参比制剂目录 第二十二批

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仿制药参比制剂目录(第二十二批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

22-1

丙氨酰谷氨酰胺注射液

Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven(力太)

50ml:10g

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品

22-2

丙氨酰谷氨酰胺注射液

Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven(力太)

100ml:20g

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品

22-3

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection /ALFENTA

2ml:1mg(以阿芬太尼计)

注射剂

AKORN INC

未进口原研药品

22-4

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection /RAPIFEN

2ml:1mg(以阿芬太尼计)

注射剂

Piramal Critical Care Ltd

未进口原研药品

22-5

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection /ALFENTA

5ml:2.5mg(以阿芬太尼计)

注射剂

AKORN INC/AKORN OPERATING CO LLC

未进口原研药品

22-6

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection /ALFENTA

10ml:5mg(以阿芬太尼计)

注射剂

AKORN INC

未进口原研药品

22-7

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection /RAPIFEN

10ml:5mg(以阿芬太尼计)

注射剂

Piramal Critical Care Ltd

未进口原研药品

22-8

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection/Rapifen Intensive Care

1ml:5mg(以阿芬太尼计)

注射剂

Piramal Critical Care Ltd

未进口原研药品

22-9

阿齐沙坦片

Azilsartan Tablets /AZILVA

20mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

22-10

阿齐沙坦片

Azilsartan Tablets /AZILVA

40mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

22-11

氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets /CADUET

氨氯地平10mg,阿托伐他汀10mg

片剂

PFIZER INC

未进口原研药品

22-12

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine HydrochlorideCapsules/SYMBYAX

奥氮平3mg,氟西汀25mg

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

22-13

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine HydrochlorideCapsules/SYMBYAX

奥氮平6mg,氟西汀25mg

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

22-14

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine HydrochlorideCapsules/SYMBYAX

奥氮平12mg,氟西汀25mg

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

22-15

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine HydrochlorideCapsules/SYMBYAX

奥氮平6mg,氟西汀50mg

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

22-16

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine HydrochlorideCapsules/SYMBYAX

奥氮平12mg,氟西汀50mg

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

22-17

白消安注射液

Busulfan Injection/BUSULFEX(白舒非)

10ml:60mg

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

22-18

复方氨基酸(15)双肽(2)注射液

Compound Amino Acids (15) and Dipeptides (2) Injection/Glavamin

250ml:33.5g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

22-19

复方氨基酸(15)双肽(2)注射液

Compound Amino Acids (15) and Dipeptides (2) Injection/Glamin(谷安光)

500ml:67g

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品

22-20

复方氨基酸(15)双肽(2)注射液

Compound Amino Acids (15) and Dipeptides (2) Injection/Glamin(谷安光)

1000ml:134g

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品

22-21

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

Fat Emulsion,Amino Acids(17) and Glucose(11%) Injection/Kabiven PI(卡文)

1440ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

国内上市的原研药品

22-22

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

Fat Emulsion,Amino Acids(17) and Glucose(11%) Injection/Kabiven PI(卡文)

1920ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

国内上市的原研药品

22-23

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

Fat Emulsion,Amino Acids(17) and Glucose(11%) Injection/Kabiven PI(卡文)

2400ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

国内上市的原研药品

22-24

复方氨基酸注射液(20AA)

Compound Amino Acid Injection/Aminoplasmal Hepa-10%(安平)

500ml:50g

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

22-25

复方氨基酸注射液(20AA)

Compound Amino Acid Injection/Aminoplasmal Hepa-10%

1000ml:100g

注射剂

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

22-26

醋酸艾替班特注射液

Icatibant Acetate Solution for Injection in Pre-filled Syringe/Firazyr

3ml:30mg预灌封注射器

注射剂

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

未进口原研药品

22-27

苯丁酸钠散/颗粒

Sodium Phenylbutyrate Powder/BUPHENYL

3GM/TEASPOONFUL(940mg/g)

散剂/颗粒剂

Horizon Therapeutics, LLC

未进口原研药品

22-28

苯丁酸钠片

Sodium Phenylbutyrate Tablets/BUPHENYL

500mg

片剂

Horizon Therapeutics, LLC

未进口原研药品

22-29

阿立哌唑口崩片

Aripiprazole Orodispersible Tablets/ABILIFY

15mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

22-30

阿立哌唑口崩片

Aripiprazole Orodispersible Tablets/ABILIFY

30mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

22-31

阿立哌唑口服溶液

Aripiprazole Oral Solution/ABILIFY

1mg/ml(50ml:50mg)

口服溶液剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

22-32

阿立哌唑口服溶液

Aripiprazole Oral Solution/ABILIFY

1mg/ml(150ml:150mg)

口服溶液剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

22-33

阿立哌唑口服溶液

Aripiprazole Oral Solution/ABILIFY

1mg/ml(480ml:480mg)

口服溶液剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

22-34

阿立哌唑长效肌肉注射剂/注射用阿立哌唑

Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection/Abilify Maintena

300mg

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

22-35

阿立哌唑长效肌肉注射剂/注射用阿立哌唑

Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection/Abilify Maintena

400mg

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

22-36

盐酸阿那格雷胶囊

Anagrelide Hydrochloride Capsules/AGRYLIN

EQ 0.5MG BASE

胶囊剂

Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals Usa Inc

未进口原研药品

22-37

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

HYDROCHLOROTHIAZIDE; OLMESARTAN MEDOXOMIL/BENICAR HCT

40mg/12.5mg

片剂

DAIICHI SANKYO INC

未进口原研药品

22-38

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

HYDROCHLOROTHIAZIDE; OLMESARTAN MEDOXOMIL/BENICAR HCT

40mg/25mg

片剂

DAIICHI SANKYO INC

未进口原研药品

22-39

丙戊酸钠口服溶液

Sodium Valproate Liquid/DEPAKINE

200mg/mL

口服溶液剂

Sanofi aventis France

未进口原研药品

22-40

丙戊酸钠注射用浓溶液

Sodium Valproate Concentrated Solution for Injection /Depacon

5ml:500mg

注射液

ABBVIE INC

未进口原研药品

22-41

硫酸阿托品滴眼液

Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, USP 1%

1%(2ML)

滴眼液

AKORN INC

未进口原研药品

22-42

硫酸阿托品滴眼液

Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, USP 1%

1%(5ML)

滴眼液

AKORN INC

未进口原研药品

22-43

硫酸阿托品滴眼液

Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, USP 1%

1%(15ML)

滴眼液

AKORN INC

未进口原研药品

22-44

盐酸氨溴索口腔喷雾溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Spray /AMBROSPRAY 5%

5%(50MG/G)SPR 13ML,10mg/喷;5%(50MG/G)SPR 25ML,10mg/喷;

口腔喷雾溶液剂

CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH

未进口原研药品

22-45

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTINBENZOATE ORAL TABLET/NESINA

EQ6.25MGBASE

片剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

22-46

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTINBENZOATE TABLETs/NESINA(尼欣那)

按C18H21N5O2计,12.5mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited/TEIJIN PHARMA LIMITED

国内上市的原研药品

22-47

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTINBENZOATE TABLETs/NESINA(尼欣那)

按C18H21N5O2计,25mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited/TEIJIN PHARMA LIMITED

国内上市的原研药品

22-48

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/FARMORUBICINE

10mg/5ml

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE (S.C.A.)

未进口原研药品

22-49

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/FARMORUBICINE

20mg/10ml

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE (S.C.A.)

未进口原研药品

22-50

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/FARMORUBICINE

50mg/25ml

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE (S.C.A.)

未进口原研药品

22-51

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin hydrochloride injection/ELLENCE

50MG/25ML(2MG/ML)

注射剂

PFIZER INC

未进口原研药品

22-52

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/FARMORUBICINE

200mg/100ml

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE (S.C.A.)

未进口原研药品

22-53

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin hydrochloride injection/ELLENCE

200MG/100ML(2MG/ML)

注射剂

PFIZER INC

未进口原研药品

22-54

达比加群酯胶囊

Dabigatran etexilate mesylate capsules /PRADAXA

EQ 75MG BASE

胶囊剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

22-55

达比加群酯胶囊

Dabigatran Etexilate Capsules /Pradaxa

75mg

胶囊剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

22-56

阿普唑仑缓释片

Alprazolam extended-release tablets/XANAX XR™

0.5MG

片剂(缓释片)

Pharmacia & Upjohn

未进口原研药品

22-57

阿普唑仑缓释片

Alprazolam extended-release tablets/XANAX XR™

1MG

片剂(缓释片)

Pharmacia & Upjohn

未进口原研药品

22-58

阿普唑仑缓释片

Alprazolam extended-release tablets/XANAX XR™

2MG

片剂(缓释片)

Pharmacia & Upjohn

未进口原研药品

22-59

阿普唑仑缓释片

Alprazolam extended-release tablets/XANAX XR™

3MG

片剂(缓释片)

Pharmacia & Upjohn

未进口原研药品

22-60

醋酸艾司利卡西平片

Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM

200MG

片剂

SUNOVION PHARMACEUTICALS INC/SUMITOMO PHARMA AMERICA INC

未进口原研药品

22-61

醋酸艾司利卡西平片

Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM

400MG

片剂

SUNSUNOVION PHARMACEUTICALS INC/SUMITOMO PHARMA AMERICA INC

未进口原研药品

22-62

醋酸艾司利卡西平片

Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM

600MG

片剂

SUNOVION PHARMACEUTICALS INC/SUMITOMO PHARMA AMERICA INC

未进口原研药品

22-63

醋酸艾司利卡西平片

Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM

800MG

片剂

SUNOVION PHARMACEUTICALS INC/SUMITOMO PHARMA AMERICA INC

未进口原研药品

22-64

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Pomalyst

1mg

胶囊

CELGENE

未进口原研药品

22-65

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/ Imnovid

1mg

胶囊

Celgene Europe Ltd./Celgene Europe B.V.

未进口原研药品

22-66

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Pomalyst

2mg

胶囊

CELGENE

未进口原研药品

22-67

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Imnovid

2mg

胶囊

Celgene Europe Ltd./Celgene Europe B.V.

未进口原研药品

22-68

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Pomalyst

3mg

胶囊

CELGENE

未进口原研药品

22-69

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Imnovid

3mg

胶囊

Celgene Europe Ltd./Celgene Europe B.V.

未进口原研药品

22-70

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Pomalyst

4mg

胶囊

CELGENE

未进口原研药品

22-71

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/ Imnovid

4mg

胶囊

Celgene Europe Ltd./Celgene Europe B.V.

未进口原研药品

22-72

泊沙康唑注射液

Posaconazole Injection/NOXAFIL

300MG/16.7ML(18MG/ML)

注射液

MERCK SHARP DOHME

未进口原研药品

22-73

泊沙康唑肠溶片

Posaconazole Enteric-coated Tablets/NOXAFIL

100mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Ltd/Merck Sharp & Dohme B.V

国内上市的原研药品

22-74

泊沙康唑肠溶片

Posaconazole Enteric-coated Tablets NOXAFIL

100mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Ltd/Merck Sharp & Dohme Corp.

未进口原研药品

22-75

苯甲酸利扎曲普坦片

Rizatriptan Monobenzoate Tablets/Maxalt

5mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Limited/Organon Pharma (UK) Limited/Organon Healthcare GmbH

未进口原研药品

22-76

苯甲酸利扎曲普坦片

Rizatriptan Monobenzoate Tablets/Maxalt

10mg

片剂

Merck & Co., Inc./Organon LLC

未进口原研药品

22-77

苯甲酸利扎曲普坦口腔崩解片

Rizatriptan Monobenzoate Oral Disintegrating Tablets/Maxalt-MLT

10mg

片剂

Merck & Co., Inc./ Organon LLC A Sub Of Organon And Co

未进口原研药品

22-78

阿哌沙班片

Apixaban Tablets/Eliquis

5mg

片剂

BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE

未进口原研药品

22-79

双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules/Difene(戴芬)

75mg

胶囊剂

Temmler Werke GmbH /Aenova IP GmbH

国内上市的原研药品

22-80

利格列汀二甲双胍片

Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets/ Trajenta Duo(欧双宁)

每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍500 mg

片剂

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

国内上市的原研药品

22-81

利格列汀二甲双胍片

Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets/ Trajenta Duo(欧双宁)

每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍850 mg

片剂

Boehringer Ingelheim (Schweiz)GmbH/ Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

22-82

利格列汀二甲双胍片

Linagliptin and Metformin hydrochloride tablets/Jentadueto

每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍1000mg mg

片剂

Boehringer Ingelheim (Schweiz)gmbH/Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

22-83

苯丁酸氮芥片

Chlorambucil Tablets/Leukeran(留可然)

2mg

片剂

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

22-84

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection /Carbocain

1%(30mL)

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

22-85

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection /Carbocain

1%(50mL)

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

22-86

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection /Carbocain

1.5%(30mL)

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

22-87

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection /Carbocain

2%(20mL)

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

22-88

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection /Carbocain

2%(50mL)

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

22-89

注射用奥美拉唑钠

Omeprazole Sodium for Injection/洛赛克

40mg(以奥美拉唑计)

注射剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-90

注射用奥美拉唑钠(静脉滴注)

Omeprazole Sodium for Injection(Intravenous Infusion)/洛赛克

40mg(以奥美拉唑计)

注射剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-91

注射用艾司奥美拉唑钠

Esomeprazole Sodium For Injection

40mg (按C17H19N3O3S计)

注射剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-92

地塞米松棕榈酸酯注射液

Dexamethasone Palmitate Injection/多力生

1ml:4mg(以地塞米松棕榈酸酯计)

注射剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

国内上市的原研药品

22-93

卡谷氨酸片

Carglumic Acid Dispersible Tablets/Carbaglu

200mg

片剂

Orphan Europe SARL

未进口原研药品

22-94

卡谷氨酸片

Carglumic Acid Tablet For Oral Suspension/CARBAGLU

200MG

片剂

ORPHAN EUROPE

未进口原研药品

22-95

唑来膦酸注射液

Zoledronic Acid Injection/ZOMETA

EQ 4MG BASE/100ML

注射剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

22-96

唑来膦酸注射液

Zoledronic Acid Injection/Zometa

4mg:100ml

注射剂

Novartis Europharm Limited/Phoenix Labs Unlimited Company

未进口原研药品

22-97

唑来膦酸注射液

Zoledronic Acid Injection/ゾメタ(ZOMETA)

4mg/100mL

注射剂

ノバルティスファーマ株式会社

未进口原研药品

22-98

恩格列净片

Empagliflozin Tablets /Jardiance(欧唐静)

10mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

22-99

恩格列净片

Empagliflozin Tablets /Jardiance(欧唐静)

25mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

22-100

二甲双胍维格列汀片(II)

Metformin Hydrochloride and VildagliptinTablets (II)/Eucreas(宜合瑞)

每片含盐酸二甲双胍850mg和维格列汀50mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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