参比制剂目录 第二十七批

27-1

地高辛片

Digoxin Tablets /Lanoxin

0.0625mg

片剂

Concordia Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-2

醋酸甲地孕酮口服混悬液

Megestrol Acetate Oral Suspension/Megace ES

125mg/ml（包装规格150ml）

口服混悬液

Endo Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

27-3

二氮嗪口服混悬液

Diazoxide Oral Suspension/Proglycem

50mg/ml（包装规格30ml）

口服混悬液

Teva Branded Pharmaceutical Products R and D Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-4

氟比洛芬钠滴眼液

Flurbiprofen Sodium Eye Drops/Ocufen

0.03%（0.4ml:0.12mg）

滴眼剂

Allergan Limited/HORUS PHARMA/AbbVie Ltd./AbbVie S.r.l.

未进口原研药品

欧盟上市

27-5

黄体酮阴道缓释凝胶

Progesterone Sustained-release Vaginal Gel/雪诺同

8%（90mg）

凝胶剂

Merck Serono Limited

国内上市的原研药品

原研进口

27-6

地氯雷他定片

Desloratadine Tablets /Clarinex

5mg

片剂

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

27-7

地氯雷他定片

Desloratadine Tablets /Azomyr;Aerius;Neoclarity

5mg

片剂

Merck Sharp & Dohme

未进口原研药品

欧盟上市

27-8

地塞米松磷酸钠注射液

Dexamethasone Sodium Phosphate Injection/-

3.8mg/ml（以地塞米松计）（1ml）

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

英国上市

27-9

氯法齐明软胶囊

Clofazimine Soft Capsules /Lamprene

50mg

胶囊剂

Novartis

未进口原研药品

欧盟上市

27-10

氯法齐明软胶囊

Clofazimine Soft Capsules /Lamprene

100mg

胶囊剂

Novartis

未进口原研药品

欧盟上市

27-11

丙戊酸钠口服溶液

Sodium Valproate Oral Solution/Epilim Liquid

200mg/5ml（包装规格300ml）

口服溶液剂

Sanofi/Sanofi-Aventis/Aventis Pharma Limited

未进口原研药品

欧盟上市

27-12

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Diprivan

10mg/ml（50ml）

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-13

奥拉帕利胶囊

Olaparib Capsules/Lynparza

50mg

胶囊剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

27-14

醋酸特利加压素注射液

Terlipressin Acetate Injection/Glycylpressin;Glypressin;Glypressine;Glipressina

0.1mg/ml（以特利加压素计）（8.5ml）或 0.12mg/ml（以醋酸特利加压素计）（8.5ml）或 1mg/8.5ml（以醋酸特利加压素计）

注射剂

Ferring

未进口原研药品

欧盟上市

27-15

地西泮直肠凝胶

Diazepam Rectal Gel /Diastat Acudial

5mg/ml（20mg/4ml、10mg/2ml）

凝胶剂

Valeant Pharmaceuticals North America LLC. /Bausch Health US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-16

乙酰唑胺片

Acetazolamide Tablets

250mg（高原病适应症）

片剂

Taro Pharmaceutical Industries Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-17

阿那曲唑片

Anastrozole Tablets /Arimidex

1mg

片剂

Ani Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-18

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Lipitor

10mg（以阿托伐他汀计）

片剂

Pfizer Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

27-19

艾司奥美拉唑镁肠溶片

Esomeprazole Magnesium Delayed-release Tablets /Nexium 24hr

20mg（以艾司奥美拉唑计）

片剂（肠溶片）

AstraZeneca LP

未进口原研药品

美国橙皮书

27-20

艾司奥美拉唑镁肠溶片

Esomeprazole Magnesium Gastro-Resistant Tablets

20mg（以艾司奥美拉唑计）

片剂（肠溶片）

AstraZeneca

未进口原研药品

欧盟上市

27-21

氨茶碱注射液

Aminophylline Injection

25mg/ml（以二水氨茶碱计）（10ml、20ml）

注射剂

Hospira Inc.

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-22

奥卡西平口服混悬液

Oxcarbazepine Oral Suspension

60mg/ml（包装规格100ml、250ml）

混悬剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

27-23

注射用盐酸表柔比星

Epirubicin Hydrochloride for Injection/法玛新

10mg（以盐酸表柔比星计）

注射剂

辉瑞制药（无锡）有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

27-24

奥硝唑注射液

Ornidazole Injection /Tiberal

3ml:0.5g

注射剂

OrPha Swiss GmbH

未进口原研药品

瑞士上市

27-25

奥硝唑注射液

Ornidazole Injection /Tiberal

6ml:1.0g

注射剂

OrPha Swiss GmbH

未进口原研药品

瑞士上市

27-26

奥硝唑注射液

Ornidazole Injection /Tiberal

3ml:0.5g

注射剂

Serb

未进口原研药品

欧盟上市

27-27

奥硝唑注射液

Ornidazole Injection /Tiberal

6ml:1.0g

注射剂

Serb

未进口原研药品

欧盟上市

27-28

苯溴马隆片

Benzbromarone Tablets /Urinorm

25mg

片剂

⿃居薬品株式会社/トーアエイヨー株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

27-29

苯扎贝特缓释片

Bezafibrate Sustained Realease Tablets/Bezalip

400mg

片剂（缓释片）

Actavis Specialty Pharmaceuticals Co.

未进口原研药品

加拿大上市

27-30

苄酚薄喷雾剂

2,4-Dichlorbenzyl Alcohol, Amylmetacresol and Menthol Spray/Neo-Angin Halsspray

30ml:2,4-二氯苄醇437.4mg，戊间甲酚87.6mg，左旋薄荷脑26.1mg

喷雾剂

Divapharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

27-31

吸入用异丙托溴铵溶液

Ipratropium Bromide Inhalation Solution

0.02%（0.5mg/2.5ml）

吸入用溶液剂

The Ritedose Corp

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-32

小儿法罗培南钠颗粒

Faropenem Sodium Dry Syrup/Farom for Pediatric

10%（0.5g/包；50g、100g/瓶）

颗粒剂

マルホ株式会社（玛路弘株式会社）

未进口原研药品

日本橙皮书

27-33

注射用两性霉素B脂质体

Amphotericin B Liposome for Injection/AmBisome

50mg

注射剂

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-34

注射用两性霉素B脂质体

Amphotericin B Liposome for Injection/AmBisome

50mg

注射剂

Gilead Sciences

未进口原研药品

欧盟上市

27-35

奥美沙坦酯口崩片

Olmesartan Medoxomil Orally Disintegrating Tablets/Olmetec

5mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

27-36

奥美沙坦酯口崩片

Olmesartan Medoxomil Orally Disintegrating Tablets/Olmetec

10mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

27-37

奥美沙坦酯口崩片

Olmesartan Medoxomil Orally Disintegrating Tablets/Olmetec

20mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

27-38

奥美沙坦酯口崩片

Olmesartan Medoxomil Orally Disintegrating Tablets/Olmetec

40mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

27-39

恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅰ）

Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets（Ⅰ）/Descovy（达可挥）

每片含200mg恩曲他滨，10mg丙酚替诺福韦

片剂

Gilead Sciences International Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

27-40

恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）

Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets（Ⅱ）/Descovy（达可挥）

每片含200mg恩曲他滨，25mg丙酚替诺福韦

片剂

Gilead Sciences International Ltd./Gilead Sciences Ireland UC/Gilead Sciences, Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

27-41

恩曲他滨丙酚替诺福韦片

Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Tablets/Descovy

每片含200mg恩曲他滨，25mg丙酚替诺福韦

片剂

Gilead Sciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-42

卡左双多巴缓释片

Carbidopa and Levodopa Sustained-release Tablets /Sinemet（息宁）

卡比多巴50mg，左旋多巴200mg

片剂（缓释片）

MSD Pharma（Singapore）Pte.Ltd./MSD Sharp&Dohme GmbH/ORGANON Healthcare GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

27-43

注射用吲哚菁绿

Indocyaninegreen for Injection/Diagnogreen

25mg

注射剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

27-44

多库酯钠片

Docusate Sodium Tablets /Jamylene

50mg

片剂

Laboratoires Tradiphar

未进口原研药品

欧盟上市

27-45

醋酸甲地孕酮片

Megestrol Acetate Tablets

40mg

片剂

Par Pharmaceutical Inc/Strides Pharma Science Limited

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-46

琥乙红霉素颗粒

Erythromycin Ethylsuccinate Granules/E.E.S.；Eryped

200mg/5ml

颗粒剂

Arbor Pharmaceuticals LLC/AZURITY PHARMACEUTICALS INC/CARNEGIE PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-47

琥乙红霉素颗粒

Erythromycin Ethylsuccinate Granules/E.E.S.；Eryped

400mg/5ml

颗粒剂

Arbor Pharmaceuticals LLC/AZURITY PHARMACEUTICALS INC/CARNEGIE PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-48

磺胺醋酰钠滴眼液

Sulfacetamide sodium ophthalmic solution /Bleph-10

10%（5ml）

滴眼剂

Allergan

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-49

己酮可可碱注射液

Pentoxifylline Injection /Trental

100mg/5ml

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

27-50

利福霉素钠注射液

Rifamycin Sodium Injection

250mg/10ml

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

27-51

利福霉素钠注射液

Rifamycin Sodium Injection

500mg/10ml

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

27-52

氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊

Dextromethorphan hydrobromide and quinidine sulfate Capsules/Nuedexta

20mg:10mg（每粒含氢溴酸右美沙芬20mg，硫酸奎尼丁10mg）

胶囊剂

Avanir Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-53

匹伐他汀钙片

Pitavastatin Calcium Tablets/Livalo

4mg

片剂

Kowa Company,Ltd.

未进口原研药品

日本上市

27-54

黄体酮软胶囊

Progesterone Soft Capsules/Utrogestan

0.2g

胶囊剂

Besins Healthcare Benelux

国内上市原研药品

原研进口

27-55

普瑞巴林口服溶液

Pregabalin Oral Solution /Lyrica

20mg/ml（473ml）

口服溶液剂

Pfizer Europe MA EEIG/Pfizer Limited/Upjohn EESV

未进口原研药品

欧盟上市

27-56

那他霉素滴眼液

Natamycin Eye Drops/Natacyn（那特真）

15ml:0.75g

滴眼剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

国内上市原研药品

原研进口

27-57

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

25mg

片剂

Astrazeneca/CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

未进口原研药品

欧盟上市

27-58

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

100mg

片剂

Astrazeneca/CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

未进口原研药品

欧盟上市

27-59

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

200mg

片剂

Astrazeneca/CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

未进口原研药品

欧盟上市

27-60

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

300mg

片剂

Astrazeneca/CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

未进口原研药品

欧盟上市

27-61

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

150mg

片剂

Astrazeneca/CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

未进口原研药品

欧盟上市

27-62

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

100mg

片剂

Astrazeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

27-63

硫酸氢氯吡格雷片

Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix

75mg

片剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-64

硫酸氢氯吡格雷片

Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix

300mg

片剂

Sanofi Clir SNC

未进口原研药品

欧盟上市

27-65

富马酸贝达喹啉片

Bedaquiline Fumarate Tablets/斯耐瑞（Sirturo）

100mg

片剂

Janssen-Cilag International N.V.

国内上市原研药品

原研进口

27-66

富马酸贝达喹啉片

Bedaquiline Fumarate Tablets/Sirturo

100mg

片剂

Janssen-Cilag International N.V.

未进口原研药品

欧盟上市

27-67

琥珀酸曲格列汀片

Trelagliptin Succinate Tablets/Zafatek

50mg

片剂

武田薬品工業株式会社（Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.）

未进口原研药品

日本橙皮书

27-68

氟马西尼注射液

Flumazenil Injection /Anexate

10ml:1.0mg

注射剂

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

27-69

氟马西尼注射液

Flumazenil Injection /Anexate

5ml:0.5mg

注射剂

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

27-70

兰索拉唑口崩片

Lansoprazole Orally Disintegrating Tablets /Takepron

15mg

片剂

武田薬品工業株式会社（Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.）

未进口原研药品

日本橙皮书

27-71

琥珀酸曲格列汀片

Trelagliptin Succinate Tablets/Zafatek

100mg

片剂

武田薬品工業株式会社（Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.）/帝人ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

27-72

氯法拉滨注射液

Clofarabine Injection /Clolar

20mg/20ml

注射剂

Genzyme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

27-73

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Viread

150mg

片剂

Gilead Sciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-74

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Viread

200mg

片剂

Gilead Sciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-75

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Viread

300mg

片剂

Gilead Sciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-76

富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒

Tenofovir Disoproxil Fumarate Oral Powder /Viread

40mg/g

颗粒剂

Gilead Sciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-77

枸橼酸托法替布片

Tofacitinib Citrate Tablets /Xeljanz

5mg

片剂

Pf Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

27-78

钆布醇注射液

Gadobutrol Injection /Gadovist（加乐显）

7.5ml:4.5354g

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

27-79

钆布醇注射液

Gadobutrol Injection /Gadovist（加乐显）

7.5ml:4.5354g（预装注射器）

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

27-80

钆布醇注射液

Gadobutrol Injection /Gadovist（加乐显）

15ml:9.0708g

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

27-81

钆布醇注射液

Gadobutrol Injection /Gadovist（加乐显）

15ml:9.0708g（预装注射器）

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

27-82

对乙酰氨基酚注射液

Acetaminophen Injection /Ofirmev

1g/100ml（10mg/ml）

注射剂

Mallinckrodt Hosp Products Ip Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

27-83

非诺贝酸片

Fenofibric Acid Tablets /Fibricor

35mg

片剂

Athena Biosciences LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-84

奈帕芬胺滴眼液

Nepafenac Ophthalmic Suspension/Nevanac

0.1%（3ml）

滴眼剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

27-85

奥拉帕利片

Olaparib Tablets/Lynparza（利普卓）

100mg

片剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

27-86

奥拉帕利片

Olaparib Tablets/Lynparza（利普卓）

150mg

片剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

27-87

二氟泼尼酯滴眼液

Difluprednate Ophthalmic Emulsion/Durezol

0.05%（5ml）

滴眼剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

27-88

来曲唑片

Letrozole Tablets/Femara

2.5mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

27-89

克拉霉素缓释片

Clarithromycin Extended-release Tablets /Clarithromycin

500mg

片剂（缓释片）

Mayne Pharma LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-90

琥珀酸美托洛尔缓释片

Metoprolol Succinate Extended-release/Toprol-Xl

50mg（以酒石酸美托洛尔计）

片剂（缓释片）

Toprol Acquisition LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-91

琥珀酸美托洛尔缓释片

Metoprolol Succinate Extended-release/Toprol-Xl

100mg（以酒石酸美托洛尔计）

片剂（缓释片）

Toprol Acquisition LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-92

琥珀酸美托洛尔缓释片

Metoprolol Succinate Extended-release/Toprol-Xl

200mg（以酒石酸美托洛尔计）

片剂（缓释片）

Toprol Acquisition LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-93

磷酸奥司他韦胶囊

Oseltamivir Phosphate Capsules/Tamiflu（达菲）

30mg（以奥司他韦计）

胶囊剂

Roche Registration Ltd./Roche Pharma（Schweiz）AG

国内上市的原研药品

原研进口

27-94

磷酸奥司他韦胶囊

Oseltamivir Phosphate Capsules/Tamiflu

30mg（以奥司他韦计）

胶囊剂

Roche Registration GmbH/Roche Registration Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

27-95

磷酸奥司他韦胶囊

Oseltamivir Phosphate Capsules/Tamiflu（达菲）

45mg（以奥司他韦计）

胶囊剂

Roche Registration Ltd./Roche Pharma（Schweiz）AG

国内上市的原研药品

原研进口

27-96

磷酸奥司他韦胶囊

Oseltamivir Phosphate Capsules/Tamiflu

45mg（以奥司他韦计）

胶囊剂

Roche Registration GmbH/Roche Registration Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

27-97

磷酸奥司他韦胶囊

Oseltamivir Phosphate Capsules/Tamiflu

30mg（以奥司他韦计）

胶囊剂

Hoffmann La Roche Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-98

磷酸奥司他韦胶囊

Oseltamivir Phosphate Capsules/Tamiflu

45mg（以奥司他韦计）

胶囊剂

Hoffmann La Roche Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-99

美沙拉嗪肠溶缓释片

Mesalamine Delayed-release Tablets /Lialda

1.2g

片剂（肠溶缓释片）

Shire Development Inc/Takeda Pharms USA

未进口原研药品

美国橙皮书

27-100

萘普生钠片

Naproxen Sodium Tablets /Aleve

200mg（以萘普生计）

片剂

Bayer Healthcare LLC

未进口原研药品

美国橙皮书