参比制剂目录 第二十二批

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仿制药参比制剂目录(第二十二批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

22-101

二甲双胍维格列汀片(III)

Metformin Hydrochloride and VildagliptinTablets (III)/Eucreas(宜合瑞)

每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

22-102

二甲双胍维格列汀片(I)

Metformin Hydrochloride and VildagliptinTablets/Galvumet

50mg维格列汀和500mg盐酸二甲双胍

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

未进口原研药品

22-103

羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液

Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and ElectrolyteInjection/Volulyte 6 % Infusionslösung

250ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

22-104

羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液

Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and ElectrolyteInjection/Volulyte 6 % Infusionslösung

500ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH/Fresenius Kabi ltaliaS.r.l.

未进口原研药品

22-105

度他雄胺软胶囊

Dutasteride Soft Capsules/Avodart(安福达)

0.5mg

胶囊剂

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

国内上市的原研药品

22-106

注射用多种维生素(12)

Multivitamin for Injection (12)/Cernevit(施尼维他)

5ml/支

注射剂

Baxter S.A.

国内上市的原研药品

22-107

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

75mL:26.25g(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet

国内上市的原研药品

22-108

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

75mL:24g(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet

国内上市的原研药品

22-109

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

50mL:17.5g(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet

国内上市的原研药品

22-110

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

50mL:16g(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc.

国内上市的原研药品

22-111

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

20mL:6.4g(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet

国内上市的原研药品

22-112

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

125mL:43.75g(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet

国内上市的原研药品

22-113

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

125mL:40g(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet

国内上市的原研药品

22-114

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

100mL:35g(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet

国内上市的原研药品

22-115

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

100mL:32g(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet

国内上市的原研药品

22-116

恩曲他滨替诺福韦片

Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate tablets/Truvada(舒发泰)

200mg的恩曲他滨,300mg的富马酸替诺福韦二吡呋酯

片剂

Gilead Sciences Inc.

国内上市的原研药品

22-117

恩替卡韦口服溶液

Entecavir oral solution/BARACLUDE

0.05 MG/ML(210ML)

口服溶液剂

BRISTOL MYERS SQUIBB

未进口原研药品

22-118

福多司坦口服溶液

Fudosteine oral solution/Cleanal

80mg/ml(500ml)

口服溶液剂

Dojin Iyaku-Kako Co.,Ltd

未进口原研药品

22-119

注射用福沙匹坦双葡甲胺

Fosaprepitant Dimeglumine for Injection/EMEND

EQ 150MG BASE/VIAL

注射剂

MERCK AND CO INC/MERCK SHARP & DOHME CORP.

未进口原研药品

22-120

富马酸丙酚替诺福韦片

Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets/--

25mg(以丙酚替诺福韦计)

片剂

Gilead Sciences International Ltd./Gilead Sciences Ireland UC

国内上市的原研药品

22-121

聚普瑞锌颗粒

Polaprezinc Granules /Promac

150mg/g

颗粒剂

ゼリア新薬工業株式会社

未进口原研药品

22-122

氟维司群注射液

Fulvestrant Injection/Faslodex(芙仕得)

5ml:0.25g

注射剂

AstraZeneca UK Limited/AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

22-123

钆塞酸二钠注射液

Gadoxetic Acid Disodium Injection/Primovist(普美显)

10ml:1.8143g(按钆塞酸二钠计)

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

22-124

注射用更昔洛韦

Ganciclovir for Injection/Cymevene(赛美维)

0.5克

注射剂

Roche Pharma (Schweiz) AG(原RochePharma (Schweiz) Ltd.)

国内上市的原研药品

22-125

氢溴酸伏硫西汀片

Vortioxetine Hydrobromide Tablets/Brintellix(心达悦)

5mg(以C18H22N2S计)

片剂

H.Lundbeck A/S

国内上市的原研药品

22-126

氢溴酸伏硫西汀片

Vortioxetine Hydrobromide Tablets/Brintellix(心达悦)

10mg(以C18H22N2S计)

片剂

H.Lundbeck A/S

国内上市的原研药品

22-127

氢溴酸伏硫西汀片

Vortioxetine Hydrobromide Tablets/TRINTELLIX

EQ 20MG BASE

片剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

22-128

钆特酸葡胺注射液

Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/DOTAREM(多它灵)

377mg/ml(10ml、15ml、20ml/瓶)

注射剂

Guerbet

国内上市的原研药品

22-129

钆特酸葡胺注射液

Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/DOTAREM

0.5 mmol/ml(15ml、20ml/预充注射器)

注射剂

Guerbet

未进口原研药品

22-130

左乙拉西坦氯化钠注射液

Levetiracetam in Sodium Chloride Injection

500MG/100ML(5MG/ML)

注射剂

HQ SPECIALITYPHARMA LLC/MYLAN INSTITUTIONAL LLC

未进口原研药品

22-131

左乙拉西坦氯化钠注射液

Levetiracetam in Sodium Chloride Injection

1000MG/100ML(10MG/ML)

注射剂

HQ SPECIALITY PHARMA LLC /MYLAN INSTITUTIONAL LLC

未进口原研药品

22-132

左乙拉西坦氯化钠注射液

Levetiracetam in Sodium Chloride Injection

1500MG/100ML(15MG/ML)

注射剂

HQ SPECIALITY PHARMA LLC /MYLAN INSTITUTIONAL LLC

未进口原研药品

22-133

硫酸阿米卡星注射液

Amikacin Sulfate injection/Nichiiko

1ml:100mg

注射剂

⽇医⼯株式会社

未进口原研药

22-134

硫酸阿米卡星注射液

Amikacin Sulfate injection/Nichiiko

2ml:200mg

注射剂

⽇医⼯株式会社

未进口原研药

22-135

磺达肝癸钠注射液

Fondaparinux sodium injection/ARIXTRA

0.5ml:2.5mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

国内上市的原研药品

22-136

甲苯磺酸索拉非尼片

Sorafenib Tosylate tablet/NEXAVAR多吉美

200mg

片剂

Bayer AG

国内上市的原研药品

22-137

卡贝缩宫素注射液

Carbetocin injection/Duratocin(巧特欣)

1ml:100μg

注射剂

Ferring Arzneimittel GmbH

国内上市的原研药品

22-138

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate for injection/Solu-Medrol

40mg

注射剂

Pfizer SA

国内上市的原研药品

22-139

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate for injection/Solu-Medrol

125mg

注射剂

Pfizer SA

国内上市的原研药品

22-140

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate for injection/Solu-Medrol

500mg

注射剂

Pfizer SA

国内上市的原研药品

22-141

伏林司他胶囊

Vorinostat capsule/ZOLINZA

100mg

胶囊剂

MERCK AND CO INC

未进口原研药

22-142

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /FENTORA

EQ 0.1MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

22-143

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /FENTORA

EQ 0.2MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

22-144

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /FENTORA

EQ 0.4MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

22-145

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /FENTORA

EQ 0.6MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

22-146

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /FENTORA

EQ 0.8MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

22-147

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /EFFENTORA

100µg

片剂

Teva B.V./Phoenix Labs Unlimited Company

未进口原研药

22-148

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /EFFENTORA

200µg

片剂

Teva B.V./Phoenix Labs Unlimited Company

未进口原研药

22-149

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /EFFENTORA

400µg

片剂

Teva B.V./Phoenix Labs Unlimited Company

未进口原研药

22-150

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /EFFENTORA

600µg

片剂

Teva B.V./Phoenix Labs Unlimited Company

未进口原研药

22-151

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /EFFENTORA

800µg

片剂

Teva B.V./Phoenix Labs Unlimited Company

未进口原研药

22-152

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

200ml:80g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-153

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

200ml:60g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-154

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

200ml:50g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-155

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

100ml:40g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-156

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

100ml:30g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-157

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

75ml:30g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-158

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

50ml:20g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-159

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

50ml:15g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-160

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

50ml:12.5g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-161

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

10ml: 3g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-162

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

20ml: 6g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-163

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

50ml:15g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-164

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

75ml:22.5g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-165

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

100ml:30g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-166

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

20ml:7g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-167

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

50ml: 17.5g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-168

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

75ml: 26.25g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-169

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

100ml:35g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-170

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

200ml: 70g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-171

米力农注射液

Milrinone Injection/Corotrope

10mg/10ml

注射剂

Sanofi-Aventis France /Sanofi-Aventis (Schweiz) AG

未进口原研药品

22-172

米力农葡萄糖注射液

Milrinone and Glucose Injection

EQ 20mg base/100ml(EQ 0.2mg base/ml)

注射剂

Baxter Healthcare Corp

美国上市的国际公认的同种药品

22-173

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules/Namenda XR

7mg

胶囊剂

Forest Laboratories LLC/Allergan Sales, LLC/ ABBVIE INC

未进口原研药品

22-174

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules/Namenda XR

14mg

胶囊剂

Forest Laboratories LLC/Allergan Sales, LLC/ ABBVIE INC

未进口原研药品

22-175

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules/Namenda XR

21mg

胶囊剂

Forest Laboratories LLC/Allergan Sales, LLC/ ABBVIE INC

未进口原研药品

22-176

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules/Namenda XR

28mg

胶囊剂

Forest Laboratories LLC/Allergan Sales, LLC/ ABBVIE INC

未进口原研药品

22-177

注射用达托霉素

Daptomycin for Injection/CUBICIN(克必信)

0.5g

注射剂

Cubist Pharmaceuticals, LLC.

国内上市的原研药品

22-178

注射用达托霉素

Daptomycin for Injection/CUBICIN

350mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

未进口原研药品

22-179

氟康唑氯化钠注射液

Fluconazole and Sodium Chloride Injection/Diflucan(大扶康)

50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g

注射剂

Pfizer Holding France

国内上市的原研药品

22-180

氟康唑氯化钠注射液

Fluconazole and Sodium Chloride Injection/Diflucan(大扶康)

100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g

注射剂

Pfizer Holding France

国内上市的原研药品

22-181

盐酸莫西沙星滴眼液

Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops/Vigamox(维莫思)

按C21H24FN3O4计,5ml:25mg (0.5%,w/v)

眼用制剂

Novartis pharmaceuticals Corporation

国内上市的原研药品

22-182

盐酸莫西沙星滴眼液

Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops

按C21H24FN3O4计,3ml:15mg (0.5%,w/v)

眼用制剂

Novartis pharmaceuticals Corporation

国内上市的原研药品

22-183

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine(速碧林)

0.3ml:2850AXaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

22-184

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine(速碧林)

0.4ml:3800AXaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

22-185

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine(速碧林)

0.6ml:5700AXaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

22-186

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine(速碧林)

0.8ml:8200AXaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

22-187

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine(速碧林)

1.0ml:10250AXaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

22-188

注射用替考拉宁

Teicoplanin for Injection/Targocid(他格适)

200mg

注射剂

Sanofi S.p.A /Sanofi S.r.l.

国内上市的原研药品

22-189

利奈唑胺葡萄糖注射液

Linezolid and Glucose Injection /Zyvox

200mg/100ml(2mg/ml)

注射剂

Pharmacia and Upjohn

未进口原研药品

22-190

利奈唑胺葡萄糖注射液

Linezolid and Glucose Injection /Zyvox(斯沃)

300ml:利奈唑胺600mg与葡萄糖13.7g/300ml:利奈唑胺0.6g与葡萄糖15.0g

注射剂

Pfizer AS

国内上市的原研药品

22-191

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE(爱博新)

75mg

胶囊剂

Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG

国内上市的原研药品

22-192

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE(爱博新)

100mg

胶囊剂

Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG

国内上市的原研药品

22-193

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE(爱博新)

125mg

胶囊剂

Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG

国内上市的原研药品

22-194

注射用米卡芬净钠

Micafungin Sodium for Injection/Mycamine(米开民)

50mg

注射剂

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品

22-195

注射用米卡芬净钠

Micafungin Sodium for Injection/Mycamine

100mg

注射剂

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

22-196

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

Fluticasone Propionate Inhaled Aerosol/Flixotide(辅舒酮)

50 ug/揿

吸入气雾剂

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.

国内上市的原研药品

22-197

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

Fluticasone Propionate Inhaled Aerosol/Flixotide(辅舒酮)

125 ug/揿

吸入气雾剂

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.

国内上市的原研药品

22-198

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

Flixotide 250 micrograms Evohaler

250ug/揿

吸入气雾剂

Glaxo Wellcome UK Limited

未进口原研药品

22-199

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

Fluticasone Propionate Nasal Spray/Flixonase(辅舒良)

0.05%(50 ug/喷)

鼻喷雾剂

GlaxoSmithKline,S.A./ Haleon Denmark ApS

国内上市的原研药品

22-200

糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂

Fluticasone Furoate Nasal Spray/Avamys(文适)

每喷含糠酸氟替卡松27.5微克

喷雾剂

Glaxo Group Ltd/GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

国内上市的原研药品

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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