参比制剂目录 第二十二批

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仿制药参比制剂目录(第二十二批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

22-301

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/TREPROST

200mg,装量20ml

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

22-302

乳果糖口服溶液

Lactulose Oral Solution/Duphalac(杜密克)

667mg/ml200ml/瓶15ml/袋

口服溶液剂

Abbott Healthcare Products B.V./ Abbott B.V.

国内上市的原研药

22-303

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

1mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Mylan Institutional LLC

未进口原研药品

22-304

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

1mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

22-305

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

2mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Mylan Institutional LLC

未进口原研药品

22-306

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

2mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

22-307

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

2mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

22-308

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

5mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Mylan Institutional LLC

未进口原研药品

22-309

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

5mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

22-310

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

5mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

22-311

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/Entresto(诺欣妥)

以沙库巴曲缬沙坦计50mg(沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药

22-312

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/Entresto(诺欣妥)

以沙库巴曲缬沙坦计100mg(沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药

22-313

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/Entresto(诺欣妥)

以沙库巴曲缬沙坦计200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药

22-314

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/ THALED

25mg

胶囊剂

藤本製薬株式会社

未进口原研药品

22-315

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/ THALED

50mg

胶囊剂

藤本製薬株式会社

未进口原研药品

22-316

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/Thalidomide Celgene

50mg

胶囊剂

Celgene Europe BV,Netherlands

未进口原研药品

22-317

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/THALOMID

50mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

22-318

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/THALED

100mg

胶囊剂

藤本製薬株式会社

未进口原研药品

22-319

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/THALOMID

100mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

22-320

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/THALOMID

150mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

22-321

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/THALOMID

200mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

22-322

吡非尼酮片

Pirfenidone Tablets/Pirespa

200mg

片剂

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

22-323

注射用甲磺酸萘莫司他

Nafamostat Mesilate For Injection/FUTHAN

10mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

22-324

注射用甲磺酸萘莫司他

Nafamostat Mesilate For Injection/FUTHAN

50mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

22-325

帕立骨化醇注射液

Paricalcitol Injection/ZEMPLAR

0.002MG/1ML

注射剂

ABBVIE INC

未进口原研药品

22-326

帕立骨化醇注射液

Paricalcitol Injection/ZEMPLAR

0.01MG/2ML

注射剂

ABBVIE INC

未进口原研药品

22-327

帕立骨化醇注射液

Paricalcitol Injection/ZEMPLAR(胜普乐)

1ml:5μg(装量:1mL)

注射剂

Abbvie S.R.L.

国内上市的原研药品

22-328

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxetine Hydrochloride Enteric-CoatedSustained-Release Tablets/--

12.5mg

片剂(缓释片)

GLAXOSMITHKLINE INC.

国内上市的原研药品

22-329

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxetine Hydrochloride Enteric-CoatedSustained-Release Tablets/--

25mg

片剂(缓释片)

GLAXOSMITHKLINE INC.

国内上市的原研药品

22-330

齐多拉米双夫定片

Zidovudine and Lamivudine Tablets/Combivir(双汰芝)

每片含拉米夫定150mg和齐多夫定300mg

片剂

ViiV Healthcare UK Limited

国内上市的原研药品

22-331

曲氟尿苷替匹嘧啶片

Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets/Lonsurf

每片含曲氟尿苷15mg和盐酸替匹嘧啶7.065mg

片剂

大鹏药品工业株式会社

未进口原研药品

22-332

曲氟尿苷替匹嘧啶片

Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets/Lonsurf

每片含曲氟尿苷20mg和盐酸替匹嘧啶9.42mg

片剂

大鹏药品工业株式会社

未进口原研药品

22-333

甲磺酸沙非胺片

Safinamide Methansulfonate Tablets/Xadago

50mg

片剂

Zambon S.p.A.

未进口原研药品

22-334

甲磺酸沙非胺片

Safinamide Methansulfonate Tablets/Xadago

100mg

片剂

Zambon S.p.A.

未进口原研药品

22-335

吸入用七氟烷

Sevoflurane for Inhalation/Sevofrane(喜保福宁)

250ml/瓶

液体

Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

22-336

吸入用七氟烷

Sevoflurane for Inhalation/Ultane(悦坦)

100%, 250ml

吸入剂

AbbVie Limited

国内上市的原研药品

22-337

异氟烷

Isoflurane/Aerrane(艾思美)

100ml

溶液剂

Baxter Healthcare Corporation

国内上市的原研药品

22-338

异氟烷

Isoflurane/Aerrane(艾思美)

250ml

溶液剂

Baxter Healthcare Corporation

国内上市的原研药品

22-339

前列地尔注射液

Alprostadil Injection/Palux

1ml:5µg

注射剂

⼤正製薬株式会社

未进口原研药品

22-340

前列地尔注射液

Alprostadil Injection/Palux

2ml:10µg

注射剂

⼤正製薬株式会社

未进口原研药品

22-341

盐酸氢吗啡酮注射液

Hydromorphone Hydrochloride Injection/DILAUDID

1MG/ML(0.5ml:0.5mg)

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

未进口原研药品

22-342

盐酸氢吗啡酮注射液

Hydromorphone Hydrochloride Injection/DILAUDID

1MG/ML(1ml:1mg)

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

未进口原研药品

22-343

盐酸氢吗啡酮注射液

Hydromorphone Hydrochloride Injection/DILAUDID

2MG/ML(1ml:2mg)

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

未进口原研药品

22-344

他喷他多片

TapentadolTablets/NUCYNTA

EQ50MG BASE

片剂

DEPO NF SUB LLC A SUB OF ASSERTIOTHERAPEUTICS INC

未进口原研药品

22-345

他喷他多片

TapentadolTablets/NUCYNTA

EQ75MG BASE

片剂

DEPO NF SUB LLC A SUB OF ASSERTIOTHERAPEUTICS INC

未进口原研药品

22-346

他喷他多片

TapentadolTablets/NUCYNTA

EQ100MG BASE

片剂

DEPO NF SUB LLC A SUB OF ASSERTIOTHERAPEUTICS INC

未进口原研药品

22-347

盐酸多柔比星脂质体注射液

Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection/DOXIL (LIPOSOMAL)

20MG/10ML(2MG/ML)

注射剂

Janssen Research And Development Llc/Baxter Healthcare Corp

未进口原研药品

22-348

盐酸多柔比星脂质体注射液

Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection/DOXIL (LIPOSOMAL)

50MG/25ML(2MG/ML)

注射剂

Janssen Research And Development Llc/Baxter Healthcare Corp

未进口原研药品

22-349

盐酸多柔比星脂质体注射液

Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection/Caelyx

10ml:20mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV/Baxter Holding B.V

未进口原研药品

22-350

盐酸多柔比星脂质体注射液

Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection/Caelyx

25ml:50mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV/Baxter Holding B.V

未进口原研药品

22-351

去氧孕烯炔雌醇片

Desogestrel and Ethinylestradiol Tablets/Marvelon(妈富隆)

去氧孕烯0.15mg/炔雌醇0.03mg

片剂

N.V.Organon

国内上市的原研药品

22-352

碳酸司维拉姆片

Sevelamer Carbonate Tablets/Renvela(诺维乐)

800mg

片剂

Genzyme Europe B.V./Sanofi B.V./ Sanofi Winthrop industrie

国内上市的原研药品

22-353

依折麦布片

Ezetimibe Tablets/Ezetrol(益适纯)

10mg

片剂

MSD Pharma(Singapore)Pte. Ltd/ORGANON SINGAPORE PTE. LTD.

国内上市的原研药品

22-354

索磷布韦片

Sofosbuvir Tablets/SOVALDI(索华迪)

400mg

片剂

Gilead SciencesInternational Ltd.

国内上市的原研药品

22-355

西他沙星片

Sitafloxacin Tablets /-

50mg

片剂

アステラス製薬株式会社

国内上市的原研药品

22-356

头孢地尼细粒剂

Cefdinir Fine Granules/Cefzon

50mg/0.5g

颗粒剂

Astellaspharma Inc./LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

22-357

注射用头孢地嗪钠

Cefodizime Sodium for Injection/MODIVID;TIMECEF

1.0g

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

22-358

注射用头孢地嗪钠

Cefodizime Sodium for Injection/MODIVID; TIMECEF

2.0g

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

22-359

硝呋太尔阴道片

NIFURATEL VAGINAL TABLETS/MACMIROR(麦咪诺)

250mg

片剂

POLICHEM S.R.L

国内上市的原研药品

22-360

伊曲康唑口服液

Itraconazole Oral Solution/Sporanox OS(斯皮仁诺)

150ml:1.5g

口服溶液剂

Janssen-Cilag NV

国内上市的原研药品

22-361

伊曲康唑注射液

Itraconazole Injection/Sporanox(斯皮仁诺)

25ml:0.25g

注射剂

Janssen-Cilag Limited

国内上市的原研药品

22-362

盐酸伊伐布雷定片

Ivabradine Hydrochloride Tablets/CORLENTOR(可兰特)

5mg

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药品

22-363

盐酸伊伐布雷定片

Ivabradine Hydrochloride Tablets/CORLENTOR(可兰特)

7.5mg

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药品

22-364

曲伏前列素滴眼液

Travoprost Eye Drops/Travatan(苏为坦)

2.5ml:0.1mg

滴眼剂

Novartis Europharm Ltd

国内上市的原研药品

22-365

曲伏前列素滴眼液

Travoprost Eye Drops/Travatan(苏为坦)

2.5ml:0.075mg

滴眼剂

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

国内上市的原研药品

22-366

蔗糖铁注射液

Iron Sucrose Injection/Venofer(维乐福)

5ml:100mg铁和1.6g蔗糖

注射剂

Vifor (International) Inc.

国内上市的原研药品

22-367

异丙托溴铵吸入气雾剂

Ipratropium Bromide Inhalation Aerosol/Atrovent(爱全乐)

每瓶200揿,每揿含21μg(以C20H30BrNO3·H2O计)或20μg(以C20H30BrNO3计);14.6g:5.46mg(以C20H30BrNO3·H2O计)

吸入气雾剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

国内上市的原研药品

22-368

吸入用异丙托溴铵溶液

Ipratropium Bromide Solution for Inhalation/Atrovent(爱全乐)

2ml:500μg

吸入用溶液剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

国内上市的原研药品

22-369

吸入用异丙托溴铵溶液

Ipratropium Bromide Solution for Inhalation/Atrovent(爱全乐)

2ml:250μg

吸入用溶液剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

国内上市的原研药品

22-370

注射用磷酸特地唑胺

Tedizolid Phosphate For Injection/Sivextro(赛威乐)

200mg

注射剂

BAYER (SOUTH EAST ASIA) PTE LTD /Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

22-371

磷酸特地唑胺片

Tedizolid Phosphate Tablets/Sivextro(赛威乐)

200mg

片剂

BAYER (SOUTH EAST ASIA) PTE LTD /Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

22-372

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium for Injection/ROCEPHIN

0.25g

注射剂

Roche Products Limited

未进口原研药品

22-373

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium for Injection/ROCEPHIN

1g

注射剂

Roche Products Limited

未进口原研药品

22-374

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium for Injection/ROCEPHIN

2g

注射剂

Roche Products Limited

未进口原研药品

22-375

伊曲茶碱片

Istradefylline Tablets/NOURIAST

20mg

片剂

協和発酵キリン株式会社/協和キリン株式会社

未进口原研药品

22-376

右兰索拉唑肠溶胶囊

Dexlansoprazole Delayed-Release Capsules/DEXILANT

30mg

胶囊剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

22-377

右兰索拉唑肠溶胶囊

Dexlansoprazole Delayed-Release Capsules/DEXILANT

60mg

胶囊剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

22-378

伊立替康脂质体注射液

Irinotecan liposome injection/ONIVYDE™

EQ 43MG BASE/10ML(EQ 4.3MG BASE/ML)

注射剂

IPSEN BIOPHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

22-379

依维莫司片

Everolimus Tablets/Afinitor(飞尼妥)

2.5mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

22-380

依维莫司片

Everolimus Tablets/Afinitor(飞尼妥)

5mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

22-381

依维莫司片

Everolimus Tablets/AFINITOR

7.5mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

22-382

依维莫司片

Everolimus Tablets/Afinitor(飞尼妥)

10mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

22-383

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/ARCOXIA(安康信)

30mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon

国内上市的原研药品

22-384

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/ARCOXIA(安康信)

60mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon

国内上市的原研药品

22-385

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/ARCOXIA(安康信)

90mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon

国内上市的原研药品

22-386

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/ARCOXIA(安康信)

120mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon

国内上市的原研药品

22-387

盐酸格拉司琼注射液

Granisetron Hydrochloride injection

1mg/ml,1ml

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

22-388

注射用头孢西丁钠

Cefoxitin Sodium for Injection /CEFOXITIN

1g(按C16H17N3O7S2计)

注射剂

ACS DOBFAR SPA

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

22-389

注射用头孢西丁钠

Cefoxitin Sodium for Injection/ CEFOXITIN

2g(按C16H17N3O7S2计)

注射剂

ACS DOBFAR SPA

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

22-390

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium for Injection/CEFAZOLINSODIUM

500mg(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

HOSPIRA INC

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

22-391

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium for Injection/CEFAZOLINSODIUM

1g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

HOSPIRA INC

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

22-392

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium Pentahydrate for Injection/Cefamezin α

0.25g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

LTL ファーマ株式会社

未进口原研药品

22-393

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium Pentahydrate for Injection/Cefamezin α

0.5g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

LTL ファーマ株式会社

未进口原研药品

22-394

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium Pentahydrate for Injection/Cefamezin α

1g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

LTL ファーマ株式会社

未进口原研药品

22-395

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium Pentahydrate for Injection/Cefamezin α

2g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

LTL ファーマ株式会社

未进口原研药品

22-396

脂肪乳注射液(C14~24)

Fat Emulsion Injection(C14~24)/A 10% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID10%

10%×100ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

22-397

脂肪乳注射液(C14~24)

Fat Emulsion Injection(C14~24)/A 10% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID10%

10%×250ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

22-398

脂肪乳注射液(C14~24)

Fat Emulsion Injection(C14~24)/A 10% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID10%

10%×500ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

22-399

脂肪乳注射液(C14~24)

Fat Emulsion Injection(C14~24)/A 20% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID20%

20%×100ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

22-400

脂肪乳注射液(C14~24)

Fat Emulsion Injection(C14~24)/A 20% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID20%

20%×250ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

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