参比制剂目录 第十批

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仿制药参比制剂目录(第十批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

10-101

氯诺昔康片

Lornoxicam Tablets/Xafon

8mg

片剂

Takeda Austria GmbH

原研进口

10-102

氯沙坦钾氢氯噻嗪片

Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets/Hyzaar

每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon

原研进口

10-103

氯沙坦钾氢氯噻嗪片

Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets/Hyzaar

每片含氯沙坦钾100mg和氢氯噻嗪25mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

原研进口

10-104

马来酸罗格列酮片

Rosiglitazone Maleate Tablets/AVANDIA

4mg(按罗格列酮计)

片剂

SB PHARMCO PUERTO RICO INC

美国橙皮书

10-105

马来酸罗格列酮片

Rosiglitazone Maleate Tablets/AVANDIA

8mg(按罗格列酮计)

片剂

SB PHARMCO PUERTO RICO INC

美国橙皮书

10-106

马来酸咪达唑仑片

Midazolam Maleate Tablets/Dormicum

15mg(按C18H13C1FN3计)

片剂

Roche Pharma (Schweiz) Ltd./Roche Pharma (Schweiz) AG/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

原研进口

10-107

马来酸曲美布汀片

Trimebutine Maleate Tablets/Debridat

0.1g

片剂

Pfizer Holding France

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)

10-108

马来酸曲美布汀片

Trimebutine Maleate Tablets/Debridat

0.2g

片剂

Pfizer Holding France

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)

10-109

马来酸伊索拉定片

Irsogladine Maleate Tablets/Gaslon N

2mg

片剂

Nippon Shinyaku Co.,Ltd.

原研进口

10-110

马来酸伊索拉定片

Irsogladine Maleate Tablets/Gaslon N

4mg

片剂

Nippon Shinyaku Co.,Ltd.

日本橙皮书

10-111

吗替麦考酚酯胶囊

Mycophenolate Mofetil Capsules/Cellcept

0.25g

胶囊剂

Roche Registration Ltd.

原研进口

10-112

吗替麦考酚酯片

Mycophenolate Mofetil Tablets/Cellcept

0.5g

片剂

ROCHE PALO ALTO LLC

美国橙皮书

10-113

美洛昔康胶囊

Meloxicam Capsules/MOBIC

7.5mg

胶囊剂

Boehringer Ingelheim Pty Limited

上市国家:澳大利亚;产地:希腊

10-114

美洛昔康片

Meloxicam Tablets/Mobec

15mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国)

10-115

美洛昔康片

Meloxicam Tablets/Mobec

7.5mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国)

10-116

美沙拉秦肠溶片

Mesalazine Enteric-coated Tablets/ Salofalk

0.25g

片剂(肠溶片)

Dr. Falk Pharma GmbH

原研进口

10-117

萘哌地尔片

Naftopidil Tablets/Flivas

25mg

片剂

Asahi Kasei Pharma Co.,Ltd.

日本橙皮书

10-118

尼可地尔片

Nicorandil Tablets/Sigmart

5mg

片剂

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

原研进口

10-119

尼美舒利片

Nimesulide Tablets/AULIN

100mg

片剂

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

欧盟上市(上市国家:意大利)

10-120

尼扎替丁胶囊

Nizatidine Capsules/--

0.15g

胶囊剂

MYLAN PHARMACEUTICALS INC.

美国橙皮书

10-121

尿囊素铝片

Aldioxa Tablets/ISALON

0.1g

片剂

ASKA Pharmaceutical. Co., Ltd.

日本橙皮书

10-122

泮托拉唑钠肠溶片

Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets/Pantoloc

20mg(以C16H15F2N3O4S计)

片剂(肠溶片)

Takeda GmbH

原研进口

10-123

泮托拉唑钠肠溶片

Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets/Pantoloc

40mg(以C16H15F2N3O4S计)

片剂(肠溶片)

Takeda GmbH

原研进口

10-124

培哚普利叔丁胺片

Perindopril tert-Butylamine Tablets

2mg

片剂

Les Laboratoires Servier

欧盟上市

10-125

培哚普利叔丁胺片

Perindopril tert-Butylamine Tablets

4mg

片剂

Les Laboratoires Servier

欧盟上市

10-126

培哚普利叔丁胺片

Perindopril tert-Butylamine Tablets

8mg

片剂

Les Laboratoires Servier

欧盟上市

10-127

培哚普利吲达帕胺片

Perindopril and Indapamide Tablets/BIPRETERAX

每片含培哚普利叔丁胺4mg,吲达帕胺1.25mg

片剂

LES LABORATORIES SERVIER INDUSTRIE/LES LABORATOIRES SERVIER

欧盟上市(上市国家:西班牙;产地:法国)

10-128

培哚普利吲达帕胺片

Perindopril and Indapamide Tablets/PRETERAX

每片含培哚普利叔丁胺2mg,吲达帕胺0.625mg

片剂

LES LABORATORIES SERVIER INDUSTRIE/LES LABORATOIRES SERVIER

欧盟上市(上市国家:西班牙;产地:法国)

10-129

泼尼松龙片

Prednisolone Tablets/Prednisolon Pfizer

5mg

片剂

Pfizer AB

欧洲上市(上市国家:瑞典;产地:意大利)

10-130

普伐他汀钠片

Pravastatin Sodium Tablets/MEVALOTIN

10mg

片剂

Daiichi Sankyo Co., Ltd./第一三共株式会社

日本橙皮书

10-131

普伐他汀钠片

Pravastatin Sodium Tablets/SANAPRAV/PRAREDUCT

20mg

片剂

Daiichi Sankyo Italia S.p.A./Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA/Daiichi Sankyo Belgium S.A.

未进口原研药品

10-132

普伐他汀钠片

Pravastatin Sodium Tablets/SANAPRAV/PRAREDUCT

40mg

片剂

Daiichi Sankyo Italia S.p.A./Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA/Daiichi Sankyo Belgium S.A.

未进口原研药品

10-133

普罗布考片

Probucol Tablets/ Lorelco

0.25g

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd./大塚製薬株式会社

日本橙皮书

10-134

氢溴酸右美沙芬片

Dextromethorphan Hydrobromide Tablets/Romilar

15mg( 按C18H25NO•HBr•H2O计)

片剂

Bayer Hispania, S.L.

欧盟上市(上市国家:西班牙;产地:法国)

10-135

瑞格列奈片

Repaglinide Tablets/NovoNorm

0.5mg

片剂

Novo Nordisk A/S

原研进口

10-136

瑞格列奈片

Repaglinide Tablets/NovoNorm

1mg

片剂

Novo Nordisk A/S

原研进口

10-137

瑞格列奈片

Repaglinide Tablets/NovoNorm

2mg

片剂

Novo Nordisk A/S

原研进口

10-138

羧甲司坦颗粒

Carbocysteine Granules/LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

1.5g

颗粒剂

SANOFI S.P.A.

欧盟上市(上市国家:意大利)

10-139

羧甲司坦片

Carbocysteine Tablets/MUCODYNE

0.25g

片剂

KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd.

日本橙皮书

10-140

替勃龙片

Tibolone Tablets/LIVIAL

2.5mg

片剂

N.V.Organon

原研进口

10-141

替吉奥胶囊

Tegafur,Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules/--

替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奥替拉西钾19.6mg

胶囊

Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.

原研进口

10-142

替吉奥胶囊

Tegafur,Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules/--

替加氟25mg,吉美嘧啶7.25mg,奥替拉西钾24.5mg

胶囊

Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.

原研进口

10-143

替米沙坦氢氯噻嗪片

Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets/Micardis HCT

替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Boehringer Ingelheim

美国橙皮书

10-144

头孢丙烯干混悬剂

Cefprozil for Suspension/--

0.25g/5ml(按C18H19N305S计)

口服混悬剂(干混悬剂)

Lupin LTD

美国橙皮书

10-145

头孢丙烯干混悬剂

Cefprozil for Suspension/--

0.125g/5ml(按C18H19N305S计)

口服混悬剂(干混悬剂)

Lupin LTD

美国橙皮书

10-146

头孢丙烯片

Cefprozil Tablets/--

0.5g(按C18H19N305S计)

片剂

Lupin LTD

美国橙皮书

10-147

头孢丙烯片

Cefprozil Tablets/--

0.25g(按C18H19N305S计)

片剂

Lupin LTD

美国橙皮书

10-148

头孢泊肟酯颗粒

Cefpodoxime Proxetil Granules/ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS

40mg/5ml

颗粒剂

SANOFI-AVENTIS FRANCE/SANOFI

欧盟上市

法国上市名称:Cefpodoxime proxétil granulés pour suspension buvable

10-149

头孢泊肟酯片

Cefpodoxime Proxetil Tablets/BANAN

100mg(按C15H17N5O6S2计)

片剂

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

日本橙皮书

10-150

头孢泊肟酯片

Cefpodoxime Proxetil Tablets/Orelox

200mg(按C15H17N5O6S2计)

片剂

Daiichi Sankyo Europe GmbH

欧洲上市(上市国家:德国;产地:德国)

商品名为 Podomexef的产品亦可

10-151

头孢克洛胶囊

Cefaclor Capsules/CEFACLOR

0.5g(按C15H14ClN3O4S计)

胶囊剂

HIKMA PHARMACEUTICALS

美国橙皮书

10-152

托吡酯片

Topiramate Tablets/TOPAMAX

100mg

片剂

JANSSEN PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

10-153

托吡酯片

Topiramate Tablets/TOPAMAX

25mg

片剂

JANSSEN PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

10-154

托伐普坦片

Tolvaptan Tablets/SAMSCA

15mg

片剂

OTSUKA AMERICA PHARMACEUTICAL INC

美国橙皮书

10-155

托伐普坦片

Tolvaptan Tablets/SAMSCA

30mg

片剂

OTSUKA AMERICA PHARMACEUTICAL INC

美国橙皮书

10-156

托拉塞米片

Torasemide Tablets/DEMADEX

20mg

片剂

MYLAN SPECIALTY LP

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:torsemide tablets;持证商为Meda Pharmaceuticals Inc.的产品亦可

10-157

托拉塞米片

Torasemide Tablets/DEMADEX

10mg

片剂

MYLAN SPECIALTY LP

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:torsemide tablets;持证商为Meda Pharmaceuticals Inc.的产品亦可

10-158

托拉塞米片

Torasemide Tablets/DEMADEX

5mg

片剂

MYLAN SPECIALTY LP

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:torsemide tablets;持证商为Meda Pharmaceuticals Inc.的产品亦可

10-159

西吡氯铵含片

Cetylpyridinium Chloride Buccal Tablets/--

2mg

片剂(含片)

岩城製薬株式会社

日本上市

10-160

西洛他唑片

Cilostazol Tablets/PLETAL

50mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)

10-161

西洛他唑片

Cilostazol Tablets/PLETAL

0.1g

片剂

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)

10-162

西尼地平片

Cilnidipine Tablets/Atelec

5mg

片剂

EA Pharma Co., Ltd./EAファーマ株式会社

日本橙皮书

10-163

西尼地平片

Cilnidipine Tablets/Atelec

10mg

片剂

EA Pharma Co., Ltd./EAファーマ株式会社

日本橙皮书

10-164

消旋卡多曲胶囊

Racecadotril Capsules/--

100mg

胶囊剂

Laboratoire bioprojet Pharma

原研进口

10-165

缬沙坦氢氯噻嗪片

Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets/Co-Diovan

每片含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口

10-166

烟酸片

Nicotinic Acid Tablets/Nyclin

50mg

片剂

TOA EIYO LTD.

日本橙皮书

10-167

盐酸贝那普利片

Benazepril Hydrochloride Tablets/Cibacen

5mg

片剂

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

欧盟上市(产地:德国)

10-168

盐酸贝那普利片

Benazepril Hydrochloride Tablets/Cibacen

10mg

片剂

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

欧盟上市(产地:德国)

10-169

盐酸贝那普利片

Benazepril Hydrochloride Tablets/Cibacen

20mg

片剂

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

欧盟上市(产地:德国)

10-170

盐酸丁螺环酮片

Buspirone Hydrochloride Tablets/--

5mg

片剂

TEVA PHARMACEUTICALS USA INC

美国橙皮书

10-171

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules/Cymbalta

20mg(以度洛西汀计)

胶囊剂(肠溶胶囊)

ELI LILLY AND CO

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Duloxetine Delayed-Release Capsules

10-172

盐酸多奈哌齐片

Donepezil Hydrochloride Tablets/ARICEPT

5mg

片剂

EISAI INC

美国橙皮书

10-173

盐酸多奈哌齐片

Donepezil Hydrochloride Tablets/ARICEPT

10mg

片剂

EISAI INC

美国橙皮书

10-174

盐酸多奈哌齐片口崩片

Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Aricept D

5mg

片剂 (口崩片)

Eisai Co., Ltd.

日本橙皮书

10-175

盐酸氟西汀分散片

Fluoxetine Hydrochloride Dispersible Tablets/Prozac

20mg(按C17H18F3NO计)

片剂(分散片)

LILLY FRANCE

原研进口

10-176

盐酸氟西汀胶囊

Fluoxetine Hydrochloride Capsules/Prozac

20mg(按C17H18F3NO计)

胶囊剂

LILLY FRANCE

原研进口

10-177

盐酸拉贝洛尔片

Labetalol Hydrochloride Tablets/TRANDATE

50mg

片剂

Aspen Japan K.K./サンドファーマ株式会社(Sandoz Pharma K.K.)

日本橙皮书

10-178

盐酸拉贝洛尔片

Labetalol Hydrochloride Tablets/TRANDATE

100mg

片剂

Aspen Japan K.K./サンドファーマ株式会社(Sandoz Pharma K.K.)

日本橙皮书

10-179

盐酸雷洛昔芬片

Raloxifene Hydrochloride Tablets/Evista

60 mg (以C28H27NO4S • HCl计)

片剂

Eli Lilly Nederland B.V

原研进口

10-180

盐酸洛非西定片

Lofexidine Hydrochloride Tablets/BritLofex

0.2mg

片剂

Britannia Pharmaceuticals Ltd

欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)

10-181

盐酸洛哌丁胺胶囊

Loperamide Hydrochloride Capsules/Imodium

2mg

胶囊剂

McNeil Products Ltd

欧盟上市(上市国家:英国;产地:法国)

10-182

盐酸马尼地平片

Manidipine Hydrochloride Tablets/Calslot

5mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

日本橙皮书

10-183

盐酸马尼地平片

Manidipine Hydrochloride Tablets/Calslot

10mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

日本橙皮书

10-184

盐酸马尼地平片

Manidipine Hydrochloride Tablets/Calslot

20mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

日本橙皮书

10-185

盐酸马普替林片

Maprotiline Hydrochloride Tablets/Ludiomil

25mg

片剂

Novartis Pharma K.K.

日本橙皮书

10-186

盐酸美金刚片

Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa

10mg

片剂

H. Lundbeck A/S

欧盟上市

10-187

盐酸米多君片

Midodrine Hydrochloride Tablets/Gutron

2.5mg

片剂

Takeda Austria GmbH

原研进口

10-188

盐酸米那普仑片

Milnacipran Hydrochloride Tablets/Toledomin

25mg(按C15H22N2O•HCl计)

片剂

Asahi Kasei Pharma Co., Ltd.

日本橙皮书

10-189

盐酸羟考酮片

Oxycodone Hydrochloride Tablets/ROXICODONE

5mg

片剂

MALLINCKRODT INC

美国橙皮书

10-190

盐酸曲马多胶囊

Tramadol Hydrochloride Capsules/Tramal

50mg

胶囊剂

Grunenthal GmbH

原研进口

10-191

盐酸曲马多片

Tramadol Hydrochloride Tablets/ULTRAM

50mg

片剂

JANSSEN PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

10-192

盐酸曲美他嗪缓释片

Trimetazidine Dihydrochloride Modified Release Tablets/VASTAREL

35mg

片剂(缓释片)

LES LABORATOIRES SERVIER

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)

10-193

盐酸曲美他嗪片

Trimetazidine Dihydrochloride Tablets/Vasorel

20mg

片剂

LES LABORATOIRES SERVIER

原研进口

10-194

盐酸曲唑酮片

Trazodone Hydrochloride Tablets/RESLIN

25mg

片剂

MSD K.K./オルガノン株式会社

日本橙皮书

10-195

盐酸曲唑酮片

Trazodone Hydrochloride Tablets/RESLIN

50mg

片剂

MSD K.K./オルガノン株式会社

日本橙皮书

10-196

盐酸曲唑酮片

Trazodone Hydrochloride Tablets/--

0.1g

片剂

APOTEX INC

美国橙皮书

10-197

盐酸舍曲林胶囊

Sertraline Hydrochloride Capsules/ZOLOFT

50mg(按C17H17Cl2N计)

胶囊剂

Pfizer Holding France

欧盟上市(上市国家:法国;产地:意大利)

10-198

盐酸舍曲林片

Sertraline Hydrochloride Tablets/ZOLOFT

50mg(按C17H17Cl2N计)

片剂

PFIZER PHARMACEUTICALS INC/Viatris Specialty LLC

美国橙皮书

10-199

盐酸舍曲林片

Sertraline Hydrochloride Tablets/ZOLOFT

25mg(按C17H17Cl2N计)

片剂

PFIZER PHARMACEUTICALS INC/Viatris Specialty LLC

美国橙皮书

10-200

氧氟沙星片

Ofloxacin Tablets/TARIVID

0.1g

片剂

Daiichi Sankyo Co., Ltd/アルフレッサ ファーマ株式会社

日本橙皮书

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