参比制剂目录 第八批

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仿制药参比制剂目录(第八批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

8-201

醋酸阿比特龙片

Abiraterone Acetate Tablets/Zytiga

0.25g

片剂

Janssen-Cilag International N.V.

原研进口

8-202

西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)

Sitagliptin Phosphate/metformin Hydrochloride Tablets/JANUMET

磷酸西格列汀50mg(以游离碱计)/盐酸二甲双胍500mg

片剂

MSD Pharma (Singapore) Pte.Ltd/MSD Merck Sharp & Dohme AG

原研进口

8-203

西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)

Sitagliptin Phosphate/metformin Hydrochloride Tablets/JANUMET

磷酸西格列汀50mg(以游离碱计)/盐酸二甲双胍850mg

片剂

MSD Pharma (Singapore) Pte.Ltd/MSD Merck Sharp & Dohme AG

原研进口

8-204

熊去氧胆酸胶囊

Ursodeoxycholic Acid Capsules/Ursofalk

0.25g

胶囊剂

Dr. Falk Pharma GmbH

原研进口

8-205

孟鲁司特钠咀嚼片

Montelukast Sodium Chewable Tablets/Singulair

4mg

片剂(咀嚼片)

Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon

原研进口

8-206

孟鲁司特钠颗粒

Montelukast Sodium Granules/Singulair

0.5g:4mg(以孟鲁司特计)

颗粒剂

Merck Sharp & Dohme Corp./Organon LLC

原研进口

8-207

屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)

Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets(Ⅱ) /--

炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg

片剂

Bayer Australia Ltd

原研进口

8-208

屈螺酮炔雌醇片

Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets /Yasmin

炔雌醇0.03mg /屈螺酮3mg

片剂

Bayer Vital GmbH/Bayer Australia Ltd

原研进口

8-209

比卡鲁胺片

Bicalutamide Tablets/Casodex

0.15g

片剂

AstraZeneca UK Limited

原研进口

8-210

盐酸罗匹尼罗缓释片

Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets/--

2mg(以C16H24N2O计)

片剂(缓释片)

GLAXO SMITHKLINE,S.A.

原研进口

8-211

盐酸罗匹尼罗缓释片

Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets/--

4mg(以C16H24N2O计)

片剂(缓释片)

GLAXO SMITHKLINE,S.A.

原研进口

8-212

盐酸罗匹尼罗缓释片

Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets/--

8mg(以C16H24N2O计)

片剂(缓释片)

GLAXO SMITHKLINE,S.A.

原研进口

8-213

琥珀酸美托洛尔缓释片

Metoprolol Succinate Sustained-release Tablets/Betaloc ZOK

47.5mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

原研进口

8-214

苹果酸舒尼替尼胶囊

Sunitinib Malate Capsules/Sutent

12.5mg(以舒尼替尼计)

胶囊剂

Pfizer Ltd.

原研进口

8-215

苹果酸舒尼替尼胶囊

Sunitinib Malate Capsules/Sutent

25mg(以舒尼替尼计)

胶囊剂

Pfizer Ltd.

原研进口

8-216

苹果酸舒尼替尼胶囊

Sunitinib Malate Capsules/Sutent

37.5mg(以舒尼替尼计)

胶囊剂

Pfizer Ltd.

原研进口

8-217

苹果酸舒尼替尼胶囊

Sunitinib Malate Capsules/Sutent

50mg(以舒尼替尼计)

胶囊剂

Pfizer Ltd.

原研进口

8-218

他达拉非片

TadalafilTablets/Cialis

5mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V./A. Menarini GmbH

原研进口

8-219

阿莫西林舒巴坦匹酯片

Amoxicillin and Sulbactam Pivoxil Tablets/Trifamox IBL

1.0g (C16H19N3O5S 0.5g与C8H11NO5S 0.5g)

片剂

LABORATORIOS BAGO S.A.

原研进口

8-220

阿仑膦酸钠维D3片

Alendronate Sodium and Vitamin D3 Tablets/--

阿仑膦酸钠(以C4H13NO7P2计)70mg和维生素D3 5600IU

片剂

Merck Sharp & Dohme Ltd./N.V. Organon

原研进口

8-221

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

50mg

胶囊剂

Pfizer Limited

原研进口

8-222

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

0.15g

胶囊剂

Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG/Upjohn EESV/晖致制药(大连)有限公司

原研进口

8-223

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

0.2g

胶囊剂

Pfizer Limited

原研进口

8-224

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

0.3g

胶囊剂

Pfizer Limited

原研进口

8-225

盐酸齐拉西酮胶囊

Ziprasidone Hydrochloride Capsules/Zeldox

40mg(按 C21H21ClN4OS 计)

胶囊剂

Pfizer Australia Pty Limited / Pfizer Pharma PFE GmbH/Pfizer OFG Germany GmbH/Viatris Pharma GmbH

原研进口

8-226

盐酸齐拉西酮胶囊

Ziprasidone Hydrochloride Capsules/Zeldox

60mg(按 C21H21ClN4OS 计)

胶囊剂

Pfizer Australia Pty Limited

原研进口

8-227

盐酸齐拉西酮胶囊

Ziprasidone Hydrochloride Capsules/Zeldox

80mg(按 C21H21ClN4OS 计)

胶囊剂

Pfizer Australia Pty Limited

原研进口

8-228

酒石酸伐尼克兰片

Varenicline Tartrate Tablets/Champix

0.5mg(按C13H13N3计)

片剂

Pfizer Limited

原研进口

8-229

酒石酸伐尼克兰片

Varenicline Tartrate Tablets/Champix

1.0mg(按C13H13N3计)

片剂

Pfizer Limited

原研进口

8-230

盐酸达泊西汀片

Dapoxetine Hydrochloride Tablets/Priligy

30mg(按C21H23NO计)

片剂

Berlin-Chemie AG

原研进口

8-231

盐酸达泊西汀片

Dapoxetine Hydrochloride Tablets/Priligy

60mg(按C21H23NO计)

片剂

Berlin-Chemie AG

原研进口

8-232

甲泼尼龙片

Methylprednisolone Tablets/MEDROL

16mg

片剂

Pfizer Italia s.r.l

原研进口

8-233

达比加群酯胶囊

Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa

0.11g

胶囊剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

原研进口

8-234

达比加群酯胶囊

Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa

0.15g

胶囊剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

原研进口

8-235

甲磺酸伊马替尼片

Imatinib Mesylate Tablets/ Glivec

0.4g(按C29H31N7O计)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口

8-236

硝苯地平控释片

Nifedipine Controlled-release Tablets/Adalat

60mg

片剂(控释片)

Bayer Pharma AG /Bayer AG

原研进口

8-237

吡喹酮片

Praziquantel Tablets/ Biltricide

600mg

片剂

BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

8-238

磷酸伯氨喹片

Primaquine Phosphate Tablets/Primaquine

26.3mg(按伯氨喹C15H21N3O计15mg)

片剂

SANOFI AVENTIS US LLC

美国橙皮书

8-239

硫酸亚铁片

Ferrous Sulfate Tablets/Ferrous Sulfate

65mg(以铁计)

片剂

Actavis UK Ltd.

欧盟上市(产地:英国;上市国家:英国)

8-240

螺内酯片

Spironolactone Tablets/Aldactone

25mg

片剂

GD SEARLE LLC/Pfizer Inc

美国橙皮书

8-241

螺内酯片

Spironolactone Tablets/Aldactone

100mg

片剂

GD SEARLE LLC/Pfizer Inc

美国橙皮书

8-242

腺苷钴胺胶囊

Cobamamide Capsules/Hycobal

0.5mg

胶囊剂

Eisai Co.,Ltd/エーザイ株式会社

日本橙皮书

8-243

盐酸赛庚啶片

Cyproheptadine Hydrochloride Tablets/Periactin

4mg

片剂

Nichi-Iko Pharmaceutical Co.,Ltd.

日本橙皮书

8-244

乙胺嘧啶片

Pyrimethamine Tablets/Daraprim

25mg

片剂

TURING PHARMACEUTICALS AG

美国橙皮书

8-245

枸橼酸铋钾片

Bismuth Potassium Citrate Tablets/GASTRODENOL

120mg(以Bi2O3计)

片剂

Tora Laboratories S.L.

欧盟上市(产地:西班牙;上市国家:西班牙)

西班牙文名称:SUBCITRATO de BISMUTO COLOIDAL

8-246

羟基脲胶囊

Hydroxyurea Capsules/ Hydrea

500mg

胶囊剂

BRISTOL MYERS SQUIBB CO

美国橙皮书

8-247

盐酸利托君片

Ritodrine Hydrochloride Tablets/ Utemerin

5mg

片剂

Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.

日本橙皮书

8-248

氯化钾缓释片

Potassium Chloride Sustained-release Tablets/KLOR-CON

8MEQ(相当于0.6g氯化钾)

片剂

UPSHER-SMITH LABORATORIES INC/Upsher-Smith Laboratories, LLC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Potassium Chloride Extended Release Tablets

8-249

氯化钾缓释片

Potassium Chloride Sustained-release Tablets/KLOR-CON

10MEQ(相当于0.75g 氯化钾)

片剂

UPSHER-SMITH LABORATORIES INC/Upsher-Smith Laboratories, LLC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Potassium Chloride Extended Release Tablets

8-250

氯化钾缓释片

Potassium Chloride Sustained-release Tablets/Slow-K

600mg

片剂

Novartis Pharma K.K.

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称:Potassium Chloride Extended Release Tablets

8-251

盐酸文拉法辛片

Venlafaxine Hydrochloride Tablets/--

25mg(按C17H27NO2计)

片剂

Teva Pharmaceuticals USA Inc

美国橙皮书

8-252

盐酸文拉法辛片

Venlafaxine Hydrochloride Tablets/--

50mg(按C17H27NO2计)

片剂

Teva Pharmaceuticals USA Inc

美国橙皮书

8-253

盐酸文拉法辛缓释片

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-release Tablets/--

37.5mg(按C17H27NO2计)

片剂(缓释片)

Osmotica Pharmaceutical Corp

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Venlafaxine Hydrochloride Extended Release Tablets

8-254

盐酸文拉法辛缓释片

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-release Tablets/--

75mg(按C17H27NO2计)

片剂(缓释片)

Osmotica Pharmaceutical Corp

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Venlafaxine Hydrochloride Extended Release Tablets

8-255

茴拉西坦片

Aniracetam Tablets/AMPAMET

0.75g

片剂

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

欧盟上市(上市国家:意大利)

意大利上市名称:AMPAMET 750 mg compresse rivestite con film

8-256

头孢羟氨苄片

Cefadroxil Tablets/ Cefadroxil

1g

片剂

TEVA PHARMACEUTICALS USA

美国橙皮书

8-257

头孢羟氨苄干混悬剂

Cefadroxil for Suspension / Cefadroxil

500mg/5ml

口服混悬剂(干混悬剂)

LUPIN LTD

美国橙皮书

8-258

维生素B6片

Vitamin B6 Tablets/Vitamin B6

30mg

片剂

Fuji Pharma Co., Ltd.

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称:Pyridoxine Hydrochloride Tablets

8-259

枸橼酸喷托维林片

Pentoxyverine Citrate Tablets/GAI-LESS

10mg

片剂

Koaisei-pharm Co.,Ltd

日本橙皮书

8-260

琥乙红霉素颗粒

Erythromycin Ethylsuccinate Granules/Eryped

400mg /5ml

颗粒剂

ARBOR PHARMACEUTICALS LLC

美国橙皮书

8-261

琥乙红霉素片

Erythromycin Ethylsuccinate Tablets/E.E.S.400

400mg

片剂

ARBOR PHARMACEUTICALS LLC

美国橙皮书

8-262

琥乙红霉素片

Erythromycin Ethylsuccinate Tablets/Erythroped A

500mg

片剂

Amdipharm UK Limited/Amdipharm Limited

欧盟上市

8-263

维生素D2软胶囊

Vitamin D2 Soft Capsules/Drisdol

50000IU

软胶囊

US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC / ESJAY PHARMA

美国橙皮书

持证商为sanofi-aventis U.S. LLC的产品亦可

8-264

磷霉素氨丁三醇颗粒

Fosfomycin Trometamol Granules/Monurol

3g(300万单位 )

颗粒剂

Zambon Switzerland Ltd.

原研进口

8-265

呋喃妥因胶囊

Nitrofurantoin Macrocrystals Capsules/Macrodantin

50mg

胶囊剂

ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD/Almatica Pharma LLC

美国橙皮书

8-266

呋喃妥因胶囊

Nitrofurantoin Macrocrystals Capsules/Macrodantin

100mg

胶囊剂

ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD/Almatica Pharma LLC

美国橙皮书

8-267

醋酸地塞米松片

Dexamethasone Acetate Tablets/DECTANCYL

0.5mg

片剂

Sanofi Aventis France/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

欧盟上市

8-268

西罗莫司片

Sirolimus Tablets/--

1mg

片剂

Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG

原研进口

8-269

西罗莫司片

Sirolimus Tablets/ --

0.5mg

片剂

Wyeth Pharmaceuticals Inc.

原研进口

8-270

硫酸阿托品片

Atropine Sulfate Tablets/--

0.6mg

片剂

Wockhardt UK Ltd

欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)

8-271

甲睾酮胶囊

Methyltestosterone Capsules/ Testred

10mg

胶囊剂

VALEANT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL

美国橙皮书

8-272

氨苯蝶啶胶囊

Triamterene Capsules/DYRENIUM

50mg

胶囊剂

CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

8-273

头孢克肟细粒

Cefixime Fine Granules/Cefspan

50mg(按 C16H15N5O7S2 计)

细粒剂

Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd.

日本橙皮书

8-274

头孢克肟干混悬剂

Cefixime for Suspension/Suprax

500mg/5ml(按 C16H15N5O7S2 计)

口服混悬剂(干混悬剂)

LUPIN LTD

美国橙皮书

8-275

利巴韦林胶囊

Ribavirin Capsules/Rebetol

0.2g

胶囊剂

Merck Sharp & Dohme Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:波多黎各)

8-276

复方炔诺酮片

Compound Norethisterone Tablets / ORTHO-NOVUM 1/35-28

炔诺酮1mg,炔雌醇0.035mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Ethinyl Estradiol ; Norethindrone Tablets

8-277

复方炔诺酮片

Compound Norethisterone Tablets/MODICON 28

炔诺酮0.5mg,炔雌醇0.035mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Ethinyl Estradiol;Norethindrone Tablets

8-278

甲氧氯普胺片

Metoclopramide Tablets / REGLAN

5mg

片剂

ANI PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Metoclopramide Hydrochloride Tablets

8-279

甲氧氯普胺片

Metoclopramide Tablets/ REGLAN

10mg

片剂

ANI PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Metoclopramide Hydrochloride Tablets

8-280

环磷酰胺片

Cyclophosphamide Tablets/--

50mg(按C7H15Cl2N2O2P计)

片剂

Baxter Healthcare Ltd

欧盟上市

8-281

氨酚待因片

Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets/--

对乙酰氨基酚0.3g,磷酸可待因(按C18H21NO3•H3PO4•1/2H2O计)15mg

片剂

SPECGX LLC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Acetaminophen and Codeine Phosphate Tablets

8-282

维A酸软胶囊

Tretinoin Soft Capsules/Tretinoin

10mg

胶囊剂(软胶囊)

BARR Laboratories Inc

美国橙皮书

8-283

盐酸哌唑嗪片

Prazosin Hydrochloride Tablets/Minipress

0.5mg(按C19H21N5O4计 )

片剂

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

8-284

盐酸哌唑嗪片

Prazosin Hydrochloride Tablets/Minipress

1mg(按C19H21N5O4计 )

片剂

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

8-285

盐酸哌唑嗪片

Prazosin Hydrochloride Tablets/Minipres

2mg(按C19H21N5O4计 )

片剂

Pfizer GEP, S.L.

欧盟上市(上市国家:西班牙;产地:西班牙)

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2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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