参比制剂目录 第二十七批

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仿制药参比制剂目录(第二十七批)

序号

药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

27-303

硝苯地平控释片

Nifedipine Controlled-release Tablets

60mg

片剂(控释片)

Bayer Healthcare Limited

国内上市的原研药品

原研进口

27-304

帕利哌酮缓释片

Paliperidone Extend-release Tablets

3mg

片剂(缓释片)

Janssen Pharmaceuticals Inc. /Janssen Cilag Manufacturing L.L.C.

未进口原研药品

美国橙皮书

27-305

帕利哌酮缓释片

Paliperidone Extend-release Tablets

6mg

片剂(缓释片)

Janssen Pharmaceuticals Inc. /Janssen Cilag Manufacturing L.L.C.

未进口原研药品

美国橙皮书

27-306

米拉贝隆缓释片

Mirabegron Sustained-release Tablets/Betmiga(贝坦利)

25mg

片剂(缓释片)

Astellas Pharma Hong Kong Company Limited

国内上市的原研药品

原研进口

27-307

米拉贝隆缓释片

Mirabegron Extended-release Tablets / Myrbetriq

50mg

片剂(缓释片)

Astellas Pharma Global Development Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-308

阿卡波糖片

Acarbose Tablets /Glucobay

50mg

片剂

Bayer (Schweiz) AG

未进口原研药品

瑞士上市

27-309

阿卡波糖片

Acarbose Tablets/Glucobay;Glucor

50mg

片剂

Bayer Vital GmbH /Bayer Healthcare SAS

未进口原研药品

欧盟上市

27-310

奥美拉唑肠溶胶囊

Omeprazole Enteric Capsules/Losec

20mg

胶囊剂

Astrazeneca Limited/Pharmaco(NZ)

未进口原研药品

新西兰上市

27-311

阿莫西林干混悬剂

Amoxicillin for Suspension/Clamoxyl

250mg/5ml(以C16H19N3O5S计)

干混悬剂

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A./Glaxosmithkline S.A./GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

未进口原研药品

欧盟上市

27-312

草酸艾司西酞普兰片

Escitalopram Oxalate Tablets

5mg

片剂

H. Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市

27-313

草酸艾司西酞普兰片

Escitalopram Oxalate Tablets

10mg

片剂

H. Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市

27-314

草酸艾司西酞普兰片

Escitalopram Oxalate Tablets

15mg

片剂

H. Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市

27-315

草酸艾司西酞普兰片

Escitalopram Oxalate Tablets

20mg

片剂

H. Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市

27-316

草酸艾司西酞普兰片

Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro

5mg

片剂

Allergan Sales, LLC/Forest Laboratories Limited

未进口原研药品

美国橙皮书

27-317

草酸艾司西酞普兰片

Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro

10mg

片剂

/Allergan Sales, LLC /Forest Laboratories Limited

未进口原研药品

美国橙皮书

27-318

草酸艾司西酞普兰片

Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro

20mg

片剂

/Allergan Sales, LLC /Forest Laboratories Limited

未进口原研药品

美国橙皮书

27-319

度他雄胺软胶囊

Dutasteride Soft Capsules /Avodart

0.5mg

胶囊剂

GlaxoSmithKline/ Woodward Pharma Services LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-320

恩格列净片

Empagliflozin Tablets /Jardiance

10mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

27-321

恩格列净片

Empagliflozin Tablets /Jardiance

25mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

27-322

非布司他片

Febuxostat Tablets /Feburic

40mg

片剂

Teijin Pharma Limited

未进口原研药品

日本橙皮书

27-323

非那雄胺片

Finasteride Tablets/PROPECIA(保法止)

1mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Limited/Merck Sharp & Dohme Australia Pty.Ltd/ Organon Pharma (UK) Limited

国内上市的原研药品

原研进口

27-324

格列美脲片

Glimepiride Tablets /Amaryl

1mg

片剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

27-325

格列美脲片

Glimepiride Tablets /Amaryl

2mg

片剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

27-326

琥珀酸索利那新片

Solifenacin Succinate Tablets/Vesicare

5mg

片剂

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-327

琥珀酸索利那新片

Solifenacin Succinate Tablets/Vesicare

10mg

片剂

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-328

环孢素软胶囊

Ciclosporin Soft Capsules /Sandimmun Neoral

50mg

胶囊剂

Novartis Pharma Schweiz AG

未进口原研药品

瑞士上市

27-329

环孢素软胶囊

Ciclosporin Soft Capsules /Neoral

50mg

胶囊剂

Novartis Pharma K.K.

未进口原研药品

日本橙皮书

27-330

甲磺酸伊马替尼胶囊

Imatinib Mesylate Capsules/Glivec

100mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟上市

27-331

甲泼尼龙片

Methylprednisolon /Medrol

4mg

片剂

Pharmacia and Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

27-332

卡格列净片

Canagliflozin Tablets /Invokana

100mg

片剂

Janssen Ortho LLC /Janssen Pharmaceuticals,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

27-333

卡格列净片

Canagliflozin Tablets /Invokana

300mg

片剂

Janssen Ortho LLC /Janssen Pharmaceuticals,Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

27-334

卡托普利片

Captopril Tablets/Capoten

25mg

片剂

Bristol-Myers Squibb S.r.l./ Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

欧盟上市

27-335

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets /Vimpat

50mg

片剂

UCB Pharma Sa/UCB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-336

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets /Vimpat

100mg

片剂

UCB Pharma Sa/UCB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-337

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets /Vimpat

150mg

片剂

UCB Pharma Sa/UCB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-338

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets /Vimpat

200mg

片剂

UCB Pharma Sa/UCB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

27-339

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets /Vimpat

50mg

片剂

UCB Pharma Sa

未进口原研药品

欧盟上市

27-340

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets /Vimpat

100mg

片剂

UCB Pharma Sa

未进口原研药品

欧盟上市

27-341

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets /Vimpat

150mg

片剂

UCB Pharma Sa

未进口原研药品

欧盟上市

27-342

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets /Vimpat

200mg

片剂

UCB Pharma Sa

未进口原研药品

欧盟上市

27-343

赖诺普利片

Lisinopril Tablets/Zestril

5mg(以C21H31N3O5计)

片剂

Astrazeneca Uk Limited

未进口原研药品

美国橙皮书

27-344

赖诺普利片

Lisinopril Tablets/Zestril

10mg(以C21H31N3O5计)

片剂

Astrazeneca Uk Limited

未进口原研药品

美国橙皮书

27-345

利格列汀片

Linagliptin Tablets/Tradjenta

5mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

27-346

利奈唑胺片

Linezolid Tablets/Zyvox

600mg

片剂

Pfizer Pharmaceuticals.LCC/Pharmacia & Upjohn Company/Pfizer Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

27-347

氯沙坦钾片

Losartan Potassium Tablets/Cozaar

0.1g

片剂

Merck & Co., Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

27-348

麦考酚钠肠溶片

Mycophenolate Sodium /Myfortic

0.36g

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

未进口原研药品

欧盟上市

27-349

孟鲁司特钠片

Montelukast Sodium Tablets/Singulair

10mg

片剂

Merck & Co. Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

27-350

泮托拉唑钠肠溶片

Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets /Somac

20mg(以C16H15F2N3O4S计)

片剂(肠溶片)

Takeda Pharmaceuticals Australia Pty Ltd

未进口原研药品

澳大利亚上市

27-351

泮托拉唑钠肠溶片

Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets /Somac

40mg(以C16H15F2N3O4S计)

片剂(肠溶片)

Takeda Pharmaceuticals Australia Pty Ltd

未进口原研药品

澳大利亚上市

27-352

他克莫司胶囊

Tacrolimus Capsules /Prograf

5mg

胶囊剂

Astellas Pharma Inc

未进口原研药品

日本橙皮书

27-353

替格瑞洛片

Ticagrelor Tablets/Brilinta

60mg

片剂

Astrazeneca LP

未进口原研药品

美国橙皮书

27-354

替格瑞洛片

Ticagrelor Tablets/Brilinta

90mg

片剂

Astrazeneca LP

未进口原研药品

美国橙皮书

27-355

替硝唑片

Tinidazole Tablets /Fasigyn

0.5g

片剂

Pfizer Limited /Laboratorios Pfizer,Lda

未进口原研药品

欧盟上市

27-356

头孢氨苄片

Cefalexin Tablets

0.5g

片剂

Teva Pharmaceutical USA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-357

头孢氨苄片

Cefalexin Tablets

0.25g

片剂

Teva Pharmaceutical USA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-358

盐酸帕罗西汀片

Paroxetine Hydrochloride /Paxil

40mg(以C19H20FNO3计)

片剂

Apotex Technologies Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-359

盐酸曲美他嗪片

Trimetazidine Dihydrochloride Tablets /Vastarel

20mg

片剂

Les Laboratoires Servier

未进口原研药品

欧盟上市

27-360

盐酸西那卡塞片

Cinacalcet Hydrochloride Tablets/Regpara

75mg

片剂

协和发酵麒麟株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

27-361

盐酸西那卡塞片

Cinacalcet Hydrochloride Tablets/Regpara

25mg

片剂

协和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

27-362

依托考昔片

Etoricoxib/Arcoxia安康信

120mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

27-363

吲达帕胺片

Indapamide Tablets /Natrilix

2.5mg

片剂

Les Laboratoires Servier.

未进口原研药品

欧盟上市

27-364

左乙拉西坦片

Levetiracetam Tablets/开浦兰

250mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

27-365

左乙拉西坦片

Levetiracetam Tablets/开浦兰

500mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

27-366

左乙拉西坦片

Levetiracetam Tablets/开浦兰

750mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

27-367

左乙拉西坦片

Levetiracetam Tablets/开浦兰

1000mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

27-368

左乙拉西坦片

Levetiracetam Tablets/开浦兰

250mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

美国橙皮书

27-369

左乙拉西坦片

Levetiracetam Tablets/开浦兰

500mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

美国橙皮书

27-370

左乙拉西坦片

Levetiracetam Tablets/开浦兰

750mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

美国橙皮书

27-371

左乙拉西坦片

Levetiracetam Tablets/开浦兰

1000mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

美国橙皮书

27-372

盐酸帕罗西汀片

Paroxetine Hydrochloride Tablets/Paxil

40mg

片剂

Apotex Technologies Inc/Apotex Inc

未进口原研药品

欧盟上市

27-373

苯妥英钠片

Phenytoin Sodium Tablets

50mg

片剂

Aurobindo Pharma - Milpharm Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

27-374

苯妥英钠片

Phenytoin Sodium Tablets

0.1g

片剂

Aurobindo Pharma - Milpharm Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

27-375

奥美沙坦酯片

Olmesartan Medoxomil Tablets/Olmetec

20mg

片剂

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

27-376

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules /Cymbalta

30mg(以度洛西汀计)

胶囊剂(肠溶胶囊)

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

27-377

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules /Cymbalta

60mg(以度洛西汀计)

胶囊剂(肠溶胶囊)

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

27-378

注射用艾司奥美拉唑钠

Esomeprazole Sodium for Injection/Nexium

40mg

注射剂

Astrazeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研药品

美国橙皮书

27-379

注射用艾司奥美拉唑钠

Esomeprazole Sodium for Injection/Nexium

40mg

注射剂

Astrazeneca AB /Astrazeneca Uk Limited

未进口原研药品

欧盟上市

27-380

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/Pharmorubicin

10mg/5ml

注射剂

Pfizer Private Limited

国内上市的原研药品

原研进口

27-381

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/Pharmorubicin

50mg/25ml

注射剂

Pfizer Private Limited

国内上市的原研药品

原研进口

27-382

吡拉西坦片

Piracetam Tablets /Nootropil;Nootropyl;Nootrop

0.8g

片剂

UCB Pharma/ADVANZ PHARMA LIMITED

未进口原研药品

欧盟上市

27-383

精氨酸布洛芬颗粒

Arginine and Ibuprofengranules/Spedifen

200mg

颗粒剂

Zambon Schweiz AG

未进口原研药品

瑞士上市

27-384

精氨酸布洛芬颗粒

Arginine and Ibuprofengranules/Spedifen

400mg

颗粒剂

Zambon Schweiz AG

未进口原研药品

瑞士上市

27-385

精氨酸布洛芬颗粒

Arginine and Ibuprofengranules/Spedifen

600mg

颗粒剂

Zambon Schweiz AG

未进口原研药品

瑞士上市

27-386

氯沙坦钾氢氯噻嗪片

Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets/Forzaar

每片含氯沙坦钾100mg和氢氯噻嗪25mg

片剂

MSD Italia S.R.L/Organon Italia S.r.l

未进口原研药品

欧盟上市

27-387

瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor

20mg

片剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP/IPR Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-388

枸橼酸氯米芬片

Clomifene Citrate Tablets /Clomid

50mg

片剂

Sanofi/LABORATOIRES FIDIA/Fidia farmaceutici S.p.A./Fidia farmaceutici S.p.A./BRUNO FARMACEUTICI S.p.A./Fidia Pharma UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

27-389

左乙拉西坦口服溶液

Levetiracetam Oral Solution/Keppra

0.1

口服溶液剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

27-390

法匹拉韦片

Favipiravir Tablets /Avigan

200mg

片剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

日本上市

27-391

氯维地平乳状注射液

Clevidipine Injectable Emulsion/Cleviprex

25mg/50ml、50mg/100ml(0.5mg/ml)

注射剂

Chiesi USA Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-392

度骨化醇注射液

Doxercalciferol Injection /Hectorol

4μg/2ml(2μg/ml)

注射剂

Sanofi Genzyme

未进口原研药品

美国橙皮书

27-393

氨基己酸注射液

Aminocaproic Acid Injection

250mg/ml(20ml)

注射剂

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-394

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

Omeprazole and Sodium Bicarbonate Capsules /Zegerid

奥美拉唑40mg/碳酸氢钠1.1g

胶囊剂

Salix Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-395

富马酸依美斯汀缓释胶囊

Emedastine Difumarate Sustained-release Capsules/Remicut

1mg

胶囊剂(缓释胶囊)

興和株式会社

未进口原研药品

日本上市

27-396

富马酸依美斯汀缓释胶囊

Emedastine Difumarate Sustained-release Capsules/Remicut

2mg

胶囊剂(缓释胶囊)

興和株式会社

未进口原研药品

日本上市

27-397

注射用丹曲林钠混悬剂

Dantrolene Sodium for Injectable Suspension /Ryanodex

250mg/瓶(以丹曲林钠计)

注射剂

Eagle Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-398

复方匹可硫酸钠颗粒

Sodium Picosulfate Hydrate and Magnesium Oxide and Anhydrous Citric Acid Combination Powder /Picoprep

每袋含匹可硫酸钠10mg、氧化镁3.5g、枸橼酸12.0g

颗粒剂

日本ケミファ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

27-399

复方匹可硫酸钠颗粒

Picolax 10mg/3.5g/12g Powder for Oral Solution /Picoprep

每袋含匹可硫酸钠10mg、氧化镁3.5g、枸橼酸12.0g

颗粒剂

Ferring

未进口原研药品

欧盟上市

27-400

苯佐那酯软胶囊

Benzonatate Capsules /Tessalon

100mg

胶囊剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-401

苯佐那酯软胶囊

Benzonatate Capsules

150mg

胶囊剂

Thepharmanetwork LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-402

苯佐那酯软胶囊

Benzonatate Capsules

200mg

胶囊剂

Thepharmanetwork LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

1.网站数据库说明:本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站;

2.参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选;


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