参比制剂目录 第二十三批

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仿制药参比制剂目录(第二十三批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

23-1 

艾地苯醌片

Idebenone Tablets/Raxone

150mg

片剂

Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH./Chiesi Farmaceutici S.p.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-2 

氨酚羟考酮片

Oxycodone And Acetaminophen Tablets/PERCOCET

325mg;5mg

片剂

Vintage Pharmaceuticals LLC/ENDO OPERATIONS LTD

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-3 

枸橼酸托法替布缓释片

Tofacitinib Citrate Extended Releasetablets/XELJANZ XR

EQ 11mg base

片剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-4 

阿替卡因肾上腺素注射液

Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection/SEPTOCAINE

4%;EQ 0.017mg base/1.7ml (4%;EQ 0.01mg base/ml)

注射剂

Deproco Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-5 

阿替卡因肾上腺素注射液

Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection/Ultracain D-S Forte

1.7ml:盐酸阿替卡因40mg/ml+盐酸肾上腺素0.012mg/ml

注射剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/SEPTODONT GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-6 

甲磺酸帕珠沙星注射液

Pazufloxacin Mesylate Injection/Pasil、Pazucross

300mg/100ml

注射剂

富⼠フイルム富⼭化学株式会社/⽥辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-7 

甲磺酸帕珠沙星注射液

Pazufloxacin Mesylate Injection/Pasil、Pazucross

500mg/100ml

注射剂

富⼠フイルム富⼭化学株式会社/⽥辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-8 

氨咖待因片

Acetaminophen, Caffeine and Codeine Phosphate Tablets

每片含对乙酰氨基酚300mg,咖啡因15mg,磷酸可待因8mg

片剂

Teva Canada Limited

未进口原研药品

上市国加拿大

23-9 

地屈孕酮片

Dydrogesterone Tablets /达芙通(Duphaston)

10mg

片剂

Abbott Healthcare Products B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

23-10 

枸橼酸西地那非口崩片

Sildenafil Citrate Oral Disintegrating Tablets/Viagra

50mg

片剂

Pfizer Europe Ma Eeig /Upjohn EESV.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-11 

甲磺酸倍他司汀片

Betahistine Mesilate Tablets /Merislon

12mg

片剂

日本卫材株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-12 

阿莫西林克拉维酸钾缓释片

Amoxicillin/Clavulanate PotassiumModified Release Tablets/Augmentin Retard

1000mg/62.5 mg

片剂(缓释片剂)

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A./N.V.

未进口原研药品

欧盟上市

23-13 

甲硝唑注射液

Metronidazole Injection/Flagyl I.V. Rtu In Plastic Container

500mg/100ml

注射剂

Baxter Healthcare Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

23-14 

甲硝唑注射液

Metronidazole Injection/Metro I.V. In Plastic Container

500mg/100ml

注射剂

B Braun Medical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-15 

甲硝唑注射液

MetronidazoleInjection,/Metronidazole In Plastic Container

500mg/100ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-16 

精氨酸谷氨酸注射液

L-Arginine L-Glutamate Hydrate Injection/Argimate

200ml:20g

注射剂

Eaファーマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-17 

甲氨蝶呤钠片

Methotrexate Tablets

EQ 2.5mg base

片剂

Dava Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-18 

甲磺酸仑伐替尼胶囊

Lenvatinib Mesilate Capsules/Lenvima(乐卫玛)

4mg

胶囊剂

Eisai Europe Ltd./ Eisai GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-19 

甲磺酸仑伐替尼胶囊

Lenvatinib Mesilate Capsules/Lenvima,Kisplyx

10mg

胶囊剂

Eisai Europe Ltd

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-20 

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Stendra

50mg

片剂

Metuchen Pharmaceuticals, LLC.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-21 

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Spedra

50mg

片剂

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-22 

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Stendra

100mg

片剂

Metuchen Pharmaceuticals, LLC.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-23 

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Spedra

100mg

片剂

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-24 

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Stendra

200mg

片剂

Metuchen Pharmaceuticals, LLC.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-25 

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Spedra

200mg

片剂

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-26 

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

Esomeprazole Magnesium Enteric-Coated Capsules/NEXIUM

20mg

胶囊剂

Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

23-27 

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

Esomeprazole Magnesium Enteric-Coated Capsules/NEXIUM

40mg

胶囊剂

Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

23-28 

恩曲他滨胶囊

Emtricitabine Capsules/Emtriva

200mg

胶囊剂

Gilead Sciences, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-29 

恩曲他滨口服溶液

Emtricitabine Oral Sulotions/Emtriva

10mg/ml(170ml:1.7g)

口服溶液剂

Gilead Sciences, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-30 

布洛芬缓释片

Ibuprofen Extended Release Tablets/Advil 12 Hour

600mg

片剂(缓释片)

Pfizer Consumer Healthcare

未进口原研药品

上市国加拿大

23-31 

加替沙星滴眼液

Gatifloxacin Eye Drops/Gatiflo

0.3%(5ml:15mg)

滴眼液

千寿製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-32 

酒石酸双氢可待因片

Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Paracodin

10mg

片剂

Teofarma S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-33 

酒石酸双氢可待因片

Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Df 118

30mg

片剂

Glaxosmithkline Limited

国内上市的原研药品

原研进口

23-34 

酒石酸双氢可待因片

Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Df118

40mg

片剂

Martindale Pharmaceuticals Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

23-35 

酒石酸双氢可待因缓释片

Dihydrocodeine Tartrate Sustained Realese Tablets/Dhc

60mg

片剂(缓释片)

Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-36 

酒石酸双氢可待因缓释片

Dihydrocodeine Tartrate Sustained Realese Tablets/Dhc

90mg

片剂(缓释片)

Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-37 

酒石酸双氢可待因缓释片

Dihydrocodeine Tartrate Sustained Realese Tablets/Dhc

120mg

片剂(缓释片)

Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-38 

酒石酸双氢可待因注射液

Dihydrocodeine Tartrate Injection

50mg/ml(1ml:50mg)

注射剂

Martindale Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

23-39 

阿瑞匹坦注射液

Aprepitant Injectable Emulsion /Cinvanti

18ml:130mg

注射剂

Heron Therapeutics, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-42 

复方奥美拉唑干混悬剂

Compound Omeprazole For Suspension /ZEGERID

20mg/PACKET;1.68GM/PACKET

口服混悬剂(干混悬剂)

Salix Pharmaceuticals Inc/Santarus Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-43 

复方奥美拉唑干混悬剂

Compound Omeprazole For Suspension /ZEGERID

40mg/PACKET;1.68GM/PACKET

口服混悬剂(干混悬剂)

Salix Pharmaceuticals Inc/Santarus Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-44 

地塞米松磷酸钠注射液

Dexamethasone Sodium Phosphate Injection

10mg PHOSPHATE/ml

注射剂

Fresenius Kabi US a LLC.

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-45 

黄体酮注射液

Progesterone Injection/Progesterone

50mg/ml(10ml)

注射剂

Actavis Laboratories Ut Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-46 

酒石酸布托啡诺注射液

Butorphanol Tartrate Injection

1mg/ml(1ml:1mg)

注射剂

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-47 

酒石酸布托啡诺注射液

Butorphanol Tartrate Injection

2mg/ml(2ml:4mg)

注射剂

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-48 

阿普司特片/阿普米司特片

Apremilast Tablet /Otezla

10mg

片剂

Celgene Corp/Amgen Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-49 

阿普司特片/阿普米司特片

Apremilast Tablet /Otezla

30mg

片剂

Celgene Corp/Amgen Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-50 

阿普司特片/阿普米司特片

Apremilast Tablet /Otezla

10mg

片剂

Celgene GmbH,ZÜRich

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-51 

阿普司特片/阿普米司特片

Apremilast Tablet /Otezla

30mg

片剂

Celgene GmbH,ZÜRich

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-52 

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol/Qvar Redihaler

每瓶120揿,每揿含丙酸倍氯米松40μg

气雾剂

Norton Waterford

未进口原研药品

美国橙皮书

23-53 

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol/Qvar Redihaler

每瓶120揿,每揿含丙酸倍氯米松80μg

气雾剂

Norton Waterford

未进口原研药品

美国橙皮书

23-54 

氨己烯酸片

Vigabatrin Tablets /Sabril

500mg

片剂

Lundbeck Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-55 

氨己烯酸片

Vigabatrin Tablets /Sabril

500mg

片剂

Sanofi Aventis

未进口原研药品

欧盟上市

23-56 

帕拉米韦注射液

Peramivir Injection/Rapivab

200mg/20ml(10mg/Ml)

注射剂

Biocryst Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-57 

培唑帕尼片

Pazopanib Tablets /Votrient(维全特)

200mg(按培唑帕尼计)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-58 

培唑帕尼片

Pazopanib Tablets /Votrient(维全特)

400mg(按培唑帕尼计)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-59 

葡萄糖酸钙注射液

Calcium Gluconate Injection

1g/10ml (100mg/Ml)

注射剂

Fresenius Kabi US a LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-60 

普瑞巴林口服溶液

Pregabalin Oral Solution /Lyrica

20mg/Ml(473ml)

口服溶液剂

Pf Prism CV/Upjohn US 2 LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-61 

羟苯磺酸钙片

Calcium Dobesilate Tablets/Doxium

250mg

片剂

Om Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-62 

曲安奈德注射液

Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension /Kenalog-40

40mg/Ml

注射剂

Apothecon Inc Div Bristol Myers Squibb

未进口原研药品

美国橙皮书

23-63 

醋酸去氨加压素口服溶液

Desmopressin Acetate Oral Solution /Niwinas

360μg/ml

口服溶液剂

Gp-Pharm, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-64 

马尿酸乌洛托品片

Methenamine Hippurate Tablets/Hiprex

1g

片剂

US Pharmaceutical Holdings Ii LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-65 

马尿酸乌洛托品片

Methenamine Hippurate Tablets/Hiprex

1g

片剂

Meda AB/Meda Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

23-66 

咪达那新片

Imidafenacin Tablets/Staybla

0.1mg

片剂

Ono Pharmaceutical Co.,Ltd./小野薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-67 

咪唑斯汀缓释片

Mizolastine Sustained Release Tablets /Mizollen(皿治林)

10mg

片剂(缓释片)

Therabel Pharmaceuticals Limited/ Therabel Healthcare Limited/Desma Pharma

国内上市的原研药品

原研进口

23-68 

米诺地尔搽剂

Minoxidil Liniment

5% W/V(60ml)

溶液剂

Johnson And Johnson Group Consumer Companies/KENVUE BRANDS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-69 

诺氟沙星滴眼液

Norfloxacin Ophthalmic Solution /バクシダール(Baccidal)

0.3%(5ml)

滴眼液

杏林製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-70 

去甲文拉法辛缓释片

Desvenlafaxine Extended-Release Tablets

50mg

片剂(缓释片)

AlembicPharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

23-71 

去甲文拉法辛缓释片

Desvenlafaxine Extended-Release Tablets

100mg

片剂(缓释片)

AlembicPharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

23-72 

去氧肾上腺素酮咯酸溶液

Phenylephrine And Ketorolac Intraocular Solution/Omidria

EQ 0.3% Base;EQ 1% Base(4ml)

眼用制剂

Omeros Corp/Rayner Surgical Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-73 

乳酸环丙沙星氯化钠注射液

Ciprofloxacin Lactate And Sodium Chloride Injection/Ciprobay(西普乐)

按环丙沙星计100ml:环丙沙星0.2g与氯化钠0.9g

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-74 

塞曲司特片

Seratrodast Tablets/Bronica

40mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

23-75 

塞曲司特颗粒

Seratrodast Granules/Bronica

10% 1g

颗粒剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

23-76 

噻托溴铵粉吸入剂/噻托溴铵吸入粉雾剂

Tiotropium Bromide Powder For Inhalation/Spiriva(思力华)

18μg(按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5μg)

吸入粉雾剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-77 

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection

20mg/2ml

注射剂

chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-78 

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection

10mg/2ml

注射剂

chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-79 

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection

60mg/2ml

注射剂

chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-80 

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection/Aethoxysklerol 1 %F

300mg/30ml

注射剂

chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-81 

聚普瑞锌口腔崩解片

Polaprezinc Orally Disintegrating Tablets/Promac D

75mg

片剂

ゼリア新薬工業株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-82 

克霉唑阴道片

Clotrimazole Vaginal Tablets/Canesten(凯妮汀)

0.5g

片剂

Bayer Vital GmbH/拜耳医药保健有限公司启东分公司

国内上市的原研药品

原研进口

23-83 

克林霉素磷酸酯注射液

Clindamycin Injection/Cleocin Phosphate

Eq 150mg Base/Ml(300mg/2ml)

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-84 

克林霉素磷酸酯注射液

Clindamycin Injection/Cleocin Phosphate

Eq 150mg Base/Ml(600mg/4ml)

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-85 

克林霉素磷酸酯注射液

Clindamycin Injection/Cleocin Phosphate

Eq 150mg Base/Ml(900mg/6ml)

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-86 

雷诺嗪缓释片

Ranolazine Prolonged-Release Tablets /Ranexa

375mg

片剂(缓释片)

Menarini International Operations Luxembourg S.A

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-87 

雷诺嗪缓释片

Ranolazine Extended-Release Tablets /Ranexa

500mg

片剂(缓释片)

Gilead Sciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-88 

雷诺嗪缓释片

Ranolazine Extended-Release Tablets /Ranexa

1GM

片剂(缓释片)

Gilead Sciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-89 

利丙双卡因乳膏

Lidocaine And Prilocaine Cream/Emla

1g:利多卡因25mg ,丙胺卡因25mg

乳膏剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

23-90 

膦甲酸钠注射液

Foscarnet Sodium Injection/Foscavir

2.4gm/100ml (6g/250ml)

注射剂

Clinigen Healthcare Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

23-91 

磷酸奥司他韦干混悬剂

Oseltamivir Phosphate For Oral Suspension/Tamiflu

EQ 6mg Base/Ml

口服混悬剂(干混悬剂)

Hoffmann La Roche Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-92 

磷酸奥司他韦干混悬剂

Oseltamivir Phosphate For Oral Suspension/Tamiflu

12mg/Ml

口服混悬剂(干混悬剂)

Roche Registration GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-93 

磷酸奥司他韦干糖浆

Oseltamivir Phosphate Dry Syrups /Tamiflu

3%(30g)

干糖浆

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-94 

硫酸镁注射液

Magnesium Sulfate Injection/Magnesium Sulfate

1gm/2ml(500mg/Ml)

注射剂

Fresenius Kabi US a LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-95 

氯化琥珀胆碱注射液

Suxamethonium Chloride Injection/Anectine/ Midarine

2ml:100mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

23-96 

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate For Injection/SOLU-MEDROL

EQ 40mg Base/VIAL

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-97 

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate For Injection/SOLU-MEDROL

EQ 125mg Base/VIAL

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-98 

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate For Injection/SOLU-MEDROL

EQ 500mg Base/VIAL

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-99 

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate For Injection/SOLU-MEDROL

EQ 1GM Base/VIAL

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-100 

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate For Injection/SOLU-MEDROL

EQ 2GM Base/VIAL

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-101 

布洛芬注射液(布洛芬氨丁三醇注射液)

Ibuprofen Solution For Injection/Pedea

10mg /2ml(5 Mg/Ml)

注射剂

Orphan Europe Sarl/Recordati Rare Diseases

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-102 

双氯芬酸钠注射液

Diclofenac Sodium Injection/Voltaren

3ml:75mg

注射剂

Novartis Pharma Schweiz AG

未进口原研药品

上市国瑞士

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