【公司新闻】铭研医药CEO何小炳赴铜陵经开区医药产业园参观考察
2022年7月9日，北京铭研医药研究有限公司CEO何小炳应邀前往安徽省铜陵市经济技术开发区参观考察，详细了解铜陵经开区医药产业园项目建设规划，并为园区高端制药业产品布局及发展方向提供建议。
2022-07-13
【公司新闻】陕西省医药龙头——陕药集团赴铭研医药调研考察
7月4日，陕药集团副总经理贺煜、陕药研究院党委书记、董事长任建平一行四人赴北京铭研医药研究有限公司调研考察，陕药集团科技部副部长范博、投资部杨荃随同调研。
2022-07-06
【公司新闻】铭研医药党支部开展党建红色宣传月活动
7月1日上午，中共北京铭研医药研究有限公司支部委员会组织在京员工观看了庆祝香港回归祖国25周年大会暨香港特别行政区第六届政府就职典礼的现场直播。
2022-07-01
【药研技巧】药研无小事，看CDE老师解读“贯穿药品全生命周期的包装密封性研究”
本文参考该系列指导原则，对无菌药品包装系统密封性的概念、范围、检测方法和验证等相关内容进行介绍和梳理。
2022-06-30
【公司新闻】这一届科技创新型医药企业，需要怎样的土壤？
2022年6月20日，由陕西省人民政府主办；陕西省商务厅，陕西省发改委，陕西省工信厅共同承办的“2022陕西-京津冀产业合作活动启动暨项目签约仪式”顺利举行。铭研医药CEO何小炳应邀参加。
2022-06-29
【公司新闻】喜报！铭研医药“纳米脂质体载药系统技术开发平台”获“‘十四五’科技创新发明成果”称号
2022年5月21日，第二十届中国科学家论坛线上会议暨中国科学家论坛创办20周年庆典成功举行。经过专家委员会的审核研判，评定北京铭研医药研究有限公司“纳米脂质体载药系统技术开发平台”为“‘十四五’科技创新发明成果”，并颁发荣誉证书。
2022-06-06
【NMPA】国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见
为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步加强药品监督管理，保障人民用药安全，促进药品行业高质量发展，药监局组织对《中华人民共和国药品管理法实施条例》进行研究，形成修订草案征求意见稿，现向社会公开征求意见。
2022-05-11
【临床研究】从化合物到药物上市的关键一步，90%的品种在此倒下
临床研究的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期研究，因为涉及到新化合物在人体中的研究，这个过程也是整个新药研发过程中最费时也是最费钱的。那么，什么是Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期临床研究呢，让我们一起了解一下吧。
2022-05-10
【药研技巧】3分钟教你拿到国外原研药全套专利信息，抢首仿、赶进度全靠它！
开展仿制药的研发工作之前，我们必须进行充分的原研信息调研。其中，就包括原研的专利调研。现在，小编就赶紧和大家分享一下怎样查询美国上市的药品专利。下面以活性成分：阿司匹林为例，进行分享。
2022-05-06
【公司新闻】北京铭研医药研究有限公司与北京潞河医院临床药理科签署战略合作备忘录
4月28日，首都医科大学附属北京潞河医院临床药理科会议室，北京铭研医药研究有限公司、北京潞河医院临床药理科合作备忘录签约仪式顺利举行。
2022-04-29
【药研制剂】做了这么多稳定性分析，你可能依然不懂这些问题！
对于药品生产企业中非研发人员来说，我们应当如何认识、理解药品稳定性问题？面对我们日常管理中的几件事，我们应当如何做呢？做到什么程度呢？今天，就以上几个问题，谈谈我个人的理解与看法，希望能抛砖引玉。
2022-04-19
【药物制剂】连晶型都不懂，还做什么制剂啊？！
药用固体可按如下图大致分类。离子型加合物是由阴离子以及阳离子组成，也称之为盐。分子型加合物一般由中性分子所组成，可分为溶剂化物或共晶物，是由所加入分子的物理状态所决定的。
2022-04-11
【药研好书】向你推荐一本书《仿制药的真相》
书 名：《仿制药的真相》 作 者：Katherine Eban（凯瑟琳.埃班） 译 者：高天羽 出版社：民主与建设出版社（2020年9月第1版）
2022-03-28
【公司新闻】铭研医药供应链负责人张天雨正式受聘为中国疫苗行业协会供应链分会第一届委员会委员
近日，北京铭研医药研究有限公司供应链负责人张天雨正式受聘，成为中国疫苗行业协会供应链分会第一届委员会委员。
2022-03-25
【药物制剂】左手《生理》，右手《生化》，口服药物吸收障碍全部打趴
口服给药是应用最广、最为经济的给药途径。然而一些药物的溶解性差、溶出度低、存在进入血液系统前的代谢等情况，都会成为限制药物吸收的屏障，影响口服药物的生物利用度。
2022-03-24
【CDE文章】研发人分2种：懂QbD理念的，和涨不了工资的
QbD是一种系统的药物研发理念，其基本逻辑路径是从预先确定的目标出发，基于科学和质量风险管理，把研究重点放在对产品和生产工艺的理解、设计和控制策略上，明确关键物料属性、关键工艺参数以及潜在的高风险变量，理解工艺变异的主要来源并加以控制。
2022-03-23
【中检院文章】澄清度检测结果太看脸？其实是《中国药典》写错了……
在溶液澄清度检查中，经常会遇到这样的问题：不同实验室间或同一实验室在不同实验日间，同一批次样品与按规定随行配制的浊度标准液相比较时，会得出截然相反的检查结论。特别是使用仪器法时，此类问题更为明显。本文旨在找出上述问题的根源所在，并尝试给出适宜的解决方...
2022-03-22
【药研技巧】专利写不好，别干仿制药！37件晶型无效案例中，反推出的高质量专利撰写技巧
药物晶型这一专利保护“利器”屡屡受挫，导致药企一度陷入迷茫，如何针对药物晶型进行专利布局，以及如何提高晶型专利的授权率和稳定性，成为横亘在绝大多数药企面前的一道难题。本文通过对近年来涉及药物晶型专利的无效案例进行统计分析，研究晶型专利无效法条的适用情...
2022-03-18
【药物制剂】CDE文章—小小辅料，用错也出人命！（附：中美日欧辅料调研全攻略）
长期以来，人们普遍忽视对辅料风险的控制，引发不少辅料药害事件：企业将苯妥英钠胶囊中的辅料脱水硫酸钙变更为乳糖后，会导致苯妥英钠的生物利用度增加引起中毒；辅料丙二醇被二甘醇(DEG) 污染的扑热息痛糖浆，导致多名儿童死于急性肾衰（2006 年中国“齐二...
2022-03-17
【药物制剂】这种4000多年前就存在的疗法—经口吸入制剂，被我们制药人玩出了花儿
经口吸入制剂是一种通过特定装置将药物以雾状形式传输至呼吸道和 ( 或 ) 肺部，以达到局部或全身给药的特殊剂型。本研究将从吸入给药制剂的工艺创新、处方创新、技术创新、标准创新及用途创新 5 个部分进行综述。
2022-03-16
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