参比制剂目录 第二十二批

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仿制药参比制剂目录(第二十二批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

22-401

脂肪乳注射液(C14~24)

Fat Emulsion Injection(C14~24)/A 20% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID20%

20%×500ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

22-402

脂肪乳注射液(C14~24)

Fat Emulsion Injection(C14~24)/A 20% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID20%

20%×1000ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

22-403

脂肪乳注射液(C14~24)

Fat Emulsion Injection(C14~24)/A 30% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID30%

30%×500ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

22-404

中/长链脂肪乳注射液(C6-24)

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 10%

10%×100ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

22-405

中/长链脂肪乳注射液(C6-24)

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 10%

10%×250ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

22-406

中/长链脂肪乳注射液(C6-24)

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 10%

10%×500ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

22-407

中/长链脂肪乳注射液(C6-24)

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 20%

20%×100ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

22-408

中/长链脂肪乳注射液(C6-24)

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 20%

20%×250ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

22-409

中/长链脂肪乳注射液(C6-24)

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 20%

20%×500ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

22-410

注射用头孢美唑钠

Cefmetazole Sodium for Injection/CEFMETAZON

0.25g(按C15H17N7O5S3计)

注射剂

アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

22-411

注射用头孢美唑钠

Cefmetazole Sodium for Injection/CEFMETAZON

0.5g(按C15H17N7O5S3计);静脉注射

注射剂

アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

22-412

注射用头孢美唑钠

Cefmetazole Sodium for Injection/CEFMETAZON

1g(按C15H17N7O5S3计)

注射剂

アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

22-413

注射用头孢美唑钠

Cefmetazole Sodium for Injection/CEFMETAZON

2g(按C15H17N7O5S3计)

注射剂

アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

22-414

盐酸氯哌丁片

Cloperastine Hydrochloride Tablets /HUSTAZOL

10mg

片剂

ニプロES ファーマ株式会社(Nipro ES Pharma Co.,Ltd.)

未进口原研药品

22-415

盐酸普萘洛尔口服溶液

Propranolol hydrochloride oral solution/HEMANGEOL

4.28mg/mL(相当于3.75mg普萘洛尔),120mL/瓶

口服溶液剂

PIERRE FABREDERMATOLOGIE

未进口原研药品

22-416

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Glucophage SR

500mg

片剂(缓释片)

Merck Serono Ltd

未进口原研药品

22-417

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/GLUCOPHAGE XR

750mg

片剂(缓释片)

BRISTOL MYERS SQUIBB CO

未进口原研药品

22-418

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Glucophage SR

1000mg

片剂(缓释片)

Merck Serono Ltd

未进口原研药品

22-419

盐酸文拉法辛缓释胶囊

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/EFFEXOR XR

37.5mg(以文拉法辛计)

胶囊剂(缓释胶囊)

WYETH PHARMACEUTICALS LLC/ UPJOHN US 2 LLC

未进口原研药品

22-420

盐酸文拉法辛缓释胶囊

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/Efexor XR(怡诺思)

150mg(以文拉法辛计)

胶囊剂(缓释胶囊)

Pfizer Healthcare Ireland/ Upjohn US 2 LLC

国内上市的原研药品

22-421

盐酸文拉法辛缓释胶囊

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/Efexor Depot

225mg(以文拉法辛计)

胶囊剂(缓释胶囊)

Pfizer AB

未进口原研药品

22-422

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra(艾力达)

5mg

片剂

Bayer Pharma AG/ Bayer AG

国内上市的原研药品

22-423

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra(艾力达)

10mg

片剂

Bayer Pharma AG/ Bayer AG

国内上市的原研药品

22-424

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra(艾力达)

20mg

片剂

Bayer Pharma AG/ Bayer AG

国内上市的原研药品

22-425

利斯的明透皮贴剂

Rivastigmine transdermal patch/Exelon(艾斯能)

4.6mg(5cm2)

贴剂

Novartis Europharm Limited

国内上市的原研药品

22-426

利斯的明透皮贴剂

Rivastigmine transdermal patch/Exelon(艾斯能)

9.5mg(10cm2)

贴剂

Novartis Europharm Limited

国内上市的原研药品

22-427

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera

5mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

Eli Lilly Japan K.K.

未进口原研药品

22-428

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera(择思达)

10mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

LILLY S.A.

国内上市的原研药品

22-429

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera(择思达)

18mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

LILLY S.A.

国内上市的原研药品

22-430

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera(择思达)

25mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

LILLY S.A.

国内上市的原研药品

22-431

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera(择思达)

40mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

LILLY S.A.

国内上市的原研药品

22-432

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera(择思达)

60mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

LILLY S.A.

国内上市的原研药品

22-433

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/STRATTERA

80mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

22-434

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/STRATTERA

100mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

22-435

盐酸决奈达隆片

Dronedarone Hydrochloride Tablets/ MULTAQ

400mg(按C31H44N2O5S计)

片剂

SANOFI AVENTIS US LLC

未进口原研药品

22-436

左氧氟沙星氯化钠注射液

Levofloxacin Injection/CRAVIT

500mg/100ml

注射剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

22-437

左氧氟沙星注射液

Levofloxacin Injection/CRAVIT

500mg/20ml

注射剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

22-438

左氧氟沙星滴眼液

Levofloxacin Eye Drops/Cravit(可乐必妥)

5ml:24.4mg

滴眼剂

参天制药株式会社

国内上市的原研药品

22-439

左氧氟沙星滴眼液

Levofloxacin Eye Drops/Cravit

1.5%,5ml

滴眼剂

参天制药株式会社

未进口原研药品

22-440

洛索洛芬钠凝胶膏

Loxoprofen Sodium Cataplasms/LOXONIN PAP

100mg/贴

贴膏剂

LEAD CHEMICAL CO.,LTD.

未进口原研药品

22-441

硫酸特布他林注射液

Terbutaline Sulfate Injection/Bricanyl Injection

0.5mg/ml, 1ml

注射剂

AstraZeneca UK Ltd.

未进口原研药品

22-442

硫酸特布他林注射液

Terbutaline Sulfate Injection/Bricanyl Injection

0.5mg/ml, 5ml

注射剂

AstraZeneca UK Ltd.

未进口原研药品

22-443

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

Levosalbutamol Hydrochloride Nebuliser Solution/XOPENEX

0.63mg/3ml

吸入用溶液剂

OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC/Akorn

未进口原研药品

22-444

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

Levosalbutamol Hydrochloride Nebuliser Solution/XOPENEX

0.31mg/3ml

吸入用溶液剂

OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC/Akorn

未进口原研药品

22-445

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

Levosalbutamol Hydrochloride Nebuliser Solution/XOPENEX

1.25mg/3ml

吸入用溶液剂

OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC/Akorn

未进口原研药品

22-446

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

Levosalbutamol Hydrochloride Nebuliser Solution/XOPENEX

1.25mg/0.5ml

吸入用溶液剂

OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC

未进口原研药品

22-447

左乙拉西坦缓释片

Levetiracetam extended-release tablets/KEPPRA XR

500MG

片剂(缓释片)

UCB INC

未进口原研药品

22-448

左乙拉西坦缓释片

Levetiracetam extended-release tablets/KEPPRA XR

750MG

片剂(缓释片)

UCB INC

未进口原研药品

22-449

酒石酸唑吡坦缓释片

Zolpidem tartrate extended-release tablets/AMBIEN CR

6.25MG

片剂(缓释片)

SANOFI AVENTIS US LLC/COSETTE PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

22-450

酒石酸唑吡坦缓释片

Zolpidem tartrate extended-release tablets/AMBIEN CR

12.5MG

片剂(缓释片)

SANOFI AVENTIS US LLC/COSETTE PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

22-451

氧氟沙星滴眼液

Ofloxacin Eye Drops/ Tarivid(泰利必妥)

5ml:15mg

滴眼剂

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

22-452

氧氟沙星滴眼液

Ofloxacin Eye Drops/ Tarivid(泰利必妥)

5ml:15mg

滴眼剂

参天制药(中国)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-453

替米沙坦氢氯噻嗪片

Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets/Micardis HCT

替米沙坦80mg,氢氯噻嗪25mg

片剂

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

22-454

精氨酸布洛芬片

Ibuprofen Arginine Tablets

0.4g

片剂

海南赞邦制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-455

替普瑞酮胶囊

Teprenone Capsules

50mg

胶囊剂

卫材(中国)药业有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-456

阿奇霉素片

Azithromycin Tablets/希舒美

0.25g

片剂

辉瑞制药有限公司/辉瑞制药科技有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-457

布洛芬混悬液

Ibuprofen Suspension/美林

30ml:0.6g

口服混悬剂

上海强生制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-458

布洛芬混悬液

Ibuprofen Suspension/美林

100ml:2g

口服混悬剂

上海强生制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

22-459

泊沙康唑肠溶片

Posaconazole Enteric-coated Tablets NOXAFIL

100mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Ltd

未进口原研药品

22-460

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTIN BENZOATE TABLET/NESINA

EQ12.5MGBASE

片剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

22-461

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTIN BENZOATE TABLET/NESINA

EQ 25MG BASE

片剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

22-462

左乙拉西坦注射用浓溶液

Levetiracetam Concentrated Solution for Injection/KEPPRA

500MG/5ML (100MG/ML)

注射剂

UCB INC

未进口原研药品

22-463

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE

75mg

胶囊剂

Pfizer Inc

未进口的原研药品

22-464

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE

100mg

胶囊剂

Pfizer Inc

未进口的原研药品

22-465

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE

125mg

胶囊剂

Pfizer Inc

未进口的原研药品

22-466

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

0.5g

注射剂

Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

22-467

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

0.5g

注射剂

Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

22-468

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

0.5g

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

22-469

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

1g

注射剂

Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

22-470

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

1g

注射剂

Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

22-471

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

1g

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

22-472

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

2g

注射剂

Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

22-473

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

2g

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

22-474

依维莫司片

Everolimus Tablets/AFINITOR

10mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

22-475

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/Arcoxia

30mg

片剂

Merck Sharp&Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited

未进口原研药品

22-476

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/Arcoxia

90mg

片剂

Merck Sharp&Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited

未进口原研药品

22-477

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Vivanza

5mg

片剂

Bayer Pharma AG

未进口原研药品

22-478

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra

5mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

22-479

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Vivanza

10mg

片剂

Bayer Pharma AG

未进口原研药品

22-480

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra

10mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

22-481

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Vivanza

20mg

片剂

Bayer Pharma AG

未进口原研药品

22-482

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra

20mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

22-483

利斯的明透皮贴剂

Rivastigmine transdermal patch/Exelon

4.6mg/24小时

贴剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

22-484

利斯的明透皮贴剂

Rivastigmine transdermal patch/Exelon

9.5mg/24小时

贴剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

22-485

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/STRATTERA

18mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

22-486

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/STRATTERA

60mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

22-487

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

150mg/20ml

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

22-488

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

150mg/20ml

注射剂

Fresenius Kabi USA

未进口原研药品

22-489

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

200mg/20ml

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

22-490

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

200mg/20ml

注射剂

Fresenius Kabi USA

未进口原研药品

22-491

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

200mg/100ml

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

22-492

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

200mg/100ml

注射剂

Fresenius Kabi USA

未进口原研药品

22-493

注射用盐酸苯达莫司汀

Bendamustine Hydrochloride for Injection /Treanda

25mg

注射剂

TEVA Pharmaceuticals USA, Inc.

未进口原研药品

22-494

注射用环磷酰胺

Cyclophosphamide for Injection/Cyclophosphamide

0.5g

注射剂

BAXTER HEALTHCARE CORP

未进口原研药品

22-495

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex Preservative Free

5mL:10mg

注射剂

AbbVie Inc

未进口原研药品

22-496

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex Preservative Free

20mL:200mg

注射剂

AbbVie Inc

未进口原研药品

22-497

注射用美罗培南

Meropenem For Injection/Merrem Iv

0.5g

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

22-498

注射用美罗培南

Meropenem For Injection/Merrem Iv

1g

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

22-499

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

Piperacillin And Tazobactam/Zosyn

2.25g

注射剂

WYETH PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

22-500

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

Piperacillin And Tazobactam/Zosyn

3.375g

注射剂

WYETH PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

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