参比制剂目录 第二十三批

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仿制药参比制剂目录(第二十三批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

23-103 

顺铂注射液

Cisplatin Injection/Cisplatin

1mg/Ml

注射剂

Hq Specialty Pharma /Wg Critical Care, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-104 

司替戊醇胶囊

Stiripentol Capsules/Diacomit

250mg

胶囊剂

Biocodex

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-105 

司替戊醇胶囊

Stiripentol Capsules/Diacomit

500mg

胶囊剂

Biocodex

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-106 

司替戊醇干混悬剂

Stiripentol For Suspension/Diacomit

250mg

干混悬剂

Biocodex

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-107 

司替戊醇干混悬剂

Stiripentol For Suspension/Diacomit

500mg

干混悬剂

Biocodex

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-108 

羧甲司坦糖浆

Carbocisteine Syrup/Bronchokod Children 2 Percent, Syrup

20mg/Ml

糖浆剂

Sanofi -Aventis France/EG LABO- ABORATOIRES EUROGENERICS

未进口原研药品

欧盟上市

23-109 

羧甲司坦糖浆

Carbocisteine Syrup/Bronchokod Adults, Syrup

50mg/Ml(125ml/瓶250ml/瓶300ml/瓶)

糖浆剂

Sanofi -Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

23-110 

羧甲司坦口服溶液

Carbocisteine Oral Solution/Bronchokod Without Sugar Children 2 Percent, Oral Solution Sweetened With Sodium Saccharin

20mg/Ml(125ml/瓶300ml/瓶)

口服溶液剂

Sanofi -Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

23-111 

羧甲司坦口服溶液

Carbocisteine Oral Solution/Bronchokod Sugar-Free Adult 5 Percent, Oral Solution Sweetened With Sodium Saccharin

50mg/Ml (150ml/瓶 200ml/瓶 250ml/瓶 300ml/瓶)

口服溶液剂

Sanofi -Aventis France/EG Labo – Laboratoires Eurogenerics

未进口原研药品

欧盟上市

23-112 

羧甲司坦干糖浆

Carbocisteine Dry Syrups/Mucodyne Ds 50%

500mg/G(1g/包)

干糖浆剂

杏林製薬株式会社

国际公认的同种药品

日本橙皮书

23-113 

头孢拉定干混悬剂

Cefradine For Suspension/Veloseftm

250mg/5ml

干混悬剂

GlaxoSmithKline/SmithKline Beecham

未进口原研药品

上市国埃及

23-114 

盐酸胺碘酮注射液

Amiodarone Hydrochloride Injection/Cordarone(可达龙)

3ml:0.15g

注射剂

Sanofi-Aventis France/Sanofi Winthrop Industrie

国内上市的原研药品

原研进口

23-115 

盐酸乌拉地尔注射液

Urapidil Hydrochloride Injection/Ebrantil(亚宁定)

5ml:25mg(以乌拉地尔计)

注射剂

Takeda GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-116 

盐酸乌拉地尔注射液

Urapidil Hydrochloride Injection/Ebrantil

10ml:50mg(以乌拉地尔计)

注射剂

Takeda GmbH/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-117 

盐酸阿比多尔片

Arbidol Hydrochloride Tablets /Арбидол

50mg

片剂

Фармстандарт-Лексредства/Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")

未进口原研药品

俄罗斯上市,产地俄罗斯

23-118 

西甲硅油乳剂

Simethicone Emulsion/Espumisan(柏西)

40mg/Ml(30ml/瓶)

口服乳剂

Berlin-Chemie AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-119 

西甲硅油乳剂

Simethicone Emulsion/Espumisan(柏西)

40mg/Ml(50ml/瓶)

口服乳剂

Berlin-Chemie AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-120 

西甲硅油乳剂

Simethicone Emulsion/Espumisan(柏西)

40mg/Ml(250ml/瓶)

口服乳剂

Berlin-Chemie AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-121 

盐酸纳洛酮注射液

Naloxone Hydrochloride Injection

1ml:0.4mg

注射剂

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-122 

盐酸纳洛酮注射液

Naloxone Hydrochloride Injection

2ml:2mg

注射剂

International Medication Systems , Limited

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-123 

腺苷注射液

Adenosine Injection

2ml:6mg

注射剂

Akorn Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-124 

注射用醋酸奥曲肽微球

Octreotide Acetate Microspheres For Injection /SANDOSTATIN LAR(善龙)

10mg

注射剂

Novartis Pharm Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-125 

注射用醋酸奥曲肽微球

Octreotide Acetate Microspheres For Injection /SANDOSTATIN LAR(善龙)

20mg

注射剂

Novartis Pharm Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-126 

注射用醋酸奥曲肽微球

Octreotide Acetate Microspheres For Injection /SANDOSTATIN LAR(善龙)

30mg

注射剂

Novartis Pharm Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-127 

盐酸氨溴索口服溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan

5ml:15mg(100ml)

口服溶液剂

Sanofi-Aventis GmbH/Opella Healthcare Austria GmbH/Opella Healthcare Czech s.r.o.

未进口原研药品

欧盟上市

23-128 

盐酸氨溴索口服溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan

5ml:15mg(150ml)

口服溶液剂

Sanofi-Aventis GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-129 

盐酸氨溴索口服溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan

5ml:15mg(200ml)

口服溶液剂

Sanofi-Aventis GmbH/Opella Healthcare Austria GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-130 

盐酸氨溴索口服溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan

5ml:15mg(250ml)

口服溶液剂

Sanofi-Aventis GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-131 

硝酸异山梨酯注射液

Isosorbide Dinitrate Injection/Isoket(异舒吉)

10mg:10ml

注射剂

Yinglian Health Pharmaceutical GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-132 

妥布霉素滴眼液

Tobramycin Eye Drops/Tobrex(托百士)

0.3%(5ml:15mg)

滴眼剂

Novartis Pharma Nv

国内上市的原研药品

原研进口

23-133 

头孢地尼胶囊

Cefdinir Capsules/Cefzon

50mg

胶囊剂

LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-134 

头孢地尼细粒剂

Cefdinir Granules /Cefzon

100mg/1g

细粒剂

LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-135 

他替瑞林片

Tartilelin Tablets/CEREDIST

5mg

片剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-136 

他替瑞林口崩片

Tartilelin OD Tablets/CEREDIST

5mg

片剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-137 

替加氟注射液

Tegafur Injection/Futraful

10ml:400mg

注射剂

大鵬薬品工業株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-138 

注射用右雷佐生

Dexrazoxane For Injection/Zinecard

250mg

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-139 

注射用盐酸美法仑

Melphalan Hydrochloride For Injection/Alkeran

50mg

注射剂

Apotex Inc.

未进口原研药品(附带专用溶剂)

美国橙皮书

23-140 

多种维生素注射液(13)

Multiple Vitamins injection/Infuvite Pediatric

儿童型(单剂量及多剂量包装)

注射剂

Sandoz Inc./Sandoz Canada Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-141 

多种维生素注射液(13)

Multiple Vitamins Injection/Infuvite Adult

成人型(单剂量及多剂量包装)

注射剂

Sandoz Inc/Sandoz Canada Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-142 

注射用多种维生素(13)

Multiple Vitamins For Injection /M.V.I Pediatric

儿童型(单剂量包装)

注射剂

Hospira

未进口原研药品

美国橙皮书

23-143 

多种维生素注射液(13)

Multiple Vitamins Injection/M.V.I Adult

成人型(单剂量及多剂量包装)

注射剂

Hospira

未进口原研药品

美国橙皮书

23-144 

盐酸奥普力农注射液

Olprinone Hydrochloride Injection/Coretec

5mg:5ml

注射剂

日本ェ—ザィ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-145 

盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂

Azelastine Hydrochloride Nasal Spray/Azep(爱赛平)

10ml:10mg,60喷,每喷0.14mg

鼻用喷雾剂

MEDA Pharma GmbH & Co.KG/Viatris Healthcare GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-146 

盐酸多巴胺注射液

Dopamine Hydrochloride Injection

40mg/Ml(200mg:5ml)

注射剂

Hospira Inc

未在境内上市的原研

美国橙皮书

23-147 

盐酸多巴酚丁胺注射液

Dobutamine Hydrochloride Injection

250 Mg/20 Ml

注射剂

Hospira Vorldwide Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-148 

盐酸多巴酚丁胺注射液

Dobutamine Hydrochloride Injection

500 Mg/40 Ml

注射剂

Hospira Vorldwide ,Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-149 

盐酸多巴酚丁胺注射液

Dobutamine Hydrochloride Injection/Inotrex

20ml:250mg

注射剂

Pharmaserve-Lilly Saci

未进口原研药品

欧盟上市

23-150 

盐酸多西环素胶囊

Doxycycline Hyclate Capsules/Doryx

100mg

胶囊剂

Mayne Pharma International Pty Ltd

未进口原研药品

上市国澳大利亚

23-151 

盐酸雷莫司琼注射液

Ramosetron Hydrochloride Injection /Nasea

2ml:0.3mg

注射剂

LTL ファーマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-152 

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi(阿洛西)

5ml:0.25mg(以C19h24n2o计)

注射剂

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

23-153 

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi

Eq 0.075mg Base/1.5ml(0.05mg/Ml)(以C19h24n2o计)

注射剂

Helsinn Healthcare Sa / Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-154 

盐酸奈必洛尔片

Nebivolol Tablets/Bystolic

2.5mg(以C22h25f2no4计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-155 

盐酸奈必洛尔片

Nebivolol Tablets/Bystolic

5mg(以C22h25f2no4计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-156 

盐酸奈必洛尔片

Nebivolol Tablets/Bystolic

10mg(以C22h25f2no4计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-157 

盐酸奈必洛尔片

Nebivolol Tablets/Bystolic

20mg(以C22h25f2no4计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-158 

盐酸鲁拉西酮片

Lurasidone Hydrochloride Tablets /罗舒达(Latuda)

40mg(以C28h36n4o2s·Hcl计)

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

国内上市的原研药品

原研进口

23-159 

盐酸鲁拉西酮片

Lurasidone Hydrochloride Tablets /Latuda

20mg(以C28h36n4o2s·Hcl计)

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-160 

盐酸鲁拉西酮片

Lurasidone Hydrochloride Tablets /Latuda

80mg(以C28h36n4o2s·Hcl计)

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-161 

盐酸林可霉素注射液

Lincomycin Injection/Lincocin

Eq 300mg Base/Ml(以C18h34n2o6s计)(1ml、2ml、10ml)

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co/Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-162 

盐酸林可霉素注射液

Lincomycin Hydrochloride Injection/Lincocin

300mg/Ml(以C18h34n2o6s计)(1ml、2ml、5ml)

注射剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-163 

盐酸林可霉素注射液

Lincomycin Injection/Lincocin /Lincocine

300mg/Ml(以C18h34n2o6s计)(1ml、2ml)

注射剂

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

23-164 

利匹韦林片

Rilpivirine Tablets/Edurant(恩临)

25mg(以C22h18n6计)

片剂

Janssen-Cilag International N.V.

国内上市的原研药品

原研进口

23-165 

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine

1%(以C14h 22n2o• Hcl计)(2ml、10ml、30ml)

注射剂

Fresenius Kabi US a LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-166 

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection

2%(以C14h 22n2o• Hcl计)(5ml、10ml、20ml)

注射剂

Aspen/Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

23-167 

盐酸利多卡因局部溶液

Lidocaine Hydrochloride Topical Solution /Xylocaine Solution

4%(以C14h 22n2o• Hcl计)(20ml、100ml)

溶液剂

アスペンジャパン株式会社/サンドファーマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-168 

罗库溴铵注射液

Rocuronium Bromide Injection/Esmeron

10mg/Ml(2.5ml:25mg)

注射剂

N.V. Organon

未进口原研药品

欧盟上市

23-169 

罗库溴铵注射液

Rocuronium Bromide Injection/Esmeron(爱可松)

5ml:50mg

注射剂

N.V. Organon/Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

23-170 

罗库溴铵注射液

Rocuronium Bromide Injection/Esmeron

10mg/Ml(10ml:100mg)

注射剂

N.V. Organon

未进口原研药品

欧盟上市

23-171 

盐酸西替利嗪口服溶液

Cetitizine Hydrochloride Oral Solution/Zyrtec,Zirtek

1mg/Ml(60ml,75ml,100ml,150ml,200ml)

口服溶液剂

Ucb Pharma Sa/Ucb Pharma Limited/UCB Pharma Ireland Limited

未进口原研药品

欧盟上市

23-172 

盐酸左布比卡因注射液

Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine

10ml:50mg

注射剂

Abbvie

未进口原研药品

欧盟上市

23-173 

盐酸左布比卡因注射液

Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine

10ml:75mg

注射剂

Abbvie

未进口原研药品

欧盟上市

23-174 

盐酸溴己新注射液

Bromhexine Hydrochloride Injection/Pectodil Or Bisolvon

2ml:4mg

注射剂

Sanofi - Aventis, S.A./Sanofi S.P.A./Opella Healthcare Italy S.r.l.

未进口原研药品

欧盟上市

23-175 

盐酸溴己新注射液

Bromhexine Hydrochloride Injection/Bisolvon

2ml:4mg

注射剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-176 

吸入用盐酸溴己新溶液

Bromhexine Hydrochloride Solution For Inhalation/Pectodil/Bisolvon

2mg/Ml(40ml)

吸入用溶液

Sanofi-Aventis, S.A. /Opella Healthcare France SAS

未进口原研药品

欧盟上市

23-177 

吸入用盐酸溴己新溶液

Bromhexine Hydrochloride Solution For Inhalation/Bisolvon

0.2%(40ml、100ml、250ml)

吸入用溶液

Sanofi Belgium

未进口原研药品

欧盟上市

23-178 

吸入用盐酸溴己新溶液

Bromhexine Hydrochloride Solution For Inhalation/Bisolvon

0.2%(45ml、500ml)

吸入用溶液

サノフィ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-179 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets/Nucynta Er

Eq 50mg Base

片剂(缓释片)

Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc/Collegium Pharmaceutical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-180 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets/Nucynta Er

Eq100mg Base

片剂(缓释片)

Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc/Collegium Pharmaceutical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-181 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets/Nucynta Er

Eq150mg Base

片剂(缓释片)

Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc/Collegium Pharmaceutical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-182 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets/Nucynta Er

Eq200mg Base

片剂(缓释片)

Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc/Collegium Pharmaceutical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-183 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets/Nucynta Er

Eq250mg Base

片剂(缓释片)

Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc/Collegium Pharmaceutical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-184 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard /PALEXIA

25mg

片剂(缓释片)

GrÜNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-185 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard /PALEXIA

50mg

片剂(缓释片)

GrÜNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-186 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard /PALEXIA

100mg

片剂(缓释片)

GrÜNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-187 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard /PALEXIA

150mg

片剂(缓释片)

GrÜNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-188 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard /PALEXIA

200mg

片剂(缓释片)

GrÜNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-189 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard /PALEXIA

250mg

片剂(缓释片)

GrÜNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-190 

盐酸哌罗匹隆片

Perospirone Hydrochloride Tablets /Lullan

4mg

片剂

大日本住友製薬株式会社/住友ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-191 

盐酸哌罗匹隆片

Perospirone Hydrochloride Tablets /Lullan

8mg

片剂

大日本住友製薬株式会社/住友ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-192 

盐酸特比萘芬喷雾剂

Terbinafine Hydrochloride Spray /Lamisil

1%(15ml)

喷雾剂

Glaxosmithkline Consumer Healthcare(UK)Trading Limited/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG/ Haleon UK Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

23-193 

盐酸特比萘芬喷雾剂

Terbinafine Hydrochloride Spray /Lamisil

1%(30ml)

喷雾剂

glaxosmithkline Consumer Healthcare(UK)Trading Limited/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG/ Haleon UK Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

23-194 

盐酸特比萘芬喷雾剂

Terbinafine Hydrochloride Spray /Lamisil

1%(125ml)

喷雾剂

Glaxosmithkline Consumer Healthcare

未进口原研药品

美国橙皮书

23-195 

盐酸普萘洛尔注射液

Propranolol Hydrochloride Injection /Inderal

2ml:2mg

注射剂

アストラゼネカ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-196 

盐酸曲马多注射液

Tramadol Hydrochloride Injection /Tramal(舒敏)

2ml:100mg

注射剂

Grunenthal GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-197 

依折麦布瑞舒伐他汀钙片

Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet

依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg

片剂

Sanofi-Aventis, S.R.O./Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI /SANOFI-AVENTIS FRANCE/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

未进口原研药品

欧盟互认上市

23-198 

依折麦布瑞舒伐他汀钙片

Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet

依折麦布10mg/瑞舒伐他汀20mg

片剂

Sanofi-Aventis, S.R.O.

未进口原研药品

欧盟互认上市

23-199 

伊班膦酸钠注射液

Ibandronate Sodium Syringe For Intravenous Injection/Bonviva

1ml:1mg(以伊班膦酸计)

注射剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-200 

伊班膦酸钠注射液

Sodium Ibandronate Injection/邦罗力(Bondronat)

2ml:2mg(以伊班膦酸计)

注射剂

Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma (Schweiz) Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-201 

伊班膦酸钠注射液

Ibandronate Sodium Solution for Injection /Bonviva

3ml:3mg(以伊班膦酸计)

注射剂

Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma (Schweiz) Ltd.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-202 

伊班膦酸钠注射液

Ibandronate Sodium Injection/Boniva

3ml:3mg(以伊班膦酸计)

注射剂

Hoffmann La Roche Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

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