【演讲实录】仿制药立项实战篇(三)特殊剂型不是你想仿,想仿就能仿——张天雨
演讲题目:仿制药立项中对参比制剂技术调研的注意事项及案例分析(第三部分).本文是“药仁汇2021北方峰会暨首届中国国际仿制药发展大会”演讲实录及PPT分享系列的第6篇文章.
2021-06-24
【演讲实录】仿制药立项实战篇(二)精麻类参比制剂进口难点及应对策略——张天雨
演讲题目:仿制药立项中对参比制剂技术调研的注意事项及案例分析(第二部分).本文是“药仁汇2021北方峰会暨首届中国国际仿制药发展大会”演讲实录及PPT分享系列的第5篇文章.
2021-06-23
【演讲实录】仿制药立项实战篇(一)千里之行,始于参比——张天雨
演讲题目:仿制药立项中对参比制剂技术调研的注意事项及案例分析(第一部分)。本文是“药仁汇2021北方峰会暨首届中国国际仿制药发展大会”演讲实录及PPT分享系列的第4篇文章。
2021-06-22
【演讲实录】非生产型企业进入MAH领域的几点思考——何小炳
演讲题目:非生产型企业进入MAH领域的几点思考。本文是“药仁汇2021北方峰会暨首届中国国际仿制药发展大会”演讲实录及PPT分享系列的第3篇文章。
2021-06-21
【演讲实录】老龄化加速背景下国产仿制药的价值与意义——北京大学国民经济研究中心主任苏剑教授
6月3日,药仁汇2021北方峰会暨首届中国国际仿制药发展大会在北京开幕,北京大学经济学院教授、博士生导师苏剑作为整场大会的开题嘉宾,站在民生与经济的宏观角度,以《老龄化加速背景下国产仿制药的价值与意义》为题,为大家带来了一场精彩演讲。
2021-06-18
【公司新闻】2021年6月3日—4日<药仁汇北方峰会暨首届中国国际仿制药发展大会>于北京成功举办
2021年6月3日-4日,由药仁汇主办、北京铭研医药研究有限公司承办、陕西省西咸新区招商局驻京津冀招商处及首都医科大学附属北京潞河医院临床药理科协办的“药仁汇北方峰会暨首届中国国际仿制药发展大会”于北京成功举办。
2021-06-15
【公司新闻】药仁汇执行主席何小炳先生受邀参加京莱项目交流会
6月9日,药仁汇执行主席、北京铭研医药研究有限公司总裁/CEO何小炳先生受邀前往春光里产业资本集团,参加北京-莱西(夏格庄镇)项目交流会。
2021-06-15
【行业新闻】一图看透行业方向——参比购2020年度全球参比制剂排行榜重磅发布
药仁汇2021北方峰会暨首届中国国际仿制药发展大会上,参比购国际市场总监张天雨先生隆重发布了“参比购2020年度全球参比制剂排行榜”。
2021-06-09
【PPT分享】注射剂一致性评价药学研究技术要求——国家局高级研修学院特聘教授余立
6月3日上午,国家局高级研修学院特聘专家余立教授在药仁汇2021北方(北京)峰会暨首届中国国际仿制药发展大会政策法规主论坛为大家带来了一场40分钟的演讲,分享注射剂一致性评价药学研究技术要求。
2021-06-08
【公司新闻】药仁汇2021北方(北京)峰会暨首届中国国际仿制药发展大会日程发布
药仁汇2021北方(北京)峰会暨首届中国国际仿制药发展大会日程,时间:2021年6月3日-4日,地点:北京格兰云天国际酒店
2021-05-31
【药物制剂】圆盘法、颗粒法……药物固有溶出测定法全解
本文将重点对转盘法、定盘法、粗颗粒法及悬浮颗粒法的试验方法、影响因素及应用情况进行介绍。
2021-05-22
【药研技巧】参比购网站“全球药研导航”工具版块 - 论文、文献、数据库、期刊杂志搜索
怎么能提高查找资料的效率,又快又准确地下载到自己需要的文献呢?今天,我就跟大家介绍一个好东西——参比购网站的“全球药研导航”,常用网站一键到达,海量文献尽你所需!
2021-05-16
【药研技巧】CDE问答合集大礼包!
CDE问答合集
2021-05-15
【药物分析】还在为测溶出头疼?药检专家给你最全的往复筒法解析
本文对往复筒法的历史发展背景、装置组成和工作原理、主要特点及在药物制剂中的应用进行了回顾,并对往复筒法未来的发展进行展望,为今后往复筒法在国内的应用提供参考。
2021-05-13
【药物分析】难溶性药物溶出研究不再是困扰!看药检专家详解流池法的应用
本文对流池法的发展、装置及应用进行综述,为难溶性药物、特殊剂型等制剂体外溶出质量控制提供一种新的方法。
2021-05-11
【药物制剂】CDE专家解析《药品注册管理办法》
本文拟对新版《药品注册管理办法》修订相关工作进行简要介绍,希望能为业界提供参考。
2021-05-09
【药研技巧】参比制剂怎么选?专家教你分析数据库(含示例)
本文介绍了欧美GMP数据库在我国仿制药参比制剂的推荐、遴选和确定方面的应用,希望为国内制药企业和药品审评机构在开展相关工作时提供参考。
2021-05-06
【药物分析】溶出曲线有多重要,制药人都知道!一篇关于溶出的干货分享
随着仿制药一致性评价工作的深入开展,溶出曲线技术在我国化学仿制药口服固体制剂的质量评价方面得到了广泛应用。截至2020年5月底,已有超过200个品种通过或视同通过仿制药一致性评价,积累了大量的溶出实验数据。
2021-04-29
【热点聚焦】救命药——单抗类抗肿瘤药物的质量控制和分析技术总览
本文分析单抗类产品分析技术与应用进展,为单抗类药物原液和成品的质量控制提供参考。
2021-04-27
【药物制剂】还没了解过NBCD?来看CDE专家的分析
本文从两方面对FDA复杂仿制药的现状进行分析:①复杂仿制药的药物等效性、生物等效性技术评价的可行性。②FDA面对复杂仿制药质疑和挑战的应对策略。
2021-04-20


