参比制剂目录 第二十二批

22-201

马来酸茚达特罗吸入粉雾剂

Indacaterol Maleate Powder for Inhalation/Onbrez（昂润）

150 ug（以C24H28N2O3计）

粉雾剂

Novartis Europharm Ltd.

国内上市的原研药品

22-202

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets/VIMPAT（维派特）

50mg

片剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品

22-203

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets/VIMPAT（维派特）

100mg

片剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品

22-204

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets/VIMPAT（维派特）

150mg

片剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品

22-205

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets/VIMPAT（维派特）

200mg

片剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品

22-206

地氯雷他定口服溶液

Desloratadine oral solution/ Aerius/Azomyr Neoclarityn

0.5mg/ml

口服溶液剂

Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon

未进口原研药品

22-207

盐酸可乐定缓释片

Clonidine hydrochloride extended-release tablets/KAPVAY

0.1mg

片剂

Concordia Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

22-208

艾塞那肽注射液

Exenatide Injection/BYETTA（百泌达）

10μg（0.25mg/ml,2.4ml/支）

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

22-209

艾塞那肽注射液

Exenatide Injection/BYETTA（百泌达）

5μg（0.25mg/ml,1.2ml/支）

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

22-210

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection/ Sandostatin（善宁）

1ml:0.1mg

注射剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

22-211

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection/SANDOSTATIN

1ml:0.05mg

注射剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

22-212

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection/SANDOSTATIN

5ml:1mg

注射剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

22-213

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection/SANDOSTATIN

1ml:0.5mg

注射剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

22-214

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection/SANDOSTATIN

5ml:5mg

注射剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

22-215

盐酸羟吗啡酮片

Oxymorphone hydrochloride tablets/OPANA

5mg

片剂

ENDO PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

22-216

盐酸羟吗啡酮片

Oxymorphone hydrochloride tablets/OPANA

10mg

片剂

ENDO PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

22-217

盐酸羟吗啡酮缓释片

oxymorphone hydrochloride extended-release tablets

40mg

片剂

IMPAX LABORATORIES INC

美国上市的国际公认的同种药品

22-218

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone hydrochloride Prolonged-release tablets /JURNISTA

4mg

片剂

Janssen-Cilag SPA/Janssen-Cilag GmbH/Janssen-Cilag A/S

未进口原研药品

22-219

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone hydrochloride Prolonged-release tablets /JURNISTA

8mg

片剂

Janssen-Cilag SPA/Janssen-Cilag GmbH/Janssen-Cilag A/S

未进口原研药品

22-220

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone hydrochloride extended-release tablets /JURNISTA

16mg

片剂

v

未进口原研药品

22-221

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone hydrochloride Prolonged-release tablets /JURNISTA

32mg

片剂

Janssen-Cilag SPA/Janssen-Cilag GmbH/Janssen-Cilag A/S

未进口原研药品

22-222

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone hydrochloride Prolonged-release tablets /JURNISTA

64mg

片剂

Janssen-Cilag SPA/Janssen-Cilag GmbH/Janssen-Cilag A/S

未进口原研药品

22-223

注射用醋酸地加瑞克

Degarelix Acetate for Injection /FIRMAGON（费蒙格）

80mg（按地加瑞克（C82H103N18O16Cl）计算）

注射剂

Ferring Pharmaceuticals A/S

国内上市的原研药品

22-224

注射用醋酸地加瑞克

Degarelix Acetate for Injection /FIRMAGON（费蒙格）

120mg（按地加瑞克（C82H103N18O16Cl）计算）

注射剂

Ferring Pharmaceuticals A/S

国内上市的原研药品

22-225

肠内营养乳剂（TPF-D）

Enteral Nutritional Emulsion（TPF-D）/ Fresubin Diabetes（瑞代）

500ml/袋

口服乳剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

22-226

肠内营养乳剂（TPF-D）

Enteral Nutritional Emulsion（TPF-D）/ Fresubin Diabetes（瑞代）

500ml/瓶

口服乳剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

22-227

肠内营养乳剂（TPF-D）

Enteral Nutritional Emulsion（TPF-D）/ Fresubin Diabetes（瑞代）

1000ml/袋

口服乳剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

22-228

注射用盐酸美法仑

Melphalan Hydrochloride for Injection/EVOMELA（迈维宁）

50mg

注射剂

Spectrum Pharmaceuticals, Inc./ Acrotech Biopharma,LLC

国内上市的原研药品

22-229

注射用左亚叶酸钙

Levofolinate Calcium for Injection/ISOVORIN

25mg

注射剂

Pfizer Japan

未进口原研药品

22-230

注射用左亚叶酸钙

Levoleucovorin Calcium for Injection/Fusilev

50mg

注射剂

ACROTECH BIOPHARMA LLC

未进口原研药品

22-231

注射用左亚叶酸钙

Levofolinate Calcium for Injection/ISOVORIN

100mg

注射剂

Pfizer Japan

未进口原研药品

22-232

注射用左亚叶酸钙

Levoleucovorin Calcium for Injection/Fusilev

175mg

注射剂

ACTAVIS LLC

未进口原研药品

22-233

左亚叶酸钙注射液

Calcium Levofolinate Injection/ISOVORIN

2.5ml：25mg

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

22-234

左亚叶酸钙注射液

Calcium Levofolinate Injection/ISOVORIN

5ml：50mg

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

22-235

左亚叶酸钙注射液

Calcium Levofolinate Injection/ISOVORIN

17.5ml：175mg

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

22-236

注射用左亚叶酸

Levoleucovorin for Injection/Khapzory

175mg

注射剂

Spectrum Pharmaceuticas，Inc/ACROTECH BIOPHARMA LLC

未进口原研药品

22-237

注射用左亚叶酸

Levoleucovorin for Injection/Khapzory

300mg

注射剂

Spectrum Pharmaceuticas，Inc/ACROTECH BIOPHARMA LLC

未进口原研药品

22-238

左亚叶酸注射液

Levofolinic acid Injection /Levofolic

1ml:50ml

注射剂

Medac GmbH

未进口原研药品

22-239

左亚叶酸注射液

Levofolinic acid Injection/Levofolic

4ml:200ml

注射剂

Medac GmbH

未进口原研药品

22-240

左亚叶酸注射液

Levofolinic acid Injection/Levofolic

9ml:450ml

注射剂

Medac GmbH

未进口原研药品

22-241

米诺膦酸片

Minodronic acid Tablets/Recalbon

1mg

片剂

小野药品工业株式会社

未进口原研药品

22-242

米诺膦酸片

Minodronic acid Tablets/Bonoteo

1mg

片剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

22-243

米诺膦酸片

Minodronic acid Tablets/Recalbon

50mg

片剂

小野药品工业株式会社

未进口原研药品

22-244

米诺膦酸片

Minodronic acid Tablets/Bonoteo

50mg

片剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

22-245

米拉贝隆缓释片

Mirabegron Sustained-release Tablets/BETMIGA（贝坦利）

25mg

片剂

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品

22-246

米拉贝隆缓释片

Mirabegron Sustained-release Tablets/BETMIGA（贝坦利）

50mg

片剂

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品

22-247

帕利哌酮缓释片

Paliperidone Extended-Release Tablets/INVEGA（芮达）

3mg

片剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

22-248

帕利哌酮缓释片

Paliperidone Extended-Release Tablets/INVEGA（芮达）

6mg

片剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

22-249

帕利哌酮缓释片

Paliperidone Extended-Release Tablets/INVEGA（芮达）

9mg

片剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

22-250

卡泊三醇软膏

Calcipotriol Ointment/Daivonex（达力士）

0.005%（15g：0.75mg）

软膏剂

LEO Pharma A/S

国内上市的原研药品

22-251

卡泊三醇软膏

Calcipotriol Ointment/Daivonex（达力士）

0.005%（30g：1.50mg）

软膏剂

LEO Pharma A/S

国内上市的原研药品

22-252

麦考酚钠肠溶片

Mycophenolate Sodium Enteric-coated tablets/Myfortic（米芙）

180mg

片剂

Novartis Pharma GmbH/Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

22-253

麦考酚钠肠溶片

Mycophenolate Sodium Enteric-coated tablets/Myfortic

360mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

22-254

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/ Enantone（抑那通）

1.88mg

注射剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品

22-255

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection / Enantone（抑那通）

3.75mg

注射剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品

22-256

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection

11.25mg

注射剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品

22-257

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRONDEPOT/LUPRONDEPOT-PED

7.5mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

22-258

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRONDEPOT-PED

15mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

22-259

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRONDEPOT

22.5mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

22-260

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRONDEPOT/LUPRONDEPOT-PED

30mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

22-261

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRONDEPOT

45mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

22-262

注射用吗替麦考酚酯

Mycophenolate Mofetil for Injection /CELLCEPT

500mg

注射剂

ROCHE PALO ALTO LLC

未进口原研药品

22-263

注射用吗替麦考酚酯

Mycophenolate Mofetil for Injection /CELLCEPT

500mg

注射剂

ROCHE PALO ALTO LLC

未进口原研药品

22-264

复方氨基酸注射液（17AA-Ⅲ）

Compound Amino Acids Injection（17AA-Ⅲ）/MORIHEPAMIN

500mL:37.925g（总氨基酸）

注射剂

广州绿十字制药有限公司/广州绿十字制药股份有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-265

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ）

Compound Amino Acids Injection（18AA-Ⅸ）/NEOAMIYU

200mL:12.250g（总氨基酸）

注射剂

广州绿十字制药有限公司/广州绿十字制药股份有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-266

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/BRIDION（布瑞亭）

按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计算 2ml:200mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme Limited/Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

22-267

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/BRIDION（布瑞亭）

按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计算 5ml:500mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme Limited/Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

22-268

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol（福斯利诺）

500mg

片剂

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited/Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

国内上市的原研药品

22-269

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol/Foznol

250mg

片剂

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

未进口原研药品

22-270

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol（福斯利诺）

750mg

片剂

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited/Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

国内上市的原研药品

22-271

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol（福斯利诺）

1000mg

片剂

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited/Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

国内上市的原研药品

22-272

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/Twynsta（双加）

每片含替米沙坦 80mg 与苯磺酸氨氯地平 5mg（按照氨氯地平计算）

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

22-273

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/Twynsta

40mg/5mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

22-274

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/TWYNSTA

EQ 5MG BASE;40MG

片剂

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

22-275

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/Twynsta

40mg/10mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

22-276

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/TWYNSTA

EQ 10MG BASE;40MG

片剂

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

22-277

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/Twynsta

80mg/10mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

22-278

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/TWYNSTA

EQ 10MG BASE;80MG

片剂

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

22-279

他卡西醇软膏

Tacalcitol Ointment/Bonalfa（萌尔夫）

2μg/g（10g×1支/盒）

软膏剂

TEIJIN PHARMA LIMITED

国内上市的原研药品

22-280

他卡西醇软膏

Tacalcitol Ointment/Bonalfa（萌尔夫）

2μg/g（30g×1支/盒）

软膏剂

TEIJIN PHARMA LIMITED

国内上市的原研药品

22-281

他卡西醇软膏

Tacalcitol Ointment/Bonalfa

20μg/g（10g×1支/盒）

软膏剂

帝人ファーマ株式会社

未进口原研药品

22-282

吸入用色甘酸钠溶液

Sodium cromoglicate solution for inhalation/ LOMUDAL

2ml: 20mg

吸入用溶液剂

SANOFI

未进口原研药品

22-283

吸入用色甘酸钠溶液

Sodium cromoglicate solution for inhalation/Intal

2ml: 20mg

吸入用溶液剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

22-284

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride sustained-release tablets/WELLBUTRIN SR

100mg

片剂（缓释片）

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

22-285

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride sustained-release tablets /WELLBUTRIN SR/ZYBAN

150mg

片剂（缓释片）

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

22-286

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride extended-release tablets/WELLBUTRIN XL

150mg

片剂（缓释片）

Valeant International Barbados SRL/Bausch Health US LLC

未进口原研药品

22-287

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride sustained-release tablets/WELLBUTRIN SR

200mg

片剂（缓释片）

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

22-288

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride extended-release tablets/WELLBUTRIN XL

300mg

片剂（缓释片）

Valeant International Barbados SRL/Bausch Health US LLC

未进口原研药品

22-289

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride extended-release tablets/FORFIVO XL

450mg

片剂（缓释片）

Alvogen Group Holdings LLC

未进口原研药品

22-290

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

20mg/20ml（1mg/ml）

注射剂

United Therapeutics Corporation

未进口原研药品

22-291

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

1mg/ml，装量20ml

注射剂

United Therapeutics Europe Ltd /Ferrer Internacional, S.A.

未进口原研药品

22-292

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/TREPROST

20mg，装量20ml

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

22-293

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

50mg/20ml（2.5mg/ml）

注射剂

United Therapeutics Corporation

未进口原研药品

22-294

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

2.5mg/ml，装量20ml

注射剂

United Therapeutics Europe Ltd /Ferrer Internacional, S.A.

未进口原研药品

22-295

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/TREPROST

50mg，装量20ml

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

22-296

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

100mg/20ml（5mg/ml）

注射剂

United Therapeutics Corporation

未进口原研药品

22-297

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

5mg/ml，装量20ml

注射剂

United Therapeutics Europe Ltd /Ferrer Internacional, S.A.

未进口原研药品

22-298

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/TREPROST

100mg，装量20ml

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

22-299

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

200mg/20ml（10mg/ml）

注射剂

United Therapeutics Corporation

未进口原研药品

22-300

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

10mg/ml，装量20ml

注射剂

United Therapeutics Europe Ltd /Ferrer Internacional, S.A.

未进口原研药品