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仿制药参比制剂目录(第八批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
8-201 |
醋酸阿比特龙片 |
Abiraterone Acetate Tablets/Zytiga |
0.25g |
片剂 |
Janssen-Cilag International N.V. |
原研进口 |
||
8-202 |
西格列汀二甲双胍片(Ⅰ) |
Sitagliptin Phosphate/metformin Hydrochloride Tablets/JANUMET |
磷酸西格列汀50mg(以游离碱计)/盐酸二甲双胍500mg |
片剂 |
MSD Pharma (Singapore) Pte.Ltd/MSD Merck Sharp & Dohme AG |
原研进口 |
||
8-203 |
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) |
Sitagliptin Phosphate/metformin Hydrochloride Tablets/JANUMET |
磷酸西格列汀50mg(以游离碱计)/盐酸二甲双胍850mg |
片剂 |
MSD Pharma (Singapore) Pte.Ltd/MSD Merck Sharp & Dohme AG |
原研进口 |
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8-204 |
熊去氧胆酸胶囊 |
Ursodeoxycholic Acid Capsules/Ursofalk |
0.25g |
胶囊剂 |
Dr. Falk Pharma GmbH |
原研进口 |
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8-205 |
孟鲁司特钠咀嚼片 |
Montelukast Sodium Chewable Tablets/Singulair |
4mg |
片剂(咀嚼片) |
Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon |
原研进口 |
||
8-206 |
孟鲁司特钠颗粒 |
Montelukast Sodium Granules/Singulair |
0.5g:4mg(以孟鲁司特计) |
颗粒剂 |
Merck Sharp & Dohme Corp./Organon LLC |
原研进口 |
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8-207 |
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ) |
Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets(Ⅱ) /-- |
炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg |
片剂 |
Bayer Australia Ltd |
原研进口 |
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8-208 |
屈螺酮炔雌醇片 |
Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets /Yasmin |
炔雌醇0.03mg /屈螺酮3mg |
片剂 |
Bayer Vital GmbH/Bayer Australia Ltd |
原研进口 |
||
8-209 |
比卡鲁胺片 |
Bicalutamide Tablets/Casodex |
0.15g |
片剂 |
AstraZeneca UK Limited |
原研进口 |
||
8-210 |
盐酸罗匹尼罗缓释片 |
Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets/-- |
2mg(以C16H24N2O计) |
片剂(缓释片) |
GLAXO SMITHKLINE,S.A. |
原研进口 |
||
8-211 |
盐酸罗匹尼罗缓释片 |
Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets/-- |
4mg(以C16H24N2O计) |
片剂(缓释片) |
GLAXO SMITHKLINE,S.A. |
原研进口 |
||
8-212 |
盐酸罗匹尼罗缓释片 |
Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets/-- |
8mg(以C16H24N2O计) |
片剂(缓释片) |
GLAXO SMITHKLINE,S.A. |
原研进口 |
||
8-213 |
琥珀酸美托洛尔缓释片 |
Metoprolol Succinate Sustained-release Tablets/Betaloc ZOK |
47.5mg |
片剂(缓释片) |
AstraZeneca AB |
原研进口 |
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8-214 |
苹果酸舒尼替尼胶囊 |
Sunitinib Malate Capsules/Sutent |
12.5mg(以舒尼替尼计) |
胶囊剂 |
Pfizer Ltd. |
原研进口 |
||
8-215 |
苹果酸舒尼替尼胶囊 |
Sunitinib Malate Capsules/Sutent |
25mg(以舒尼替尼计) |
胶囊剂 |
Pfizer Ltd. |
原研进口 |
||
8-216 |
苹果酸舒尼替尼胶囊 |
Sunitinib Malate Capsules/Sutent |
37.5mg(以舒尼替尼计) |
胶囊剂 |
Pfizer Ltd. |
原研进口 |
||
8-217 |
苹果酸舒尼替尼胶囊 |
Sunitinib Malate Capsules/Sutent |
50mg(以舒尼替尼计) |
胶囊剂 |
Pfizer Ltd. |
原研进口 |
||
8-218 |
他达拉非片 |
TadalafilTablets/Cialis |
5mg |
片剂 |
Eli Lilly Nederland B.V./A. Menarini GmbH |
原研进口 |
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8-219 |
阿莫西林舒巴坦匹酯片 |
Amoxicillin and Sulbactam Pivoxil Tablets/Trifamox IBL |
1.0g (C16H19N3O5S 0.5g与C8H11NO5S 0.5g) |
片剂 |
LABORATORIOS BAGO S.A. |
原研进口 |
||
8-220 |
阿仑膦酸钠维D3片 |
Alendronate Sodium and Vitamin D3 Tablets/-- |
阿仑膦酸钠(以C4H13NO7P2计)70mg和维生素D3 5600IU |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme Ltd./N.V. Organon |
原研进口 |
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8-221 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
50mg |
胶囊剂 |
Pfizer Limited |
原研进口 |
||
8-222 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
0.15g |
胶囊剂 |
Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG/Upjohn EESV/晖致制药(大连)有限公司 |
原研进口 |
||
8-223 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
0.2g |
胶囊剂 |
Pfizer Limited |
原研进口 |
||
8-224 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
0.3g |
胶囊剂 |
Pfizer Limited |
原研进口 |
||
8-225 |
盐酸齐拉西酮胶囊 |
Ziprasidone Hydrochloride Capsules/Zeldox |
40mg(按 C21H21ClN4OS 计) |
胶囊剂 |
Pfizer Australia Pty Limited / Pfizer Pharma PFE GmbH/Pfizer OFG Germany GmbH/Viatris Pharma GmbH |
原研进口 |
||
8-226 |
盐酸齐拉西酮胶囊 |
Ziprasidone Hydrochloride Capsules/Zeldox |
60mg(按 C21H21ClN4OS 计) |
胶囊剂 |
Pfizer Australia Pty Limited |
原研进口 |
||
8-227 |
盐酸齐拉西酮胶囊 |
Ziprasidone Hydrochloride Capsules/Zeldox |
80mg(按 C21H21ClN4OS 计) |
胶囊剂 |
Pfizer Australia Pty Limited |
原研进口 |
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8-228 |
酒石酸伐尼克兰片 |
Varenicline Tartrate Tablets/Champix |
0.5mg(按C13H13N3计) |
片剂 |
Pfizer Limited |
原研进口 |
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8-229 |
酒石酸伐尼克兰片 |
Varenicline Tartrate Tablets/Champix |
1.0mg(按C13H13N3计) |
片剂 |
Pfizer Limited |
原研进口 |
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8-230 |
盐酸达泊西汀片 |
Dapoxetine Hydrochloride Tablets/Priligy |
30mg(按C21H23NO计) |
片剂 |
Berlin-Chemie AG |
原研进口 |
||
8-231 |
盐酸达泊西汀片 |
Dapoxetine Hydrochloride Tablets/Priligy |
60mg(按C21H23NO计) |
片剂 |
Berlin-Chemie AG |
原研进口 |
||
8-232 |
甲泼尼龙片 |
Methylprednisolone Tablets/MEDROL |
16mg |
片剂 |
Pfizer Italia s.r.l |
原研进口 |
||
8-233 |
达比加群酯胶囊 |
Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa |
0.11g |
胶囊剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
原研进口 |
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8-234 |
达比加群酯胶囊 |
Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa |
0.15g |
胶囊剂 |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
原研进口 |
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8-235 |
甲磺酸伊马替尼片 |
Imatinib Mesylate Tablets/ Glivec |
0.4g(按C29H31N7O计) |
片剂 |
Novartis Pharma Schweiz AG |
原研进口 |
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8-236 |
硝苯地平控释片 |
Nifedipine Controlled-release Tablets/Adalat |
60mg |
片剂(控释片) |
Bayer Pharma AG /Bayer AG |
原研进口 |
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8-237 |
吡喹酮片 |
Praziquantel Tablets/ Biltricide |
600mg |
片剂 |
BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC |
美国橙皮书 |
||
8-238 |
磷酸伯氨喹片 |
Primaquine Phosphate Tablets/Primaquine |
26.3mg(按伯氨喹C15H21N3O计15mg) |
片剂 |
SANOFI AVENTIS US LLC |
美国橙皮书 |
||
8-239 |
硫酸亚铁片 |
Ferrous Sulfate Tablets/Ferrous Sulfate |
65mg(以铁计) |
片剂 |
Actavis UK Ltd. |
欧盟上市(产地:英国;上市国家:英国) |
||
8-240 |
螺内酯片 |
Spironolactone Tablets/Aldactone |
25mg |
片剂 |
GD SEARLE LLC/Pfizer Inc |
美国橙皮书 |
||
8-241 |
螺内酯片 |
Spironolactone Tablets/Aldactone |
100mg |
片剂 |
GD SEARLE LLC/Pfizer Inc |
美国橙皮书 |
||
8-242 |
腺苷钴胺胶囊 |
Cobamamide Capsules/Hycobal |
0.5mg |
胶囊剂 |
Eisai Co.,Ltd/エーザイ株式会社 |
日本橙皮书 |
||
8-243 |
盐酸赛庚啶片 |
Cyproheptadine Hydrochloride Tablets/Periactin |
4mg |
片剂 |
Nichi-Iko Pharmaceutical Co.,Ltd. |
日本橙皮书 |
||
8-244 |
乙胺嘧啶片 |
Pyrimethamine Tablets/Daraprim |
25mg |
片剂 |
TURING PHARMACEUTICALS AG |
美国橙皮书 |
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8-245 |
枸橼酸铋钾片 |
Bismuth Potassium Citrate Tablets/GASTRODENOL |
120mg(以Bi2O3计) |
片剂 |
Tora Laboratories S.L. |
欧盟上市(产地:西班牙;上市国家:西班牙) |
西班牙文名称:SUBCITRATO de BISMUTO COLOIDAL |
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8-246 |
羟基脲胶囊 |
Hydroxyurea Capsules/ Hydrea |
500mg |
胶囊剂 |
BRISTOL MYERS SQUIBB CO |
美国橙皮书 |
||
8-247 |
盐酸利托君片 |
Ritodrine Hydrochloride Tablets/ Utemerin |
5mg |
片剂 |
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. |
日本橙皮书 |
||
8-248 |
氯化钾缓释片 |
Potassium Chloride Sustained-release Tablets/KLOR-CON |
8MEQ(相当于0.6g氯化钾) |
片剂 |
UPSHER-SMITH LABORATORIES INC/Upsher-Smith Laboratories, LLC |
美国橙皮书 |
美国橙皮书收载名称:Potassium Chloride Extended Release Tablets |
|
8-249 |
氯化钾缓释片 |
Potassium Chloride Sustained-release Tablets/KLOR-CON |
10MEQ(相当于0.75g 氯化钾) |
片剂 |
UPSHER-SMITH LABORATORIES INC/Upsher-Smith Laboratories, LLC |
美国橙皮书 |
美国橙皮书收载名称:Potassium Chloride Extended Release Tablets |
|
8-250 |
氯化钾缓释片 |
Potassium Chloride Sustained-release Tablets/Slow-K |
600mg |
片剂 |
Novartis Pharma K.K. |
日本橙皮书 |
日本橙皮书收载名称:Potassium Chloride Extended Release Tablets |
|
8-251 |
盐酸文拉法辛片 |
Venlafaxine Hydrochloride Tablets/-- |
25mg(按C17H27NO2计) |
片剂 |
Teva Pharmaceuticals USA Inc |
美国橙皮书 |
||
8-252 |
盐酸文拉法辛片 |
Venlafaxine Hydrochloride Tablets/-- |
50mg(按C17H27NO2计) |
片剂 |
Teva Pharmaceuticals USA Inc |
美国橙皮书 |
||
8-253 |
盐酸文拉法辛缓释片 |
Venlafaxine Hydrochloride Sustained-release Tablets/-- |
37.5mg(按C17H27NO2计) |
片剂(缓释片) |
Osmotica Pharmaceutical Corp |
美国橙皮书 |
美国橙皮书收载名称:Venlafaxine Hydrochloride Extended Release Tablets |
|
8-254 |
盐酸文拉法辛缓释片 |
Venlafaxine Hydrochloride Sustained-release Tablets/-- |
75mg(按C17H27NO2计) |
片剂(缓释片) |
Osmotica Pharmaceutical Corp |
美国橙皮书 |
美国橙皮书收载名称:Venlafaxine Hydrochloride Extended Release Tablets |
|
8-255 |
茴拉西坦片 |
Aniracetam Tablets/AMPAMET |
0.75g |
片剂 |
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. |
欧盟上市(上市国家:意大利) |
意大利上市名称:AMPAMET 750 mg compresse rivestite con film |
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8-256 |
头孢羟氨苄片 |
Cefadroxil Tablets/ Cefadroxil |
1g |
片剂 |
TEVA PHARMACEUTICALS USA |
美国橙皮书 |
||
8-257 |
头孢羟氨苄干混悬剂 |
Cefadroxil for Suspension / Cefadroxil |
500mg/5ml |
口服混悬剂(干混悬剂) |
LUPIN LTD |
美国橙皮书 |
||
8-258 |
维生素B6片 |
Vitamin B6 Tablets/Vitamin B6 |
30mg |
片剂 |
Fuji Pharma Co., Ltd. |
日本橙皮书 |
日本橙皮书收载名称:Pyridoxine Hydrochloride Tablets |
|
8-259 |
枸橼酸喷托维林片 |
Pentoxyverine Citrate Tablets/GAI-LESS |
10mg |
片剂 |
Koaisei-pharm Co.,Ltd |
日本橙皮书 |
||
8-260 |
琥乙红霉素颗粒 |
Erythromycin Ethylsuccinate Granules/Eryped |
400mg /5ml |
颗粒剂 |
ARBOR PHARMACEUTICALS LLC |
美国橙皮书 |
||
8-261 |
琥乙红霉素片 |
Erythromycin Ethylsuccinate Tablets/E.E.S.400 |
400mg |
片剂 |
ARBOR PHARMACEUTICALS LLC |
美国橙皮书 |
||
8-262 |
琥乙红霉素片 |
Erythromycin Ethylsuccinate Tablets/Erythroped A |
500mg |
片剂 |
Amdipharm UK Limited/Amdipharm Limited |
欧盟上市 |
||
8-263 |
维生素D2软胶囊 |
Vitamin D2 Soft Capsules/Drisdol |
50000IU |
软胶囊 |
US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC / ESJAY PHARMA |
美国橙皮书 |
持证商为sanofi-aventis U.S. LLC的产品亦可 |
|
8-264 |
磷霉素氨丁三醇颗粒 |
Fosfomycin Trometamol Granules/Monurol |
3g(300万单位 ) |
颗粒剂 |
Zambon Switzerland Ltd. |
原研进口 |
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8-265 |
呋喃妥因胶囊 |
Nitrofurantoin Macrocrystals Capsules/Macrodantin |
50mg |
胶囊剂 |
ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD/Almatica Pharma LLC |
美国橙皮书 |
||
8-266 |
呋喃妥因胶囊 |
Nitrofurantoin Macrocrystals Capsules/Macrodantin |
100mg |
胶囊剂 |
ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD/Almatica Pharma LLC |
美国橙皮书 |
||
8-267 |
醋酸地塞米松片 |
Dexamethasone Acetate Tablets/DECTANCYL |
0.5mg |
片剂 |
Sanofi Aventis France/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
欧盟上市 |
||
8-268 |
西罗莫司片 |
Sirolimus Tablets/-- |
1mg |
片剂 |
Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG |
原研进口 |
||
8-269 |
西罗莫司片 |
Sirolimus Tablets/ -- |
0.5mg |
片剂 |
Wyeth Pharmaceuticals Inc. |
原研进口 |
||
8-270 |
硫酸阿托品片 |
Atropine Sulfate Tablets/-- |
0.6mg |
片剂 |
Wockhardt UK Ltd |
欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国) |
||
8-271 |
甲睾酮胶囊 |
Methyltestosterone Capsules/ Testred |
10mg |
胶囊剂 |
VALEANT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL |
美国橙皮书 |
||
8-272 |
氨苯蝶啶胶囊 |
Triamterene Capsules/DYRENIUM |
50mg |
胶囊剂 |
CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC |
美国橙皮书 |
||
8-273 |
头孢克肟细粒 |
Cefixime Fine Granules/Cefspan |
50mg(按 C16H15N5O7S2 计) |
细粒剂 |
Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd. |
日本橙皮书 |
||
8-274 |
头孢克肟干混悬剂 |
Cefixime for Suspension/Suprax |
500mg/5ml(按 C16H15N5O7S2 计) |
口服混悬剂(干混悬剂) |
LUPIN LTD |
美国橙皮书 |
||
8-275 |
利巴韦林胶囊 |
Ribavirin Capsules/Rebetol |
0.2g |
胶囊剂 |
Merck Sharp & Dohme Limited |
欧盟上市(上市国家:英国;产地:波多黎各) |
||
8-276 |
复方炔诺酮片 |
Compound Norethisterone Tablets / ORTHO-NOVUM 1/35-28 |
炔诺酮1mg,炔雌醇0.035mg |
片剂 |
Janssen Pharmaceuticals Inc |
美国橙皮书 |
美国橙皮书收载名称:Ethinyl Estradiol ; Norethindrone Tablets |
|
8-277 |
复方炔诺酮片 |
Compound Norethisterone Tablets/MODICON 28 |
炔诺酮0.5mg,炔雌醇0.035mg |
片剂 |
Janssen Pharmaceuticals Inc |
美国橙皮书 |
美国橙皮书收载名称:Ethinyl Estradiol;Norethindrone Tablets |
|
8-278 |
甲氧氯普胺片 |
Metoclopramide Tablets / REGLAN |
5mg |
片剂 |
ANI PHARMACEUTICALS INC |
美国橙皮书 |
美国橙皮书收载名称:Metoclopramide Hydrochloride Tablets |
|
8-279 |
甲氧氯普胺片 |
Metoclopramide Tablets/ REGLAN |
10mg |
片剂 |
ANI PHARMACEUTICALS INC |
美国橙皮书 |
美国橙皮书收载名称:Metoclopramide Hydrochloride Tablets |
|
8-280 |
环磷酰胺片 |
Cyclophosphamide Tablets/-- |
50mg(按C7H15Cl2N2O2P计) |
片剂 |
Baxter Healthcare Ltd |
欧盟上市 |
||
8-281 |
氨酚待因片 |
Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets/-- |
对乙酰氨基酚0.3g,磷酸可待因(按C18H21NO3•H3PO4•1/2H2O计)15mg |
片剂 |
SPECGX LLC |
美国橙皮书 |
美国橙皮书收载名称:Acetaminophen and Codeine Phosphate Tablets |
|
8-282 |
维A酸软胶囊 |
Tretinoin Soft Capsules/Tretinoin |
10mg |
胶囊剂(软胶囊) |
BARR Laboratories Inc |
美国橙皮书 |
||
8-283 |
盐酸哌唑嗪片 |
Prazosin Hydrochloride Tablets/Minipress |
0.5mg(按C19H21N5O4计 ) |
片剂 |
Pfizer Japan Inc. |
日本橙皮书 |
||
8-284 |
盐酸哌唑嗪片 |
Prazosin Hydrochloride Tablets/Minipress |
1mg(按C19H21N5O4计 ) |
片剂 |
Pfizer Japan Inc. |
日本橙皮书 |
||
8-285 |
盐酸哌唑嗪片 |
Prazosin Hydrochloride Tablets/Minipres |
2mg(按C19H21N5O4计 ) |
片剂 |
Pfizer GEP, S.L. |
欧盟上市(上市国家:西班牙;产地:西班牙) |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


