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仿制药参比制剂目录(第二十三批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
23-307 |
玻璃酸钠滴眼液 |
Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid |
0.1%（0.4ml:0.4mg）（分子量范围：50万~149万） |
滴眼液 |
Santen Pharmaceutical Co.，Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
23-308 |
玻璃酸钠滴眼液 |
Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid |
0.3%（0.4ml:1.2mg）（分子量范围：50万~149万） |
滴眼液 |
Santen Pharmaceutical Co.，Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
23-309 |
多西他赛注射液 |
Docetaxel Injection /Docetaxel |
20mg/2ml |
注射剂 |
Hospira Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
23-310 |
多西他赛注射液 |
Docetaxel Injection /Docetaxel |
80mg/8ml |
注射剂 |
Hospira Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
23-311 |
多西他赛注射液 |
Docetaxel Injection /Docetaxel |
160mg/16ml |
注射剂 |
Hospira Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
23-312 |
多西他赛注射液 |
Docetaxel Injection /Docetaxel |
20mg/Ml |
注射剂 |
Hospira Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
23-313 |
多西他赛注射液 |
Docetaxel Injection /Docetaxel |
80mg/4ml |
注射剂 |
Hospira Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
23-314 |
多西他赛注射液 |
Docetaxel Injection /Docetaxel |
160mg/8ml |
注射剂 |
Hospira Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
23-315 |
注射用奥美拉唑钠 |
Omepralinjection20 |
20mg |
注射剂 |
アストラゼネカ株式会社（阿斯利康公司） |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
23-316 |
复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ） |
Compound Amino Acids Injection（18aa-Ⅶ）/Aminic |
200ml:20.650g（总氨基酸） |
注射剂 |
广州绿十字制药有限公司/广州绿十字制药股份有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
|
23-317 |
中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液 |
Nutriflex Lipid Peri |
1875ml |
注射剂 |
B.Braun Melsungen AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
23-318 |
中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液 |
Nutriflex Lipid Peri |
1250ml |
注射剂 |
B.Braun Melsungen AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
23-319 |
复方氨基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%）电解质注射液 |
Compound Amino Acids（15AA-II），Glucose（10%）And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5 |
2000ml |
注射剂 |
Baxter Healthcare Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
23-320 |
结构脂肪乳（20%）/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液 |
Structokabiven PI |
1206ml/袋 |
注射剂 |
Fresenius Kabi AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
23-321 |
结构脂肪乳（20%）/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液 |
Structokabiven PI |
1904ml/袋 |
注射剂 |
Fresenius Kabi AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
23-322 |
盐酸拉贝洛尔注射液 |
Labetalol Hydrochloride Injection /Trandate |
5mg/Ml（20ml） |
注射剂 |
Aspen Pharma Schweiz GmbH/Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
23-323 |
盐酸左西替利嗪口服溶液 |
Levocetirizine Dihydrochloride Oral Solution / XYZAL |
0.05%（75ml、150ml、200ml） |
口服溶液剂 |
UCB Pharma GmbH/ UCB Pharma Limited/ UCB s.r.o./ UCB Pharma Oy Finland |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
23-324 |
盐酸左西替利嗪口服溶液 |
Levocetirizine Dihydrochloride Oral Solution / XYZAL |
0.5mg/Ml（148ml） |
口服溶液剂 |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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23-325 |
氟米龙滴眼液 |
Fluorometholone Eye Drops/ Fml （艾氟龙） |
0.1%（5ml：5mg） |
滴眼剂 |
Allergan Pharmaceuticals （Ireland） Ltd.,Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
23-326 |
氟米龙滴眼液 |
Fluorometholone Eye Drops |
0.1%（5ml：5mg） |
滴眼剂 |
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
23-327 |
氟米龙滴眼液 |
Fluorometholone Eye Drops |
0.02%（5ml：1mg） |
滴眼剂 |
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
23-328 |
枸橼酸咖啡因注射液 |
Caffeine Citrate Injection /Cafcit |
3ml:60mg（相当于咖啡因30mg） |
注射剂 |
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
23-329 |
枸橼酸咖啡因注射液 |
Caffeine Citrate Injection / Peyona |
1ml:20mg（相当于咖啡因10mg） |
注射剂 |
Chiesi Farmaceutici Spa |
国际公认进口 |
||
23-330 |
甘油果糖氯化钠注射液 |
Glycerol Fructose And Sodium ChlorideInjection/Glyceol |
200ml: 甘油20g，果糖10g，氯化钠1.8g |
注射剂 |
太陽ファルマ株式会社//中外製薬株式会社。 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
23-331 |
甘油果糖氯化钠注射液 |
Glycerol Fructose And Sodium ChlorideInjection/Glyceol |
300ml:甘油30g，果糖15g，氯化钠2.7g |
注射剂 |
太陽ファルマ株式会社/中外製薬株式会社。 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
23-332 |
甘油果糖氯化钠注射液 |
Glycerol Fructose And Sodium ChlorideInjection/Glyceol |
500ml:甘油50g，果糖25g，氯化钠4.5g |
注射剂 |
太陽ファルマ株式会社/中外製薬株式会社。 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
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23-333 |
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 |
Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules/Cymbalta |
60mg |
胶囊 |
Eli Lilly And Co |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
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23-334 |
丙戊酸钠注射用浓溶液 |
Sodium Valproate Concentrated Solution for Injection /Orfiril |
3ml:300mg |
注射液 |
Desitin Arzneimittel GmbH |
欧盟上市 |
||
23-335 |
丙戊酸钠注射用浓溶液 |
Sodium Valproate Concentrated Solution for Injection /Orfiril |
10ml:1g |
注射液 |
Desitin Arzneimittel GmbH |
欧盟上市 |
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23-336 |
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 |
ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection |
100mL |
注射剂 |
B.Braun Melsungen AG/贝朗医疗（苏州）有限公司 |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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23-337 |
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 |
ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection |
250mL |
注射剂 |
B.Braun Melsungen AG/贝朗医疗（苏州）有限公司 |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
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23-338 |
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 |
ω-3 Fish Oil Medium and LongChain Fat Emulsion Injection |
500mL |
注射剂 |
B.Braun Melsungen Ag |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
1.网站数据库说明：本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站；
2.参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选；
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