【药物分析】打破GMP盲点，顶空气相色谱-质谱联用法一战成名
2015版《国家药包材标准》对高密度聚乙烯瓶及药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片的检测项目中，并没有涉及到有机溶剂残留的检测，所以现行的聚乙烯瓶及垫片质量标准存在质量控制缺陷，有毒有害溶剂的溶剂残留一直是备受关注的风险点，因此需要建立相应的检测方法以控制聚...
2022-03-15
【药物分析】CDE老师详解一致性评价中的杂质控制与分析方法
本文结合审评案例，对化学药品的杂质研究中常见的问题进行分析，提出相应的处理建议，为后续口服固体制剂和注射剂仿制药质量和疗效一致性评价提供参考。
2022-03-11
【药物制剂】药品研发企业选择（或不选择）MAH委托生产的5个理由！
本文针对研发企业开展委托生产的影响因素进行调研，并据此为我国进一步落实完善 MAH制度提出建议。
2022-03-10
【行业新闻】近100家药企被收回GMP证书，它们做错了什么？
本文拟对 2016 至 2019 年国内收回 GMP证书的药品生产企业在飞行检查和跟踪检查中存在的缺陷加以对比分析，以期为药品生产企业提升GMP管理水平、保证药品质量安全，和药品监管部门进一步实施更加科学有效的检查提供数据参考。
2022-03-09
【药物制剂】普通制剂领域杀红眼？CDE老师教你从0开始，打造一款透皮贴剂
近几年透皮贴剂发展较迅速，国内外已有多种透皮贴剂上市产品。本文结合国内外透皮贴剂的开发及申报情况，从处方工艺、质量控制等多方面对透皮贴剂的药学研究进行探讨。
2022-03-07
【药物分析】详解国内外的黄曲霉毒素测定法
黄曲霉毒素具有较强的毒害作用，可诱发肝、肾、肺、胃等部位的癌变，黄曲霉毒素B1被公认为是目前致癌力最强的天然物质。各药典都将黄曲霉毒素列为很重要的安全性指标，中国药典和欧洲药典对多种中药材都都建立了黄曲霉素检查指标，美国药典对植源性的药品也要求检查黄...
2022-02-28
【药物制剂】这么多种胶囊壳，它凭什么排第一？
胶囊剂型，广泛用于封装粉末、颗粒、小丸、液体和半固体，分为软壳胶囊和硬壳胶囊。胶囊剂具有防潮、防氧化、生物利用度高、便于服用、顺应性好等优点，是药品最常用的剂型之一。目前，世界上药用空心胶囊主要为动物性胶囊。我国胶囊中95%以上是动物明胶空心胶囊，其...
2022-02-15
【药物制剂】这哪里是在造药？根本就是纳米兵器！
根据药物载体响应以发挥预期效果所需的刺激类型不同，本文综述了“智能型”药物载体调释新机制的研究进展以及在药物靶向和缓控释方面的应用。
2022-02-14
【公司新闻】Dr.Reddy's——全球TOP10仿制药企，名不虚传！
2022年1月26日上午，铭研医药CEO何小炳、项目总监王天妤、采购经理张天雨应邀前往瑞迪博士（北京）药业有限公司参观交流。印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处营销总监王东先生，对何总一行的来访表示热烈欢迎。
2022-01-28
【大话辅料】乙基纤维素是块砖，哪里需要哪里搬
乙基纤维素（EC）是一种纤维素的乙基醚，外观为白色至浅褐色粉末。它是一种热塑性、非离子型的纤维素烷基醚，是氯乙烷与碱纤维素的反应产物。它在体内的任何pH值下都不溶，但在胃液存在的情况下会发生溶胀。由于乙基纤维素的这一特性，所以经常用于制备缓控释制剂。...
2022-01-27
【药物制剂】溶出度标定法3巨头，项目来了选哪个？
在检测溶出速率时，使用紫外可见分光光度法的标定方法为吸收系数法。而对与高效液相色谱法检测溶出速率，我们有两种标定方法可以选择，即自身对照法和对照品对照法。今天，我们就来好好聊一下这三种溶出度标定方法。
2022-01-26
【公司新闻】铭研医药研究有限公司党支部书记出席高碑店村党总支党员大会
1月19日，北京铭研医药研究有限公司党支部书记孙玉蓉同志前往高碑店村村委会5楼会议室，出席了高碑店村党总支党员大会。
2022-01-24
【公司新闻】强党建，促友谊——铭研医药与建设银行北京电子城科技园区支行党支部举办联学共建活动
为学习贯彻习近平总书记在党的十九届六中全会上的重要讲话和全会精神，1月18日，北京铭研医药研究有限公司党支部，联同建设银行北京电子城科技园区支行党支部，共同举办了联学共建主题党日活动。
2022-01-21
【药物制剂】春眠不觉晓，剂型设计知多少？
我们都知道药物有各种各样的剂型，如片剂、颗粒剂、胶囊、注射剂、气雾剂、贴剂等等，那么当我们研发一款新药时，我们选择剂型的原则是什么呢？一般来说，我们开发一款产品，应该保证我们产品的安全性、有效性、可控性、稳定性以及顺应性等，并且要根据临床需求进行设计...
2022-01-19
【药物制剂】固体口服制剂包材怎么选？你只需要坚持这一点！
合适的药包材，能更好地保证药品的质量。因此，药包材与药品的相容性成了研究的焦点，同样也是存在安全隐患的风险点。下面，我们一起来学习一下有关药品包材的知识吧。
2022-01-18
【药物制剂】令人纠结的硬脂酸镁，成也是你，败也是你
硬脂酸镁在制剂生产中虽然用量较小，却具有十分重要的作用。它的特性包括以下3种：抗粘性、增流性、润滑性。许多产品如果不使用硬脂酸镁，就可能出现颗粒流动性差，压片时粘冲、涩冲等现象。在一些研究和生产中人们发现，除了作为润滑剂，硬脂酸镁的加入还会对片剂产生...
2022-01-14
【药研探案（1）】110分是个好成绩，除非你在测溶出度
溶出度是指药物从片剂、胶囊剂等固体制剂，在规定溶出介质中的溶出的速度和程度，是评价药物制剂质量的内在指标之一，是一种模拟口服固体制剂在肠胃道中的崩解和溶出的体外实验法。
2022-01-10
【公司新闻】张田良先生任铭研医药董事长
2022年1月5日，北京铭研医药研究有限公司召开全体大会，宣布张田良先生正式加入铭研医药并担任董事长一职，负责公司中远期战略布局落实、内外部资源协调等工作。
2022-01-06
【药物制剂】给人照X光能看清骨骼；给原料药照X光能看清什么？
药物晶型的不同会导致临床药效的差异，关系到用药安全等问题。粉末X射线衍射法(powderX-raydiffraction(powderX-raydiffraction，PXＲD)作为研究药物多晶型方法之一，具有不破坏样品、操作简单等优点，并且是目前研...
2022-01-04
【PPT分享】制剂处方中不可忽视的角色——润滑剂
【PPT分享】制剂处方中不可忽视的角色——润滑剂
2021-12-30
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