参比制剂目录 第二十三批

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仿制药参比制剂目录(第二十三批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

23-203 

伊班膦酸钠注射液

Sodium Ibandronate Injection/邦罗力(Bondronat)

6ml:6mg(以伊班膦酸计)

注射剂

Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma (Schweiz) Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-204 

依托泊苷注射液

Etoposide Injection/VEPESID

5ml:100mg

注射剂

ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社/クリニジェン株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-205 

注射用氨苄西林钠

Ampicillin Sodium For Injection

1.0g

注射剂

Sandoz Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-206 

注射用氨苄西林钠

Ampicillin Sodium For Injection

2.0g

注射剂

Sandoz Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-207 

注射用氨磷汀

Amifostine For Injection/ETHYOL

0.5g

注射剂

Clinigen healthcare Ltd/Clinigen Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-208 

注射用氨曲南

Aztreonam For Injection

0.5g

注射剂

日本エーザイ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-209 

注射用氨曲南

Aztreonam For Injection/AZACTAM

1.0g

注射剂

Bristol Myers Squibb

未进口原研药品

美国橙皮书

23-210 

注射用氨曲南

Aztreonam For Injection/AZACTAM

2.0g

注射剂

Bristol Myers Squibb

未进口原研药品

美国橙皮书

23-211 

注射用阿昔洛韦

Aciclovir For Injection /Zovirax

0.25g

注射剂

グラクソ スミスクライン株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-212 

注射用阿昔洛韦

Aciclovir For Injection/Zovirax

0.25g

注射剂

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

欧盟互认上市

23-213 

注射用阿昔洛韦

Aciclovir For Injection/Zovirax

0.5g

注射剂

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

欧盟互认上市

23-214 

薁磺酸钠片

sodiumgualenatehydrate/Azunol

2mg

片剂

日本新薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-215 

脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液

Lipid Emulsion (10%) /Amino Acids(15) And Glucose(20%) Injection/Clinomel

1000ml

注射剂

Baxter S.A.S

国内上市的国际公认药品

国际公认进口

23-216 

脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液

Lipid Emulsion (10%) /Amino Acids(15) And Glucose(20%) Injection/Clinomel

1500ml

注射剂

Baxter S.A.S

国内上市的国际公认药品

国际公认进口

23-217 

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液

Medium and Long Chain Fat Emulsion,Amino Acids(16)and Glucose(36%) Injection

625ml

注射剂

B. Braun melsungen ag

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

23-218 

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液

Medium and Long Chain Fat Emulsion,Amino Acids(16)and Glucose(36%) Injection

1250ml

注射剂

B. Braun melsungen ag

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

23-219 

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液

Fat Emulsion,Amino Acids(17) And Glucose(19%) Injection/Kabiven

1026ml

注射剂

Fresenius Kabi AB/ 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

国内上市的原研药品

23-220 

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液

Fat Emulsion,Amino Acids(17) And Glucose(19%) Injection/Kabiven

2053ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

国内上市的原研药品

23-221 

十四烷基硫酸钠注射液

Sodium Tetradecyl Sulphate Injection/Fibrovein

0.2%(10mg/5ml)

注射剂

Std Pharmaceutical Products Ltd

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

23-222 

十四烷基硫酸钠注射液

Sodium Tetradecyl Sulphate Injection/Fibrovein

0.5%(10mg/2ml)

注射剂

Std Pharmaceutical Products Ltd

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

23-223 

十四烷基硫酸钠注射液

Sodium Tetradecyl Sulphate Injection/Fibrovein

1%(20mg/2ml)

注射剂

Std Pharmaceutical Products Ltd

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

23-224 

十四烷基硫酸钠注射液

Sodium Tetradecyl Sulphate Injection/Fibrovein

3%(60mg/2ml、(150mg/5ml)

注射剂

Std Pharmaceutical Products Ltd

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

23-225 

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/Bridion

500 Mg/5 Ml

注射剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-226 

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/Bridion

Eq 500mg Base/5ml(Eq 100mg Base/Ml)

注射剂

Organon US a Inc A Sub Of Merck And Co Inc/Merck Sharp And Dohme Llc A Sub Of Merck And Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-231 

注射用比阿培南

Biapenem For Injection/Omegacin

0.3g

注射剂

Meiji Seika ファルマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-232 

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

Ademetionine 1,4 - Butanedisulfonate For Injection/Transmetil(思美泰)

0.5g(以腺苷蛋氨酸计)

注射剂

Abbott Laboratories De Mexico,S.A. De C.V.

国内上市的原研药品

原研进口

23-233 

注射用更昔洛韦

Ganciclovir For Injection/Cymevene(赛美维)

0.5g(以更昔洛韦计)

注射剂

Roche Pharma (Schweiz) AG /Cheplapharm Arzneimittel GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-234 

注射用甲磺酸加贝酯

Gabexate Mesilate For Injection/FOY

100mg

注射剂

丸石製薬株式会社 /小野薬品工業株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-235 

注射用甲磺酸加贝酯

Gabexate Mesilate For Injection/FOY

500mg

注射剂

丸石製薬株式会社 /小野薬品工業株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-236 

注射用赖氨匹林

Lysine Acetylsalicylate For Injection/ASPEGIC

500mg/5ml(以乙酰水杨酸计)

注射剂

Sanofi Aventis France/Sanofi Belgium/OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS/PANMEDICA

未进口原研药品

欧盟上市

23-237 

注射用赖氨匹林

Lysine Acetylsalicylate For Injection/ASPEGIC

1g(以乙酰水杨酸计)

注射剂

Sanofi Aventis France/PANMEDICA

未进口原研药品

欧盟上市

23-238 

注射用利福平

Rifampin For Injection/RIFADIN

600mg

注射剂

Sanofi Aventis

未进口原研药品

美国橙皮书

23-239 

注射用利福平

Rifampin For Injection/Rifadin

600mg

注射剂

Sanofi S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-240 

注射用头孢他啶阿维巴坦钠

Ceftazidime And Avibactam Sodium For Injection/Zavicefta(思福妥)

2.5g(C22H22N6O7S2 2.0g 与 C7H11N3O6S 0.5g)

注射剂

Pfizer Ireland Pharmaceuticals/Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company

国内上市的原研药品

原研进口

23-241 

注射用头孢他啶阿维巴坦钠

Ceftazidime And Avibactam For Injection/AVYCAZ

EQ0.5GM Base;2GM/VIAL

注射剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-242 

注射用阿糖胞苷

Cytarabine For Injection/Cytosar(赛德萨)

0.1g

注射剂

Pfizer Italia S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

23-243 

注射用阿糖胞苷

Cytarabine For Injection/Cytosar(赛德萨)

0.5g

注射剂

Pfizer Italia S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

23-244 

注射用盐酸表柔比星

Epirubicin Hydrochloride For Injection/Farmorubicine

10mg

注射剂

Pfizer Holding France

未进口原研药品

欧盟上市

23-245 

注射用盐酸表柔比星

Epirubicin Hydrochloride For Injection/Farmorubicina

50mg

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE/Pfizer Italia S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-246 

注射用盐酸头孢甲肟

Cefmenoxime Hydrochloride Fo Injection /BESTCALL

0.5g

注射剂

武⽥テバ薬品株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-247 

注射用盐酸头孢甲肟

Cefmenoxime Hydrochloride For Injection /BESTCALL

1g

注射剂

武⽥テバ薬品株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-248 

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For Injection/PANSPORIN

0.25g

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-249 

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For Injection/Halospor

0.25g

注射剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-250 

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For Injection/PANSPORIN

0.5g

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-251 

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For Injection/Halospor

0.5g

注射剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-252 

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For Injection/PANSPORIN

1.0g

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-253 

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For Injection/Halospor

1.0g

注射剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-254 

紫杉醇注射液

Paclitaxel Injection/Taxol(泰素)

5ml:30mg

注射剂

Bristol-Myers Squibb S.R.L./CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-255 

左卡尼汀注射液

Levocarnitine Injection/Carnitene(可益能)

5ml:1g左卡尼汀

注射剂

ALFASIGMA S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

23-256 

左卡尼汀注射液

Levocarnitine Injection/Carnitene(可益能)

5ml:2g左卡尼汀

注射剂

ALFASIGMA S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

23-257 

左卡尼汀口服溶液

Levocarnitine Oral Solution

10ml:1g

口服溶液剂

ALFASIGMA S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

23-258 

左卡尼汀口服溶液

Levocarnitine Oral Solution

10ml:2g

口服溶液剂

ALFASIGMA S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

23-259 

左羟丙哌嗪糖浆剂

Levodropropizine /LEVOTUSS

5ml:30mg

糖浆剂

Dompe Farmaceutici S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-260 

左羟丙哌嗪糖浆剂

Levodropropizine /LEVOTUSS

10ml:60mg

糖浆剂

Dompe Farmaceutici S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-261 

左西孟旦注射液

Levosimendan Injection/Simdax

5ml:12.5mg

注射剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟互认可上市

23-262 

硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊

Nifuratel And Nystatin Vaginal Soft Capsules/Macmiror Complex(麦咪康帕)

每粒含硝呋太尔0.5g和制霉菌素200,000单位

胶囊剂

Polichem S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

23-263 

注射用头孢呋辛钠

Cefuroxime Sodium For Injection/Zinacef(西力欣)

0.75g(以头孢呋辛计)

注射剂

GLAXOSMITHKLINE S.P.A./GlaxoSmithKline AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-264 

注射用头孢呋辛钠

Cefuroxime Sodium For Injection/CUROXIM

1g (以头孢呋辛计) (静脉注射,溶剂为注射用水)

注射剂

Glaxosmithkline S.P.A./Sandoz S.p.A

未进口原研药品

欧盟上市

23-265 

注射用头孢呋辛钠

Cefuroxime Sodium For Injection/CUROXIM

2g(以头孢呋辛计)

注射剂

Glaxosmithkline S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-266 

注射用头孢哌酮钠

Cefoperazone Sodium For Injection/CEFOBID

1g(以头孢哌酮计(静脉注射,溶剂为注射用水)

注射剂

Pfizer Italia S.R.L./Pfizer, Spol. S R.O

未进口原研药品

欧盟上市

23-267 

注射用头孢哌酮钠

Cefoperazone Sodium For Injection/CEFOBID

2g(以头孢哌酮计)

注射剂

Pfizer Italia S.R.L./Pfizer, Spol. S R.O/Pfizer, Austria Ges.m.b.H

未进口原研药品

欧盟上市

23-268 

注射用头孢噻肟钠

Cefotaxime Sodium For Injection/Claforan

0.5g

注射剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-269 

注射用头孢噻肟钠

Cefotaxime Sodium For Injection/Claforan

1g

注射剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-270 

注射用头孢噻肟钠

Cefotaxime Sodium For Injection/ZARIVIZ/Claforan

1.0g(以头孢噻肟计)

注射剂

Sanofi/AMDIPHARM LIMITED

未进口原研药品

欧盟上市

23-271 

注射用头孢噻肟钠

Cefotaxime Sodium For Injection/ZARIVIZ/Claforan

2.0g(以头孢噻肟计)

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

23-272 

注射用奈达铂

Nedaplatin For Injection/Aqupla

10mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-273 

注射用奈达铂

Nedaplatin For Injection/Aqupla

50mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-274 

注射用奈达铂

Nedaplatin For Injection/Aqupla

100mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-275 

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride For Injectionn /MAXIPIME(马斯平)

0.5g

注射剂

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

23-276 

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride For Injectionn /MAXIPIME(马斯平)

1g

注射剂

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

23-277 

注射用生长抑素

Somatostatin For Injection/Stilamin(思他宁)

3mg

注射剂

Merck(Schweiz)Ag/Hasten Biopharmaceutic (Switzerland) AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-278 

注射用氟氯西林钠

Flucloxacillin Sodium For Injection/Floxapen

500mg(以C19h17clfn3o5s计)

注射剂

Accord Healthcare Limited/Teva Pharmaceutical Industries Ltd./Actavis(Allergan Plc)/Aurobindo Pharma B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

23-279 

注射用氟氯西林钠

Flucloxacillin Sodium For Injection/Floxapen

1g(以C19h17clfn3o5s计)

注射剂

Accord Healthcare Limited/Teva Pharmaceutical Industries Ltd./Actavis(Allergan Plc)/Aurobindo Pharma B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

23-280 

盐酸氨溴索片

Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan、Surbronc

30mg

片剂

Sanofi-Aventis France/Boehringer Ingelheim France/Opella Healthcare France SAS/Opella Healthcare France

未进口原研药品

欧盟上市

23-281 

泛昔洛韦片

Famciclovir Tablets/Famvir

125mg

片剂

Novartis

未进口原研药品

欧盟上市

23-282 

泛昔洛韦片

Famciclovir Tablets/Famvir

250mg

片剂

Novartis

未进口原研药品

欧盟上市

23-283 

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol/Foznol

750mg

片剂

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd/ Takeda UK Ltd. /Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

未进口原研药品

欧盟上市

23-284 

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol

Eq 750mg Base

片剂

Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-285 

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol/Foznol

1000mg

片剂

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd/Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch/ Takeda UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

23-286 

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol

Eq 1gm Base

片剂

Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-287 

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan And Amlodipine Tablets/Twynsta

80mg/5mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-288 

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan And Amlodipine Tablets/TWYNSTA

EQ 5mg Base;80mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-289 

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/Entresto

Sacubitril 97mg; Valsartan 103mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

23-290 

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium For Injection/ROCEPHIN

0.5g

注射剂

Roche Pharma (Schweiz) AG

未进口原研药品

上市国瑞士

23-291 

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium For Injection/ROCEPHIN

1g

注射剂

Roche Pharma (Schweiz) AG

未进口原研药品

上市国瑞士

23-292 

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium For Injection/ROCEPHIN

2g

注射剂

Roche Pharma (Schweiz) AG

未进口原研药品

上市国瑞士

23-293 

醋酸阿比特龙片

Abiraterone Acetate Tablets/Zytiga

500mg

片剂

Janssen-Cilag International N.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-294 

醋酸阿比特龙片

Abiraterone Acetate Tablets/ ZYTIGA

500mg

片剂

Janssen Biotech Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-295 

硝苯地平控释片

Procardia Xl Extended Release Tablet

30mg

片剂

Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-296 

硝苯地平控释片

Procardia Xl Extended Release Tablet

60mg

片剂

Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-297 

硝苯地平控释片

Procardia Xl Extended Release Tablet

90mg

片剂

Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-298 

盐酸右美托咪定注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/Dexdor

4ml:400ΜG

注射剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

23-299 

盐酸右美托咪定注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/Dexdor

10ml:1000ΜG

注射剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

23-300 

注射用依前列醇钠

Epoprostenol For Injection/VELETRI

EQ 0.5mg Base/V IAL

注射剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

23-301 

注射用依前列醇钠

Epoprostenol For Injection /VELETRI

EQ 1.5mg Base/V IAL

注射剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

23-302 

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Memantine Hydrochloride

2mg/Ml(360ml)

口服溶液剂

Torrent Pharma Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-303 

硫辛酸注射液

Thioctic Acid Injection/Alpha-Lipon 300 Stada(奥力宝)

12ml:300mg

注射剂

Stadapharm GmbH /Hemony Pharmaceutical Germany GmbH

产地德国

23-304 

硫辛酸注射液

Thioctic Acid Injection/Thioctacid 600t

24ml:600mg

注射剂

MEDA Pharma GmbH/MEDA Pharma GmbH & Co. KG/Viatris Healthcare GmbH

欧盟上市

23-305 

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.1%(5ml:5mg)(分子量范围:50万~149万)

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-306 

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.3%(5ml:15mg)(分子量范围:50万~149万)

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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