoxil Tablets/Hepsera

10mg

片剂

GILEAD SCIENCES INC

美国橙皮书

8-5

阿仑膦酸钠片

Alendronate Sodium Tablets/Fosamax

10mg（按 C4H13NO7P2计）

片剂

Merck Sharp & Dohme Limited

原研进口

8-6

阿仑膦酸钠片

Alendronate Sodium Tablets/Fosamax

70mg（按C4H13NO7P2计）

片剂

MSD PHARMA（SINGAPORE）PTE.LTD./ Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon

原研进口

8-7

阿仑膦酸钠维D3片

Alendronate Sodium and Vitamin D3 Tablets/--

阿仑膦酸钠（以C4H13NO7P2计）70mg和维生素D3 2800IU

片剂

Merck Sharp & Dohme Ltd./N.V. Organon

原研进口

8-8

阿莫西林舒巴坦匹酯片

Amoxicillin and Sulbactam Pivoxil Tablets/Trifamox IBL

0.5g (C16H19N3O5S 0.25g与C8H11NO5S 0.25g)

片剂

LABORATORIOS BAGO S.A.

原研进口

8-9

阿那曲唑片

Anastrozole Tablets/Arimidex

1mg

片剂

AstraZeneca UK Limited

原研进口

8-10

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Lipitor

10mg（按C33H35FN2O5计）

片剂

Pfizer Inc./Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited

原研进口

8-11

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Lipitor

20mg（按C33H35FN2O5计）

片剂

Pfizer Inc./Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited

原研进口

8-12

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Lipitor

40mg（按C33H35FN2O5计）

片剂

Pfizer Inc./Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited

原研进口

8-13

阿维A胶囊

Acitretin Capsules/Neotigason

10mg

胶囊剂

Actavis Group PTC ehf.

原研进口

8-14

阿昔洛韦分散片

Aciclovir Dispersible Tablets/Zovirax

0.2g

片剂（分散片）

Glaxo Smithkline

欧盟上市（上市国家：奥地利；产地：西班牙）

8-15

阿昔洛韦片

Aciclovir Tablets/Zovirax

0.4g

片剂

Glaxo Smithkline K.K.

日本橙皮书

8-16

阿昔莫司胶囊

Acipimox Capsules/Olbetam

0.25g

胶囊剂

Pfizer Italia s.r.l

原研进口

8-17

氨酪酸片

Aminobutyric Acid Tablets/GAMMALON

0.25g

片剂

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称：γ-Aminobutyric Acid Tablets

8-18

奥氮平片

Olanzapine Tablets/ Zyprexa

2.5mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

原研进口

8-19

奥氮平片

Olanzapine Tablets/ Zyprexa

5mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V./CHEPLAPHARM Registration GmbH

原研进口

8-20

奥氮平片

Olanzapine Tablets/ Zyprexa

10mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V./CHEPLAPHARM Registration GmbH

原研进口

8-21

奥利司他胶囊

Orlistat Capsules/Alli

60mg

胶囊剂

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/HALEON US HOLDINGS

美国橙皮书

8-22

奥利司他胶囊

Orlistat Capsules/Xenical

0.12g

胶囊剂

Roche Pharma （Schweiz） Ltd./Cheplapharm Arzneimittel GmbH

原研进口

8-23

奥美拉唑肠溶胶囊

Omeprazole Enteric Capsules/Losec

40mg

胶囊剂

AstraZeneca UK Limited

欧盟上市（上市国家：英国）

英国上市名称：Omeprazole hard gastro-resistant capsules

8-24

奥美拉唑镁肠溶片

Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/ LOSEC MUPS

20mg（按C17H19N3O3S计）

片剂（肠溶片）

AstraZeneca AB/AstraZeneca Pty Ltd

原研进口

8-25

奥美拉唑镁肠溶片

Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/ LOSEC MUPS

10mg（按C17H19N3O3S计）

片剂（肠溶片）

AstraZeneca AB/AstraZeneca Pty Ltd

原研进口

8-26

奥沙普秦片

Oxaprozin Tablets/Alvo

0.2g

片剂

Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

日本橙皮书

8-27

苯溴马隆片

Benzbromarone Tablets/Urinorm

50mg

片剂

TORII PHARMACEUTICAL CO., LTD./トーアエイヨー株式会社

日本橙皮书

8-28

比卡鲁胺片

Bicalutamide Tablets/Casodex

50mg

片剂

AstraZeneca UK Limited

原研进口

8-29

吡格列酮二甲双胍片

Pioglitazone Hydrochloride and Metformin Hydrochloride Tablets /Actoplus Met

每片含盐酸吡格列酮（以吡格列酮计）15mg，盐酸二甲双胍0.5g

片剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

美国橙皮书

8-30

吡嘧司特钾片

Pemirolast Potassium Tablets/Alegysal

5mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation/ニプロESファーマ株式会社

日本橙皮书

8-31

吡嘧司特钾片

Pemirolast Potassium Tablets/Alegysal

10mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation/ニプロESファーマ株式会社

日本橙皮书

8-32

吡嗪酰胺片

Pyrazinamide Tablets

0.5g

片剂

DAVA PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

8-33

茶苯海明片

Dimenhydrinate Tablets/Dramamine

50mg

片剂

Yoshindo Inc.

日本上市

8-34

茶碱缓释胶囊

Theophylline Sustained-release Capsules/Slo-bid

50mg（按C7H8N4O2计）

胶囊剂（缓释胶囊）

Sandoz K.K.

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称：Theophylline Extended-release Capsules

8-35

茶碱缓释胶囊

Theophylline Sustained-release Capsules/Slo-bid

0.1g（按C7H8N4O2计）

胶囊剂（缓释胶囊）

Sandoz K.K.

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称：Theophylline Extended-release Capsules

8-36

茶碱缓释胶囊

Theophylline Sustained-release Capsules/THEO-24

0.1g（按C7H8N4O2计）

胶囊剂（缓释胶囊）

ACTIENT PHARMACEUTICALS LLC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称：Theophylline Extended-release Capsules

8-37

茶碱缓释胶囊

Theophylline Sustained-release Capsules/Slo-bid

0.2g（按C7H8N4O2计）

胶囊剂（缓释胶囊）

Sandoz K.K.

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称：Theophylline Extended-release Capsules

8-38

达沙替尼片

Dasatinib Tablets/Sprycel

20mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

原研进口

8-39

达沙替尼片

Dasatinib Tablets/Sprycel

50mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

原研进口

8-40

达沙替尼片

Dasatinib Tablets/Sprycel

70mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

原研进口

8-41

地氯雷他定片

Desloratadine Tablets/AERIUS

5mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Limited/N.V. Organon

原研进口

8-42

碘化钾片

Potassium Iodide tablets/IOSAT

0.13g

片剂

ANBEX INC

美国橙皮书

8-43

丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片

Ademetionine 1,4 - Butanedisulfonate Enteric Coated Tablets/Transmetil

0.5g

片剂（肠溶片）

ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD

原研进口

8-44

对乙酰氨基酚泡腾片

Paracetamol Effervescent Tablets/Panadol ActiFast Soluble Tablets

0.5g

片剂（泡腾片）

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Haleon UK Trading Limited

欧盟上市

8-45

厄贝沙坦片

Irbesartan Tablets /APROVEL

0.3g

片剂

Sanofi Clir SNC/Sanofi-aventis groupe/Sanofi Winthrop Industrie

原研进口

8-46

厄贝沙坦片

Irbesartan Tablets /APROVEL

0.15g

片剂

Sanofi Clir SNC/Sanofi-aventis groupe/Sanofi Winthrop Industrie

原研进口

8-47

厄贝沙坦片

Irbesartan Tablets /APROVEL

75mg

片剂

Sanofi Clir SNC

原研进口

8-48

厄贝沙坦氢氯噻嗪片

Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets/COAPROVEL

每片含厄贝沙坦0.15g，氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Sanofi Clir SNC/Sanofi-aventis groupe/ Sanofi Winthrop Industrie/赛诺菲（杭州）制药有限公司

原研进口

8-49

厄多司坦胶囊

Erdosteine Capsules/--

0.3g

胶囊剂

EDMOND PHARMA S.R.L.

原研进口

8-50

二甲双胍格列吡嗪片

Metformin Hydrochloride and Glipizide Tablets/--

每片含盐酸二甲双胍0.25g与格列吡嗪2.5mg

片剂

TEVA/PHARMACEUTICALS/USA

美国橙皮书

8-51

二甲双胍格列吡嗪片

Metformin Hydrochloride and Glipizide Tablets/--

每片含盐酸二甲双胍0.5g与格列吡嗪2.5mg

片剂

TEVA.PHARMACEUTICALS.USA

美国橙皮书

8-52

法罗培南钠片

Faropenem Sodium Tablets/Farom

150mg

片剂

Maruho Co., Ltd.

日本橙皮书

8-53

法罗培南钠片

Faropenem Sodium Tablets/Farom

200mg

片剂

Maruho Co., Ltd.

日本橙皮书

8-54

法莫替丁咀嚼片

Famotidine Chewable Tablets/Pepcid AC

20mg

片剂（咀嚼片）

JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIVISION

美国橙皮书

8-55

法莫替丁片

Famotidine Tablets/Gaster

10mg

片剂

AstellasPharma Inc.

日本橙皮书

8-56

法莫替丁散

Famotidine Powder/Gaster

2%1g

散剂

AstellasPharma Inc.

日本橙皮书

8-57

非洛地平缓释片

Felodipine Sustained- Release Tablets/Plendil

5mg

缓释片

AstraZeneca UK Limited

欧盟上市：（上市国家：英国；产地：英国）

8-58

非洛地平片

Felodipine Tablets/Splendil

2.5mg

片剂

AstraZeneca K.K.

日本橙皮书

8-59

非洛地平片

Felodipine Tablets/Splendil

5mg

片剂

AstraZeneca K.K.

日本橙皮书

8-60

伏格列波糖片

Voglibose Tablets/BASEN

0.3mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

日本橙皮书

8-61

伏格列波糖片

Voglibose Tablets/BASEN

0.2mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

日本橙皮书

8-62

氟哌噻吨美利曲辛片

Flupentixol and Melitracen Tablets/Deanxit

氟哌噻吨0.5mg，美利曲辛10mg

片剂

H.Lundbeck A/S

原研进口

8-63

福多司坦片

Fudosteine Tablets/Cleanal

0.2g

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书

8-64

福辛普利钠片

Fosinopril Sodium Tablets/ MONOPRIL

10mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.

上市国家：澳大利亚；产地：意大利

8-65

富马酸卢帕他定片

Rupatadine Fumarate Tablets/Rupafin

10mg（按C26H26ClN3）

片剂

J.Uriach & Cia.,S.A.

欧盟上市（产地：西班牙）

8-66

格列喹酮片

Gliquidone Tablets/Glurenorm

30mg

片剂

Astellas Pharma GmbH

欧盟上市（上市国家：德国；产地：希腊）

8-67

环酯红霉素片

Erythromycin cyclocarbonate Tablets/Davercin

0.25g

片剂

Tarchomin Pharmaceutical Works “Polfa” S.A.

原研进口

8-68

黄体酮软胶囊

Progesterone Soft Capsules/Utrogestan

0.1g

胶囊剂（软胶囊）

Besins Healthcare Benelux/Besins Healthcare S.A.

原研进口

8-69

吉非罗齐胶囊

Gemfibrozil Capsules/Lopid

0.3g

胶囊剂

Pfizer Limited

欧盟上市（上市国家：英国；产地：德国）

8-70

吉非替尼片

Gefitinib Tablets /IRESSA

0.25g

片剂

AstraZeneca AB

原研进口

8-71

己酮可可碱缓释片

Pentoxifylline Sustained-release Tablets/Trental

400mg

片剂

Aventis Pharma Limited/Sanofi/ Sanofi-Produtos Farmaceuticos Lda/ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Neuraxpharm

欧盟上市

8-72

甲磺酸多沙唑嗪缓释片

Doxazosin Mesylate Extended Release Tablets/CARDURA XL

4mg（以C23H25N5O5计）

片剂（缓释片）

Pfizer Pharma GmbH/Pfizer OFG Germany GmbH/Viatris Pharma GmbH/Pfizer pharma PFE GmbH

原研进口

8-73

甲磺酸多沙唑嗪片

Doxazosin Mesylate Tablets/CARDURA

4mg（以C23H25N5O5计）

片剂

PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC/VIATRIS SPECIALTY LLC

美国橙皮书

8-74

甲磺酸多沙唑嗪片

Doxazosin Mesylate Tablets/CARDURA

2mg（以C23H25N5O5计）

片剂

PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC/VIATRIS SPECIALTY LLC

美国橙皮书

8-75

甲磺酸多沙唑嗪片

Doxazosin Mesylate Tablets/CARDURA

1mg（以C23H25N5O5计）

片剂

PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC/VIATRIS SPECIALTY LLC

美国橙皮书

8-76

甲磺酸伊马替尼胶囊

Imatinib Mesylate Capsules/ Glivec

0.1g(按C29H31N7O计)

胶囊剂

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口

8-77

甲磺酸伊马替尼片

Imatinib Mesylate Tablets/ Glivec

0.1g(按C29H31N7O计)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口

8-78

甲泼尼龙片

Methylprednisolone Tablets/MEDROL

4mg

片剂

Pfizer Italia s.r.l

原研进口

8-79

甲硝唑片

Metronidazole Tablets/FLAGYL

0.25g

片剂

SANOFI-AVENTIS FRANCE

欧盟上市（上市国家：法国）

8-80

酒石酸美托洛尔片

Metoprolol Tartrate Tablets/Seloken

0.1g

片剂

AstraZeneca AB

欧盟上市（上市国家：瑞典；产地：中国）

8-81

卡培他滨片

Capecitabine Tablets/Xeloda

0.5g

片剂

HOFFMANN LA ROCHE INC

美国橙皮书

8-82

卡培他滨片

Capecitabine Tablets/Xeloda

0.15g

片剂

HOFFMANN LA ROCHE INC

美国橙皮书

8-83

坎地沙坦酯片

Candesartan Cilexetil Tablets/Blopress

4mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

日本橙皮书

8-84

坎地沙坦酯片

Candesartan Cilexetil Tablets/Blopress

8mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited/Teva Takeda Yakuhin Ltd./T's Seiyaku Co., Ltd.

原研进口

8-85

坎地沙坦酯片

Candesartan Cilexetil Tablets/Blopress

12mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

日本橙皮书

8-86

坎地沙坦酯片

Candesartan Cilexetil Tablets/Atacand

16mg

片剂

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP/ANI Pharmaceuticals, Inc.

美国橙皮书

8-87

来曲唑片

Letrozole Tablets/Femara

2.5mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口

8-88

利巴韦林片

Ribavirin Tablets/Copegus

0.2g

片剂

Roche Products Limited/ Roche S.p.A/ Roche Pharma AG

欧盟上市（上市国家：英国；产地：加拿大）

8-89

氯氮平口崩片

Clozapine Orally Disintegrating Tablets /Fazaclo ODT

25mg

片剂（口崩片）

JAZZ PHARMACEUTICALS III INTERNATIONAL LTD

美国橙皮书

8-90

氯氮平口崩片

Clozapine Orally Disintegrating Tablets /Fazaclo ODT

100mg

片剂（口崩片）

JAZZ PHARMACEUTICALS III INTERNATIONAL LTD

美国橙皮书

8-91

氯沙坦钾片

Losartan Potassium Tablets/Cozaar

50mg

片剂

Merck Sharp &Dohme Limited/Organon Pharma（UK）Limited

原研进口

8-92

氯沙坦钾片

Losartan Potassium Tablets/--

0.1g

片剂

Merck Sharp &Dohme Limited/Organon Pharma（UK）Limited

原研进口

8-93

马来酸氟吡汀胶囊

Flupirtine Maleate Capsules/Katadolon

0.1g

胶囊剂

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

原研进口

8-94

门冬氨酸钾片

Potassium Aspartate Tablets/ASPARA Potassium

0.3g

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation/ニ プロ ES ファーマ株式会社（Nipro ES Pharma Co., Ltd.）

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称：Potassium L-Aspartate Tablets

8-95

孟鲁司特钠咀嚼片

Montelukast Sodium Chewable Tablets/Singulair

5mg

片剂（咀嚼片）

Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon

原研进口

8-96

孟鲁司特钠片

Montelukast Sodium Tablets/Singulair

10mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V/N.V. Organon

原研进口

8-97

米氮平片

Mirtazapine Tablets/Remeron

15mg

片剂

ORGANON USA INC/ORGANON USA LLC

美国橙皮书

8-98

米氮平片

Mirtazapine Tablets/Remeron

30mg

片剂

N.V. Organon

原研进口

8-99

米格列醇片

Miglitol Tablets/Glyset

25mg

片剂

Pharmacia and Upjohn Co

美国橙皮书

8-100

米格列醇片

Miglitol Tablets/Glyset

50mg

片剂

Pharmacia and Upjohn Co

美国橙皮书