【药物制剂】制药人独享的魅力,从利培酮到帕利哌酮的研发故事
今天,药研君就再接再厉,继续给大家带来“进阶篇”——《三层片芯双孔释药——帕利哌酮缓释片》。
2019-07-09
【药物制剂】内因or外因,哪个更重要?影响药品稳定性因素及方法的探讨
本文对影响药物制剂稳定性的相关因素进行讨论,并提出了相应的解决办法,以期通过这种方式对药物制剂稳定性内容的提升给予一定借鉴性意见。
2019-06-27
【药研制剂】药研君和你一起从FDA批准程序中读懂IND、NDA、BLA、ANDA以及OTC
如果想了解什么是IND、 NDA&BLA,以及什么ANDA与OTC,那么了解一下FDA整个新药的批准流程会让你更好理解这几个词的意义。那么我们就先来了解一下FDA新药审评的流程!
2019-06-19
【药研技巧】学会这10个药研常用Excel技巧,再也不当加班不止的“实验汪”
你,还在为筛选各种复杂条件的数据,复制来粘贴去吗?还在为了计算一个取样日期,在日历上苦苦数日子吗?还在为查阅超大表格时忘记本列是代表什么而苦恼吗?嗯,这套路有点熟悉 ^-^不过花个10分钟,经过适量的学习,少许的琢磨,这些问题应该大概可能都会解决了!
2019-06-05
【注射剂】30年经验国际专家讲解注射剂研发——曹家祥老师专访
昨天药研江湖推送了曹家祥老师关于溶出试验的问题解答, 今天继续带来曹老师关于注射剂问题的相关解答,也欢迎各位同仁留言讨论。
2019-05-15
【药物制剂】30年经验国际专家讲解溶出试验——曹家祥老师专访
4月,药研江湖参加了第九届仿制药峰会,有幸对国际知名制剂专家曹家祥老师进行了采访。
2019-05-14
【药研制剂】小试、放大实验、中试生产这三者的区别与联系
本期将进行小试,放大实验和中试生产三者的相关讲解。
2019-05-08
【药研技巧】2分钟搞定谷歌及谷歌文献查阅!10分钟搞定文献下载!
谷歌文献查阅网站上不去怎么办?文献下载找不最新sci-hub地址?想查东西却记不住常用的网站?为了帮助研发的小伙伴提高效率,药研君搞了一个“药研导航(Beta0 1版)”。药研导航地址:http: yy xiaoc cc
2019-05-06
【药物分析】从ICH指导原则“杂质三限”,浅谈未知杂质的研究方案和限度制定策略
本文通过ICH指导原则中的杂质三限(报告限,鉴定限,界定限)进行简单的解说,浅显讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略,文中如有误读或理解不准确之处,请及时指出,共同提高。
2019-04-26
【药研制剂】片剂成型的影响因素及相关制备问题的解决方案
本期将进行片剂成型的影响因素及相关制备问题的解决方案的相关讲解。
2019-04-26
【药研制剂】药品包材料选择及药物相容性试验的相关讲解
本期将进行药包材料选择及与药物的相容性试验的相关讲解。
2019-04-24
【药研技巧】药物研发人员必备的5大类数据库
一、物质属性数据库;二、化学合成数据库;三、专利全文下载数据库;四、药品注册信息数据库;五、在线药典。
2019-04-22
【药研制剂】药物处方前研究的详细讲解—制剂篇
本期将进行药物处方前研究的详细讲解。处方前研究在剂型与制剂的设计和改进工作中已逐步成为常规化的研究项目,为进一步设计剂型及优化制剂的处方工艺提供依据。
2019-04-19
【参比制剂】5分钟,查询美国参比信息,确定其生厂商、持证商与对应地址信息
相比于日本参比的查询,美国上市药品的参比制剂查找比较简单明确!但是很多厂家在做参比制剂进口的时候,却需要填写进口药品的生产商、持证商及其地址信息,这可让很多人头疼了,不过今天就教大家怎么搞定这些信息!
2019-04-16
【药物制剂】5分钟,零语言基础,一步步教你查询美国、日本药品溶出数据
对于做药物研发的人员来说,仿制药研发的一个重点就是了解药品的溶出数据,对于现阶段的一致性评价来说,体外溶出数据绝对是个重要参考。所以查询各国同类仿制药物的溶出数据作为仿制药研发的参考也就很有必要!
2019-04-11
【药物制剂】5分钟教你读懂美国药品NDC号,通过NDC号查持证商、生厂商以及处方信息
对于做药品研发的人来说NDC号是个常能听人提起的一个东西,但还是有很多研发人员不了解它,今天我们就来揭开“它”的面纱。
2019-04-10


