参比制剂目录 第十批

10-201

伊曲康唑胶囊

Itraconazole Capsules/SPORANOX

0.1g

胶囊剂

JANSSEN PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

10-202

依托度酸胶囊

Etodolac Capsules/ETODOLAC

0.2g

胶囊剂

TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD

美国橙皮书

10-203

乙酰半胱氨酸颗粒

Acetylcysteine Granules/Fluimucil

0.1g

颗粒剂

Zambon Svizzera SA

上市国家：瑞士

10-204

乙酰半胱氨酸颗粒

Acetylcysteine Granules/Fluimucil

0.2g

颗粒剂

Zambon Svizzera SA

上市国家：瑞士

10-205

乙酰半胱氨酸泡腾片

Acetylcysteine Effervescent Tablets/Fluimucil

0.6g

片剂（泡腾片）

ZAMBON ITALIA S.R.L

原研进口

10-206

异维A酸软胶囊

Isotretinoin Soft Capsules/Roaccutane/Roaccutan

10mg

胶囊剂（软胶囊）

Roche Products Limited/Neon Healthcare Limited / Cheplapharm Registration GmbH

欧盟上市

10-207

吲哚美辛胶囊

Indometacin Capsules/Indocid

25mg

胶囊剂

Aspen Pharma Trading Ltd.

欧盟上市（上市国家：英国）

10-208

左炔诺孕酮片

Levonorgestrel Tablets/Postinor-2

0.75 mg

片剂

Gedeon Richter Plc.

原研进口

10-209

左炔诺孕酮片

Levonorgestrel Tablets/--

1.5 mg

片剂

Gedeon Richter Plc.

原研进口

10-210

左乙拉西坦片

Levetiracetam Tablets/Keppra

0.25g

片剂

UCB Pharma S.A.

原研进口

10-211

左乙拉西坦片

Levetiracetam Tablets/Keppra

0.5g

片剂

UCB Pharma S.A.

原研进口

10-212

枸橼酸托瑞米芬片

Toremifene Citrate Tablet/Fareston

60mg（按托瑞米芬计）

片剂

Orion Corporation

原研进口

10-213

枸橼酸托瑞米芬片

Toremifene Citrate Tablets/Fareston

40mg（按托瑞米芬计）

片剂

Nippon Kayaku Co., Ltd.

日本橙皮书

10-214

氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/--

氨氯地平5mg，阿托伐他汀10mg

片剂

Pfizer Prism CV

原研进口

持证商由“Pfizer Prism CV”更正为“PF Prism CV”

10-215

氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/--

氨氯地平5mg，阿托伐他汀20mg

片剂

Pfizer Prism CV

原研进口

持证商由“Pfizer Prism CV”更正为“PF Prism CV”

10-216

氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/--

氨氯地平5mg，阿托伐他汀40mg

片剂

Pfizer Prism CV

原研进口

持证商由“Pfizer Prism CV”更正为“PF Prism CV”

10-217

奥卡西平片

Oxcarbazepine Tablets/Trileptal

0.15g

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口

10-218

奥卡西平片

Oxcarbazepine Tablets/Trileptal

0.6g

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口

10-219

伏立康唑干混悬剂

Voriconazole for Oral Suspension/Vfend

45g：3g

口服混悬剂（干混悬剂）

Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG

原研进口

10-220

枸橼酸托法替布片

Tofacitinib Citrate Tablets/ Xeljanz

5mg

片剂

PF Prism C.V./Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG

原研进口

10-221

酒石酸托特罗定缓释胶囊

Tolterodine Tartrate Sustained Release Capsules/--

2mg

胶囊剂（缓释胶囊）

Pfizer Italia s.r.l

原研进口

10-222

酒石酸托特罗定缓释胶囊

Tolterodine Tartrate Sustained Release Capsules/--

4mg

胶囊剂（缓释胶囊）

Pfizer Italia s.r.l

原研进口

10-223

克唑替尼胶囊

Crizotinib Capsules/XALKORI

0.25g

胶囊剂

Pfizer Ltd. /PFIZER EUROPE MA EEIG

原研进口

10-224

克唑替尼胶囊

Crizotinib Capsules/XALKORI

0.2g

胶囊剂

Pfizer Ltd. /PFIZER EUROPE MA EEIG

原研进口

10-225

来那度胺胶囊

Lenalidomide Capsules/Revlimid

5mg

胶囊剂

Celgene Europe Limited/Celgene Europe BV/Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

原研进口

10-226

来那度胺胶囊

Lenalidomide Capsules/Revlimid

10mg

胶囊剂

Celgene Europe Limited/Celgene Europe BV/Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

原研进口

10-227

来那度胺胶囊

Lenalidomide Capsules/Revlimid

15mg

胶囊剂

Celgene Europe Limited/Celgene Europe BV/Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

原研进口

10-228

来那度胺胶囊

Lenalidomide Capsules/Revlimid

25mg

胶囊剂

Celgene Europe Limited/Celgene Europe BV/Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

原研进口

10-229

利伐沙班片

Rivaroxaban Tablets/Xarelto

10mg

片剂

Bayer Pharma AG/Bayer AG/拜耳医药保健有限公司

原研进口

10-230

利伐沙班片

Rivaroxaban Tablets/Xarelto

15mg

片剂

Bayer Pharma AG/Bayer AG/拜耳医药保健有限公司

原研进口

10-231

利伐沙班片

Rivaroxaban Tablets/Xarelto

20mg

片剂

Bayer Pharma AG/Bayer AG/拜耳医药保健有限公司

原研进口

10-232

利格列汀片

Linagliptin Tablets/Trajenta

5mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

原研进口

10-233

磷酸西格列汀片

Sitagliptin Phosphate Tablets/JANUVIA

100mg(按C16H15F6N5O计)

片剂

Merck Sharp & Dohme Ltd./ Merck Sharp & Dohme B.V.

原研进口

10-234

磷酸西格列汀片

Sitagliptin Phosphate Tablets/JANUVIA

50mg(按C16H15F6N5O计)

片剂

Merck Sharp & Dohme Ltd.

原研进口

10-235

氯沙坦钾氢氯噻嗪片

Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets/--

每片含氯沙坦钾100mg和氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon

原研进口

10-236

美沙拉秦肠溶片

Mesalazine Enteric-coated Tablets/ Salofalk

0.5g

片剂（肠溶片）

Dr. Falk Pharma GmbH

原研进口

10-237

尼古丁咀嚼胶

Nicotine Chewing Gum/Nicorette

2mg

咀嚼胶

McNeil Sweden AB

原研进口

10-238

尼古丁咀嚼胶

Nicotine Chewing Gum/Nicorette

4mg

咀嚼胶

McNeil Sweden AB

原研进口

10-239

塞来昔布胶囊

Celecoxib Capsules/Celebrex

0.2g

胶囊剂

G.D.Searle LLC/Upjohn US 2 LLC/晖致制药（大连）有限公司

原研进口

10-240

塞来昔布胶囊

Celecoxib Capsules/Celebrex

0.1g

胶囊剂

G.D.Searle LLC/Upjohn US 2 LLC

原研进口

10-241

沙格列汀片

Saxagliptin Tablets/Onglyza

5mg

片剂

AstraZeneca AB

原研进口

10-242

替格瑞洛片

Ticagrelor Tablets/BRILINTA

90mg

片剂

AstraZeneca AB

原研进口

10-243

替米沙坦氢氯噻嗪片

Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets/--

替米沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

原研进口

10-244

头孢托仑匹酯颗粒

Cefditoren Pivoxil Granules/--

30mg(效价）/0.3g/袋

颗粒剂

Meiji Seika Pharma Co., Ltd.

原研进口

10-245

头孢托仑匹酯颗粒

Cefditoren Pivoxil Granules/--

50mg(效价）/0.5g/袋

颗粒剂

Meiji Seika Pharma Co., Ltd.

原研进口

10-246

头孢托仑匹酯片

Cefditoren Pivoxil Tablets/Meiact

0.1g

片剂

Meiji Seika Pharma Co., Ltd.

原研进口

10-247

维格列汀片

Vildagliptin Tablets/ Galvus

50mg

片剂

Novartis Europharm Ltd.

原研进口

10-248

戊酸雌二醇片

Estradiol Valerate Tablets/Progynova

1mg

片剂

Jenapharm GmbH & Co. KG

原研进口

10-249

缬沙坦氨氯地平片（I）

Valsartan and Amlodipine Tablets （I）/--

每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口

10-250

缬沙坦氨氯地平片（II）

Valsartan and Amlodipine Tablets （II）/--

每片含缬沙坦160mg，氨氯地平5mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口

10-251

盐酸阿罗洛尔片

Arotinolol Hydrochloride Tablets/Almarl

5mg

片剂

Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.

原研进口

10-252

盐酸阿罗洛尔片

Arotinolol Hydrochloride Tablets/Almarl

10mg

片剂

Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd./Sumitomo Pharma Co., Ltd.

原研进口

10-253

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules/Cymbalta

30mg(以度洛西汀计)

胶囊剂（肠溶胶囊）

Eli Lilly and Company

原研进口

10-254

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules/Cymbalta

60mg(以度洛西汀计)

胶囊剂（肠溶胶囊）

Eli Lilly and Company

原研进口

10-255

盐酸厄洛替尼片

Erlotinib Hydrochloride Tablets/Tarceva

25mg（按C22H23N3O4计）

片剂

Roche Registration Limited

原研进口

10-256

盐酸厄洛替尼片

Erlotinib Hydrochloride Tablets/Tarceva

100mg（按C22H23N3O4计）

片剂

Roche Registration Limited/ Roche Registration GmbH/CHEPLAPHARM Schweiz GmbH

原研进口

10-257

盐酸厄洛替尼片

Erlotinib Hydrochloride Tablets/Tarceva

150mg（按C22H23N3O4计）

片剂

Roche Registration Limited/ Roche Registration GmbH/CHEPLAPHARM Schweiz GmbH

原研进口

10-258

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets/Sifrol

0.375mg（按C10H17N3S·2HCl·H2O计）

片剂（缓释片）

Boehringer Ingelheim International GmbH

原研进口

10-259

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets/Sifrol

0.75mg（按C10H17N3S·2HCl·H2O计）

片剂（缓释片）

Boehringer Ingelheim International GmbH

原研进口

10-260

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets/Sifrol

1.5mg（按C10H17N3S·2HCl·H2O计）

片剂（缓释片）

Boehringer Ingelheim International GmbH

原研进口

10-261

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets/Sifrol

3.0mg（按C10H17N3S·2HCl·H2O计）

片剂（缓释片）

Boehringer Ingelheim International GmbH

原研进口

10-262

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets/Sifrol

4.5mg（按C10H17N3S·2HCl·H2O计）

片剂（缓释片）

Boehringer Ingelheim International GmbH

原研进口

10-263

盐酸普拉克索片

Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Sifrol

0.125mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

原研进口

10-264

盐酸普拉克索片

Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Sifrol

0.25mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

原研进口

10-265

盐酸普拉克索片

Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Sifrol

1.0mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

原研进口

10-266

盐酸沙格雷酯片

Sarpogrelate Hydrochloride Tablets/ANPLAG

0.1g

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

原研进口

10-267

盐酸缬更昔洛韦片

Valganciclovir Hydrochloride Tablets/Valcyte

0.45g(以缬更昔洛韦计)

片剂

Roche Pharma (Schweiz)Ltd./CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

原研进口

10-268

左乙拉西坦片

Levetiracetam Tablets/Keppra

1.0g

片剂

UCB Pharma S.A.

原研进口

10-269

多索茶碱片

Doxofylline Tablets /ANSIMAR

0.4g

片剂

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

欧盟上市（上市国家：意大利；产地：意大利）

10-270

匹多莫德颗粒

Pidotimod Granules/Axil

0.8g

颗粒剂

POLICHEM S.R.L

欧盟上市（上市国家：意大利；产地：意大利）

10-271

阿司匹林维生素C泡腾片

Aspirin Vitamin C Effervescent Tablets/Bayaspirin

阿司匹林0.4g，维生素C0.24g

片剂（泡腾片）

Bayer Vital GmbH

原研进口

10-272

青霉素V钾片

Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets/--

0.5g（80万单位）

片剂

Sandoz GmbH/Sandoz Inc

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称：Penicillin V Potassium Tablets

10-273

非诺贝特片（Ⅲ）

Fenofibrate Tablets （Ⅲ）/ Lipanthyl

0.16g

片剂

ABBOTT LABORATORIES （Singapore）Private Limited

原研进口

10-274

吡拉西坦片

Piracetam Tablets/Nootropyl

0.8g

片剂

UCB Pharma SA

欧盟上市（上市国家：法国；产地：比利时）

10-275

盐酸硫必利片

Tiapride Hydrochloride Tablets/ SEREPRILE

100mg(以C15H24N2O4S计)

片剂

Sanofi S.p.A./Sanofi.S.r.l./Neuraxpharm Italy S.p.A.

欧盟上市

10-276

盐酸硫必利片

Tiapride Hydrochloride Tablets/Gramalil

50mg(以C15H24N2O4S计)

片剂

Astellas Pharma Inc.

日本橙皮书

10-277

马尿酸乌洛托品片

Methenamine Hippurate Tablets/HIPREX

1g

片剂

US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC

美国橙皮书

10-278

头孢泊肟酯干糖浆

Cefpodoxime Proxetil Dry Syrup/BANAN

50mg1g（按 C15H17N5O6S2计）

--

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

日本橙皮书

10-279

头孢克洛干混悬剂

Cefaclor for Suspension/CEFACLOR

375mg/5ml（按C15H14ClN3O4S计）

口服混悬剂（干混悬剂）

YUNG SHIN PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO LTD

美国橙皮书

10-280

盐酸贝凡洛尔片

Bevantolol Hydrochloride Tablets/Calvan

50mg

片剂

NIPPON CHEMIPHAR Co., Ltd.

日本橙皮书

10-281

枸橼酸坦度螺酮片

Tandospirone Citrate Tablets/Sediel

10mg

片剂

Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd./ Sumitomo Pharma Co., Ltd.

原研进口

10-282

枸橼酸坦度螺酮片

Tandospirone Citrate Tablets/Sediel

5mg

片剂

Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd./ Sumitomo Pharma Co., Ltd.

原研进口

10-283

吗替麦考酚酯干混悬剂

Mycophenolate Mofetil for Suspension/CELLCEPT

200mg/ml

口服混悬剂（干混悬剂）

ROCHE PALO ALTO LLC

美国橙皮书

10-284

尼美舒利颗粒

Nimesulide Granules /AULIN

100mg

颗粒剂

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

欧盟上市（上市国家：意大利）

意大利上市名称：Nimesulide granulato per sospensione orale