参比制剂目录 第十批

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仿制药参比制剂目录(第十批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

10-1

阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊

Aspirin and Dipyridamole Sustained-release Capsules/ Aggrenox

阿司匹林25mg与双嘧达莫200mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

欧盟上市(上市国:德国;产地:德国)

10-2

艾司奥美拉唑镁肠溶片

Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/NEXIUM

20mg

片剂(肠溶片)

AstraZeneca AB

原研进口

10-3

艾司奥美拉唑镁肠溶片

Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/NEXIUM

40mg

片剂(肠溶片)

AstraZeneca AB

原研进口

10-4

氨苄西林胶囊

Ampicillin Capsules/AMPICILLIN TRIHYDRATE

500mg(以C16H19N3O4S计)

胶囊剂

DAVA Pharmaceuticals INC

美国橙皮书

10-5

氨酚曲马多片

Paracetamol and Tramadol Hydrochloride Tablets/ULTRACET

盐酸曲马多37.5mg;对乙酰氨基酚325mg

片剂

JANSSEN PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Acetaminophen and Tramadol Hydrochloride Tablets

10-6

氨酚双氢可待因片

Paracetamol and Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Co-dydramol

对乙酰氨基酚500mg;酒石酸双氢可待因10mg

片剂

Actavis UK Limited/Accord UK Ltd

欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)

10-7

氨磺必利片

Amisulpride Tablets/Solian

50mg

片剂

SANOFI

欧盟上市(上市国家:英国;产地:法国)

持证商为Aventis Pharma Limited的产品亦可

10-8

氨磺必利片

Amisulpride Tablets/Solian

0.2g

片剂

SANOFI-AVENTIS FRANCE/Sanofi Winthrop Industrie

原研进口

10-9

奥卡西平片

Oxcarbazepine Tablets/Trileptal

0.3g

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口

10-10

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

Omeprazole and Sodium Bicarbonate Capsules/ZEGERID

奥美拉唑20mg,碳酸氢钠1.1g

胶囊剂

SANTARUS INC

美国橙皮书

10-11

奥美沙坦酯片

Olmesartan Medoxomil Tablets/BENICAR

20mg

片剂

DAIICHI SANKYO INC

美国橙皮书

10-12

奥美沙坦酯片

Olmesartan Medoxomil Tablets/BENICAR

40mg

片剂

DAIICHI SANKYO INC

美国橙皮书

10-13

奥沙拉秦钠胶囊

Olsalazine Sodium Capsules/DIPENTUM

0.25g

胶囊剂

Mylan SPECIALTY LP

美国橙皮书

10-14

奥沙西泮片

Oxazepam Tablets/Sobril

15mg

片剂

Pfizer AB

欧盟上市(上市国家:瑞典;产地:意大利)

10-15

巴氯芬片

Baclofen Tablets/Lioresal

10mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG/Future Health Pharma GmbH/Hemony Pharmaceutical Switzerland GmbH

原研进口

10-16

苯甲酸利扎曲普坦片

Rizatriptan Benzoate Tablets/Maxalt

5mg(以C15H19N5计)

片剂

MERCK AND CO INC

美国橙皮书

10-17

比沙可啶肠溶片

Bisacodyl Enteric-coated Tablets/--

5mg

片剂(肠溶片)

Boehringer Ingelheim France

原研进口

10-18

吡罗昔康胶囊

Piroxicam Capsules /FELDENE

10mg

胶囊剂

PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC

美国橙皮书

10-19

吡罗昔康胶囊

Piroxicam Capsules /FELDENE

20mg

胶囊剂

PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC

美国橙皮书

10-20

醋氯芬酸片

Aceclofenac Tablets/AIRTAL

100mg

片剂

Almirall, S.A.

欧盟上市(上市国家:西班牙;产地:西班牙)

10-21

醋酸钙片

Calcium Acetate Tablets/CALCIUM ACETATE

0.667g

片剂

PADDOCK LABORATORIES LLC

美国橙皮书

10-22

单硝酸异山梨酯缓释胶囊

Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules/Elantan

50mg

胶囊剂(缓释胶囊)

UCB Pharma/Norgine Pharmaceuticals Limited/Merus Labs Luxco II S.à.R.L/Yinglian Health Pharmaceutical GmbH

欧盟上市(产地:德国)

德国上市名称:Isosorbidmononitrat Retardkapseln

10-23

单硝酸异山梨酯缓释片

Isosorbide Mononitrate Sustained-release Tablets/Isosorbide Mononitrate prolonged-release Tablets/Ismo retard

40mg

片剂(缓释片)

Riemser Pharma GmbH/Esteve Pharmaceuticals Gmbh

欧盟上市

德国上市名称:Isosorbid Mononitrat Retardtabletten

10-24

单硝酸异山梨酯缓释片

Isosorbide Mononitrate Sustained-release Tablets / Imdur

60mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca UK Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)

英国上市名称: Isosorbide Mononitrate Extended release film coated tablet

10-25

单硝酸异山梨酯片

Isosorbide Mononitrate Tablets /Monoket

10mg

片剂

KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/ECI PHARMACEUTICALS LLC/OMNIVIUM PHARMACEUTICALS LLC

美国橙皮书

10-26

单硝酸异山梨酯片

Isosorbide Mononitrate Tablets /Monoket

20mg

片剂

KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/ECI PHARMACEUTICALS LLC/OMNIVIUM PHARMACEUTICALS LLC

美国橙皮书

10-27

对乙酰氨基酚维生素C泡腾片

Compound Paracetamol and Vitamin C Effervescent Tablets/EFFERALGAN

每片含对乙酰氨基酚330mg,维生素C 200mg

片剂(泡腾片)

UPSA SAS

欧盟上

持证商为Bristol-Myers Squibb,S.A.的产品亦可

10-28

多索茶碱颗粒

Doxofylline Granules/ANSIMAR/DOXOVENT

0.2g

颗粒剂

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

欧盟上市(上市国家:意大利;产地:意大利)

10-29

泛昔洛韦片

Famciclovir Tablets/Famvir

0.125g

片剂

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

欧盟上市(产地:西班牙)

10-30

泛昔洛韦片

Famciclovir Tablets/Famvir

0.25g

片剂

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

欧盟上市(产地:西班牙)

10-31

非布司他片

Febuxostat Tablets/ULORIC

40mg

片剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

美国橙皮书

10-32

非布司他片

Febuxostat Tablets/ULORIC

80mg

片剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

美国橙皮书

10-33

非洛地平缓释片

Felodipine Sustained-release Tablets/Plendil

10mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca UK Limited

欧盟上市(上市国家:英国)

英国上市名称:Felodipine Prolonged-release Tablets

10-34

非洛地平缓释片

Felodipine Sustained-release Tablets/Plendil

5mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca A/S

欧盟上市(上市国家:丹麦)

丹麦上市名称:Felodipin Depottabletter

10-35

非那雄胺片

Finasteride Tablets/PROPECIA

1mg

片剂

MSD PHARMA (SINGAPORE)PTE.LTD.

原研进口

10-36

非那雄胺片

Finasteride Tablets/PROSCAR(保列治)

5mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Limited/Organon Pharma (UK) Limited

原研进口

10-37

非诺贝特胶囊

Fenofibrate Capsules/Lipanthyl

0.2g

胶囊剂

Abbott Laboratories Limit ED

原研进口

10-38

酚咖片

Paracetamol and Caffeine Tablets/Hedex Extra

对乙酰氨基酚500mg;咖啡因65mg

片剂

Omega Pharma Ltd.

欧盟上市

商品名为 Solpadeine Headache的亦可

10-39

伏立康唑片

Voriconazole Tablets/Vfend

50mg

片剂

Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG

原研进口

10-40

伏立康唑片

Voriconazole Tablets/Vfend

0.2g

片剂

Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG

原研进口

10-41

氟伐他汀钠胶囊

Fluvastatin Sodium Capsules/LESCOL

20mg(按C24H25FNO4计)

胶囊剂

NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A.

欧盟上市(产地:西班牙)

10-42

氟伐他汀钠胶囊

Fluvastatin Sodium Capsules/LESCOL

40mg(按C24H25FNO4计)

胶囊剂

NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A.

欧盟上市(产地:西班牙)

10-43

氟氯西林钠胶囊

Flucloxacillin Sodium Capsules/FLOXAPEN

0.25g(按C19H17ClFN3O5S计)

胶囊剂

Actavis UK Ltd

欧盟上市(上市国家:英国;产地:荷兰,冰岛)

10-44

氟氯西林钠颗粒

Flucloxacillin Sodium Granules/--

0.125g/5ml(按C19H17ClFN3O5S计)

颗粒剂

Actavis UK Ltd

欧盟上市(上市国家:英国;产地:爱尔兰)

英国上市名称:Flucloxacillin Sugar-Free Powder for Oral Solution

10-45

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/VIREAD

0.3g

片剂

Gilead Sciences Inc.

原研进口

10-46

富马酸酮替芬胶囊

Ketotifen Fumarate Capsules/Zaditen

1mg ( 按C19H19NOS计)

胶囊剂

Sun Pharmaceutical Industries Limited/サンファーマ株式会社

日本橙皮书

10-47

富马酸酮替芬片

Ketotifen Fumarate Tablets/Zaditen

1mg ( 按C19H19NOS计)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

上市国家:瑞士;产地:瑞士

10-48

格列齐特缓释片

Gliclazide Sustained-release Tablets/Diamicron

30mg

片剂(缓释片)

Les Laboratoires Servier

欧盟上市(上市国家:英国)

英国上市名称:Gliclazide Modified Release Tablets

10-49

格列齐特缓释片

Gliclazide Sustained-release Tablets/--

60mg

片剂(缓释片)

Les Laboratoires Servier

原研进口

10-50

格列齐特片

Gliclazide Tablets/Diamicron

80mg

片剂

Servier Laboratories Ltd

欧盟上市(上市国家:英国)

10-51

格列齐特片

Gliclazide Tablets/Glimicron

40mg

片剂

Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.

日本橙皮书

10-52

枸橼酸氯米芬片

Clomifene Citrate Tablets/Clomid

50mg

片剂

SANOFI-AVENTIS FRANCE

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)

10-53

枸橼酸莫沙必利片

Mosapride Citrate Tablets/Gasmotin

5mg(按C21H25ClFN3O3·C6H8O7计算)

片剂

Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd./ Sumitomo Pharma Co., Ltd.”

原研进口

10-54

枸橼酸西地那非片

Sildenafil Citrate Tablets/VIAGRA

25mg(按C22H30N6O4S计)

片剂

PFIZER INC

美国橙皮书

10-55

枸橼酸西地那非片

Sildenafil Citrate Tablets/VIAGRA

50mg(按C22H30N6O4S计)

片剂

PFIZER INC

美国橙皮书

10-56

枸橼酸西地那非片

Sildenafil Citrate Tablets/VIAGRA

100mg(按C22H30N6O4S计)

片剂

PFIZER INC

美国橙皮书

10-57

骨化三醇软胶囊

Calcitriol Soft Capsules/Rocaltrol

0.5μg

胶囊剂(软胶囊)

Roche Pharma(Schweiz)AG/Future Health Pharma GmbH/Atnahs Pharma Switzerland AG

上市国家:瑞士;产地:德国

10-58

骨化三醇软胶囊/骨化三醇胶丸

Calcitriol Soft Capsules/Rocaltrol

0.25μg

胶囊剂(软胶囊)

Roche Pharma(Schweiz) Ltd./Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma(Schweiz)AG/Bone Guardian Limited

原研进口

10-59

茴三硫片

Anethel Trithione Tablets /SULFARLEM

12.5mg

片剂

EXOD

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)

10-60

茴三硫片

Anethel Trithione Tablets /SULFARLEM S

25mg

片剂

EXOD

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)

10-61

甲钴胺片

Mecobalamin Tablets/Methycobal

0.5mg

片剂

Eisai Co., Ltd.

日本橙皮书

10-62

酒石酸托特罗定片

Tolterodine Tartrate Tablets/Detrol

1mg

片剂

Pharmacia And Upjohn Co

美国橙皮书

10-63

酒石酸托特罗定片

Tolterodine Tartrate Tablets/Detrol

2mg

片剂

UPJOHN US 2 LLC/Pharmacia And Upjohn Co

美国橙皮书

10-64

酒石酸唑吡坦片

Zolpidem Tartrate Tablets/AMBIEN

5mg

片剂

SANOFI AVENTIS US LLC/Cosette Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

10-65

酒石酸唑吡坦片

Zolpidem Tartrate Tablets/Stilnox

10mg

片剂

SANOFI-AVENTIS FRANCE/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

原研进口

10-66

卡维地洛片

Carvedilol Tablets/Dilatrend

6.25mg

片剂

Roche Pharma AG/Cheplapharm Arzneimittel GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:意大利)

10-67

卡维地洛片

Carvedilol Tablets/ARTIST

10mg

片剂

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

日本橙皮书

10-68

卡维地洛片

Carvedilol Tablets/Dilatrend

12.5mg

片剂

Roche Pharma AG/Cheplapharm Arzneimittel GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:意大利)

10-69

卡维地洛片

Carvedilol Tablets/ARTIST

20mg

片剂

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

日本橙皮书

10-70

卡维地洛片

Carvedilol Tablets/Dilatrend

25mg

片剂

Roche Pharma AG

欧盟上市(上市国家:德国;产地:意大利)

10-71

坎地氢噻片

Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets/不限定商品名

每片含坎地沙坦酯16mg,氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Takeda GmbH/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH / AstraZeneca

欧盟上市

10-72

坎地氢噻片

Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets/不限定商品名

每片含坎地沙坦酯8mg,氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Takeda GmbH/ CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

欧盟上市

10-73

拉呋替丁片

Lafutidine Tablets/PROTECADIN

10mg

片剂

TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

日本橙皮书

10-74

拉西地平片

Lacidipine Tablets /Lacipil

4mg

片剂

GLAXOSMITHKLINE,S.A

原研进口

10-75

拉西地平片

Lacidipine Tablets /Lacipil

6mg

片剂

GlaxoSmithKline S.p.A.

欧盟上市(上市国家:意大利)

10-76

消旋卡多曲散

Racecadotril Powder/--

10mg

散剂

Laboratoire bioprojet Pharma

原研进口

10-77

消旋卡多曲散

Racecadotril Powder/--

30mg

散剂

Laboratoire bioprojet Pharma

原研进口

10-78

赖诺普利片

Lisinopril Tablets/Zestril

5mg(按C21H31N3O5计)

片剂

AstraZeneca UK Limited

原研进口

10-79

赖诺普利片

Lisinopril Tablets/Zestril

10mg(按C21H31N3O5计)

片剂

AstraZeneca UK Limited

原研进口

10-80

赖诺普利片

Lisinopril Tablets/Zestril

20mg(按C21H31N3O5计)

片剂

AstraZeneca UK Limited

原研进口

10-81

赖诺普利氢氯噻嗪片

Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets/ZESTORETIC

赖诺普利10mg;氢氯噻嗪12.5mg

片剂

ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD/ ALMATICA PHARMA LLC

美国橙皮书

10-82

兰索拉唑肠溶胶囊

Lansoprazole Enteric Capsules/Takepron

15mg

胶囊剂(肠溶胶囊)

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd./ 武田テバ薬品株式会社

日本橙皮书

10-83

兰索拉唑肠溶胶囊

Lansoprazole Enteric Capsules/Takepron

30mg

胶囊剂(肠溶胶囊)

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd./ 武田テバ薬品株式会社

日本橙皮书

10-84

雷贝拉唑钠肠溶片

Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/Pariet

10mg

片剂(肠溶片)

Eisai Co., Ltd.

日本橙皮书

10-85

雷贝拉唑钠肠溶片

Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/Pariet

20mg

片剂(肠溶片)

Eisai Co., Ltd.

日本橙皮书

10-86

利鲁唑片

Riluzole Tablets/RILUTEK

50mg

片剂

Aventis Pharma S.A. /Sanofi Mature IP/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

原研进口

10-87

利塞膦酸钠片

Risedronate Sodium Tablets/ACTONEL

5mg

片剂

ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD

美国橙皮书

10-88

利塞膦酸钠片

Risedronate Sodium Tablets/ACTONEL

35mg

片剂

ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD

美国橙皮书

10-89

磷酸苯丙哌林片

Benproperlne Ptiospliate Tablets/Flaveric

20mg(以C21H27NO计)

片剂

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

10-90

硫酸沙丁胺醇片

Salbutamol Sulfate Tablets/Venetlin

2mg(按C13H21NO3计)

片剂

Glaxo Smithkline K.K.

日本橙皮书

10-91

罗红霉素分散片

Roxithromycin Dispersible Tablets / Rulid

50mg

片剂(分散片)

Sanofi Aventis France

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)

10-92

罗红霉素片

Roxithromycin Tablets/Rulide

0.15g

片剂

SANOFI AVENTIS FRANCE

原研进口

10-93

罗红霉素片

Roxithromycin Tablets/Rulide

0.3g

片剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

原研进口

10-94

洛索洛芬钠片

Loxoprofen Sodium Tablets/LOXONIN

60mg(按无水物计)

片剂

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

日本橙皮书

10-95

铝镁匹林片(Ⅱ)

Dihydroxyaluminum Aminoacetate, Heavy Magnesium Carbonate and Aspirin Tablets(Ⅱ)/ BUFFERIN Combination Tab. A81

每片含阿司匹林81mg,重质碳酸镁22mg,甘羟铝11mg

片剂

Lion Corporation

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称:Aspirin, Magnesium carbonate , Dihydroxyaluminum aminoacetate Tablets

10-96

铝碳酸镁咀嚼片

Hydrotalcite Chewable Tablets/TALCID

0.5g

片剂(咀嚼片)

Bayer Vital GmbH

原研进口

10-97

氯氮䓬片

Chlordiazepoxide Tablets/CONTOL

5mg

片剂

武田薬品工業株式会社

日本上市

10-98

氯氮䓬片

Chlordiazepoxide Tablets/CONTOL

10mg

片剂

武田薬品工業株式会社

日本上市

10-99

氯膦酸二钠胶囊

Clodronate Disodium Capsules/Bonefos

0.4g(按CH2Cl2Na2O6P2计)

胶囊剂

Bayer Oy

原研进口

10-100

氯诺昔康片

Lornoxicam Tablets/Xafon

4mg

片剂

Takeda Austria GmbH

原研进口

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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