参比制剂目录 第二十七批

27-201

阿立哌唑口服溶液

Aripiprazole Oral Solution /Abilify

0.1%（包装规格1ml、3ml、6ml、12ml）

口服溶液剂

大冢製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

27-202

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin

200mg;28.5mg/5ml

干混悬剂

GlaxoSmithKline /Smithkline Beecham

未进口原研药品

欧盟上市

27-203

阿昔洛韦乳膏

Aciclovir Cream/Zovirax;Zovir

5%（2g、10g）

乳膏剂

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

欧盟上市

27-204

阿昔洛韦乳膏

Aciclovir Cream/Zovirax

5%（5g）

乳膏剂

Bausch Health US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-205

环磷酰胺胶囊

Cyclophosphamide Capsules

25mg

胶囊剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd /Hikma Pharmaceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-206

环磷酰胺胶囊

Cyclophosphamide Capsules

50mg

胶囊剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd /Hikma Pharmaceuticals USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-207

羧基麦芽糖铁注射液

Ferric Carboxymaltose Injection/Injectafer

750mg（以铁计）/15ml

注射剂

American Regent, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

27-208

氨酚氢可酮片

Hydrocodone Bitatrate and Acetaminophen Tablets/Norco

325mg/5mg

片剂

Allergan Pharmaceuticals International Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

27-209

氨酚氢可酮片

Hydrocodone Bitatrate and Acetaminophen Tablets/Norco

325mg/7.5mg

片剂

Allergan Pharmaceuticals International Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

27-210

氨酚氢可酮片

Hydrocodone Bitatrate and Acetaminophen Tablets/Norco

325mg/10mg

片剂

Allergan Pharmaceuticals International Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

27-211

巴氯芬注射液

Baclofen Injection /Lioresal

0.05mg/ml（1ml:0.05mg）

注射剂

Saol Therapeutics Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

27-212

巴氯芬注射液

Baclofen Injection /Lioresal

0.5mg/ml（20ml:10mg）

注射剂

Saol Therapeutics Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

27-213

巴氯芬注射液

Baclofen Injection /Lioresal

2mg/ml（5ml:10mg、20ml:40mg）

注射剂

Saol Therapeutics Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

27-214

苯丁酸钠散/颗粒

Sodium Phenylbutyrate Powder（Granules） /Ammonaps

940mg/g

散剂/颗粒剂

Immedica Pharma AB /Swedish Orphan Biovitrum International AB

未进口原研药品

欧盟上市

27-215

苯丁酸钠片

Sodium Phenylbutyrate Tablets/Ammonaps

500mg

片剂

Immedica Pharma AB /Swedish Orphan Biovitrum International AB

未进口原研药品

欧盟上市

27-216

立他司特滴眼液

Lifitegrast Ophthalmic Solution/Xiidra

5%（包装规格0.2ml，0.2ml:10mg）

滴眼剂

Novartis Pharmaceuticals Corp/BAUSCH ANDLOMB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-217

瑞巴派特滴眼液

Rebamipide Ophthalmic Suspension/Mucosta

0.35ml:7mg

滴眼剂

⼤塚製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

27-218

达可替尼片

Dacomitinib Tablets /Vizimpro（多润泽）

15mg

片剂

Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG

国内上市的原研药品

原研进口

27-219

达可替尼片

Dacomitinib Tablets /Vizimpro（多润泽）

45mg

片剂

Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG

国内上市的原研药品

原研进口

27-220

曲伏前列素滴眼液

Travoprost Ophthalmic Solution/Travatan Z

0.004%（包装规格2.5ml、5ml）

滴眼剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

27-221

阿昔洛韦钠注射液

Acyclovir Sodium Injection/Acyclovir Sodium

50mg/ml（以阿昔洛韦计）（10ml、20ml）

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-222

阿昔洛韦钠注射液

Acyclovir Sodium Injection/Acyclovir Sodium

500mg/Vial（以阿昔洛韦计）（10ml）

注射剂

Zydus Pharmaceuticals USA Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-223

阿昔洛韦钠注射液

Acyclovir Sodium Injection/Acyclovir Sodium

1g/Vial（以阿昔洛韦计）（20ml）

注射剂

Zydus Pharmaceuticals USA Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-224

二甲基亚砜冲洗液

Dimethyl Sulfoxide Irrigant/Rimso-50

50%（50ml）

冲洗剂

Mylan Institutional LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-225

盐酸左米那普仑缓释胶囊

Levomilnacipran Hydrochloride Extended-release Capsules /Fetzima

20mg（以左米那普仑计）

胶囊剂（缓释胶囊）

Allergan Sales LLC/Abbvie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-226

盐酸左米那普仑缓释胶囊

Levomilnacipran Hydrochloride Extended-release Capsules/Fetzima

40mg（以左米那普仑计）

胶囊剂（缓释胶囊）

Allergan Sales LLC/Abbvie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-227

盐酸左米那普仑缓释胶囊

Levomilnacipran Hydrochloride Extended-release Capsules/Fetzima

80mg（以左米那普仑计）

胶囊剂（缓释胶囊）

Allergan Sales LLC/Abbvie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-228

盐酸左米那普仑缓释胶囊

Levomilnacipran Hydrochloride Extended-release Capsules/Fetzima

120mg（以左米那普仑计）

胶囊剂（缓释胶囊）

Allergan Sales LLC/Abbvie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-229

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium for Injection/Cefazolin Sodium

0.5g（以C14H14N8O4S3计）

注射剂

ACS Dobfar SPA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-230

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium for Injection/Cefazolin Sodium

1g（以C14H14N8O4S3计）

注射剂

ACS Dobfar SPA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-231

二甲磺酸利右苯丙胺胶囊

Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules /Vyvanse

30mg

胶囊剂

Shire Development INC/Takeda Pharmaceuticals USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-232

二甲磺酸利右苯丙胺胶囊

Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules /Vyvanse

50mg

胶囊剂

Shire Development INC/Takeda Pharmaceuticals USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-233

二甲磺酸利右苯丙胺胶囊

Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules /Vyvanse

70mg

胶囊剂

Shire Development INC/Takeda Pharmaceuticals USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-234

对乙酰氨基酚细颗粒

Paracetamol Finegranules /Calonal

20%（0.5g、1.0g）

颗粒剂

あ ゆみ製薬株式会社

国际公认的同种药品

日本橙皮书

27-235

贝前列素钠片

Beraprost Sodium Tablets

40μg

片剂

武田テバファーマ株式会社（Teva Pharma Japan Inc）/日医工岐阜工場株式会社

国际公认的同种药品

日本橙皮书

27-236

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection /Voluven（万汶）

500ml:30g羟乙基淀粉130/0.4与4.5g氯化钠；250ml:15g羟乙基淀粉130/0.4与2.25g氯化钠

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

27-237

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection /Voluven 6%

羟乙基淀粉130/0.4:60g/L，氯化钠:9.0g/L（250ml、500ml）

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH/Fresenius Kabi Italia S.r.l./Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

未进口原研药品

欧盟上市

27-238

氟哌啶醇注射液

Haloperidol Lactate Injection/Haldol

5mg/ml（1ml）

注射剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-239

丹曲林钠胶囊

Dantrolene Sodium Capsules/Dantrium

25mg

胶囊剂

Par Sterile Products LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-240

硫酸镁钠钾口服用浓溶液

Magnesium Sulfate, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Concentrate Oral Solution/Suprep Bowel Prep Kit

每瓶6盎司口服溶液，包含：硫酸镁：1.6g；硫酸钾：3.13g；硫酸钠：17.5g

口服溶液剂

Braintree Laboratories Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-241

达肝素钠注射液

Dalteparin Sodium Injection/Fragmin

0.3ml:7500I.E.

注射剂

Pfizer Pharma Pfe GmbH/Pfizer Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

27-242

硫酸奈替米星注射液

Netilmicin Sulfate Injection/Zetamicin

1.5ml:15mg（以无水奈替米星计）

注射剂

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

27-243

硫酸奈替米星注射液

Netilmicin Sulfate Injection/Zetamicin

1ml:50mg（以无水奈替米星计）

注射剂

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

27-244

硫酸奈替米星注射液

Netilmicin Sulfate Injection/Zetamicin

1ml :100mg（以无水奈替米星计）

注射剂

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

27-245

硫酸奈替米星注射液

Netilmicin Sulfate Injection/Zetamicin

1.5ml :150mg（以无水奈替米星计）

注射剂

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

27-246

硫酸奈替米星注射液

Netilmicin Sulfate Injection/Zetamicin

2ml :200mg（以无水奈替米星计）

注射剂

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

27-247

硫酸奈替米星注射液

Netilmicin Sulfate Injection/Zetamicin

3ml :300mg（以无水奈替米星计）

注射剂

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

27-248

夫西地酸口服混悬液

Fusidic Acid Oral Suspension/Fucidin（立思丁）

90ml:4.5g

口服混悬剂

Leo Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

27-249

氨己烯酸口服溶液用散

Vigabatrin Powder for Oral Solution /Sabril;Sabrilex

500mg

散剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

27-250

注射用西维来司他钠

Sivelestat Sodium for Injection/Elaspol

100mg（以西维来司钠水合物计）

注射剂

丸石製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

27-252

异硫蓝注射液

Isosulfan Blue Injection /Isosulfan Blue

1%（50mg/5ml）

注射剂

Mylan Institutional LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-253

氟哌啶醇注射液

Haloperidol Lactate Injection/Serenace

5mg/ml（1ml）

注射剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

27-254

己酸羟孕酮注射液

Hydroxyprogesterone Caproate Injection /Makena（Autoinjector）

275mg/1.1ml（250mg/ml）

注射剂

Amag Pharma USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-255

己酸羟孕酮注射液

Hydroxyprogesterone Caproate Injection /Makena Preservative Free

250mg/1ml

注射剂

Amag Pharma USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-256

色甘酸钠细粒剂

Sodium Cromoglicate Granules/Intal

10%（50mg、0.5g、1g/包）

颗粒剂

サノフィ株式会社（赛诺菲株式会社）

未进口原研药品

日本橙皮书

27-257

羧甲司坦口服溶液

Carbocisteine Oral Solution

5%（125ml、200ml、250ml/瓶）

口服溶液剂

Sanofi-Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

27-258

羧甲司坦糖浆

Carbocisteine Syrup /Mucodyne Syrup

250mg/5ml（125ml、200ml、250ml、300ml/瓶）

口服糖浆剂

Aventis Pharma Limited/Sanofi-Aventis/Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

27-259

伊维菌素乳膏

Ivermectin Cream /Soolantra

1%（30g、45g、60g）

乳膏剂

Galderma Laboratories LP

未进口原研药品

美国橙皮书

27-260

青霉素V钾干溶液剂

Phenoxymethylpenicillin Potassium For Solution/Penicillin-VK

250mg/5ml

口服溶液剂

Teva Pharmaceuticals USA Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-261

去铁酮片

Deferiprone Tablets /Ferriprox（奥贝安可）

0.5g

片剂

ApoPharma Inc./Chiesi Farmaceutici S.p.A.

国内上市的原研药品

原研进口

27-262

普卡那肽片

Plecanatide Tablets /Trulance

3mg

片剂

Salix Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-263

盐酸胺碘酮片

Amiodarone Hydrochloride Tablets /Cordarone

200mg

片剂

Sanofi-Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

27-264

盐酸伊伐布雷定片

Ivabradine Hydrochloride Tablets /Procoralan;Corlentor

5mg

片剂

Les Laboratoires Servier

未进口原研药品

欧盟上市

27-265

盐酸伊伐布雷定片

Ivabradine Hydrochloride Tablets/Procoralan;Corlentor

7.5mg

片剂

Les Laboratoires Servier

未进口原研药品

欧盟上市

27-266

马昔腾坦片

Macitentan Tablets /Opsumit（傲朴舒）

10mg

片剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

27-267

马昔腾坦片

Macitentan Tablets /Opsumit

10mg

片剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd/ACTELION PHARMACEUTICALS US INC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-268

氯硝西泮注射液

Clonazepam Injection /Rivotril

1ml:1mg

注射剂

Roche Pharma（Schweiz）AG/CPS Cito Pharma Services GmbH

未进口原研药品

瑞士上市

27-269

氯硝西泮注射液

Clonazepam Injection /Rivotril

1ml:1mg

注射剂

Roche Pharma AG /Roche/Cheplapharm Arzneimittel Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

27-270

硝普钠注射液

Sodium Nitroprusside Injection/Nitropress

2ml:50mg

注射剂

Hospira Worldwide, Inc.

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-272

对乙酰氨基酚栓

Paracetamol Suppositories /Ben-Uron

75mg

栓剂

Bene-Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

27-273

对乙酰氨基酚栓

Paracetamol Suppositories /Ben-Uron

125mg

栓剂

Bene-Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

27-274

对乙酰氨基酚栓

Paracetamol Suppositories /Ben-Uron

250mg

栓剂

Bene-Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

27-275

尼莫地平注射液

Nimodipine Injection /Nimotop（尼膜同）

50ml:10mg

注射剂

Bayer Vital GmbH/Bayer Hellas S.A

国内上市的原研药品

原研进口

27-276

泼尼松缓释片

Prednisone Delayed Release Tablet/Rayos

1mg

片剂（缓释片）

Horizon Pharma USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-277

泼尼松缓释片

Prednisone Delayed Release Tablet/Rayos

2mg

片剂（缓释片）

Horizon Pharma USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-278

泼尼松缓释片

Prednisone Delayed Release Tablet/Rayos

5mg

片剂（缓释片）

Horizon Pharma USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-279

氢化可的松缓释片

Hydrocortisone Modified-release Tablet/Plenadren

5mg

片剂（缓释片）

Shire Services BVBA

未进口原研药品

欧盟上市

27-280

氢化可的松缓释片

Hydrocortisone Modified-release Tablet/Plenadren

20mg

片剂（缓释片）

Shire Services BVBA

未进口原研药品

欧盟上市

27-281

硫酸吗啡口服溶液

Morphine Sulfate Oral Solution

5ml:10mg

口服溶液剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals USA Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

27-282

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

2.5mg

片剂

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

27-283

盐酸多巴酚丁胺注射液

Dobutamine Hydrochloride Injection

250mg/20ml

注射剂

Hospira Inc

美国橙皮书

27-284

盐酸多巴酚丁胺注射液

Dobutamine Hydrochloride Injection /Dobutrex

5ml:100mg

注射剂

共和薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本先发品

27-285

艾曲泊帕乙醇胺片

Eltrombopag Olamine Tablets/Promacta

12.5mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

27-286

非洛地平缓释片

Felodipine Sustained Release Tablets/Plendil

2.5mg

片剂（缓释片）

AstraZeneca UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市

27-287

注射用泮托拉唑钠

Pantoprazole Sodium for Injection/PROTONIX I.V.

40mg

注射剂

Wyeth Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-288

巴洛沙韦酯片/玛巴洛沙韦片

Baloxavir Marboxil Tablets/Xofluza

10mg

片剂

塩野義製薬株式会

未进口原研药品

日本橙皮书

27-289

巴洛沙韦酯片/玛巴洛沙韦片

Baloxavir Marboxil Tablets/Xofluza

20mg

片剂

塩野義製薬株式会

未进口原研药品

日本橙皮书

27-290

缩宫素注射液

Oxytocin Injection /Oxytocin

10 USP Unit/ml（1ml）

注射剂

Fresenius Kabi USA /App Pharmaceuticals, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-291

卡马西平缓释片（II）

Carbamazepine Sustained-Release Tablets（II）/Tegretol-Xr

100mg

片剂（缓释片）

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

27-292

卡马西平缓释片（II）

Carbamazepine Sustained-Release Tablets（II）/Tegretol-Xr

400mg

片剂（缓释片）

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

27-293

酒石酸左沙丁胺醇吸入气雾剂

Levalbuterol Tartrate Inhalation Aerosol /Xopenex Hfa

0.045mg/INH

吸入气雾剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc/LUPIN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-294

注射用塞替派

Thiotepa for Injection /Tepadina

15mg

注射剂

Adienne S.R.L. S.U.

未进口原研药品

欧盟上市

27-295

注射用塞替派

Thiotepa for Injection /Tepadina

100mg

注射剂

Adienne S.R.L. S.U.

未进口原研药品

欧盟上市

27-296

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage

0.85g

片剂

Merck Serono Limited

未进口原研药品

欧盟上市

27-297

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage

0.5g

片剂

Merck Healthcare Germany GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

27-298

注射用盐酸多西环素

Doxycycline Hyclate for Injection/Doxy 100

100mg/Vial

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-299

硝酸异山梨酯喷雾剂

Isosorbide Dinitrate Spray /Isoket（异舒吉）

16g:0.471g（1.25mg/喷）

喷雾剂

Yinglian Health Pharmaceutical GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

27-300

酒石酸唑吡坦舌下片

Zolpidem Tartrate Sublingual Tablets /Zolpidem Tartrate

3.5mg

片剂

Novel Laboratories Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-301

布洛氢可酮片

Hydrocodone Bitartrate and Ibuprofen Tablets /Hydrocodone Bitartrate and Ibuprofen

5mg;200mg

片剂

Amneal Pharmaceuticals Ny LLC

美国橙皮书

27-302

布洛氢可酮片

Hydrocodone Bitartrate and Ibuprofen Tablets /Hydrocodone Bitartrate and Ibuprofen

7.5mg;200mg

片剂

Amneal Pharmaceuticals Ny LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书