参比制剂目录 第二十六批

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仿制药参比制剂目录(第二十六批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

26-101

硫辛酸片

Thioctic Acid Tablets/Thioctacid

0.2g

片剂

Meda Pharma GmbH & Co. Kg

未进口原研药品

欧盟上市

26-102

羟考酮纳洛酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Dehydrate Prolonged release Tablets/Targin

5mg/2.5mg

片剂(缓释片)

Mundipharma Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

26-103

羟考酮纳洛酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Dehydrate Prolonged release Tablets/Targin

10mg/5mg

片剂(缓释片)

Mundipharma Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

26-104

羟考酮纳洛酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Dehydrate Prolonged release Tablets/Targin

20mg/10mg

片剂(缓释片)

Mundipharma Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

26-105

羟考酮纳洛酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Dehydrate Prolonged release Tablets/Targin

40mg/20mg

片剂(缓释片)

Mundipharma Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

26-106

依折麦布阿托伐他汀钙片

Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets

10mg/10mg

片剂

Merck Sharp & Dohme/Organon Healthcare GmbH /Organon France

未进口原研药品

欧盟上市

26-107

依折麦布阿托伐他汀钙片

Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets

10mg/20mg

片剂

Merck Sharp & Dohme/Organon Healthcare GmbH /Organon France

未进口原研药品

欧盟上市

26-108

二十碳五烯酸乙酯软胶囊

Ethyl Iosapentate Capsules/Epadel

300mg

胶囊剂(软胶囊)

Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

26-109

伏立康唑片

Voriconazole Tablets/Vfend

50mg

片剂

Pfizer Europe Ma EEIG /Pfizer Inc

未进口原研药品

欧盟上市

26-110

伏立康唑干混悬剂

Voriconazole for Oral Suspension/Vfend

200mg/5ml

口服混悬剂(干混悬剂)

Pf Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

26-111

伏格列波糖口崩片

Voglibose Orally Dispersing Tablets/Basen

0.2mg

片剂(口崩片)

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

26-112

恩扎卢胺软胶囊

Enzalutamide Soft Capsules/Xtandi

40mg

胶囊剂

Astellas Pharma Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-113

克林霉素磷酸酯注射液

Clindamycin Phosphate Injection/Dalacin S

300mg/2ml

注射剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-114

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/Norspan

5μg/h

贴剂

Mundipharma A/S/Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-115

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/Norspan

10μg/h

贴剂

Mundipharma A/S/Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-116

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/Norspan

20μg/h

贴剂

Mundipharma A/S/Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-117

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/Transtec PRO/Transtec

35μg/h

贴剂

Grünenthal GmbH/Grünenthal GesmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-118

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/Transtec PRO/Transtec

52.5μg/h

贴剂

Grünenthal GmbH/Grünenthal GesmbH.

未进口原研药品

欧盟上市

26-119

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/Transtec PRO/Transtec

70μg/h

贴剂

Grünenthal GmbH/Grünenthal GesmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-120

克霉唑乳膏

Clotrimazole Cream/Canesten

10%(5g)

乳膏剂

Bayer plc

未进口原研药品

欧盟上市

26-121

地西泮灌肠液

Diazepam Rectal Solution

5mg/2.5ml

灌肠剂

Desitin Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-122

醋酸氟氢可的松片

Fludrocortisone Acetate Tablets/Florinef

0.1mg

片剂

アスペンジャパン株式会社/Aspen Japan K.K.

未进口原研药品

日本橙皮书

26-123

加巴喷丁胶囊

Gabapentin Capsules/Neurontin

100mg

胶囊剂

Pfizer Pharmaceuticals Ltd/Viatris Specialty LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-124

加巴喷丁胶囊

Gabapentin Capsules/Neurontin

300mg

胶囊剂

Pfizer Pharmaceuticals Ltd/Viatris Specialty LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-125

加巴喷丁胶囊

Gabapentin Capsules/Neurontin

400mg

胶囊剂

Pfizer Pharmaceuticals Ltd/Viatris Specialty LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-126

酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液

Arformoterol Tartrate Inhalation Solution/Brovana

EQ 0.015mg BASE/2ml

吸入用溶液剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc/Lupin Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-127

拉考沙胺口服溶液

Lacosamide Syrup/Vimpat 10mg/ml Syrup

10mg/ml(200ml/瓶)

糖浆剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

26-128

拉考沙胺干糖浆

Lacosamide Dry Syrup/Vimpat Dry Syrup 10%

10%(100g/瓶)

干糖浆剂

ユーシービージャパン株式会社(UCB株式会社)

未进口原研药品

日本橙皮书

26-129

拉考沙胺干糖浆

Lacosamide Dry Syrup/Vimpat Dry Syrup 10%

10%(500g/瓶)

干糖浆剂

ユーシービージャパン株式会社(UCB株式会社)

未进口原研药品

日本橙皮书

26-130

利奈唑胺干混悬剂

Linezolid for Suspension/Zyvox

100mg/5ml

口服混悬剂(干混悬剂)

Pharmacia and Upjohn Co USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-131

硫酸鱼精蛋白注射液

Protamine Sulfate Injection

10mg/ml(5ml)

注射剂

Fresenius Kabi

国际公认的同种药品

美国橙皮书

26-132

腺苷注射液

Adenosine Injection/Adenoscan Injection

60mg(20ml)

注射剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-133

注射用达托霉素

Daptomycin for injection/Cubicin /Cubicin RF

500mg/Vial

注射剂

Cubist Pharmaceuticals, LLC/Merck & Co., Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

26-134

钆喷酸葡胺注射液

Gadopentetic Acid Dimeglumine Salt Injection/Magnevist(马根维显)

10ml:4.690g

注射剂

Bayer Inc.

国内上市的原研药

原研进口

26-135

钆喷酸葡胺注射液

Gadopentetic Acid Dimeglumine Salt Injection/Magnevist(马根维显)

15ml:7.035g

注射剂

Bayer Inc.

国内上市的原研药

原研进口

26-136

钆喷酸葡胺注射液

Gadopentetic Acid Dimeglumine Salt Injection/Magnevist(马根维显)

20ml:9.380g

注射剂

Bayer Inc.

国内上市的原研药

原研进口

26-137

甲硝唑凝胶

Metronidazolegel/Metrogel

0.75%(45g)

凝胶剂

Galderma Laboratories Lp/Prasco laboratories

未进口原研药品

美国橙皮书

26-138

甲硝唑凝胶

Metronidazolegel/Metrogel

1%(60g,55g)

凝胶剂

Galderma Laboratories Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-139

卡泊三醇倍他米松软膏

Calcipotriol and Betamethasone Ointment

1g:卡泊三醇50μg;倍他米松0.5mg

软膏剂

Leo Pharma A/S

国内上市的原研药

原研进口

26-140

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

Morphine Sulfate and Naltrexone Hydrochloride Extended-release Capsules/Embeda

20mg;0.8mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Alpharma Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-141

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

Morphine Sulfate and Naltrexone Hydrochloride Extended-release Capsules/Embeda

30mg;1.2mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Alpharma Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-142

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

Morphine Sulfate and Naltrexone Hydrochloride Extended-release Capsules/Embeda

50mg;2mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Alpharma Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-143

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

Morphine Sulfate and Naltrexone Hydrochloride Extended-release Capsules/Embeda

60mg;2.4mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Alpharma Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-144

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

Morphine Sulfate and Naltrexone Hydrochloride Extended-release Capsules/Embeda

80mg;3.2mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Alpharma Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-145

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

Morphine Sulfate and Naltrexone Hydrochloride Extended-release Capsules/Embeda

100mg;4mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Alpharma Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-146

琥珀酸普芦卡必利片

Prucalopride Succinate Tablets/Resolor

1mg

片剂

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited/Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

未进口原研药品

欧盟上市

26-147

链霉蛋白酶颗粒

Pronase Granules/Promase Ms

0.5g:20000单位

颗粒剂

科研製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-148

甲钴胺注射液

Mecobalamin Injection/弥可保

1ml:0.5mg

注射剂

卫材(中国)药业有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

26-149

甲钴胺注射液

Mecobalamin Injection /Methycobal(弥可保)

1ml:0.5mg

注射剂

Eisai Co., Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

26-150

盐酸氨溴索口服溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan Kindersaft/ Mucosolvan Hustensaft

100ml:0.6g

口服溶液剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/A. Nattermann & Cie. GmbH/Opella Healthcare Austria GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-151

维生素K1注射液

Vitamin K1 Injection

1ml:10mg

注射剂(特殊注射剂)

Cheplapharm Arzneimittel GmbH/Roche Pharma AG

26-152

维生素K1注射液

Vitamin K1 Injection

1ml:10mg

注射剂

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

26-153

盐酸左西替利嗪口服滴剂

Levocetirizine Dihydrochloride Oral Drops,Solution

0.5%(10ml,15ml,20ml)

口服溶液剂

UCB Pharma S.P.A./ UCB Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-154

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid(爱丽)

5ml:5mg(分子量范围:50万~149万)

眼用制剂

参天制药(中国)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

26-155

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid(爱丽)

5ml:15mg(分子量范围:50万~149万)

眼用制剂

参天制药(中国)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

26-156

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hycosan(海露)

0.1%(10ml)(分子量范围:200万~300万)(无防腐剂)

眼用制剂

Eusan GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

26-157

布地奈德缓释片

Budesonide Extended release Tablets/Uceris

9mg

片剂(缓释片)

Salix Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-158

帕拉米韦注射液

Peramivir Injection/Rapiacta

300mg(60ml)

注射剂

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-159

蛋白琥珀酸铁口服溶液

Iron Proteinsuccinylate Oral Solution/Ferplex(菲普利)

15ml:40mg(以铁计)

口服溶液剂

Italfarmaco S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

26-160

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection/Scandonest(斯康杜尼)

1.8ml:54mg

注射剂

Septodont

国际公认的同种药品

国际公认进口

26-161

盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液

Mepivacaine Hydrochloride and Adrenaline Injection/Scandonest(斯康杜尼)

1.8ml/支

注射剂

Septodont

国内上市的原研药品

原研进口

26-162

盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊

Roxatidine Acetate Hydrochloride Sustained Release Capsules/ALTAT

75mg

胶囊剂

あすか製薬株式会社

未进口原研

日本上市

26-163

盐酸西替利嗪滴眼液

Cetirizine Ophthalmic Solution/Zerviate

0.24%(5ml)

滴眼剂

Eyevance Pharmaceuticals Llc/HARROW EYE LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-164

盐酸西替利嗪滴眼液

Cetirizine Ophthalmic Solution/Zerviate

0.24%(7.5ml)

滴眼剂

Eyevance Pharmaceuticals Llc/HARROW EYE LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-165

注射用盐酸表柔比星

Epirubicin Hydrochloride for Injection/Farmorubicin

10mg

注射剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-166

盐酸格拉司琼注射液

Granisetron Hydrochloride Injection/Kytril

3mg/3ml

注射剂

Roche/Atnahs Pharma Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-167

盐酸多巴胺注射液

Dopamine Hydrochloride Injection/Inovan

2.5ml:50mg

注射剂

協和発酵キリン株式会社/協和キリン株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-168

盐酸多巴胺注射液

Dopamine Hydrochloride Injection/Inovan

5ml:100mg

注射剂

協和発酵キリン株式会社/協和キリン株式会社/テルモ株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-169

盐酸多巴胺注射液

Dopamine Hydrochloride Injection/--

5ml:200mg

注射剂

Hospira UK Limited / Pfizer Healthcare Ireland

未进口原研药品

欧盟上市

26-170

泮托拉唑钠肠溶干混悬剂

Pantoprazole Sodium for Suspension, Delayed Release/Protonix

40mg

口服混悬剂

Wyeth Pharmaceuticals Inc/Wyeth Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-171

帕立骨化醇软胶囊

Paricalcitol Soft Capsule/Zemplar

1μg

胶囊剂

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

26-172

帕立骨化醇软胶囊

Paricalcitol Soft Capsule/Zemplar

2μg

胶囊剂

Abbvie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-173

替格瑞洛分散片

Ticagrelor Orodispersible Tablet/Brilique

90mg

片剂

Astrazeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

26-174

盐酸妥洛特罗片

Chlobamolie Hydrochloride Tablets/Berachin

1mg

片剂

ニプロESファーマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-175

盐酸妥洛特罗片

Chlobamolie Hydrochloride Tablets/Hokunalin

1mg

片剂

マイランEPD合同会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-176

妥洛特罗贴剂

Tulobuterol Patch/Hokunalin

0.5mg/贴

贴剂

マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社

未进口原研药品

日本上市

26-177

妥洛特罗贴剂

Tulobuterol Patch/Hokunalin

1mg/贴

贴剂

マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社

未进口原研药品

日本上市

26-178

妥洛特罗贴剂

Tulobuterol Patch/Hokunalin

2mg/贴

贴剂

マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社

未进口原研药品

日本上市

26-179

普瑞巴林缓释片

Pregabalin Extended release Tablets/Lyrica Cr

82.5mg

片剂(缓释片)

Pf Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

26-180

普瑞巴林缓释片

Pregabalin Extended release Tablets/Lyrica Cr

165mg

片剂(缓释片)

Pf Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

26-181

普瑞巴林缓释片

Pregabalin Extended release Tablets/Lyrica Cr

330mg

片剂(缓释片)

Pf Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

26-182

苏沃雷生片

Suvorexant Tablets/Belsomra

10mg

片剂

MSD株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-183

苏沃雷生片

Suvorexant Tablets/Belsomra

15mg

片剂

MSD株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-184

苏沃雷生片

Suvorexant Tablets/Belsomra

20mg

片剂

MSD株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-185

盐酸布比卡因注射液

Bupivacaine Hydrochloride Injection/Marcaine Hydrochloride Preservative Free

0.5%(10ml:50mg)

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-186

盐酸布比卡因注射液

Bupivacaine Hydrochloride Injection/Marcaine Hydrochloride Preservative Free

0.75%(10ml:75mg)

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-187

依利格鲁司他胶囊

Eliglustat Capsules/Cerdelga

84mg

胶囊剂

Genzyme Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-188

注射用乳糖酸红霉素

Erythromycin Lactobionate for Injection/Erythrocin

500mg/VIAL(普通西林瓶)

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-189

盐酸奥洛他定颗粒

Olopatadine Hydrochloride Granules/Allelock

0.5%(0.5g/袋)

颗粒剂

協和キリン株式会社/日新製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-190

盐酸溴己新细粒剂

Bromhexine Hydrochloride Fine Granules/Bisolvon

2%(100g/瓶)

细粒剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-191

注射用尼可地尔

Nicorandil for Injection/Sigmart

2mg

注射剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-192

注射用尼可地尔

Nicorandil for Injection/Sigmart

12mg

注射剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-193

注射用尼可地尔

Nicorandil for Injection/Sigmart

48mg

注射剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-194

注射用哌拉西林钠

Piperacillin Sodium for Injection/Pentcillin

1g

注射剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-195

注射用哌拉西林钠

Piperacillin Sodium for Injection/Pentcillin

2g

注射剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-196

莫匹罗星软膏

Mupirocin Ointment/Bactroban

2%(15g/支)

软膏剂

Beecham/GlaxoSmithKline/Beecham Group plc/GlaxoSmithKine UK

未进口原研药品

欧盟上市

26-197

欧米加-3-酸乙酯软胶囊

Omega-3-Acid Ethyl Esters Soft Capsules/Lovaza

1GM CONTAINS AT LEAST 900MG OF THE ETHYL ESTERS OF OMEGA-3 FATTY ACIDS

胶囊剂(软胶囊)

SMITHKLINE BEECHAM/GLAXOSMITH KLINE/WOODWARD PHARMA SERVICES LLC/WAYLIS THERAPEUTICS LLC.

未进口原研药品

美国橙皮书

26-198

盐酸托莫西汀口服溶液

Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution

100ml:400mg,4mg/ml(以C17H21NO计)

口服溶液剂

Eli Lilly & Company Limited

国内上市的原研药品

原研进口

26-199

盐酸托莫西汀口服溶液

Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution/Strattera

100ml:400mg,4mg/ml(以C17H21NO计)

口服溶液剂

Lilly

未进口原研药品

欧盟上市

26-200

西格列汀二甲双胍缓释片

Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Janumet Xr

以西格列汀/盐酸二甲双胍计50mg/500mg

片剂(缓释片)

Merck Sharp and Dohme Corp/MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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