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仿制药参比制剂目录(第二十七批)
序号 |
药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
27-503 |
枸橼酸莫沙必利散 |
Mosapride Citrate Hydrate Powder/Gasmotin |
1% |
散剂 |
大日本住友製薬株式会社/住友制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
|
27-504 |
克拉霉素片 |
Clarithromycin Tablets /Klacid |
250mg |
片剂 |
Abbott Laboratories Limited/Bgp Products S.R.L |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
27-505 |
噁拉戈利片 |
Elagolix Tablets/Orilissa |
150mg |
片剂 |
Abbvie Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
27-506 |
噁拉戈利片 |
Elagolix Tablets/Orilissa |
200mg |
片剂 |
Abbvie Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
27-507 |
吸入用氯化乙酰甲胆碱粉末 |
Methacholine Chloride Powder for Solution, for Oral Inhalation /Provocholine |
100mg/瓶 |
吸入用粉末 |
Methapharm Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
27-508 |
缬沙坦口服溶液 |
Valsartan Oral Solution /Diovan;Diovane;Tareg |
3mg/ml，160ml/瓶 |
口服溶液剂 |
Novartis |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
27-509 |
咪达唑仑口服溶液 |
Midazolam Hydrochloride Syrup |
2mg/ml（236mg:118ml）（以咪达唑仑计） |
口服溶液剂 |
Hikma Pharmaceuticals USA Inc |
国际公认同品种药品 |
美国橙皮书 |
|
27-510 |
盐酸吡格列酮片 |
Pioglitazone Hydrochloride Tablets /Actos |
30mg |
片剂 |
武⽥テバ薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
27-511 |
盐酸利多卡因眼用凝胶 |
Lidocaine Hydrochloride Ophthalmic Gel/Akten |
3.5%（1ml:0.035g） |
眼用制剂（眼用凝胶） |
Akorn Inc/Thea Pharma Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
27-512 |
盐酸利多卡因眼用凝胶 |
Lidocaine Hydrochloride Ophthalmic Gel/Akten |
3.5%（5ml:0.175g） |
眼用制剂（眼用凝胶） |
Akorn Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
27-513 |
头孢克洛干混悬剂 |
Cefaclor for Suspension/Distaclor |
125mg/5mL |
口服混悬剂 |
Flynn Pharma Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
27-514 |
盐酸溴己新口服溶液 |
Bromhexine Hydrochloride Oral Solution/Bisolvon |
8mg/5ml（100ml） |
口服溶液剂 |
Sanofi/A. Nattermann & Cie. GmbH/Opella Healthcare France SAS |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
27-515 |
盐酸溴己新口服溶液 |
Bromhexine Hydrochloride Oral Solution/Bisolvon |
4mg/5ml（60ml） |
口服溶液剂 |
Sanofi/Opella Healthcare/ Opella Healthcare Italy S.r.l. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
|
27-516 |
盐酸纳呋拉啡软胶囊 |
Nalfurafine Hydrochloride Soft Capsules/Remitch |
2.5µg |
胶囊剂（软胶囊） |
東レ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
27-517 |
盐酸丙卡特罗口服溶液 |
Procaterol Hydrochloride Oral Solution/Meptin |
5μg/ml（500ml） |
口服溶液剂 |
⼤塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
|
27-518 |
盐酸西替利嗪滴剂 |
Cetirizine Dihydrochloride Oral Drops/Zyrtec（仙特明） |
10mg/ml（5ml、10ml） |
滴剂 |
UCB Pharma AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
|
27-519 |
盐酸替扎尼定胶囊 |
Tizanidine Hydrochloride Capsules/Zanaflex |
2mg |
胶囊剂 |
Covis Pharma BV/ACORDA THERAPEUTICS INC/LEGACY PHARMA USA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
27-520 |
盐酸替扎尼定胶囊 |
Tizanidine Hydrochloride Capsules/Zanaflex |
4mg |
胶囊剂 |
Covis Pharma BV/ACORDA THERAPEUTICS INC/LEGACY PHARMA USA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
27-521 |
盐酸替扎尼定胶囊 |
Tizanidine Hydrochloride Capsules/Zanaflex |
6mg |
胶囊剂 |
Covis Pharma BV/ACORDA THERAPEUTICS INC/LEGACY PHARMA USA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
|
27-54 |
黄体酮软胶囊 |
Progesterone Soft Capsules/Utrogestan |
0.2g |
软胶囊 |
Besins Healthcare Benelux/Besins Healthcare S.A. |
原研进口 |
1.网站数据库说明：本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站；
2.参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选；
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