【药物分析】这些化学试剂天天见，但却傻傻不清楚分类！？看完秒懂
实验室的小伙伴每天都在和各种各样的试剂打交道，分析纯、优级纯、色谱纯、农残级、trace metal级，这些都常挂在嘴边的词你了解他吗?单说色谱纯还要分等度和梯度级别的，今天我们就来细数一下各种试剂。
2019-07-02
【药研分析】药研兵器谱之——移液器，成为操作快准狠的分析实验员必备秘笈
移液器是药学试验不可缺少的武器，用好移液器可缩短工作时间，提高试验准确度，重使实验起来时间短、误差小、重现性好。而且移液器的价格也是真心贵，如果感觉试验重现性不好就买个新的，估计身为实验员的我们，这点工资也是不够老板扣的。最重要的一点，为了提高效率，...
2019-07-01
【药研新闻】好消息，第一批鼓励仿制药品目录建议清单公示！涉及34个品种！
今天，卫健委药物政策与基本药物制度司发布了《关于第一批鼓励仿制药品目录建议清单的公示》，本次发布的目录共涉及34个品种。
2019-06-27
【药物制剂】内因or外因，哪个更重要？影响药品稳定性因素及方法的探讨
本文对影响药物制剂稳定性的相关因素进行讨论，并提出了相应的解决办法，以期通过这种方式对药物制剂稳定性内容的提升给予一定借鉴性意见。
2019-06-27
【药研技巧】制剂必看！20分钟查到原研处方组成和用量？这套“神”操作学会只要5分钟！
最近一篇战友hnsqwxp分享在丁香园论坛的《手把手教你获取参比制剂处方组成》的文章让小编是真学到了超实用的处方查询思路，药研君觉得文章的思路对于药研人员来说确实很实用，就在原文基础上对操作步骤、网站信息、以及一些技巧做了梳理与注释，在这里分享大家，...
2019-06-27
【药研趣闻】今天我们一起谈谈“毒”，吡啶vs呋喃，男女到底应该怕哪个？
“男怕吡啶女怕呋喃，或女怕吡啶男怕呋喃”——今天我们聊的，既不是《绝命毒师》中的老白制的“毒”，也不是剧中人性的“毒”。而是我们做药物研发的人在实验室中常遇见的“毒”——吡啶 And 呋喃。
2019-06-26
【药研讨论】基于BCS分类在豁免体内BE时应注意的问题
基于生物药剂学系统分类(BCS)的生物豁免已在国际监管机构广为使用。我国也在2016年发布了针对仿制药一致性评价的《人体生物等效性豁免指导原则》，并在2018年5月推出了《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种名单》，提出了部分可按照BCS1类或...
2019-06-26
【药研分析】千万不要做好奇宝宝，实验室里这35种试剂绝对不要直接碰！
学化学的好奇宝宝特别多，做实验时导师总是各种叮嘱各种担心。一般好奇宝宝们不会主动品尝试剂的味道但也有个别宝宝以身犯险。35种不宜接触皮肤的试剂以为为宝宝们准备好了，请好奇宝宝们收下。
2019-06-26
【药研分析】接地气，实验室中UPLC如何使用、维护？
小编记得有次参加培训，一位专家问道“色谱系统的核心是什么?大家的答案 “吸附”、“置换”、“相似相溶”······五花八门。但正确答案是“分离”。所以不管HPLC或是UPLC，都离不开的是分离技术。而UPLC更是将分离做到极致，改善了HPLC的极限。
2019-06-21
【药研技巧】新版FDA官网信息攻略图解，按图索骥无往不利
前段时间FDA官网改版了，简约是简约了，可是以前熟悉的查询入口小编却找不到了，导致平时很分分钟能完成的检索任务，现在却多花了不少时间，这个锅“FDA”要给我背!
2019-06-21
【参比制剂】41个品种参比制剂发生变化，第二十一批参比目录正式发布！
昨日，国家药品监督管理局正式发布了第二十一批参比制剂目录，这也是注射剂首次进入参比制剂目录。本次共收录226个参比制剂，其中注射剂个数高达163个，片剂只包含了16个!
2019-06-21
【药研技巧】提升专利检索效率，推荐给大家几个日常好用的专利检索网站
今天，小编推荐给大家几个用于专利检索的网站，希望可以帮助大家更好的检索专利文件。废话不多说!
2019-06-21
【参比制剂】亲，您要的干货来了——参比制剂一次性进口批件办理流程详解
今天就给大家讲讲办理一次性进口批件的流程，由于各地要药监局的要求会有所不同，所以具体细节内容会有出入。
2019-06-20
【药研分析】一篇文章帮你理解什么是检出限、测定下限和校准曲线最低浓度点
检出限、测定下限和校准曲线最低浓度点是实际工作中容易混淆的几个概念，联系检测工作实际，从所述概念的计算入手，进行了区分和应用方面的探讨。
2019-06-20
【药研趣事】服务员，锅里加点水稀释一下！衣服该洗了，超声一下！药研人就这么与众不同！
如果要问你，在实验室待过的人有啥特别?也许一时你还说不出什么，但是看了这些经典语录，你就会恍然大悟，原来这群人是那么地与众不同!
2019-06-20
【药研分析】实验室兵器谱之——移液管VS移液枪，那个更准确？大家一起谈论一下吧！
写在前面移液管、移液器都是大家平时配标准品和量取液体的常用实验器具。但是要问移液管与移液器(枪)哪个更精确?移液管与移液枪的精度要如何比较呢?移液管与移液器比较之大家怎么看呢?
2019-06-19
【药研制剂】药研君和你一起从FDA批准程序中读懂IND、NDA、BLA、ANDA以及OTC
如果想了解什么是IND、 NDA&BLA，以及什么ANDA与OTC，那么了解一下FDA整个新药的批准流程会让你更好理解这几个词的意义。那么我们就先来了解一下FDA新药审评的流程!
2019-06-19
77家药企进入查账名单！财政部开展医药行业会计信息质量检查
财政部发布加急文件，将在6月至7月，对77家医药企业开展会计信息质量检查。6月4日，财政部发布加急文件《财政部关于开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作的通知》财监〔2019〕18号。
2019-06-19
【参比制剂】第二十二批参比公示，231个注射剂，CDE备注产地信息！附1~22批目录下载
今天，CDE在官网公示了第二十二参比制目录，并且对部分参比制剂的上市信息及产地信息做了备注说明!而在第22批目录中，总共495个品种，有231个为注射剂，片剂153个，胶囊剂49个，颗粒剂2个!
2019-06-13
【药研新闻】CDE公开征求《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见的通知
为了促进各方对真实世界证据的理解、探讨其在药物研发中的应用场景、探究其评价原则，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》。
2019-06-13
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