【药研案例】盐酸雷尼替丁片的逆向工程研究案例
盐酸雷尼替丁片逆向工程案例——盐酸雷尼替丁片逆向工程案例。盐酸雷尼替丁属于BCS III类。然而，基于其治疗学和治疗指数，药代动力学性质和与辅料相互作用可能性有关的数据，可以考虑盐酸雷尼替丁速释口服固体制剂的生物等效性试验豁免。这是一个逆向工程研究例...
2019-10-11
【药研文章】CDE老师文章|可分割刻痕片设计和体外评价的基本考虑
本文在总结上述技术要求的基础上，针对可分割刻痕片的设计和体外质量研究提出了建议，希望为后续类似产品的研发提供一定的参考。
2019-09-29
【药研技巧】撰写资料效率提升20%，Word文档10个“超高效”技巧
今天就给大家分享一下Office办公软件相关的干货——Word文档高效操作秘籍。同欢迎大家留言提问关于Office办公软件的使用问题
2019-09-11
【药研】实用干货，制药行业常用英语词汇（缩写、中英对照）共317个
制药行业常用英语词汇（缩写、中英对照）共317个
2019-09-10
【药物分析】项目负责人手记（一）：一致性评价从准备到申报流程，让新人少走弯路！
作为一名药物分析方向的First line manager，海棠君有着切身的感受，称样配样和配制流动相等基本操作都是很容易上手的操作，只要略加指点，很多新手都能达到高度精准的程度。到底，我现在做的实验是干什么用的?可以达到什么目的?我手里正在进行的事...
2019-09-06
【药研技巧】没有六十度的酒,起草《质量标准》的技巧,说不出口！
这篇文希望大家可以一起讨论，仁者见仁智者见智，不同的视角、不同的实践，才能汇聚新奇有趣的观点!首先小编简单列下制剂质量标准的顺序：名称与限度 、处方与制法、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏。
2019-08-27
【药研】就是要你彻底明白，药品的注册分类！
上周末，小编回了一趟多年不去的实验室，见了一下自己多日不见的好友。聊着聊着，发现实验室一个做了两年试验的小姑娘，对于自己做的药属于哪一个注册分类居然说不上来。所以今天我们决定科普一下注册分类。作为一个药研人，就算不是咱的项目，但是这是最起码的知识，一...
2019-08-23
【药研技巧】江湖洗瓶秘技解密！人在江湖飘，哪能不挨刀，瓶子洗不好，天天都挨“叨”！
最近小编很郁闷，虽然不是很大的事，却是研发过程中常会遇到的事——进样瓶未洗干净。针对这件小事，小编认为有必要在此啰嗦下玻璃器皿的清洗问题。当研究变得越来越精细时，大家对玻璃器皿的清洁度要求越来越高。 一旦剥离器皿不能清洗干净，可能会导致一系列失败的实...
2019-08-19
【参比制剂】搞不清的参比遴选？买不到的马斯平？参比遴选实操案例详解！
虽然CDE的参比制剂遴选原则已经公布许久，但是在参比制剂采购过程中，我们发现仍然有大部分同僚对参比制剂的遴选及确定步骤搞不太清楚。而参比制剂之于项目的重要性又是差之毫厘失之千里。所以参比君今天决定拿最近给大家搞得焦头烂额的马斯平作为实际的案例来讲解一...
2019-08-14
【药研资源】十万药研人都想要的干货，抓紧下！绝对干，干到爆炸！
今天药研君不推送干货文章了，这段时间药研君收集了不少干货资源，正好分享给大家。有没有一点小激动?想不想知道药研君准备了什么大礼?不过在这之前还是要推荐一下 "药研江湖 "的干货文章，绝不注水，干到爆皮(一定要看到最后)！
2019-07-31
【药研】安全重于一切！实验（室）中应注意的安全问题汇总
做化学的安全重于一切，安全的标准操作万分重要!
2019-07-29
【药研技巧】5分钟图解英、德、意、爱尔兰国原研药品信息查询（二）
昨天分享了《5分钟图解美、日、法原研药品信息查询!》(药品名翻译及参比1-22批下载)，今天继续来给大家讲讲英国、德国、意大利、爱尔兰的原研药品信息的查询。
2019-07-23
【药研技巧】5分钟图解美、日、法原研药品信息查询！（一）
药研君归来，这次咱们边喝茶边聊怎么做好原研药品信息的查询！其实网络上写查询各国原研制剂信息的文章，多如牛毛。但是很多国家的网站有了更新，一些页面内容也发生了变化。这一次药研君进行了编排梳理，把查询流程梳理通顺，也希望这些内容能帮助到大家。
2019-07-22
【药研技巧】上海垃圾分类火了，那你搞清实验室的废液怎么管了吗？
最近，上海的垃圾分类火遍全网。别说垃圾分类，实验室的废液管理你弄清了吗?
2019-07-17
【药研技巧】如何轻松利用身边的"物件"，秒变药研实验效率达人！
在实验室里经验丰富的你，也许早已变成前辈，你是否根据多年经验早就有了一套自己的实验流程和实验Tips?哪些可以提高工作效率?哪些可以节省成本?哪些简单易学?本文整理了化学实验室的一些小贴士。一起来学学吧!
2019-07-12
【药研技巧】爱学习的你，一定很优秀！不能错过的实验室基础知识（二）
上一期，我们一起学习了实验室基础知识、溶液制备、标准溶液制备和标定这些知识，这一期我们继续带来关于常用分析仪器的使用与维护、检验结果表述、实验室安全知识
2019-07-08
【药研技巧】领导喊你回来补课，优秀实验员必看的实验室基础知识手册（一）
号外号外，给药研实验室同仁的知识合集来了，做好一个优秀实验员必看的文章，囊括了实验室基础知识、溶液制备、标准溶液制备和标定、常用分析仪器使用与维护、检验结果表述、实验室安全知识等
2019-07-08
【药研技巧】制剂必看！20分钟查到原研处方组成和用量？这套“神”操作学会只要5分钟！
最近一篇战友hnsqwxp分享在丁香园论坛的《手把手教你获取参比制剂处方组成》的文章让小编是真学到了超实用的处方查询思路，药研君觉得文章的思路对于药研人员来说确实很实用，就在原文基础上对操作步骤、网站信息、以及一些技巧做了梳理与注释，在这里分享大家，...
2019-06-27
【药研技巧】新版FDA官网信息攻略图解，按图索骥无往不利
前段时间FDA官网改版了，简约是简约了，可是以前熟悉的查询入口小编却找不到了，导致平时很分分钟能完成的检索任务，现在却多花了不少时间，这个锅“FDA”要给我背!
2019-06-21
【药研技巧】提升专利检索效率，推荐给大家几个日常好用的专利检索网站
今天，小编推荐给大家几个用于专利检索的网站，希望可以帮助大家更好的检索专利文件。废话不多说!
2019-06-21
当前位置：
