【药研技巧】梳理仿制药研发流程，讲解处方工艺研究内容
本期将对仿制药的研发流程进行简单讲解，一些内容由于政策要求变化会有不同，但是研发的流程基本思路没有变化！
2019-05-10
医药包装协会发布《药包材生产质量管理指南》，5月8日开始实施！
中国医药包装协会团体标准《药包材生产质量管理指南》(T CNPPA 3005-2019)已于2019年5月8日发布，自2019年5月8日起实施。
2019-05-09
【药研制剂】药物与药物稳定性实验方法相关讲解
本期将进行药物与药物稳定性实验方法相关讲解。
2019-05-09
【药研制剂】小试、放大实验、中试生产这三者的区别与联系
本期将进行小试，放大实验和中试生产三者的相关讲解。
2019-05-08
【药研分析】药品稳定性试验的相关原则及内容
本期将进行药品稳定性试验的相关原则及内容的相关讲解。
2019-05-08
【药研制剂】化学药物杂质应如何进行研究
本期将进行化学药物杂质应如何进行研究的相关讲解。
2019-05-07
【药研技巧】2分钟搞定谷歌及谷歌文献查阅！10分钟搞定文献下载！
谷歌文献查阅网站上不去怎么办?文献下载找不最新sci-hub地址?想查东西却记不住常用的网站?为了帮助研发的小伙伴提高效率，药研君搞了一个“药研导航(Beta0 1版)”。药研导航地址：http: yy xiaoc cc
2019-05-06
【药研政策】药品电子监管码系统将重启，大批药商淘汰进入倒计时！
今天(4月28日)，国家药监局发布两则公告称，推动药品信息化追溯体系建设，编制了《药品信息化追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》两项信息化标准。现予发布，自发布之日起实施。
2019-05-06
【政策法规】《药品管理法（修订草案）》征求意见，限时一个月抓紧时间提意见！
4月26日，第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》进行了审议。
2019-04-29
【政策法规】药监局公告：36项业务办理不再需要药品生产许可证、GMP证、执业药师注册证等文件
关于取消36项证明事项的公告（2019年第34号）
2019-04-29
【药研分析】药物质量控制-特殊杂质的鉴定与检查
本期将进行药物质量控制-特殊杂质的鉴定与检查的相关讲解。
2019-04-29
第二批“4+7”目录将聚焦这三类药！“氨氯地平式”疯狂降价或再现江湖
从目前已获批通过一致性评价的品种来看，第二批4+7目录中可能仅有抗高血压药物中的血管紧张素转化酶及肾素抑制剂等相关产品竞争相对激烈。此外，第一轮集采中“氨氯地平”疯狂的降价态势或许将大概率在第二轮的“二甲双胍”中再次上演。
2019-04-29
【药研分析】仿制药研发流程-质量研究详细讲解
本期将对仿制药的研发流程中的质量研究进行详细的讲解。
2019-04-29
【药研政策】CDE开通“临床期间安全性报告”栏目，不再接受纸质报告
关于药品审评中心网站开通“研发期间安全性相关报告递交”栏目的通知
2019-04-29
【药物分析】从ICH指导原则“杂质三限”，浅谈未知杂质的研究方案和限度制定策略
本文通过ICH指导原则中的杂质三限(报告限，鉴定限，界定限)进行简单的解说，浅显讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略，文中如有误读或理解不准确之处，请及时指出，共同提高。
2019-04-26
【药研制剂】片剂成型的影响因素及相关制备问题的解决方案
本期将进行片剂成型的影响因素及相关制备问题的解决方案的相关讲解。
2019-04-26
【药研制剂】药品包材料选择及药物相容性试验的相关讲解
本期将进行药包材料选择及与药物的相容性试验的相关讲解。
2019-04-24
【采访】《参比制剂采购中的常见问题》—参比购创始人何小炳先生专访
4月25日，铭研医药CEO何小炳先生将应邀参加第九届仿制药国际峰会，并对参比制剂采购中的常见问题作经验分享。我们于会前对何小炳先生进行了采访。
2019-04-23
【药研技巧】药物研发人员必备的5大类数据库
一、物质属性数据库；二、化学合成数据库；三、专利全文下载数据库；四、药品注册信息数据库；五、在线药典。
2019-04-22
【药研制剂】药物处方前研究的详细讲解—制剂篇
本期将进行药物处方前研究的详细讲解。处方前研究在剂型与制剂的设计和改进工作中已逐步成为常规化的研究项目，为进一步设计剂型及优化制剂的处方工艺提供依据。
2019-04-19
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