参比制剂目录 第二十七批

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仿制药参比制剂目录(第二十七批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

27-403

阿奇霉素片

Azithromycin Tablets /Zithromax

500mg

片剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-404

甲磺酸仑伐替尼胶囊

Lenvatinib Mesilate Capsules/乐卫玛

4mg

胶囊剂

Eisai (Hong Kong) Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

27-405

甲磺酸仑伐替尼胶囊

Lenvatinib Mesilate Capsules/乐卫玛

10mg

胶囊剂

Eisai (Hong Kong) Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

27-406

氨磺必利口服溶液

Amisulpride Oral Solution /Solian

100mg/ml(包装规格60ml)

口服溶液剂

Sanofi Aventis/Sanofi Aventis France/Sanofi Winthrop Industrie

未进口原研药品

欧盟上市

27-407

醋酸阿托西班注射液

Atosiban Acetate Injection/Tractocile(依保)

0.9ml:7.5mg/ml(以阿托西班计)

注射剂

Ferring AG

国内上市的原研药品

原研进口

27-408

醋酸阿托西班注射液

Atosiban Acetate Injection/Tractocile(依保)

5ml:7.5mg/ml(以阿托西班计)

注射剂

Ferring AG

国内上市的原研药品

原研进口

27-409

醋酸乌利司他片

Ulipristal Acetate Tablets /Esmya

5mg

片剂

Gedeon Richter Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

27-410

甲硫酸新斯的明注射液

Neostigmine Methylsulfate Injection /Vagostigmin

1ml:0.5mg

注射剂

発売元/共和薬品工業株式会社製造販売元/塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

27-411

甲硫酸新斯的明注射液

Neostigmine Methylsulfate Injection/Vagostigmin

4ml:2mg

注射剂

発売元/共和薬品工業株式会社製造販売元/塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

27-412

阿普司特片/阿普米司特片

Apremilast Tablets/Otezla

20mg

片剂

Celgene Corp/Amgen Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-413

阿普司特片/阿普米司特片

Apremilast Tablets/Otezla

20mg

片剂

Celgene Europe B.V./Amgen Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

27-414

达伐吡啶缓释片

Dalfampridine Extended-release Tablets/Ampyra

10mg

片剂(缓释片)

Acorda Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-415

地高辛注射液

Digoxin Injection/Lanoxin

0.25mg/ml(2ml)

注射剂

Covis Pharma BV/Covis Pharma Gmbh

未进口原研药品

美国橙皮书

27-416

地高辛注射液

Digoxin Injection/Lanoxin Pediatric

0.1mg/ml(1ml)

注射剂

Covis Pharma BV/Covis Pharma Gmbh

未进口原研药品

美国橙皮书

27-417

地西泮口服溶液

Diazepam Oral Solution

5mg/5ml

口服溶液剂

Hikma Pharmaceuticals

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-418

地西泮注射液

Diazepam Injection /Valium

10mg/2ml

注射剂

Roche Pharma (Schweiz) AG

未进口原研药品

瑞士上市

27-419

地西泮注射液

Diazepam Injection /Valium

10mg/2ml

注射剂

Roche/ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

27-420

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

Omeprazole and Sodium Bicarbonate Capsules /Zegerid

奥美拉唑20mg/碳酸氢钠1.1g

胶囊剂

Salix Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-421

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox;Levothyrox

25μg(以左甲状腺素钠计)

片剂

Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH/Merck BV/Merck Healthcare Germany GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

27-422

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets

50μg(以左甲状腺素钠计)

片剂

Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH/Merck Healthcare Germany GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

27-423

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox;Levothyrox

100μg(以左甲状腺素钠计)

片剂

Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH/Merck BV

未进口原研药品

欧盟上市

27-424

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox(优甲乐)

50μg(以左甲状腺素钠计)

片剂

Merck Sante S.A.S.

国内上市的原研药品

原研进口

27-425

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox(优甲乐)

100μg(以左甲状腺素钠计)

片剂

Merck Sante S.A.S.

国内上市的原研药品

原研进口

27-426

氨氯地平贝那普利胶囊

Amlodipine Besylate and Benazepril Hydrochloride Capsules/Lotrel

氨氯地平5mg;盐酸贝那普利10mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals Corp/SANDOZ INC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-427

富马酸二甲酯肠溶胶囊

Dimethyl Fumarate Delayed-release Capsules /Tecfidera

120mg

胶囊剂

Biogen Idec Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-428

富马酸二甲酯肠溶胶囊

Dimethyl Fumarate Delayed-release Capsules /Tecfidera

240mg

胶囊剂

Biogen Idec Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-429

富马酸二甲酯肠溶胶囊

Dimethyl Fumarate Delayed-release Capsules /Tecfidera

120mg

胶囊剂

Biogen Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

27-430

富马酸二甲酯肠溶胶囊

Dimethyl Fumarate Delayed-release Capsules /Tecfidera

240mg

胶囊剂

Biogen Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

27-431

利那洛肽胶囊

Linaclotide Capsules /Linzess(令泽舒)

290μg

胶囊剂

Ironwood Pharmaceuticals GmbH/AstraZeneca AG

国内上市的原研药品

原研进口

27-432

利那洛肽胶囊

Linaclotide Capsules /Linzess

145μg

胶囊剂

ABBVIE INC/Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-433

匹伐他汀钙片

Pitavastatin Calcium Tablets/Livalo

1mg

片剂

Kowa Company, Ltd

未进口原研药品

日本上市

27-434

匹伐他汀钙片

Pitavastatin Calcium Tablets/Livalo

2mg

片剂

Kowa Company, Ltd

未进口原研药品

日本上市

27-435

匹伐他汀钙片

Pitavastatin Calcium Tablets/Livalo

1mg

片剂

Kowa Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

27-436

匹伐他汀钙片

Pitavastatin Calcium Tablets/Livalo

2mg

片剂

Kowa Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

27-437

匹伐他汀钙片

Pitavastatin Calcium Tablets/Livalo

4mg

片剂

Kowa Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

27-438

利伐沙班片

Rivaroxaban Tablets /Xarelto

10mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-439

利伐沙班片

Rivaroxaban Tablets /Xarelto

15mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-440

利伐沙班片

Rivaroxaban Tablets /Xarelto

20mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-441

富马酸依美斯汀滴眼液

Emedastine Difumarate Eye Drops/Emadine(埃美丁)

5ml:2.5mg(0.05%,以依美斯汀计)

滴眼剂

Novartis Europharm Limited/ Novartis Pharma Schweiz AG/Future Health Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

27-442

硫酸阿扎那韦胶囊

Atazanavir Capsules /Reyataz

200mg(以阿扎那韦计)

胶囊剂

Bristol Myers Squibb Co

未进口原研药品

美国橙皮书

27-443

硫酸阿扎那韦胶囊

Atazanavir Capsules /Reyataz

300mg(以阿扎那韦计)

胶囊剂

Bristol Myers Squibb Co

未进口原研药品

美国橙皮书

27-444

甲苯磺酸艾多沙班片

Edoxaban Tablets/Savaysa

30mg(以艾多沙班计)

片剂

Daiichi Sankyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-445

甲苯磺酸艾多沙班片

Edoxaban Tablets/Savaysa

60mg(以艾多沙班计)

片剂

Daiichi Sankyo Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-446

枸橼酸西地那非片

Sildenafil Citrate Tablets /Revatio

20mg(以西地那非计)

片剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-447

枸橼酸西地那非片

Sildenafil Citrate Tablets/Viagra

100mg(以西地那非计)

片剂

Pfizer Europe Ma Eeig

未进口原研药品

欧盟上市

27-448

钆布醇注射液

Gadobutrol Injection /Gadavist

4.5354g/7.5ml(604.72mg/ml)

注射剂

Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-449

甲氨蝶呤口服溶液

Methotrexate Oral Solution

2mg/ml(35ml、65ml)

口服溶液剂

Rosemont Pharmaceuticals Ltd

欧盟上市

27-450

托吡司特片

Topiroxostat Tablets /Topiloric(トピロリック)

20mg

片剂

株式会社富士薬品

未进口原研药品

日本上市

27-451

艾考恩丙替片

Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets/捷扶康

每片含150mg艾维雷韦,150mg考比司他,200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦

片剂

Gilead Sciences Ireland UC

国内上市的原研药品

原研进口

27-452

阿奇霉素干混悬剂

Azithromycin for Suspensions/Zithromax

5ml:200mg

干混悬剂

Pfizer BV

未进口原研药品

欧盟上市

27-453

阿奇霉素干混悬剂

Azithromycin for Suspensions/Zithromax

5ml:100mg

干混悬剂

Pfizer Chemicals Div Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-454

阿奇霉素干混悬剂

Azithromycin for Suspensions/Zithromax

5ml :200mg

干混悬剂

Pfizer Chemicals Div Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-455

来氟米特片

Leflunomide Tablets /Arava

10mg

片剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

27-456

磷酸西格列汀片

Sitagliptin Phosphate Tablets/Januvia

25mg

片剂

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

27-457

磷酸西格列汀片

Sitagliptin Phosphate Tablets/Januvia

25mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Limited./Merck Sharp & Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

27-458

磷酸西格列汀片

Sitagliptin Phosphate Tablets/Januvia

50mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Limited./Merck Sharp & Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

27-459

磷酸西格列汀片

Sitagliptin Phosphate Tablets/Januvia

100mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Limited./Merck Sharp & Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

27-460

甲磺酸伊马替尼片

Imatinib Mesylate Tablets/Gleevec

400mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

27-461

甲磺酸伊马替尼片

Imatinib Mesylate Tablets/Gleevec

100mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

27-462

酒石酸唑吡坦片

Zolpidem Tartrate Tablets /Stilnoct

5mg

片剂

Sanofi/Aventis Pharma Limited

未进口原研药品

欧盟上市

27-463

恩格列净片

Empagliflozin Tablets /Jardiance

10mg

片剂

Boeheringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-464

恩格列净片

Empagliflozin Tablets/Jardiance

25mg

片剂

Boeheringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-465

卡贝缩宫素注射液

Carbetocin Injection/Pabal

1ml:100μg

注射剂

Ferring Pharmaceuticals Ltd/Ferring Arzneimittel Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

27-466

帕拉米韦注射液

Peramivir Injection /Rapiacta

15ml:150mg

注射剂

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

27-467

卤米松三氯生乳膏

Halometasone/Triclosan Cream/Sicorten Plus(新适确得)

卤米松一水合物(0.05%),三氯生(1%)(包装规格10g/支/盒)

乳膏剂

Pro Farma AG /Recordati AG/Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

27-468

盐酸芬戈莫德胶囊

Fingolimod Hydrochloride Capsules /Gilenya(捷灵亚)

0.5mg

胶囊剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

27-469

盐酸芬戈莫德胶囊

Fingolimod Hydrochloride Capsules /Gilenya

0.5mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

27-470

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)

Compound Amino Acids Injection(188AA -Ⅶ)/Aminic

200ml:20.650g(总氨基酸)

注射剂

株式会社陽進堂

未进口原研药品

日本上市

27-471

利奈唑胺氯化钠注射液

Linezolid In Sodium Chloride 0.9% In Plastic Container

600mg/300ml(2mg/ml)

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-472

瑞格列奈片

Repaglinide Tablets /NovoNorm

0.5mg

片剂

Novo Nordisk A/S

未进口原研药品

欧盟上市

27-473

赛洛多辛片

Silodosin Tablets/Urief

2mg

片剂

キッセイ薬品工業株式会社(Kissei药品株式会社)

未进口原研药品

日本上市

27-474

赛洛多辛片

Silodosin Tablets/Urief

4mg

片剂

キッセイ薬品工業株式会社(Kissei药品株式会社)

未进口原研药品

日本上市

27-475

托拉塞米片

Torasemide Tablets/Unat

10mg

片剂

MEDA Pharma GmbH & Co. KG/Viatris Healthcare GmbH

德国上市

27-476

替吉奥口腔崩解片

Tegafur,Gimeracil and Oteracil Potassium Orally Disintegrating Tablets

20mg

片剂

大鵬薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

27-477

替吉奥口腔崩解片

Tegafur,Gimeracil and Oteracil Potassium Orally Disintegrating Tablets

25mg

片剂

大鵬薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

27-478

头孢泊肟酯干混悬剂

Cefpodoxime Proxetil for Suspension

100mg/5ml

干混悬剂

Aurobindo Pharma Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-479

美索巴莫注射液

Methocarbamol Injection /Robaxin

1g/10ml (100mg/ml)

注射剂

Hikma Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals Usa Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-480

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine Hydrochloride Injection /Naropin

100mg:20ml

注射剂

Fresenius Kabi USA,LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-481

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine Hydrochloride Injection /Naropin;Naropeine

10ml:50mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited/Aspen Pharma Trading Limited/Aspen Pharma

未进口原研药品

欧盟上市

27-482

洛索洛芬钠口服溶液

Loxoprofen Sodium Oral Solution

10ml:60mg

口服溶液剂

日医工株式会社

未进口原研药品

日本上市

27-483

氯巴占片

Clobazam Tablets/ONFI

10mg

片剂

Lundbeck Pharms LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-484

氯巴占片

Clobazam Tablets/ONFI

20mg

片剂

Lundbeck Pharms LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-485

麦格司他胶囊

Miglustat Capsules/Zavesca(泽维可)

100mg

胶囊剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市原研药品

原研进口

27-486

麦格司他胶囊

Miglustat Capsules /Zavesca

100mg

胶囊剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

27-487

麦格司他胶囊

Miglustat Capsules /Zavesca

100mg

胶囊剂

Janssen-Cilag International NV

未进口原研药品

欧盟上市

27-488

麦格司他胶囊

Miglustat Capsules /Brazaves

100mg

胶囊剂

アクテリオンファーマシューティカルズジャパン株式会社(Actelion Pharmaceuticals Japan K.K.)

未进口原研药品

日本上市

27-489

莫达非尼片

Modafinil Tablets/Provigil

100mg

片剂

Cephalon Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

27-490

莫达非尼片

Modafinil Tablets/Provigil

200mg

片剂

Cephalon Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

27-491

莫达非尼片

Modafinil Tablets/Provigil

100mg

片剂

Teva Pharma BV

未进口原研药品

欧盟上市

27-492

莫达非尼片

Modafinil Tablets/Provigil

200mg

片剂

Teva Pharma BV

未进口原研药品

欧盟上市

27-493

莫达非尼片

Modafinil Tablets /Modiodal

100mg

片剂

アルフレッサ ファーマ株式会社(Alfresa Pharma Corporation)

未进口原研药品

日本上市

27-494

莫达非尼片

Modafinil Tablets /Modiodal

200mg

片剂

アルフレッサ ファーマ株式会社(Alfresa Pharma Corporation)

未进口原研药品

日本上市

27-495

缬沙坦氢氯噻嗪片

Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets/Diovan Hct

每片含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

27-496

罗替高汀贴片

Rotigotine Patches /Neupro(优普洛)

4.5mg/10cm2(释药量2mg/24h)

贴剂

UCB Pharma S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

27-497

罗替高汀贴片

Rotigotine Patches/Neupro(优普洛)

9mg/20cm2(释药量4mg/24h)

贴剂

UCB Pharma S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

27-498

罗替高汀贴片

Rotigotine Patches/Neupro(优普洛)

13.5mg/30cm2(释药量6mg/24h)

贴剂

UCB Pharma S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

27-499

罗替高汀贴片

Rotigotine Patches /Neupro(优普洛)

18mg/40cm2(释药量8mg/24h)

贴剂

UCB Pharma S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

27-500

酒石酸长春瑞滨软胶囊

Vinorelbine Tartrate Soft Capsule/Navelbine

20mg

胶囊剂

Pierre Fabre Limited

未进口原研药品

欧盟上市

27-501

酒石酸长春瑞滨软胶囊

Vinorelbine Tartrate Soft Capsule/Navelbine

30mg

胶囊剂

Pierre Fabre Limited

未进口原研药品

欧盟上市

27-502

酒石酸长春瑞滨软胶囊

Vinorelbine Tartrate Soft Capsule/Navelbine

80mg

胶囊剂

Pierre Fabre Limited

未进口原研药品

欧盟上市

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