参比制剂目录 第二十六批

26-201

西格列汀二甲双胍缓释片

Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Janumet Xr

以西格列汀/盐酸二甲双胍计50mg/1000mg

片剂（缓释片）

Merck Sharp and Dohme Corp/MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-202

西格列汀二甲双胍缓释片

Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Janumet Xr

以西格列汀/盐酸二甲双胍计100mg/1000mg

片剂（缓释片）

Merck Sharp and Dohme Corp/MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-203

注射用头孢呋辛钠

Cefuroxime Sodium for Injection/Zinacef

以头孢呋辛（C16H16N4O8S）计250mg

注射剂

Glaxo Operations UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市（上市国英国）

26-204

注射用头孢呋辛钠

Cefuroxime Sodium for Injection/Zinacef

以头孢呋辛（C16H16N4O8S）计1.5g

注射剂

GlaxoSmithKline UK/Glaxo Operations UK Limited/Sandoz Pharmaceuticals d.d./Sandoz nv/sa

未进口原研药品

欧盟上市

26-205

硝呋太尔片

Nifuratel Tablets/Macmiror（麦咪诺）

200mg

片剂

Polichem S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

26-206

柳氮磺吡啶口服混悬液

Sulfasalazine Oral Suspension

250mg:5ml

口服混悬剂

Rosemont Pharmaceuticals Ltd

欧盟上市

26-207

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Extended release Tablets/Mirapex ER

0.375mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-208

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Extended release Tablets/Mirapex ER

1.5mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-209

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Prolonged-release Tablets/Sifrol

0.26mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-210

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Prolonged-release Tablets/Sifrol

1.05mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-211

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Prolonged-release Tablets/Sifrol

2.1mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-212

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Prolonged-release Tablets/Sifrol

3.15mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-213

盐酸美金刚片

Memantine Hydrochloride Tablets/Namenda

5mg

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-214

盐酸美金刚片

Memantine Hydrochloride Tablets/Namenda

10mg

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-215

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Axura

每掀0.5ml，含盐酸美金刚5mg，50ml/瓶

口服溶液剂

Merz Pharmaceuticals GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-216

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Axura

每掀0.5ml，含盐酸美金刚5mg，100ml/瓶

口服溶液剂

Merz Pharmaceuticals GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-217

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Memantine Hydrochloride

2mg/ml（360ml）

口服溶液剂

Lannett Co Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

26-218

依折麦布片

Ezetimibe Tablets/Zetia

10mg

片剂

MSP Distribution Services (C) LLC/ORGANON LLC, A SUB OF ORGANON AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

26-219

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Isovue-370

76%（以碘帕醇计,批准的所有装量）

注射剂

Bracco Diagnostics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-220

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Isovue M-300/Isovue -300

61%（以碘帕醇计,批准的所有装量）

注射剂

Bracco Diagnostics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-221

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Isovue-250

51%（以碘帕醇计,批准的所有装量）

注射剂

Bracco Diagnostics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-222

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Isovue M-200/Isovue-200

41%（以碘帕醇计,批准的所有装量）

注射剂

Bracco Diagnostics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-223

氨磺必利片

Amisulpride Tablets/Solian

50mg

片剂

Sanofi/Aventis

未进口原研药品

欧盟上市

26-224

氨磺必利片

Amisulpride Tablets/Solian

100mg

片剂

Sanofi/Aventis

未进口原研药品

欧盟上市

26-225

氨磺必利片

Amisulpride Tablets/Solian

200mg

片剂

Sanofi/Aventis

未进口原研药品

欧盟上市

26-226

氨磺必利片

Amisulpride Tablets/Solian

400mg

片剂

Sanofi/Aventis

未进口原研药品

欧盟上市

26-228

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Albuterol Sulfate Inhalation Solution/Accuneb

0.021%或0.63mg/3ml（以沙丁胺醇计）

吸入溶液剂

Mylan Specialty Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-229

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Albuterol Sulfate Inhalation Solution/Accuneb

0.042%或1.25mg/3ml（以沙丁胺醇计）

吸入溶液剂

Mylan Specialty Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-230

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Albuterol Sulfate Inhalation Solution/-

0.083%或2.5mg/3ml（以沙丁胺醇计）

吸入溶液剂

Nephron Corp

国际公认的同种药品

美国橙皮书

26-231

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets/Glucophage Unidie

500mg

片剂（缓释片）

Bruno Farmaceutici S.P.A

未进口原研药品

欧盟上市

26-232

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

5mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-233

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

10mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-234

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

20mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-235

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

5mg

片剂

Lilly USA, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-236

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

10mg

片剂

Lilly USA, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-237

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

20mg

片剂

Lilly USA, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-238

阿仑膦酸钠片

Alendronate Sodium Tablets/Fosamax

10mg

片剂

Merck and Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-239

阿仑膦酸钠片

Alendronate Sodium Tablets/Fosamax

70mg

片剂

Merck and Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-240

阿戈美拉汀片

Agomelatine Tablets/Valdoxan; Thymanax

25mg

片剂

Les Laboratoires Servier.

未进口原研药品

欧盟上市

26-241

恩替卡韦片

Entecavir Tablets/Baraclude

0.5mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

26-242

恩替卡韦片

Entecavir Tablets/Baraclude

1mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

26-243

左氧氟沙星片

Levofloxacin Tablets/Cravit

250mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-244

左氧氟沙星片

Levofloxacin Tablets/Tavanic

250mg

片剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

26-245

左氧氟沙星片

Levofloxacin Tablets/Cravit

500mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-246

左氧氟沙星片

Levofloxacin Tablets/Tavanic

500mg

片剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

26-247

阿立哌唑片

Aripiprazole Tablets/Abilify

30mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书