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仿制药参比制剂目录(第十批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
10-1 |
阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊 |
Aspirin and Dipyridamole Sustained-release Capsules/ Aggrenox |
阿司匹林25mg与双嘧达莫200mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
欧盟上市(上市国:德国;产地:德国) |
||
10-2 |
艾司奥美拉唑镁肠溶片 |
Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/NEXIUM |
20mg |
片剂(肠溶片) |
AstraZeneca AB |
原研进口 |
||
10-3 |
艾司奥美拉唑镁肠溶片 |
Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/NEXIUM |
40mg |
片剂(肠溶片) |
AstraZeneca AB |
原研进口 |
||
10-4 |
氨苄西林胶囊 |
Ampicillin Capsules/AMPICILLIN TRIHYDRATE |
500mg(以C16H19N3O4S计) |
胶囊剂 |
DAVA Pharmaceuticals INC |
美国橙皮书 |
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10-5 |
氨酚曲马多片 |
Paracetamol and Tramadol Hydrochloride Tablets/ULTRACET |
盐酸曲马多37.5mg;对乙酰氨基酚325mg |
片剂 |
JANSSEN PHARMACEUTICALS INC |
美国橙皮书 |
美国橙皮书收载名称:Acetaminophen and Tramadol Hydrochloride Tablets |
|
10-6 |
氨酚双氢可待因片 |
Paracetamol and Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Co-dydramol |
对乙酰氨基酚500mg;酒石酸双氢可待因10mg |
片剂 |
Actavis UK Limited/Accord UK Ltd |
欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国) |
||
10-7 |
氨磺必利片 |
Amisulpride Tablets/Solian |
50mg |
片剂 |
SANOFI |
欧盟上市(上市国家:英国;产地:法国) |
持证商为Aventis Pharma Limited的产品亦可 |
|
10-8 |
氨磺必利片 |
Amisulpride Tablets/Solian |
0.2g |
片剂 |
SANOFI-AVENTIS FRANCE/Sanofi Winthrop Industrie |
原研进口 |
||
10-9 |
奥卡西平片 |
Oxcarbazepine Tablets/Trileptal |
0.3g |
片剂 |
Novartis Pharma Schweiz AG |
原研进口 |
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10-10 |
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 |
Omeprazole and Sodium Bicarbonate Capsules/ZEGERID |
奥美拉唑20mg,碳酸氢钠1.1g |
胶囊剂 |
SANTARUS INC |
美国橙皮书 |
||
10-11 |
奥美沙坦酯片 |
Olmesartan Medoxomil Tablets/BENICAR |
20mg |
片剂 |
DAIICHI SANKYO INC |
美国橙皮书 |
||
10-12 |
奥美沙坦酯片 |
Olmesartan Medoxomil Tablets/BENICAR |
40mg |
片剂 |
DAIICHI SANKYO INC |
美国橙皮书 |
||
10-13 |
奥沙拉秦钠胶囊 |
Olsalazine Sodium Capsules/DIPENTUM |
0.25g |
胶囊剂 |
Mylan SPECIALTY LP |
美国橙皮书 |
||
10-14 |
奥沙西泮片 |
Oxazepam Tablets/Sobril |
15mg |
片剂 |
Pfizer AB |
欧盟上市(上市国家:瑞典;产地:意大利) |
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10-15 |
巴氯芬片 |
Baclofen Tablets/Lioresal |
10mg |
片剂 |
Novartis Pharma Schweiz AG/Future Health Pharma GmbH/Hemony Pharmaceutical Switzerland GmbH |
原研进口 |
||
10-16 |
苯甲酸利扎曲普坦片 |
Rizatriptan Benzoate Tablets/Maxalt |
5mg(以C15H19N5计) |
片剂 |
MERCK AND CO INC |
美国橙皮书 |
||
10-17 |
比沙可啶肠溶片 |
Bisacodyl Enteric-coated Tablets/-- |
5mg |
片剂(肠溶片) |
Boehringer Ingelheim France |
原研进口 |
||
10-18 |
吡罗昔康胶囊 |
Piroxicam Capsules /FELDENE |
10mg |
胶囊剂 |
PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC |
美国橙皮书 |
||
10-19 |
吡罗昔康胶囊 |
Piroxicam Capsules /FELDENE |
20mg |
胶囊剂 |
PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC |
美国橙皮书 |
||
10-20 |
醋氯芬酸片 |
Aceclofenac Tablets/AIRTAL |
100mg |
片剂 |
Almirall, S.A. |
欧盟上市(上市国家:西班牙;产地:西班牙) |
||
10-21 |
醋酸钙片 |
Calcium Acetate Tablets/CALCIUM ACETATE |
0.667g |
片剂 |
PADDOCK LABORATORIES LLC |
美国橙皮书 |
||
10-22 |
单硝酸异山梨酯缓释胶囊 |
Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules/Elantan |
50mg |
胶囊剂(缓释胶囊) |
UCB Pharma/Norgine Pharmaceuticals Limited/Merus Labs Luxco II S.à.R.L/Yinglian Health Pharmaceutical GmbH |
欧盟上市(产地:德国) |
德国上市名称:Isosorbidmononitrat Retardkapseln |
|
10-23 |
单硝酸异山梨酯缓释片 |
Isosorbide Mononitrate Sustained-release Tablets/Isosorbide Mononitrate prolonged-release Tablets/Ismo retard |
40mg |
片剂(缓释片) |
Riemser Pharma GmbH/Esteve Pharmaceuticals Gmbh |
欧盟上市 |
德国上市名称:Isosorbid Mononitrat Retardtabletten |
|
10-24 |
单硝酸异山梨酯缓释片 |
Isosorbide Mononitrate Sustained-release Tablets / Imdur |
60mg |
片剂(缓释片) |
AstraZeneca UK Limited |
欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国) |
英国上市名称: Isosorbide Mononitrate Extended release film coated tablet |
|
10-25 |
单硝酸异山梨酯片 |
Isosorbide Mononitrate Tablets /Monoket |
10mg |
片剂 |
KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/ECI PHARMACEUTICALS LLC/OMNIVIUM PHARMACEUTICALS LLC |
美国橙皮书 |
||
10-26 |
单硝酸异山梨酯片 |
Isosorbide Mononitrate Tablets /Monoket |
20mg |
片剂 |
KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/ECI PHARMACEUTICALS LLC/OMNIVIUM PHARMACEUTICALS LLC |
美国橙皮书 |
||
10-27 |
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 |
Compound Paracetamol and Vitamin C Effervescent Tablets/EFFERALGAN |
每片含对乙酰氨基酚330mg,维生素C 200mg |
片剂(泡腾片) |
UPSA SAS |
欧盟上 |
持证商为Bristol-Myers Squibb,S.A.的产品亦可 |
|
10-28 |
多索茶碱颗粒 |
Doxofylline Granules/ANSIMAR/DOXOVENT |
0.2g |
颗粒剂 |
ABC FARMACEUTICI S.P.A. |
欧盟上市(上市国家:意大利;产地:意大利) |
||
10-29 |
泛昔洛韦片 |
Famciclovir Tablets/Famvir |
0.125g |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
欧盟上市(产地:西班牙) |
||
10-30 |
泛昔洛韦片 |
Famciclovir Tablets/Famvir |
0.25g |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
欧盟上市(产地:西班牙) |
||
10-31 |
非布司他片 |
Febuxostat Tablets/ULORIC |
40mg |
片剂 |
TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC |
美国橙皮书 |
||
10-32 |
非布司他片 |
Febuxostat Tablets/ULORIC |
80mg |
片剂 |
TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC |
美国橙皮书 |
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10-33 |
非洛地平缓释片 |
Felodipine Sustained-release Tablets/Plendil |
10mg |
片剂(缓释片) |
AstraZeneca UK Limited |
欧盟上市(上市国家:英国) |
英国上市名称:Felodipine Prolonged-release Tablets |
|
10-34 |
非洛地平缓释片 |
Felodipine Sustained-release Tablets/Plendil |
5mg |
片剂(缓释片) |
AstraZeneca A/S |
欧盟上市(上市国家:丹麦) |
丹麦上市名称:Felodipin Depottabletter |
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10-35 |
非那雄胺片 |
Finasteride Tablets/PROPECIA |
1mg |
片剂 |
MSD PHARMA (SINGAPORE)PTE.LTD. |
原研进口 |
||
10-36 |
非那雄胺片 |
Finasteride Tablets/PROSCAR(保列治) |
5mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme Limited/Organon Pharma (UK) Limited |
原研进口 |
||
10-37 |
非诺贝特胶囊 |
Fenofibrate Capsules/Lipanthyl |
0.2g |
胶囊剂 |
Abbott Laboratories Limit ED |
原研进口 |
||
10-38 |
酚咖片 |
Paracetamol and Caffeine Tablets/Hedex Extra |
对乙酰氨基酚500mg;咖啡因65mg |
片剂 |
Omega Pharma Ltd. |
欧盟上市 |
商品名为 Solpadeine Headache的亦可 |
|
10-39 |
伏立康唑片 |
Voriconazole Tablets/Vfend |
50mg |
片剂 |
Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG |
原研进口 |
||
10-40 |
伏立康唑片 |
Voriconazole Tablets/Vfend |
0.2g |
片剂 |
Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG |
原研进口 |
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10-41 |
氟伐他汀钠胶囊 |
Fluvastatin Sodium Capsules/LESCOL |
20mg(按C24H25FNO4计) |
胶囊剂 |
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. |
欧盟上市(产地:西班牙) |
||
10-42 |
氟伐他汀钠胶囊 |
Fluvastatin Sodium Capsules/LESCOL |
40mg(按C24H25FNO4计) |
胶囊剂 |
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. |
欧盟上市(产地:西班牙) |
||
10-43 |
氟氯西林钠胶囊 |
Flucloxacillin Sodium Capsules/FLOXAPEN |
0.25g(按C19H17ClFN3O5S计) |
胶囊剂 |
Actavis UK Ltd |
欧盟上市(上市国家:英国;产地:荷兰,冰岛) |
||
10-44 |
氟氯西林钠颗粒 |
Flucloxacillin Sodium Granules/-- |
0.125g/5ml(按C19H17ClFN3O5S计) |
颗粒剂 |
Actavis UK Ltd |
欧盟上市(上市国家:英国;产地:爱尔兰) |
英国上市名称:Flucloxacillin Sugar-Free Powder for Oral Solution |
|
10-45 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯片 |
Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/VIREAD |
0.3g |
片剂 |
Gilead Sciences Inc. |
原研进口 |
||
10-46 |
富马酸酮替芬胶囊 |
Ketotifen Fumarate Capsules/Zaditen |
1mg ( 按C19H19NOS计) |
胶囊剂 |
Sun Pharmaceutical Industries Limited/サンファーマ株式会社 |
日本橙皮书 |
||
10-47 |
富马酸酮替芬片 |
Ketotifen Fumarate Tablets/Zaditen |
1mg ( 按C19H19NOS计) |
片剂 |
Novartis Pharma Schweiz AG |
上市国家:瑞士;产地:瑞士 |
||
10-48 |
格列齐特缓释片 |
Gliclazide Sustained-release Tablets/Diamicron |
30mg |
片剂(缓释片) |
Les Laboratoires Servier |
欧盟上市(上市国家:英国) |
英国上市名称:Gliclazide Modified Release Tablets |
|
10-49 |
格列齐特缓释片 |
Gliclazide Sustained-release Tablets/-- |
60mg |
片剂(缓释片) |
Les Laboratoires Servier |
原研进口 |
||
10-50 |
格列齐特片 |
Gliclazide Tablets/Diamicron |
80mg |
片剂 |
Servier Laboratories Ltd |
欧盟上市(上市国家:英国) |
||
10-51 |
格列齐特片 |
Gliclazide Tablets/Glimicron |
40mg |
片剂 |
Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. |
日本橙皮书 |
||
10-52 |
枸橼酸氯米芬片 |
Clomifene Citrate Tablets/Clomid |
50mg |
片剂 |
SANOFI-AVENTIS FRANCE |
欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) |
||
10-53 |
枸橼酸莫沙必利片 |
Mosapride Citrate Tablets/Gasmotin |
5mg(按C21H25ClFN3O3·C6H8O7计算) |
片剂 |
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd./ Sumitomo Pharma Co., Ltd.” |
原研进口 |
||
10-54 |
枸橼酸西地那非片 |
Sildenafil Citrate Tablets/VIAGRA |
25mg(按C22H30N6O4S计) |
片剂 |
PFIZER INC |
美国橙皮书 |
||
10-55 |
枸橼酸西地那非片 |
Sildenafil Citrate Tablets/VIAGRA |
50mg(按C22H30N6O4S计) |
片剂 |
PFIZER INC |
美国橙皮书 |
||
10-56 |
枸橼酸西地那非片 |
Sildenafil Citrate Tablets/VIAGRA |
100mg(按C22H30N6O4S计) |
片剂 |
PFIZER INC |
美国橙皮书 |
||
10-57 |
骨化三醇软胶囊 |
Calcitriol Soft Capsules/Rocaltrol |
0.5μg |
胶囊剂(软胶囊) |
Roche Pharma(Schweiz)AG/Future Health Pharma GmbH/Atnahs Pharma Switzerland AG |
上市国家:瑞士;产地:德国 |
||
10-58 |
骨化三醇软胶囊/骨化三醇胶丸 |
Calcitriol Soft Capsules/Rocaltrol |
0.25μg |
胶囊剂(软胶囊) |
Roche Pharma(Schweiz) Ltd./Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma(Schweiz)AG/Bone Guardian Limited |
原研进口 |
||
10-59 |
茴三硫片 |
Anethel Trithione Tablets /SULFARLEM |
12.5mg |
片剂 |
EXOD |
欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) |
||
10-60 |
茴三硫片 |
Anethel Trithione Tablets /SULFARLEM S |
25mg |
片剂 |
EXOD |
欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) |
||
10-61 |
甲钴胺片 |
Mecobalamin Tablets/Methycobal |
0.5mg |
片剂 |
Eisai Co., Ltd. |
日本橙皮书 |
||
10-62 |
酒石酸托特罗定片 |
Tolterodine Tartrate Tablets/Detrol |
1mg |
片剂 |
Pharmacia And Upjohn Co |
美国橙皮书 |
||
10-63 |
酒石酸托特罗定片 |
Tolterodine Tartrate Tablets/Detrol |
2mg |
片剂 |
UPJOHN US 2 LLC/Pharmacia And Upjohn Co |
美国橙皮书 |
||
10-64 |
酒石酸唑吡坦片 |
Zolpidem Tartrate Tablets/AMBIEN |
5mg |
片剂 |
SANOFI AVENTIS US LLC/Cosette Pharmaceuticals Inc |
美国橙皮书 |
||
10-65 |
酒石酸唑吡坦片 |
Zolpidem Tartrate Tablets/Stilnox |
10mg |
片剂 |
SANOFI-AVENTIS FRANCE/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
原研进口 |
||
10-66 |
卡维地洛片 |
Carvedilol Tablets/Dilatrend |
6.25mg |
片剂 |
Roche Pharma AG/Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
欧盟上市(上市国家:德国;产地:意大利) |
||
10-67 |
卡维地洛片 |
Carvedilol Tablets/ARTIST |
10mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo Co., Ltd. |
日本橙皮书 |
||
10-68 |
卡维地洛片 |
Carvedilol Tablets/Dilatrend |
12.5mg |
片剂 |
Roche Pharma AG/Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
欧盟上市(上市国家:德国;产地:意大利) |
||
10-69 |
卡维地洛片 |
Carvedilol Tablets/ARTIST |
20mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo Co., Ltd. |
日本橙皮书 |
||
10-70 |
卡维地洛片 |
Carvedilol Tablets/Dilatrend |
25mg |
片剂 |
Roche Pharma AG |
欧盟上市(上市国家:德国;产地:意大利) |
||
10-71 |
坎地氢噻片 |
Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets/不限定商品名 |
每片含坎地沙坦酯16mg,氢氯噻嗪12.5mg |
片剂 |
Takeda GmbH/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH / AstraZeneca |
欧盟上市 |
||
10-72 |
坎地氢噻片 |
Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets/不限定商品名 |
每片含坎地沙坦酯8mg,氢氯噻嗪12.5mg |
片剂 |
Takeda GmbH/ CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
欧盟上市 |
||
10-73 |
拉呋替丁片 |
Lafutidine Tablets/PROTECADIN |
10mg |
片剂 |
TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
日本橙皮书 |
||
10-74 |
拉西地平片 |
Lacidipine Tablets /Lacipil |
4mg |
片剂 |
GLAXOSMITHKLINE,S.A |
原研进口 |
||
10-75 |
拉西地平片 |
Lacidipine Tablets /Lacipil |
6mg |
片剂 |
GlaxoSmithKline S.p.A. |
欧盟上市(上市国家:意大利) |
||
10-76 |
消旋卡多曲散 |
Racecadotril Powder/-- |
10mg |
散剂 |
Laboratoire bioprojet Pharma |
原研进口 |
||
10-77 |
消旋卡多曲散 |
Racecadotril Powder/-- |
30mg |
散剂 |
Laboratoire bioprojet Pharma |
原研进口 |
||
10-78 |
赖诺普利片 |
Lisinopril Tablets/Zestril |
5mg(按C21H31N3O5计) |
片剂 |
AstraZeneca UK Limited |
原研进口 |
||
10-79 |
赖诺普利片 |
Lisinopril Tablets/Zestril |
10mg(按C21H31N3O5计) |
片剂 |
AstraZeneca UK Limited |
原研进口 |
||
10-80 |
赖诺普利片 |
Lisinopril Tablets/Zestril |
20mg(按C21H31N3O5计) |
片剂 |
AstraZeneca UK Limited |
原研进口 |
||
10-81 |
赖诺普利氢氯噻嗪片 |
Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets/ZESTORETIC |
赖诺普利10mg;氢氯噻嗪12.5mg |
片剂 |
ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD/ ALMATICA PHARMA LLC |
美国橙皮书 |
||
10-82 |
兰索拉唑肠溶胶囊 |
Lansoprazole Enteric Capsules/Takepron |
15mg |
胶囊剂(肠溶胶囊) |
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd./ 武田テバ薬品株式会社 |
日本橙皮书 |
||
10-83 |
兰索拉唑肠溶胶囊 |
Lansoprazole Enteric Capsules/Takepron |
30mg |
胶囊剂(肠溶胶囊) |
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd./ 武田テバ薬品株式会社 |
日本橙皮书 |
||
10-84 |
雷贝拉唑钠肠溶片 |
Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/Pariet |
10mg |
片剂(肠溶片) |
Eisai Co., Ltd. |
日本橙皮书 |
||
10-85 |
雷贝拉唑钠肠溶片 |
Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/Pariet |
20mg |
片剂(肠溶片) |
Eisai Co., Ltd. |
日本橙皮书 |
||
10-86 |
利鲁唑片 |
Riluzole Tablets/RILUTEK |
50mg |
片剂 |
Aventis Pharma S.A. /Sanofi Mature IP/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
原研进口 |
||
10-87 |
利塞膦酸钠片 |
Risedronate Sodium Tablets/ACTONEL |
5mg |
片剂 |
ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD |
美国橙皮书 |
||
10-88 |
利塞膦酸钠片 |
Risedronate Sodium Tablets/ACTONEL |
35mg |
片剂 |
ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD |
美国橙皮书 |
||
10-89 |
磷酸苯丙哌林片 |
Benproperlne Ptiospliate Tablets/Flaveric |
20mg(以C21H27NO计) |
片剂 |
Pfizer Japan Inc. |
日本橙皮书 |
||
10-90 |
硫酸沙丁胺醇片 |
Salbutamol Sulfate Tablets/Venetlin |
2mg(按C13H21NO3计) |
片剂 |
Glaxo Smithkline K.K. |
日本橙皮书 |
||
10-91 |
罗红霉素分散片 |
Roxithromycin Dispersible Tablets / Rulid |
50mg |
片剂(分散片) |
Sanofi Aventis France |
欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) |
||
10-92 |
罗红霉素片 |
Roxithromycin Tablets/Rulide |
0.15g |
片剂 |
SANOFI AVENTIS FRANCE |
原研进口 |
||
10-93 |
罗红霉素片 |
Roxithromycin Tablets/Rulide |
0.3g |
片剂 |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
原研进口 |
||
10-94 |
洛索洛芬钠片 |
Loxoprofen Sodium Tablets/LOXONIN |
60mg(按无水物计) |
片剂 |
Daiichi Sankyo Co., Ltd. |
日本橙皮书 |
||
10-95 |
铝镁匹林片(Ⅱ) |
Dihydroxyaluminum Aminoacetate, Heavy Magnesium Carbonate and Aspirin Tablets(Ⅱ)/ BUFFERIN Combination Tab. A81 |
每片含阿司匹林81mg,重质碳酸镁22mg,甘羟铝11mg |
片剂 |
Lion Corporation |
日本橙皮书 |
日本橙皮书收载名称:Aspirin, Magnesium carbonate , Dihydroxyaluminum aminoacetate Tablets |
|
10-96 |
铝碳酸镁咀嚼片 |
Hydrotalcite Chewable Tablets/TALCID |
0.5g |
片剂(咀嚼片) |
Bayer Vital GmbH |
原研进口 |
||
10-97 |
氯氮䓬片 |
Chlordiazepoxide Tablets/CONTOL |
5mg |
片剂 |
武田薬品工業株式会社 |
日本上市 |
||
10-98 |
氯氮䓬片 |
Chlordiazepoxide Tablets/CONTOL |
10mg |
片剂 |
武田薬品工業株式会社 |
日本上市 |
||
10-99 |
氯膦酸二钠胶囊 |
Clodronate Disodium Capsules/Bonefos |
0.4g(按CH2Cl2Na2O6P2计) |
胶囊剂 |
Bayer Oy |
原研进口 |
||
10-100 |
氯诺昔康片 |
Lornoxicam Tablets/Xafon |
4mg |
片剂 |
Takeda Austria GmbH |
原研进口 |
1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;
2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


