参比制剂目录 第二十七批

27-101

拉莫三嗪分散片

Lamotrigine Dispersible Tablets/Lamictal

25mg

片剂（分散片）

The Wellcome Foundation Ltd./GlaxoSmithKline

未进口原研药品

欧盟上市

27-102

双氯芬酸钠缓释片

Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets /Voltarene LP

75mg

片剂（缓释片）

Novartis Pharma S.A.S./Novartis Farma S.p.A

未进口原研药品

欧盟上市

27-103

腺苷注射液

Adenosine Injection

60mg/20ml（3mg/ml）

注射剂

Teva Pharmaceuticals USA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-104

米力农注射液

Milrinone Injection /Primacor 1mg/ml Solution for Injection

10mg/10ml

注射剂

Aventis Pharma Limited/Sanofi-Aventis/Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

27-105

西格列汀二甲双胍片

Sitagliptin Phosphate/Metformin Hydrochloride Tablets/Efficib;Janumet;Velmetia;Ristfor

50mg/850mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

27-106

西格列汀二甲双胍片

Sitagliptin Phosphate/Metformin Hydrochloride Tablets /Efficib;Janumet;Velmetia;Ristfor

50mg/1000mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

27-107

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊

Diclofenac Sodium Enteric-Coated Sustained Release Capsules/Difene

75mg

胶囊剂（肠溶缓释胶囊）

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

未进口原研药品

欧盟上市

27-108

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊

Diclofenac Sodium Enteric-Coated Sustained Release Capsules/Difene

100mg

胶囊剂（肠溶缓释胶囊）

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

未进口原研药品

欧盟上市

27-109

碳酸锂缓释片

Lithium Carbonate Extended Release Tablets /Lithobid

300mg

片剂（缓释片）

Ani Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-110

酮康唑泡沫剂

Ketoconazole Foam /Extina

2%（50g/瓶、100g/瓶）

气雾剂

Mylan Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-111

美索巴莫片

Methocarbamol Tablets

500mg

片剂

Granules India Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-112

马来酸阿法替尼片

Afatinib Dimaleate Film-Coated Tablets/Giotrif

30mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

27-113

马来酸阿法替尼片

Afatinib Dimaleate Film-Coated Tablets/Giotrif

40mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

27-114

马来酸阿法替尼片

Afatinib Dimaleate Film-Coated Tablets/Giotrif

20mg

片剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

27-115

马来酸阿法替尼片

Afatinib Dimaleate Film-Coated Tablets/Giotrif

30mg

片剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

27-116

马来酸阿法替尼片

Afatinib Dimaleate Film-Coated Tablets/Giotrif

40mg

片剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

27-117

马来酸阿法替尼片

Afatinib Dimaleate Film-Coated Tablets/Giotrif

50mg

片剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

27-118

替米沙坦片

Telmisartan Tablets /Micardis

40mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

27-119

妥布霉素眼膏

Tobramycin Eye Ointment /Tobrex（托百士）

0.3%（3.5g:10.5mg）

眼膏剂

Novartis Pharma NV

国内上市的原研药品

原研进口

27-120

妥布霉素地塞米松滴眼液

Tobramycin and Dexamethasone Eye Drops /Tobradex（典必殊）

5ml:妥布霉素15mg和地塞米松5mg

滴眼剂

Novartis Pharma NV

国内上市的原研药品

原研进口

27-121

妥布霉素地塞米松眼膏

Tobramycin and Dexamethasone Eye Ointment /Tobradex（典必殊）

3.5g（妥布霉素10.5mg，地塞米松3.5mg）

眼膏剂

Novartis Pharma NV

国内上市的原研药品

原研进口

27-122

盐酸奈康唑乳膏

Neticonazole Hydrochloride Cream /Atolant

1%（10g:0.1g）

乳膏剂

久光製薬株式会

未进口原研药品

日本上市

27-123

亚叶酸钙注射液

Calcium Folinate Injection

10ml:0.1g

注射剂

Hospira UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

27-124

亚叶酸钙注射液

Calcium Folinate Injection

30ml:0.3g

注射剂

Hospira UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

27-125

小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）/小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）

6% Amino Acid Injection /Trophamine

6%（500ml）

注射剂

B Braun Medical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-126

维生素K1注射液

Vitamin K1 Injection /Phytonadione Injectable Emulsion

0.5ml:1mg

注射剂

International Medication Systems, Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-127

环吡酮胺搽剂

Ciclopirox Olamine Solution/Mycoster

1%（30ml、45ml）

搽剂

Pierre Fabre Dermatologie

未进口原研药品

欧盟上市

27-128

氯雷他定糖浆

Loratadine Syrup/开瑞坦

1mg:1ml（60ml、100ml）

糖浆剂

Bayer Sa-NV/Bayer Australia Ltd/拜耳医药（上海）有限公司

国内上市的原研药品

原研进口

27-129

西洛他唑片

Cilostazol Tablets/Pletal

50mg

片剂

Otsuka Pharmaceuticals Europe Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

27-130

西洛他唑片

Cilostazol Tablets/Pletal

100mg

片剂

Astrazeneca Limited/Pharmaco （NZ） Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

27-131

罗氟司特片

Roflumilast Tablets /Daliresp

500μg

片剂

Astrazeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

27-132

罗氟司特片

Roflumilast Tablets /Daliresp

500μg

片剂

Takeda GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

27-133

普拉洛芬滴眼液

Pranoprofen Eye Drops/普南扑灵

0.1%（5ml:5mg）

滴眼液

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

27-134

西洛他唑口腔崩解片

Cilostazol Orally Disintegrating Tablets /Pletaal Od Tablets

50mg

片剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

27-135

西洛他唑口腔崩解片

Cilostazol Orally Disintegrating Tablets /Pletaal Od Tablets

100mg

片剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

27-136

烟酸缓释片

Niacin Extended-release Tablet/Niaspan

500mg

片剂（缓释片）

ABbvie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-137

烟酸缓释片

Niacin Extended-release Tablet/Niaspan

750mg

片剂（缓释片）

ABbvie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-138

烟酸缓释片

Niacin Extended-release Tablet/Niaspan

1000mg

片剂（缓释片）

ABbvie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-139

盐酸二甲双胍口服溶液

Metformin Hydrochloride Oral Solution/Riomet

500mg/5ml

口服溶液

Sun Pharmaceutical Industries Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

27-140

亚甲蓝注射液

Methylthionine Chloride Injection/Methylthioninium Chloride Proveblue

50mg/10ml（5mg/ml）

注射剂

Provepharm SAS

未进口原研药品

欧盟上市

27-141

鲑降钙素注射液

Calcitonin Salmon Injection /Miacalcic

1ml:100IU

注射剂

Essential Pharma

未进口原研药品

欧盟上市

27-142

艾曲泊帕乙醇胺片

Eltrombopag Olamine Tablets/Revolade（瑞弗兰）

25mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

27-143

氟伐他汀钠缓释片

Fluvastatin Sodium Extended Release Tablets/Lescol Xl

80mg

片剂（缓释片）

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

27-144

马来酸噻吗洛尔滴眼液

Timolol Maleate Eye Drops/Timoptic In Ocudose

0.25%（0.3ml）

滴眼剂

Valeant Pharmaceuticals International/Bausch And Lomb Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-145

马来酸噻吗洛尔滴眼液

Timolol Maleate Eye Drops/Timoptic In Ocudose

0.5%（0.3ml）

滴眼剂

Valeant Pharmaceuticals International/Bausch And Lomb Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-146

尼洛替尼胶囊

Nilotinib Capsules /Tasigna（达希纳）

150mg

胶囊剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

27-147

尼洛替尼胶囊

Nilotinib Capsules /Tasigna（达希纳）

200mg

胶囊剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

27-148

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

Salbutamol Sulfate Inhalation Aerosol /Ventolin（万托林）

100μg/揿（以沙丁胺醇计）

气雾剂

Glaxo Wellcome S.A. /Glaxosmithkline Australia Pty Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

27-149

盐酸利多卡因凝胶

Lidocaine Hydrochloride Gel/Xylocaine

2%（铝管装5ml、30ml）

凝胶剂（Jelly）

Oak Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-150

盐酸利多卡因凝胶

Lidocaine Hydrochloride Gel/Xylocaine

2%（铝管装30ml）

凝胶剂（Jelly）

アスペンジャパン株式会社/サンドファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

27-151

盐酸利多卡因凝胶

Lidocaine Hydrochloride Gel

2%或20mg/g（铝管装30ml或30g）

凝胶剂（Gel）

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

27-152

盐酸利多卡因凝胶

Lidocaine Hydrochloride Gel/Xylocaine;Xylocain

2%或20mg/g（预填充注射器装10g）

凝胶剂（Gel）

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

27-153

盐酸曲恩汀胶囊

Trientine Hydrochloride Capsules/Syprine

250mg（以C6H18N4·2HCl计）

胶囊剂

Aton Pharma Inc /Bausch Health Americas Inc/Valeant Pharmaceuticals North America LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-154

盐酸达拉他韦片

Daclatasvir Hydrochloride Tablets/Daklinza

30mg（以C40H50N8O6计）

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma Eeig

未进口原研药品

欧盟上市

27-155

盐酸达拉他韦片

Daclatasvir Hydrochloride Tablets/Daklinza（百立泽）

60mg（以C40H50N8O6计）

片剂

Bristol-Myers Squibb（Singapore） PTE. Ltd.

国内上市的原研药

原研进口

27-156

盐酸哌甲酯缓释片

Methylphenidate Hydrochloride Prolonged-release Tablets/Concerta（专注达）

18mg（以C14H19NO2·HCl计）

片剂（缓释片）

Janssen Pharmaceuticals Inc

国内上市的原研药

原研进口

27-157

盐酸哌甲酯缓释片

Methylphenidate Hydrochloride Prolonged-release Tablets/Concerta（专注达）

36mg（以C14H19NO2·HCl计）

片剂（缓释片）

Janssen Pharmaceuticals Inc

国内上市的原研药

原研进口

27-158

司来帕格片

Selexipag Tablets/Uptravi（优拓比）

0.8mg

片剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd

国内上市的原研药

原研进口

27-159

普伐他汀钠片

Pravastatin Sodium Tablets/Pravachol

20mg（以C23H35NaO7计）

片剂

Bristol Myers Squibb

未进口原研药品

美国橙皮书

27-160

普伐他汀钠片

Pravastatin Sodium Tablets/Pravachol

40mg（以C23H35NaO7计）

片剂

Bristol Myers Squibb

未进口原研药品

美国橙皮书

27-161

叶酸片

Folic Acid Tablets

1mg

片剂

Amneal Pharmaceutical

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-162

伊班膦酸钠注射液

Sodium Ibandronate Injection/Bondronat

2ml:2mg（以伊班膦酸计）

注射剂

Atnahs Pharma/Roche Registration Limited

未进口原研药品

欧盟上市

27-163

盐酸环丙沙星片

Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets/Cipro

250mg（以C17H18FN3O3计）

片剂

Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-164

盐酸环丙沙星片

Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets/Ciprobay;Ciflox;Ciproxin;Ciproxine;Ciproxina

250mg（以C17H18FN3O3计）

片剂

Bayer

未进口原研药品

欧盟上市

27-165

盐酸环丙沙星片

Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets/Cipro

500mg（以C17H18FN3O3计）

片剂

Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-166

盐酸环丙沙星片

Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets/Ciprobay;Ciflox;Ciproxin;Ciproxine;Ciproxina

500mg（以C17H18FN3O3计）

片剂

Bayer

未进口原研药品

欧盟上市

27-167

盐酸环丙沙星片

Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets/Ciprobay;Ciflox;Ciproxin;Ciproxine;Ciproxina

750mg（以C17H18FN3O3计）

片剂

Bayer

未进口原研药品

欧盟上市

27-168

盐酸米那普仑片

Milnacipran Hydrochloride Tablets /Toledomin

12.5mg（以C15H22N2O·HCl计）

片剂

旭化成ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

27-169

盐酸米那普仑片

Milnacipran Hydrochloride Tablets /Toledomin

15mg（以C15H22N2O·HCl计）

片剂

旭化成ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

27-170

盐酸米那普仑片

Milnacipran Hydrochloride Tablets /Toledomin

50mg（以C15H22N2O·HCl计）

片剂

旭化成ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

27-171

克立硼罗软膏

Crisaborole Ointment /Eucrisa

2%（60g、100g）

软膏剂

Anacor Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-172

依非恩曲替诺片

Efavirenz, Emtricitabine, and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Atripla

600mg;200mg;300mg

片剂

Gilead Sciences LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-173

依非恩曲替诺片

Efavirenz, Emtricitabine, and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Atripla

600mg/200mg/245mg（以替诺福韦二吡呋酯计）

片剂

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

未进口原研药品

欧盟上市

27-174

异山梨醇口服溶液

Isosorbide Oral Solution /Isobide

70%（500ml）

口服溶液剂

興和株式会社

未进口原研药品

日本上市

27-175

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection/Augmentin

500mg/100mg

注射剂

Beechamgroup Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

27-176

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection/Augmentin

1000mg/200mg

注射剂

Beechamgroup Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

27-177

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection/Unasyn（优立新）

0.75g

注射剂

Pfizer Limited/Pfizer Pharma PFE GmbH/Pfizer Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

27-178

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection/Unasyn

1g/Vial;500mg/Vial（以氨苄西林;舒巴坦计）

注射剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-179

注射用醋酸西曲瑞克

Cetrorelix Acetate for Injection/Cetrotide

0.25mg

注射剂

⽇本化薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

27-180

注射用氟氧头孢钠

Flomoxef Sodium for Injection/Flumarin

0.5g

注射剂

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

27-181

注射用氟氧头孢钠

Flomoxef Sodium for Injection/Flumarin（氟吗宁）

1.0g

注射剂

Shionogi & Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

27-182

注射用曲贝替定

Trabectedin for Injection /Yondelis

1mg

注射剂

Pharma Mar, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

27-183

注射用福奈妥匹坦帕洛诺司琼

Fosnetupitant and Palonosetron for Injection /Akynzeo

235mg;0.25mg

注射剂

Helsinn Healthcare Sa

未进口原研药品

美国橙皮书

27-184

注射用硼替佐米

Bortezomib for Injection /Velcade

1.0mg

注射剂

Janssen-Cilag AG

未进口原研药品

瑞士上市

27-185

左舒必利片

Levosulpiride Tablets /Levopraid

25mg

片剂

Teofarma S.R.L.

意大利上市

27-186

注射用盐酸伊达比星

Idarubicin Hydrochloride for Injection/Zavedos（善唯达）

5mg

注射剂

Pfizer Italia S.r.l

国内上市的原研药品

原研进口

27-187

注射用盐酸伊达比星

Idarubicin Hydrochloride for Injection/Zavedos（善唯达）

10mg

注射剂

Pfizer Italia S.r.l

国内上市的原研药品

原研进口

27-188

盐酸右美托咪定注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/Dexdor

2ml:200μg

注射剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

27-189

比拉斯汀片

Bilastine Tablets

20mg

片剂

Menarini International Operations Luxembourg S.A./Faes Farma, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

27-190

吡拉西坦注射液

Piracetam Injection /Nootropil

1g/5ml

注射剂

UCB Pharma/UCB Pharma A.Ş.

未进口原研药品

27-191

吡拉西坦注射液

Piracetam Injection /Nootrop;Nootropil;Nootropyl

3g/15ml

注射剂

UCB Pharma/UCB Pharma GmbH/ UCB Pharma S.p.A.

未进口原研药品

欧盟上市

27-192

八氟丙烷脂质微球注射液

Perflutren Lipid Microsphere Injection /Definity

6.52mg/ml（1.5ml）

注射剂

Lantheus Medical Imaging Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-193

对乙酰氨基酚颗粒（直接服用）

Paracetamol Granules /ben-u-ron Directly Granules

250mg

颗粒剂

Bene-Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

27-194

甲磺酸酚妥拉明注射液

Phentolamine Mesilate Injection/Regitine

10mg/ml（以甲磺酸酚妥拉明计）

注射剂

ACE Pharmaceuticals

未进口原研药品

欧盟上市

27-195

甲磺酸酚妥拉明注射液

Phentolamine Mesylate Injection/Regitin

1ml:5mg

注射剂

ノバルティスファーマ株式会社（诺华制药有限公司）

未进口原研药品

日本上市

27-196

酒石酸美托洛尔注射液

Metoprolol Tartrate Injection/Betaloc;Beloc

1mg/ml（以酒石酸美托洛尔计）（5ml）

注射剂

Recordati

未进口原研药品

欧盟上市

27-197

利马前列素阿法环糊精片

Limaprost Alfadex Tablets /Opalmon

5μg（以利马前列素计）

片剂

小野薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

27-198

玻璃酸钠注射液

Sodium Hyaluronate Injection

25mg/2.5ml（平均分子量80~120万）

注射剂

Seikagaku Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

27-199

玻璃酸钠注射液

Sodium Hyaluronate /Suvenyl

2.5ml:25mg（平均分子量150~390万）

注射剂

中外制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

27-200

盐酸依匹斯汀颗粒

Epinastine Hydrochloride Granules/Alesion Dry Syrup 1%

1%（包装规格0.5g/包、1g/包；100g/瓶）

颗粒剂

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书