【公司新闻】桂林市高新区七星区政府代表团赴铭研医药参观考察
12月24日下午，桂林市七星区人民政府代表团一行在七星区人民政府区长（兼高新区管委会副主任）郭红星、七星区人民政府副区长熊波浪的带领下莅临北京铭研医药研究有限公司，对铭研医药首个肿瘤药产品的研发进度与公司整体发展情况进行考察调研。
2021-12-29
【药物制剂】全网通缉！原辅料混合不均匀的“真凶”！
混合、压片或填充是口服固体制剂生产工艺的关键工艺步骤，如何使混合物料的混合均匀度和中控剂量单位均匀度满足生产需求，确保每个单位剂量的物料中含有均等的活性物质，是实现成品含量均匀的前提。混合均匀度和中控剂量单位均匀度是口服固体制剂生产过程中的关键考察指...
2021-12-24
【药研杂记】制药界的珠穆朗玛——2型糖尿病治疗药物进化之路！
和世界卫生组织将糖尿病分为4个类别：1型糖尿病（T1DM）、2型糖尿病（T2DM）、妊娠糖尿病以及其他特定类型的糖尿病。肥胖、低血糖和心血管风险，是治疗2型糖尿病需要考虑的重要因素。
2021-12-23
【药物制剂】无机杂质搞不定？炽灼残渣解君忧！
杂质是描述药品质量的关键属性，可直接影响产品的安全性和有效性。药品杂质通常分为：有机杂质、无机杂质和残留溶剂。在质量研究中，人们往往对有机杂质和残留溶剂的关注较多，容易忽视无机杂质。那么，无机杂质有哪些呢？具体是怎么引入的？又该如何控制呢？
2021-12-21
【公司新闻】铭研医药CEO何小炳当选北京陕西企业商会副会长、西安外国语大学北京校友会副会长
在近日召开的北京陕西企业商会会长会议上，北京铭研医药研究有限公司CEO何小炳先生当选北京陕西企业商会副会长。9月30日，西安外国语大学校友总会召开常务理事会会议，增补何小炳为西安外国语大学北京校友会副会长。
2021-12-16
【药物制剂】大（分子）口（服）吃药的梦想，靠你了！
口服给药是最理想的给药方式，不仅患者顺应性好，而且生产过程无菌要求比注射剂低，生产成本低。因此，开发和注射给药具有相同效率的口服给药系统，成为蛋白多肽制剂研究的终极目标之一。目前，大分子药物口服吸收差、生物利用度低、受胃肠道酶影响较大等因素，仍然是大...
2021-12-09
【药物制剂】这就是薄膜包衣技术！
薄膜包衣通常为包裹在制剂或中间体的表面的一层薄的连续固体物，其目的包括：提高药片美观、增加有效期、掩味、调节活性成分的释放速率、标识制作及保护知识产权等。
2021-12-08
【药物制剂】学好物料粉体学，制剂问题难不住！
了解药物颗粒的粒径、形状和粒径分布是处方开发中的一个重要环节。颗粒大小不均一可能会影响片剂的含量均匀度、溶出或制备工艺。粒径和粒径分布的数据也有助于判断直接压片法和干法制粒是否可行。粒径和粒径分布对于预测剂型在体内的行为，如口服制剂在体内的溶出速率也...
2021-12-07
【药物制剂】影响固体口服药物吸收的“3把钥匙”
影响固体口服药物体内吸收的因素有很多，这些因素主要可分为三大类。第一类是药物自身的理化性质，包括溶解度、胃肠道渗透性、pKa（解离常数）、亲脂性、稳定性、表面积以及粒径等。第二类为生理因素，包括胃肠道的pH、胃排空时间、小肠转运时间、胆盐影响以及吸收...
2021-12-06
【药物制剂】穿越，药物吸收屏障
口服给药是应用最广、最为经济的给药途径。然而一些药物的溶解性差、溶出度低、存在进入血液系统前的代谢等情况，都会成为限制药物吸收的屏障，影响口服药物的生物利用度。今天给大家讲解一下如何突破药物吸收屏障。
2021-12-03
【药物分析】药品必检项——一文捋顺中美欧药典均匀度检查区别！
中国药典、美国药典、欧洲药典对于剂量单位均匀度的表示方式是有差异的，中国药典的检查项目为重量差异、装量差异、含量均匀度，美国药典是重量差异（weight variation）和含量均匀度（content uniformity），而欧洲药典在美国药典的...
2021-12-01
【公司新闻】中共北京铭研医药研究有限公司支部成立大会圆满举行
2021年11月25日，北京铭研医药研究有限公司党支部成立大会在北京市朝阳区红店党群服务中心举行。由高碑店村党建办主任李涛同志担任大会主持人。
2021-11-29
【公司新闻】上市公司独董谈医药行业：为什么企业家是国家的脊梁？
11月23日，高级会计师、高级审计师、税务师、律师、上市公司独立董事及董事会秘书任职资格持有人、河北金融学院特聘兼职教授王兴春先生一行莅临北京铭研医药研究有限公司，针对企业在IPO工作中遇到的财务、税务、法务及业务问题，为铭研医药的员工们带来了一场深...
2021-11-24
【药研分析】资深研究员的方法学验证总结，必读！
新药申报时，药品质量标准中分析方法必须验证；药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，质量标准分析方法必须进行验证。
2021-11-22
【药物分析】真实案例解析分析方法的验证、转移和确认
分析方法验证、转移和确认的目的是证明分析方法的适用性，对保证检测结果的一致性、可靠性和准确性具有重要作用。方法验证、转移和确认的概念不同，适用范围不同，在实际工作中存在一些模糊概念，而且也存在使用不当的情况。鉴于上述情况，本文详细阐述药品方法验证、方...
2021-11-19
【药物制剂】连晶型都不懂，还做什么制剂啊？！
原料药的存在方式一般是固体的，并且目前市场上研发的药品也是固体占比较大，即使一些药品以液体或者半固体的形式上市，其原料药一般也是以固体形式存在的。原因就是固体可以结晶纯化，后续处理要相对来说更方便一些，并且固体的稳定性一般来说要强于液体。
2021-11-18
【药物分析】微生物限度检查法，各国药典的差距原来这么大！
今天小编带来系列文章的第二弹，向大家总结一下中国药典、美国药典、欧洲药典中微生物限度标准的差异，以便产品能够符合各申报国的要求，并列出法规依据，方便大家引用。
2021-10-21
【药典】5分钟盘点中美欧溶液颜色检查法——不能说完全相似，只能说毫不相干
今天小编总结了一下中国药典、美国药典、欧洲药典中溶液颜色检查法的差异，并列出相关法规依据，方便大家参考引用。
2021-10-20
【药物分析】人类早期驯服液相色谱仪珍贵画面
这篇文章是作者根据亲身经验呕心沥血写出来的，文字生动，并附有图片，不懂液相色谱仪的小白读完，一定会少走很多弯路。
2021-10-17
【药物分析】这6种液相色谱检测器，分析研究员都知道！
检测器的作用是将柱流出物中样品组成和含量的变化转化为可供检测的信号，常用检测器有紫外吸收、荧光、示差折光、化学发光等。
2021-09-14
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