参比制剂目录 第二十六批

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仿制药参比制剂目录(第二十六批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

26-1

丙酸氟替卡松乳膏

Fluticasone Propionate Cream/Cutivate

0.05%(包装规格15、30、50、100g)

乳膏剂

Glaxo Wellcome/GlaxoSmithKline/GlaxoSmithKline(Ireland)Limited/GlaxoSmithKline Trading Services Limited

未进口原研药品

欧盟上市

26-2

枸橼酸芬太尼注射液

Fentanyl Citrate Injection/Sublimaze Preservative Free

Eq 0.05mg Base/ml(2、5、10、20ml)

注射剂

Akorn Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-3

匹可硫酸钠口服溶液

Sodium Picosulfate Oral Solution/Dulcolax

5mg/5ml(以匹可硫酸钠计)包装规格30、40、50、60、100、250、300ml

口服溶液剂

Sanofi/Sanofi-Aventis/Aventis Pharma

未进口原研药品

欧盟上市

26-4

色甘酸钠滴眼液

Sanofi/ Sanofi-Aventis/ Melisana sa/ Opella Healthcare France SAST/ A Sanofi

2%或20mg/ml(以色甘酸钠计)包装规格5、10、13.5、0.3、0.35ml

滴眼剂

Sanofi/ Sanofi-Aventis/ Melisana sa/ Opella Healthcare France SAST/ A Sanofi/ Opella Healthcare Portugal Unipessoal Lda./ Clonmel Healthcare Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

26-5

色甘酸钠滴眼液

Sodium Cromoglicate Eye Drops/Lomudal

40mg/ml(以色甘酸钠计)包装规格0.35ml

滴眼剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

26-6

色甘酸钠滴眼液

Sodium Cromoglicate Eye Drops/Intal

2%(以色甘酸钠计)包装规格5ml

滴眼剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-7

色甘酸钠滴眼液

Sodium Cromoglicate Eye Drops/Intal UD

2%(以色甘酸钠计)包装规格0.35ml

滴眼剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-8

维A酸乳膏

Tretinoin Cream/Retin-A

0.05%,包装规格20、45g

乳膏剂

Valeant International Bermuda

未进口原研药品

美国橙皮书

26-9

依折麦布瑞舒伐他汀钙片

Ezetimibe and Rosuvastatin Calcium Tablets/Rosuzet

依折麦布10mg/瑞舒伐他汀5mg

片剂

MSD株式会社/オルガノン株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-10

乙酰唑胺缓释胶囊

Acetazolamide Extended-release Capsules

500mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Heritage Pharmaceuticals Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

26-11

阿加曲班注射液

Argatroban Injection

50mg/50ml(1mg/ml)

注射剂

Hikma Pharm Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

26-12

阿加曲班氯化钠注射液

Argatroban in Sodium Chloride Injection

50mg/50ml(1mg/ml)

注射剂

Eagle Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-13

酮咯酸氨丁三醇片

Ketorolac Trometamol Tablets/Lixidol

10mg

片剂

Atnahs Pharma Netherlands Bv

未进口原研药品

欧盟上市

26-14

注射用甲磺酸齐拉西酮

Ziprasidone Mesylate for Injection

每瓶含30mg(以齐拉西酮计),441mg(磺丁基倍他环糊精钠)。临床应用时为20mg/ml(以齐拉西酮计)

注射剂

Pfizer Inc/Upjohn US 1 LLC//Viatris Specialty LLC

国内上市的原研药品

原研进口

26-15

丙戊酸钠注射用浓溶液

Sodium Valproate Concentrated Solution for Injection /Ergenyl

100mg/ml(以丙戊酸钠计)(4ml)

注射剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

欧盟上市

26-16

胞磷胆碱注射液

Citicoline Injection/Nicholin

2ml:250mg(以胞磷胆碱计)

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-17

胞磷胆碱注射液

Citicoline Injection/Nicholin

2ml:100mg(以胞磷胆碱计)

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-18

胞磷胆碱注射液

Citicoline Injection/Nicholin

10ml:500mg(以胞磷胆碱计)

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-19

胞磷胆碱注射液

Citicoline Injection/Nicholin -H

2ml:0.5g(以胞磷胆碱计)

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-20

胞磷胆碱注射液

Citicoline Injection/Nicholin -H

4ml:1g(以胞磷胆碱计)

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-21

胞磷胆碱钠注射液

Citicoline Sodium Injection/Somazina

4ml:1g(以胞磷胆碱计)

注射剂

Ferrer Internacional S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

26-22

胞磷胆碱钠注射液

Citicoline Sodium Injection/Somazina

4ml:500mg(以胞磷胆碱计)

注射剂

Ferrer Internacional S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

26-23

厄贝沙坦氨氯地平片

Irbesartan and Amlodipine Tablets/Aimix

厄贝沙坦100mg/氨氯地平5mg

片剂

大日本住友製薬株式会社/住友ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-24

厄贝沙坦氨氯地平片

Irbesartan and Amlodipine Tablets/Aimix

厄贝沙坦100mg/氨氯地平10mg

片剂

大日本住友製薬株式会社/住友ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-25

阿齐沙坦氨氯地平片

Azilsartan and Amlodipine Tablets/Zacras

阿齐沙坦20mg/氨氯地平2.5mg

片剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-26

阿齐沙坦氨氯地平片

Azilsartan and Amlodipine Tablets/Zacras

阿齐沙坦20mg/氨氯地平5mg

片剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-27

盐酸阿考替胺片

Acotiamide Hydrochloride Tablets/Acofide

100mg(以盐酸阿考替胺计)

片剂

ゼリア新薬工業株式会社/アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-28

盐酸异丙嗪注射液

Promethazine Hydrochloride Injection/Phenergan; Fenergan

25mg/ml(以盐酸异丙嗪计)(1、2ml)

注射剂

Aventis Pharma/Sanofi/Opella Healthcare UK Limited, trading as Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

26-29

脂溶性维生素注射液(Ⅰ)

Fat-Soluble Vitamin Injection(Ⅰ)

1ml:维生素A 69μg、维生素D2 1.0μg、dl-α-生育酚 640μg、维生素K120μg。(10ml)

注射剂

Fresenius Kabi

未进口原研药品

欧盟上市

26-30

脂溶性维生素注射液(Ⅱ)

Fat-Soluble Vitamin Injection(Ⅱ)

1ml:维生素A 99μg、维生素D2 0.5μg、dl-α-生育酚 910μg、维生素K1 15μg。(10ml)

注射剂

Fresenius Kabi

未进口原研药品

欧盟上市

26-31

注射用高纯度尿促性素

Highly Purified Menotrophin for Injection/Menopur(贺美奇)

75IU FSH+75IU LH

注射剂

Ferring GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

26-32

注射用吲哚菁绿

Indocyaninegreen for Injection/

Ic-Green 25mg

注射剂

RENEW PHARMACEUTICALS LTD/Akorn Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-33

盐酸昂丹司琼注射液

Ondansetron Hydrochloride Injection/Zophren; Zofran

2mg/ml(以昂丹司琼计)(2ml)

注射剂

Novartis/ Sandoz nv/sa/ Sandoz GmbH/ Sandoz/ SANDOZ A/S/ Sandoz s.r.o./ Sandoz d.d.

未进口原研药品

欧盟上市

26-34

盐酸昂丹司琼注射液

Ondansetron Hydrochloride Injection/Zophren; Zofran

2mg/ml(以昂丹司琼计)(4ml)

注射剂

Novartis/ Sandoz nv/sa/ Sandoz GmbH/ Sandoz/ SANDOZ A/S/ Sandoz s.r.o./ Sandoz d.d.

未进口原研药品

欧盟上市

26-35

吲哚美辛凝胶贴膏剂

Indometacin Cataplasm/Catlep

每贴(14cm×10cm)含膏体14g,含吲哚美辛70mg

贴膏剂

帝國製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-36

阿奇霉素滴眼液

Azithromycin Ophthalmic Solution/Azasite

1%(以阿奇霉素计)包装规格2.5ml

眼用制剂

Oka Pharmaceuticals Inc Subsidary Of Akorn Inc/Thea pharma inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-37

阿奇霉素滴眼液

Azithromycin Eye Drops/Azyter

15mg/g(以阿奇霉素二水合物计)包装规格0.25g

眼用制剂

Laboratoires Thea

未进口原研药品

欧盟上市

26-38

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

5mg

片剂

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

26-39

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

5mg

片剂

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-40

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

5mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-41

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

10mg

片剂

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

26-42

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

10mg

片剂

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-43

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

10mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-44

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa

2.5mg

片剂(口崩片)

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-45

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa Zydis

5mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

26-46

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa

5mg

片剂(口崩片)

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-47

奥氮平口崩片

Olanzapine Orodispersible Tablets/Zyprexa Velotab

5mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-48

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa Zydis

10mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

26-49

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa

10mg

片剂(口崩片)

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-50

奥氮平口崩片

Olanzapine Orodispersible Tablets/Zyprexa Velotab

10mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-51

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa Zydis

15mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

26-52

奥氮平口崩片

Olanzapine Orodispersible Tablets/Zyprexa Velotab

15mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-53

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa Zydis

20mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

26-54

奥氮平口崩片

Olanzapine Orodispersible Tablets/Zyprexa Velotab

20mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-55

阿哌沙班片

Apixaban Tablets/Eliquis

2.5mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Co Pharmaceutical Research Institude

未进口原研药品

美国橙皮书

26-56

阿奇霉素细粒剂

Azithromycin Fine Granules for Pediatric Use 10%/Zithromac

10%(以阿奇霉素计)(1g/包、100g/瓶)

细粒剂

ファイザー株式会社(辉瑞)

未进口原研药品

日本橙皮书

26-57

精氨酸布洛芬颗粒

Arginine and Ibuprofen Granules/Spedifen; Spididol

200mg(以布洛芬计)

颗粒剂

Zambon

未进口原研药品

欧盟上市

26-58

精氨酸布洛芬颗粒

Arginine and Ibuprofen Granules/Spedifen; Spididol

400mg(以布洛芬计)

颗粒剂

Zambon

未进口原研药品

欧盟上市

26-59

精氨酸布洛芬颗粒

Arginine and Ibuprofen Granules/Spedifen; Spididol

600mg(以布洛芬计)

颗粒剂

Zambon

未进口原研药品

欧盟上市

26-60

注射用醋酸西曲瑞克

Cetrorelix Acetate for Injection/Cetrotide(思则凯)

0.25mg(以西曲瑞克计)

注射剂

Merck Europe B.V./ Merck (Schweiz) AG

国内上市的原研药品

原研进口

26-61

注射用醋酸西曲瑞克

Cetrorelix Acetate for Injection/Cetrotide

0.25mg(以西曲瑞克计)

注射剂

Emd Serono Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-62

阿达帕林过氧苯甲酰凝胶

Adapalene and Benzoyl Peroxide Gel/Epiduo forte

0.3%;2.5%(包装规格15、30、45、60、70gram Pump)

凝胶剂

Galderma Laboratories.

未进口原研药品

美国橙皮书

26-63

氨溴特罗口服溶液

Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution/Spasmo-Mucosolvan Saft

1ml:盐酸氨溴索1.5mg与盐酸克仑特罗1μg(包装规格100、250、1000ml)

口服溶液剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH./ A.Nattermann & Cie. GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-64

酮康唑洗剂

Ketoconazole Shampoo/Nizoral A-D

1% (包装规格125、200ml)

洗剂

Kramer Laboratories Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

26-65

富马酸酮替芬口服溶液

Ketotifen Fumarate Oral Solution/Zaditen

0.02%(以酮替芬计)包装规格500ml

糖浆剂

サンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-66

富马酸酮替芬口服溶液

Ketotifen Fumarate Oral Solution/Zaditen

1mg/5ml(以酮替芬计)包装规格100、150、200、300ml

口服溶液/糖浆剂

Alfasigma S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

26-67

注射用头孢孟多酯钠

Cefamandole Nafate for Injection/Mandol

1.0g(以头孢孟多计)

注射剂

Eurocept Bv

未进口原研药品

欧盟上市

26-68

注射用头孢孟多酯钠

Cefamandole Nafate for Injection/Mandol

2.0g(以头孢孟多计)

注射剂

Eurocept Bv

未进口原研药品

欧盟上市

26-69

去氧孕烯炔雌醇片

Desogestrel and Ethinylestradiol Tablets/-

每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇20μg

片剂

N.V.Organon

国内上市的原研药品

原研进口

26-70

去氧孕烯炔雌醇片

Desogestrel and Ethinylestradiol Tablets/Mercilon

每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇20μg

片剂

N.V.Organon/MSD

未进口原研药品

欧盟上市

26-71

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine; Xylocain

1%或10mg/ml(以盐酸利多卡因计)(5、10、20ml)

注射剂

Aspen

未进口原研药品

欧盟上市

26-72

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine Injection Polyamp

1%(以盐酸利多卡因计)(5、10ml)

注射剂

アスペンジャパン株式会社/サンドファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-73

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine

2%(以盐酸利多卡因计)(2、5、10ml)

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-74

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine

2%(以盐酸利多卡因计)(5、10ml)

注射剂

アスペンジャパン株式会社/サンドファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-75

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine

0.5%(以盐酸利多卡因计)(50ml)

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-76

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine Injection Polyamp

0.5%(以盐酸利多卡因计)(5、10ml)

注射剂

アスペンジャパン株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-77

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine

0.5%或5mg/ml(以盐酸利多卡因计)(10、20ml)

注射剂

Aspen

未进口原研药品

欧盟上市

26-78

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine

1.5%(以盐酸利多卡因计)(50ml)

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-79

盐酸鲁拉西酮片

Lurasidone Hydrochloride Tablets/Latuda

40mg(以盐酸鲁拉西酮计)

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-80

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi

0.25mg/5ml(0.05mg/ml)

注射剂

Helsinn Healthcare SA

未进口原研药品

美国橙皮书

26-81

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi

250μg/5ml(以帕洛诺司琼计)

注射剂

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

26-82

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi

5ml:0.25mg(以帕洛诺司琼计算)

注射剂

Lee’s Pharmaceutical(HK)Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

26-83

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi

0.075mg/1.5ml(以帕洛诺司琼计)

注射剂

Lee’s Pharmaceutical(HK)Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

26-84

熊去氧胆酸颗粒

Ursodeoxycholic Acid Granules/Urso

5%,1g

颗粒剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-85

西咪替丁注射液

Cimetidine Injection/Tagamet

2ml:0.2g

注射剂

大日本住友製薬株式会社/住友ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-86

盐酸氨溴索滴剂

Ambroxol Hydrochloride Drops/Mucosolvan

30mg/2ml

滴剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/ A. Nattermann & Cie. GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-87

盐酸非索非那定口服混悬液

Fexofenadine Hydrochloride Oral Suspension/Children's Allegra Allergy

30mg/5ml

口服混悬剂

Sanofi Aventis US LLC/Chattem Inc Dba Sanofi Consumer Healthcare

未进口原研药品

美国橙皮书

26-88

奥扎格雷钠注射液

Ozagrel Sodium Injection/Cataclot,Xanbon

20mg/2.5ml

注射剂

丸石製薬株式会社/キッセイ薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-89

奥扎格雷钠注射液

Ozagrel Sodium Injection/Cataclot,Xanbon

40mg/5ml

注射剂

丸石製薬株式会社/キッセイ薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-90

注射用盐酸万古霉素

Vancomycin Hydrochloride for Injection/Vancocin(稳可信)

500mg

注射剂

Eli Lilly Italia S.P.A. /Vancocin Italia S.R.L

国内上市的原研药品

原研进口

26-91

注射用乌司他丁

Ulinastatin for Injection/Miraclid

2.5万单位

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-92

注射用乌司他丁

Ulinastatin for Injection/Miraclid

5万单位

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-93

注射用乌司他丁

Ulinastatin for Injection/Miraclid

10万单位

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-94

琥珀酸多西拉敏片

Doxylamine Succinate Tablets/Unisom

25mg

片剂

Chattem Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-95

聚维酮碘滴眼液

Povidone-Iodine Ophthalmic Solution/Betadine

5%(30ml)

眼用制剂

Alcon Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

26-96

富马酸喹硫平缓释片

Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets/Seroquel Xr

150mg

片剂(缓释片)

Astrazeneca Uk Ltd/Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-97

富马酸喹硫平缓释片

Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets/Seroquel Xr

50mg

片剂(缓释片)

Astrazeneca Uk Ltd/Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-98

富马酸喹硫平缓释片

Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets/Seroquel Xr

200mg

片剂(缓释片)

Astrazeneca Uk Ltd/Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-99

富马酸喹硫平缓释片

Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets/Seroquel Xr

300mg

片剂(缓释片)

Astrazeneca Uk Ltd/Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-100

富马酸喹硫平缓释片

Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets/Seroquel Xr

400mg

片剂(缓释片)

Astrazeneca Uk Ltd/Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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