【药物制剂】大（分子）口（服）吃药的梦想，靠你了！
口服给药是最理想的给药方式，不仅患者顺应性好，而且生产过程无菌要求比注射剂低，生产成本低。因此，开发和注射给药具有相同效率的口服给药系统，成为蛋白多肽制剂研究的终极目标之一。目前，大分子药物口服吸收差、生物利用度低、受胃肠道酶影响较大等因素，仍然是大...
2021-12-09
【药物制剂】这就是薄膜包衣技术！
薄膜包衣通常为包裹在制剂或中间体的表面的一层薄的连续固体物，其目的包括：提高药片美观、增加有效期、掩味、调节活性成分的释放速率、标识制作及保护知识产权等。
2021-12-08
【药物制剂】学好物料粉体学，制剂问题难不住！
了解药物颗粒的粒径、形状和粒径分布是处方开发中的一个重要环节。颗粒大小不均一可能会影响片剂的含量均匀度、溶出或制备工艺。粒径和粒径分布的数据也有助于判断直接压片法和干法制粒是否可行。粒径和粒径分布对于预测剂型在体内的行为，如口服制剂在体内的溶出速率也...
2021-12-07
【药物制剂】影响固体口服药物吸收的“3把钥匙”
影响固体口服药物体内吸收的因素有很多，这些因素主要可分为三大类。第一类是药物自身的理化性质，包括溶解度、胃肠道渗透性、pKa（解离常数）、亲脂性、稳定性、表面积以及粒径等。第二类为生理因素，包括胃肠道的pH、胃排空时间、小肠转运时间、胆盐影响以及吸收...
2021-12-06
【药物制剂】穿越，药物吸收屏障
口服给药是应用最广、最为经济的给药途径。然而一些药物的溶解性差、溶出度低、存在进入血液系统前的代谢等情况，都会成为限制药物吸收的屏障，影响口服药物的生物利用度。今天给大家讲解一下如何突破药物吸收屏障。
2021-12-03
【药物制剂】连晶型都不懂，还做什么制剂啊？！
原料药的存在方式一般是固体的，并且目前市场上研发的药品也是固体占比较大，即使一些药品以液体或者半固体的形式上市，其原料药一般也是以固体形式存在的。原因就是固体可以结晶纯化，后续处理要相对来说更方便一些，并且固体的稳定性一般来说要强于液体。
2021-11-18
【药物制剂】关于双层片，你需要知道的6个问题！
目前，在治疗疾病的制剂中，口服速释制剂的需求量较大，这也是最传统的治疗方式。但是为了维持有效的药物浓度，口服速释制剂往往需要每天多次服用，导致了患者的依从性较差。为了避免这一问题，研究人员开发了能够控制药物在作用部位的释放速度的技术，双层片技术就是其...
2021-09-01
【药物制剂】万万没想到，辅料选择的学问竟然这么深！
辅料即处方中除主要活性成分以外的一切物料的总称，例如粘合剂、崩解剂、润滑剂、填充剂等。口服固体制剂的辅料选择，受到其原料药理化性质、制剂制备工艺以及辅料价格等因素的影响。下面我们一起来看看固体口服制剂中常用到的辅料吧。
2021-08-31
【药物制剂】原研厂家死守的处方工艺信息，如何用逆向工程轻松破解？
为了维护商业地位，有些关键质量属性在原研的申报资料或说明书中并没有介绍，或者被遮挡住了，该怎么办？没关系，今天我们就来学习一下如何运用逆向工程技术获得我们想要的处方工艺信息。
2021-08-30
【药物制剂】如何确保成品剂量均一性？5分钟，盘点4大制粒技术！
制粒是通过凝聚技术，使颗粒增大，从而有效改善物料流动性的的一种技术。目前有多种成熟的制粒方法，大体上分为湿法制粒与干法制粒，我们需要根据自己项目的实际情况选择合适的制粒方式。
2021-08-27
【药物制剂】开启药品“私人订制”时代——盘点5大3D打印制剂技术（下）
上一篇文章，我们主要介绍了选择性激光烧结（SLS）、光固化成型（SLA）以及熔融沉积成型（FDM）三种3D打印制剂技术，本文我们继续来学习半固体挤出成型（SSE）、喷墨成型打印（IJP）这两种技术，最后总结一下3D打印技术的应用优势以及劣势。
2021-08-26
【药物制剂】你还在学习压片的时候，有人已经开始3D打印药了——盘点5大3D打印制剂技术（上）
自从2016年FDA批准首个3D打印药物Spritam上市以来，3D打印技术引起了越来越多的制药人的关注。3D打印技术是一种将材料逐层打印的制备技术。目前应用于制药行业的3D打印技术有选择性激光烧结（SLS）、光固化成型（SLA）、熔融沉积成型（FD...
2021-08-25
【增容课堂（6·完结）】制剂微环境酸碱度调节技术
微环境酸碱度的调节可以通过在制剂中加入酸性或碱性的酸碱度调节剂来实现。调节完制剂微环境的酸碱度后，药物溶出度的改善程度会受到一些因素的影响，如药物本身的理化性质、酸碱度调节剂及制剂辅料的类型、剂型以及制备工艺等，这些都会对药物的溶出度有一定的影响。
2021-07-15
【增溶课堂（5）】亲脂性难溶药物的克星——手把手教你设计自乳化给药系统
本文是四月老师“增容课堂”系列的第五篇文章，围绕自乳化给药系统进行了深入讲解，研究制剂技术的小伙伴一定不要错过！
2021-07-13
【制剂增溶课堂（4）】盘点前体药物技术的分类及应用
如今，前药技术已成为改善药物水溶性以及脂溶性的重要方法之一。选择合适的母体药物和基团(如酯、酰胺、氨基酸酯和磷酸盐)，可以决定前药的理化性质、毒性以及生物利用度，这一点尤为关键。
2021-07-12
【增溶技术课堂（3）】环糊精包合物
今天我们就接着前面的文章，进一步来学习一下环糊精包合物在药物增溶中的作用以及该技术在药物研发中的实际应用案例。
2021-07-09
【增溶课堂（2）】一文详解固体分散体增溶原理、制备技术、载体选择
在我们药物研发过程中，不可避免的会遇到难溶性的药物溶解度差的问题，希望当遇到这个问题而没有头绪时，小编的一篇文章可以为大家提供一点点思路。
2021-07-06
【增溶技术课堂】盘点10大药物增溶策略，制剂必看！
药物的溶解度是影响口服固体制剂吸收的重要因素。我们都知道，固体口服制剂只有药物先溶解，才可以进行后续的吸收。而药物溶解性差会产生不良的ADME过程，会导致口服生物利用度低、化学稳定性差、处方优化困难等问题。
2021-07-05
【PPT分享】注射剂一致性评价药学研究技术要求——国家局高级研修学院特聘教授余立
6月3日上午，国家局高级研修学院特聘专家余立教授在药仁汇2021北方（北京）峰会暨首届中国国际仿制药发展大会政策法规主论坛为大家带来了一场40分钟的演讲，分享注射剂一致性评价药学研究技术要求。
2021-06-08
【药物制剂】圆盘法、颗粒法……药物固有溶出测定法全解
本文将重点对转盘法、定盘法、粗颗粒法及悬浮颗粒法的试验方法、影响因素及应用情况进行介绍。
2021-05-22
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